Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En undersøkende immunterapiforsøk av Nivolumab, eller Nivolumab Plus Ipilimumab, eller Nivolumab Plus Platinum-dobbeltkjemoterapi, sammenlignet med platinadobbeltkjemoterapi hos pasienter med stadium IV ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) (CheckMate 227)

21. oktober 2025 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

En åpen, randomisert fase 3-studie av Nivolumab, eller Nivolumab Plus Ipilimumab, eller Nivolumab Plus Platinum Doublet kjemoterapi versus Platinum Doublet kjemoterapi hos pasienter med kjemoterapi-naivt stadium IV eller tilbakevendende ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

Hensikten med denne studien er å vise at Nivolumab, eller Nivolumab pluss Ipilimumab, eller Nivolumab pluss Platinum-Doublet kjemoterapi forbedrer progresjonsfri overlevelse og/eller total overlevelse sammenlignet med kjemoterapi hos pasienter med avansert lungekreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2747

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Córdoba, Argentina, 5016
        • Local Institution - 0272
      • Córdoba, Argentina, X50004FHP
        • Local Institution - 0297
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Local Institution - 0268
      • Viedma, Argentina, 8500
        • Local Institution - 0177
    • Buenos Aires
      • Berazategui, Buenos Aires, Argentina, 1880
        • Local Institution - 0170
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1426
        • Local Institution - 0171
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1181
        • Local Institution - 0172
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1025
        • Local Institution - 0176
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Local Institution - 0296
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
        • Local Institution - 0130
  • Australia
      • Murdoch, Australia, 6150
        • Local Institution - 0040
      • North Tamworth, Australia, 2340
        • Local Institution - 0183
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
        • Local Institution - 0182
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Local Institution - 0301
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2250
        • Local Institution - 0300
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4102
        • Local Institution - 0045
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
        • Local Institution - 0046
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Local Institution - 0043
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • Local Institution - 0042
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6150
        • Local Institution - 0180
  • Belgia
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Local Institution - 0030
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Local Institution - 0031
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Local Institution - 0117
      • Sint-Niklaas, Belgia, 9100
        • Local Institution - 0033
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgia, 6060
        • Local Institution - 0034
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
        • Local Institution - 0121
  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20231-050
        • Local Institution - 0129
      • São Paulo, Brasil, 01321-001
        • Local Institution - 0144
      • São Paulo, Brasil, 01509-010
        • Local Institution - 0126
      • São Paulo, Brasil, 05403-010
        • Local Institution - 0128
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 40170-110
        • Local Institution - 0125
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasil, 98700-000
        • Local Institution - 0124
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90610-000
        • Local Institution - 0123
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
        • Local Institution - 0127
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0103
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Local Institution - 0290
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Local Institution - 0104
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Local Institution - 0122
      • Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Local Institution - 0106
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Local Institution - 0302
      • Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
        • Local Institution - 0107
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Local Institution - 0291
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 3R9
        • Local Institution - 0292
  • Chile
    • Región de Valparaíso
      • Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile, 254 0364
        • Local Institution - 0174
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
        • Local Institution - 0173
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
        • Local Institution - 0131
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia
        • Local Institution - 0237
      • Bogotá, Colombia
        • Local Institution - 0238
      • Medellín, Colombia, 050034
        • Local Institution - 0282
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Colombia
        • Local Institution - 0273
  • Finland
      • Oulu, Finland, 90029
        • Local Institution - 0270
      • Turku, Finland, 20520
        • Local Institution - 0271
  • Forente stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
        • Southern Cancer Center, Inc.
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Local Institution - 0017
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Local Institution - 0021
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Local Institution - 0001
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
        • Local Institution - 0013
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
        • Local Institution - 0004
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Local Institution - 0115
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Local Institution - 0005
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Local Institution - 0019
