En undersökande immunterapistudie av Nivolumab, eller Nivolumab Plus Ipilimumab, eller Nivolumab Plus Platinum-dubbelkemoterapi, jämfört med platinadubbelkemoterapi hos patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC) i stadium IV. (CheckMate 227)
21 oktober 2025 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb
En öppen, randomiserad fas 3-studie av Nivolumab, eller Nivolumab Plus Ipilimumab, eller Nivolumab Plus Platinum Doublet Kemoterapi kontra Platinum Doublet Kemoterapi hos patienter med kemoterapi-naiva steg IV eller återkommande icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
Syftet med denna studie är att visa att Nivolumab, eller Nivolumab plus Ipilimumab, eller Nivolumab plus Platinum-Doublet kemoterapi förbättrar progressionsfri överlevnad och/eller total överlevnad jämfört med kemoterapi hos patienter med avancerad lungcancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2747
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Córdoba, Argentina, 5016
- Local Institution - 0272
-
Córdoba, Argentina, X50004FHP
- Local Institution - 0297
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Local Institution - 0268
-
Viedma, Argentina, 8500
- Local Institution - 0177
-
-
Buenos Aires
-
Berazategui, Buenos Aires, Argentina, 1880
- Local Institution - 0170
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1426
- Local Institution - 0171
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1181
- Local Institution - 0172
-
Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1025
- Local Institution - 0176
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Local Institution - 0296
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
- Local Institution - 0130
-
-
-
-
-
Murdoch, Australien, 6150
- Local Institution - 0040
-
North Tamworth, Australien, 2340
- Local Institution - 0183
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australien, 2605
- Local Institution - 0182
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
- Local Institution - 0301
-
Gosford, New South Wales, Australien, 2250
- Local Institution - 0300
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4102
- Local Institution - 0045
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Australien, 5112
- Local Institution - 0046
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australien, 3168
- Local Institution - 0043
-
Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
- Local Institution - 0042
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6150
- Local Institution - 0180
-
-
-
-
-
Edegem, Belgien, 2650
- Local Institution - 0030
-
Ghent, Belgien, 9000
- Local Institution - 0031
-
Hasselt, Belgien, 3500
- Local Institution - 0117
-
Sint-Niklaas, Belgien, 9100
- Local Institution - 0033
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgien, 6060
- Local Institution - 0034
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien, 8800
- Local Institution - 0121
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 20231-050
- Local Institution - 0129
-
São Paulo, Brasilien, 01321-001
- Local Institution - 0144
-
São Paulo, Brasilien, 01509-010
- Local Institution - 0126
-
São Paulo, Brasilien, 05403-010
- Local Institution - 0128
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 40170-110
- Local Institution - 0125
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilien, 98700-000
- Local Institution - 0124
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610-000
- Local Institution - 0123
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784-400
- Local Institution - 0127
-
-
-
-
Región de Valparaíso
-
Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile, 254 0364
- Local Institution - 0174
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
- Local Institution - 0173
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
- Local Institution - 0131
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Local Institution - 0237
-
Bogotá, Colombia
- Local Institution - 0238
-
Medellín, Colombia, 050034
- Local Institution - 0282
-
-
Risaralda Department
-
Pereira, Risaralda Department, Colombia
- Local Institution - 0273
-
-
-
-
-
Oulu, Finland, 90029
- Local Institution - 0270
-
Turku, Finland, 20520
- Local Institution - 0271
-
-
-
-
-
Angers, Frankrike, 49055
- Local Institution - 0216
-
Besançon, Frankrike
- Local Institution - 0229
-
Caen, Frankrike, 14076
- Local Institution - 0283
-
Créteil, Frankrike, 94010
- Local Institution - 0218
-
Limoges, Frankrike, 87042
- Local Institution - 0228
-
Marseille, Frankrike, 13915
- Local Institution - 0215
-
Paris, Frankrike, 75018
- Local Institution - 0230
-
Pessac, Frankrike, 33604
- Local Institution - 0227
-
Rennes, Frankrike, 350330
- Local Institution - 0223
-
Rouen, Frankrike, 76