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Local Institution - 0014
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Local Institution - 0009
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
        • Local Institution - 0007
      • Langhorne, Pennsylvania, Forente stater, 19047
        • Local Institution - 0075
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Local Institution - 0299
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111-2412
        • Local Institution - 0012
      • Sayre, Pennsylvania, Forente stater, 18840
        • Local Institution - 0015
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Local Institution - 0008
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Local Institution - 0080
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
        • Local Institution - 0010
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Local Institution - 0020
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390-8852
        • Local Institution - 0306
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Local Institution - 0003
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Local Institution - 0102
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
        • Local Institution - 0011
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Forente stater, 99336
        • Local Institution - 0074
  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49055
        • Local Institution - 0216
      • Besançon, Frankrike
        • Local Institution - 0229
      • Caen, Frankrike, 14076
        • Local Institution - 0283
      • Créteil, Frankrike, 94010
        • Local Institution - 0218
      • Limoges, Frankrike, 87042
        • Local Institution - 0228
      • Marseille, Frankrike, 13915
        • Local Institution - 0215
      • Paris, Frankrike, 75018
        • Local Institution - 0230
      • Pessac, Frankrike, 33604
        • Local Institution - 0227
      • Rennes, Frankrike, 350330
        • Local Institution - 0223
      • Rouen, Frankrike, 76000
        • Local Institution - 0225
      • Saint-Herblain, Frankrike, 44805
        • Local Institution - 0217
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42271
        • Local Institution - 0221
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • Local Institution - 0224
      • Toulon, Frankrike, 83056
        • Local Institution - 0226
    • Rhône
      • Bron, Rhône, Frankrike, 69677
        • Local Institution - 0222
  • Hellas
      • Heraklion, Hellas, 711 10
        • Local Institution - 0095
      • Neo Faliro, Hellas, 18547
        • Local Institution - 0190
      • Thessaloniki, Hellas, 54007
        • Local Institution - 0101
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Hellas, 115 27
        • Local Institution - 0094
  • Irland
      • Beaumont, Irland, Dublin 9
        • Local Institution - 0053
      • Galway, Irland
        • Local Institution - 0055
      • Limerick, Irland
        • Local Institution - 0100
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irland
        • Local Institution - 0054
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Local Institution - 0187
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Local Institution - 0186
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Local Institution - 0185
      • Tel Litwinsky, Israel, 52621
        • Local Institution - 0184
      • Ẕerifin, Israel, 70300
        • Local Institution - 0188
  • Italia
      • Avellino, Italia, 83024
        • Azienda Ospedaliera Moscati
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Local Institution - 0179
      • Bologna, Italia, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
      • Livorno, Italia, 57124
        • Local Institution - 0084
      • Messina, Italia, 98125
        • Policlinico G. Martino
      • Milan, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Napoli, Italia, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
      • Perugia, Italia, 06132
        • Local Institution - 0087
      • Ravenna, Italia, 48121
        • Ospedale Santa Maria delle Croci
      • Roma, Italia, 00161
        • Local Institution - 0089
      • Roma, Italia, 00144
        • Ifo-Istituto Regina Elena
      • Terni, Italia, 05100
        • Local Institution - 0085
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20141
        • Local Institution - 0083
  • Japan
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Local Institution - 0165
      • Tokyo, Japan, 113-8603
        • Local Institution - 0162
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 4600001
        • Local Institution - 0153
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 4648681
        • Local Institution - 0152
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japan, 260-8677
        • Local Institution - 0260
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 2778577
        • Local Institution - 0148
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • Local Institution - 0159
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 8120054
        • Local Institution - 0160
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 8300011
        • Local Institution - 0259
    • Gunma
      • Ota-shi, Gunma, Japan, 3730828
        • Local Institution - 0255
    • Hiroshima
      • Hiroshima, Hiroshima, Japan, 7308518
        • Local Institution - 0258
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 0030804
        • Local Institution - 0163
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 0608648
        • Local Institution - 0253
    • Hyōgo
      • Akashi-shi, Hyōgo, Japan, 6738558
        • Local Institution - 0252
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 6500047
        • Local Institution - 0156
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 9208641
        • Local Institution - 0146
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 2210855
        • Local Institution - 0161
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 2360051
        • Local Institution - 0150
    • Miyagi
      • Natori-shi, Miyagi, Japan, 9811293
        • Local Institution - 0275
      • Sendai, Miyagi, Japan, 9800873
        • Local Institution - 0254
      • Sendai, Miyagi, Japan, 9808574
        • Local Institution - 0145
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japan, 9518566
        • Local Institution - 0164
    • Okayama-ken
      • Kurashiki-shi, Okayama-ken, Japan, 7100052
        • Local Institution - 0158
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japan, 5731191
        • Local Institution - 0155
      • Osaka, Osaka, Japan, 5340021
        • Local Institution - 0154
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 5890014
        • Local Institution - 0251
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japan, 5698686
        • Local Institution - 0257
    • Saitama
      • Hidaka-shi, Saitama, Japan, 3501298
        • Local Institution - 0353
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 3620806
        • Local Institution - 0256
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 4118777
        • Local Institution - 0151
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 1040045
        • Local Institution - 0147
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 1358550
        • Local Institution - 0149
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 1600023
        • Local Institution - 0278
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Local Institution - 0157
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japan, 7550241
        • Local Institution - 0354
  • Kina
      • Changsha, Kina
        • Local Institution - 0328
      • Hangzhou, Kina, 310016
        • Local Institution - 0341
      • Kunming, Kina
        • Local Institution - 0345
      • Shanghai, Kina, 200030
        • Local Institution - 0337
      • Shantou, Kina
        • Local Institution - 0374
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230001
        • Local Institution - 0380
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100001
        • Local Institution - 0313
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100021
        • Local Institution - 0315
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100021
        • Local Institution - 0316
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100032
        • Local Institution - 0314
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400037
        • Local Institution - 0365
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400038
        • Local Institution - 0364
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400042
        • Local Institution - 0378
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Local Institution - 0322
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510095
        • Local Institution - 0372
      • Guanzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Local Institution - 0319
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570311
        • Local Institution - 0323
    • Heilongjiang
      • Haerbin, Heilongjiang, Kina, 150081
        • Local Institution - 0325
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Local Institution - 0324
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • Local Institution - 0379
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430024
        • Local Institution - 0375
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Local Institution - 0362
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Local Institution - 0347
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130012
        • Local Institution - 0329
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Local Institution - 0361
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
        • Local Institution - 0359
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Local Institution - 0371
    • Shan3xi
      • Xi'an, Shan3xi, Kina, 710038
        • Local Institution - 0333
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266061
        • Local Institution - 0360
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
        • Local Institution - 0336
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Local Institution - 0334
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Local Institution - 0376
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300060
        • Local Institution - 0373
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830011
        • Local Institution - 0340
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • Local Institution - 0343
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Local Institution - 0370
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Local Institution - 0342
  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 00961
        • Local Institution - 0287
      • Beirut, Libanon, 166830
        • Local Institution - 0286
  • Mexico
      • Chihuahua City, Mexico, 31217
        • Local Institution - 0192
      • San Luis Potosí City, Mexico, 78200
        • Local Institution - 0195
      • San Luis Potosí City, Mexico, 78213
        • Local Institution - 0236
      • Toluca, Mexico, 50180
        • Local Institution - 0194
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44270
        • Local Institution - 0197
      • Zapopan, Jalisco, Mexico, 44280
        • Local Institution - 0191
    • Mexico City
      • Df, Mexico City, Mexico, 06720
        • Local Institution - 0196
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 14080
        • Local Institution - 0193
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Mexico, 58000
        • Local Institution - 0267
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64060
        • Local Institution - 0277
    • State of Mexico
      • Cuautitlán, State of Mexico, Mexico, 54769
        • Local Institution - 0198
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Mexico, 97070
        • Local Institution - 0303
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1066 CX
        • Local Institution - 0036
      • Amsterdam, Nederland, 1081 HV
        • Local Institution - 0189
      • Breda, Nederland, 4818 CK
        • Local Institution - 0169
      • Rotterdam, Nederland, 3014 GD
        • Local Institution - 0037
      • Veldhoven, Nederland, 5504 DB
        • Local Institution - 0039
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Local Institution - 0262
      • Lima, Peru
        • Local Institution - 0263
      • Lima, Peru, 27
        • Local Institution - 0350
      • Lima, Peru, 34
        • Local Institution - 0261
      • Lima, Peru, Lima 41
        • Local Institution - 0351
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Local Institution - 0060
      • Gdansk, Polen, 80-19
        • Local Institution - 0058
      • Gdynia, Polen, 81-519
        • Local Institution - 0063
      • Gliwice, Polen, 44-101
        • Local Institution - 0072
      • Lodz, Polen, 93-513
        • Local Institution - 0057
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Local Institution - 0059
      • Wroclaw, Polen, 52-229
        • Local Institution - 0070
  • Romania
      • Craiova, Romania, 200542
        • Local Institution - 0167
      • Floreşti, Romania, 407280
        • Local Institution - 0250
      • Romania, Romania, 400015
        • Local Institution - 0166
      • Sector 2, Romania, 022328
        • Local Institution - 0284
  • Russland
      • Chelyabinsk, Russland, 454048
        • Local Institution - 0137
      • Kazan', Russland, 420029
        • Local Institution - 0142
      • Moscow, Russland, 115478
        • Local Institution - 0022
      • Saint Petersburg, Russland, 194291
        • Local Institution - 0028
      • Saint Petersburg, Russland, 197758
        • Local Institution - 0049
      • Saint Petersburg, Russland, 198255
        • Local Institution - 0027
      • Ufa, Russland, 450054
        • Local Institution - 0143
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Local Institution - 0066
      • Barcelona, Spania, 08916
        • Local Institution - 0067
      • Madrid, Spania, 28041
        • Local Institution - 0065
      • Seville, Spania, 41013
        • Local Institution - 0069
      • Valencia, Spania, 46014
        • Local Institution - 0068
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spania, 28222
        • Local Institution - 0064
  • Storbritannia
      • Birmingham, Storbritannia, B4 6DHH
        • Local Institution - 0265
      • Cambridgeshire, Storbritannia, CB2 2QQ
        • Local Institution - 0051
      • Edinburgh, Storbritannia, EH4 2XU
        • Local Institution - 0109
      • London, Storbritannia, N18 1QX
        • Local Institution - 0097
      • London, Storbritannia, SE1 9RT
        • Local Institution - 0050
      • Surrey, Storbritannia, SM2 5PT
        • Local Institution - 0119
    • Cleveland
      • Middlesbrough, Cleveland, Storbritannia, TS4 3BW
        • Local Institution - 0266
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannia, SW3 6JJ
        • Local Institution - 0098
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Storbritannia, SO16 0YD
        • Local Institution - 0099
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Storbritannia, LE1 5WW
        • Local Institution - 0118
  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4031
        • Local Institution - 0243
      • Chur, Sveits, 7000
        • Local Institution - 0246
      • Lausanne, Sveits, 1011
        • Local Institution - 0244
      • Winterthur, Sveits, 8401
        • Local Institution - 0245
  • Sør -Korea
      • Cheongju-si, Sør -Korea, 28644
        • Local Institution - 0249
      • Gangnam-gu, Sør -Korea, 06351
        • Local Institution - 0133
      • Seoul, Sør -Korea, 05505
        • Local Institution - 0132
      • Seoul, Sør -Korea, 06591
        • Local Institution - 0135
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam-si, Kyǒnggi-do, Sør -Korea, 436-707
        • Local Institution - 0136
  • Sør-Afrika
      • Vereeniging, Sør-Afrika, 1936
        • Local Institution - 0305
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 0002
        • Local Institution - 0264
      • Sandton, Gauteng, Sør-Afrika, 2196
        • Local Institution - 0234
      • Saxonwold, Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 2196
        • Local Institution - 0233
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Local Institution - 0139
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Local Institution - 0138
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Local Institution - 0140
      • Taipei, Taiwan, 235
        • Local Institution - 0310
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Local Institution - 0141
  • Tsjekkia
      • Hradec Králové, Tsjekkia, 500 05
        • Local Institution - 0112
      • Olomouc, Tsjekkia, 779 00
        • Local Institution - 0113
      • Prague, Tsjekkia, 140 59
        • Local Institution - 0111
      • Příbram, Tsjekkia, 261 01
        • Local Institution - 0232
  • Tyskland
      • Bad Berka, Tyskland, 99437
        • Local Institution - 0213
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Local Institution - 0208
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Local Institution - 0205
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Local Institution - 0210
      • Gera, Tyskland, 07548
        • Local Institution - 0211
      • Großhansdorf, Tyskland, 22927
        • Local Institution - 0203
      • Halle, Tyskland, 06120
        • Local Institution - 0209
      • Heidelberg, Tyskland, 69126
        • Local Institution - 0202
      • Hemer, Tyskland, 58675
        • Local Institution - 0214
      • Immenstadt im Allgäu, Tyskland, 87509
        • Local Institution - 0206
      • München, Tyskland, 81925
        • Local Institution - 0204
      • Stuttgart, Tyskland, 70376
        • Local Institution - 0201
      • Wiesbaden, Tyskland, 65199
        • Local Institution - 0212
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Tyskland, 39120
        • Local Institution - 0231
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Local Institution - 0025
      • Budapest, Ungarn, 1121
        • Local Institution - 0024
      • Mátraháza, Ungarn, 3233
        • Local Institution - 0026
  • Østerrike
      • Graz, Østerrike, 8036
        • Local Institution - 0241
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Local Institution - 0240
      • Wels, Østerrike, 4600
        • Local Institution - 0239

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med histologisk bekreftet stadium IV eller tilbakevendende NSCLC plateepitel eller ikke-plateepitel histologi, uten tidligere systemisk antikreftbehandling
  • Forsøkspersonene må ha programmert dødsligand 1 (PD -L1) immunhistokjemisk (IHC) testing, med resultater, utført av det sentrale laboratoriet i løpet av screeningsperioden
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på ≤ 1
  • Målbar sykdom ved CT eller MR per responsevalueringskriterier i solide svulster versjon 1.1 (RECIST 1.1) kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med ubehandlede metastaser fra sentralnervesystemet (CNS) er ekskludert
  • Personer med aktiv, kjent eller mistenkt autoimmun sykdom er ekskludert
  • Enhver positiv test for hepatitt B-virus eller hepatitt C-virus eller humant immunsviktvirus (HIV) som indikerer akutt eller kronisk infeksjon

Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier gjelder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm A: Nivolumab
Nivolumab intravenøst ​​(IV) som spesifisert
Legemiddel: Nivolumab
Andre navn:
  • Opdivo
Eksperimentell: Arm B: Nivolumab + Ipilimumab
Nivolumab + Ipilimumab IV som spesifisert
Legemiddel: Ipilimumab
Andre navn:
  • Yervoy
Legemiddel: Nivolumab
Andre navn:
  • Opdivo
Eksperimentell: Arm C: Nivolumab + Platinum dublett kjemoterapi
Nivolumab + Platinum dublett kjemoterapi (IV) dose som spesifisert
Legemiddel: Gemcitabin
Legemiddel: Cisplatin
Legemiddel: Pemetrexed
Legemiddel: Karboplatin
Legemiddel: Nivolumab
Andre navn:
  • Opdivo
Legemiddel: Paklitaksel
Eksperimentell: Arm D: Platina dublett kjemoterapi
Kjemoterapi administrert på spesifiserte dager med IV kjemoterapi
Legemiddel: Gemcitabin
Legemiddel: Cisplatin
Legemiddel: Pemetrexed
Legemiddel: Karboplatin
Legemiddel: Paklitaksel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progressjonsfri overlevelse per BICR
Tidsramme: Fra randomisering til sykdomsprogresjon eller død, avhengig av hva som inntreffer først (opptil omtrent 481 uker)
Progressjonsfri overlevelse (PFS) er definert som tiden mellom randomiseringsdatoen og datoen for første dokumenterte sykdomsprogresjon, basert på BICR-vurderinger (i henhold til RECIST v1.1), eller død av enhver årsak, avhengig av hva som inntreffer først basert på Kaplan-Meier-estimater. Progressiv sykdom (PD): Minst 20 % økning i summen av diametrene til mållesjonene, med referanse til den minste summen under studien (dette inkluderer grunnlinjesummen hvis den er den minste i studien). I tillegg til den relative økningen på 20 %, må summen også vise en absolutt økning på minst 5 mm.
Fra randomisering til sykdomsprogresjon eller død, avhengig av hva som inntreffer først (opptil omtrent 481 uker)
Total overlevelse
Tidsramme: Fra randomisering til død eller siste oppfølging, avhengig av hva som inntreffer først (opptil omtrent 481 uker)
OS for all randomized participants is the time between randomization date and the date of death from any cause.
Fra randomisering til død eller siste oppfølging, avhengig av hva som inntreffer først (opptil omtrent 481 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR) ifølge BICR
Tidsramme: Fra randomisering til sykdomsprogresjon eller død, avhengig av hva som inntreffer først (opptil omtrent 481 uker)

Objektiv responsrate (ORR) er definert som antall deltakere som oppnår en best totalrespons (BOR) på bekreftet fullstendig respons (CR) eller bekreftet delvis respons (PR), basert på blindet uavhengig sentral vurdering (BICR) ved bruk av Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1), delt på antallet av alle randomiserte deltakere.

Fullstendig respons (CR): Forsvinning av alle mållæsjoner. Enhver patologisk lymfeknute (enten mål eller ikke-mål) må ha reduksjon i kort akse til < 10 mm.

Delvis respons (PR): Minst 30 % reduksjon i summen av diametrene til mållæsjoner, med utgangspunkt i basislinjesummen av diametrene.
Fra randomisering til sykdomsprogresjon eller død, avhengig av hva som inntreffer først (opptil omtrent 481 uker)
Andel deltakere med symptomforverring ved uke 12 vurdert via Lung Cancer Symptom Scale
Tidsramme: Uke 12
Lungekreftsymptomskalaen (LCSS) er en sykdomsmålestokk for livskvalitet som evaluerer seks hoved symptomer på lungekreft og deres effekt på generell belastning og symptomalvorlighet, innvirkning på daglige aktiviteter og generell livskvalitet. Dette pasientrapporterte utfallsmålet (PRO) spørreskjemaet vurderer følgende 6 symptomelementer (appetitttap, tretthet, hoste, dyspné, hemoptyse, smerte) og 3 sammenfattende globale elementer (symptombelastning, aktivitetsnivå, generell livskvalitet) for pasienter ved bruk av visuelle analoge skalaer (VAS) (100 mm horisontal linje) som strekker seg fra 0 (best vurdering) til 100 (dårligst vurdering). Gjennomsnittlig totalscore for LCSS er summen av element 1 til 9 delt på totalt antall elementer ((sum av element 1 til 9)/9) som strekker seg fra 0 til 100 hvor høy score representerer dårligere utfall. Sykdomsrelatert symptomforverring innen uke 12 definert som en økning på 10 poeng eller mer fra baseline i LCSS gjennomsnittsscore når som helst (på eller uten behandling) opp til 95 dager fra randomiseringsdato.
Uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Samarbeidspartnere

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Etterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

25. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

25. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2015

Først lagt ut (Antatt)

23. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

30. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CA209-227
  • 2014-003630-23 (EudraCT-nummer)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft

Kliniske studier på Gemcitabin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere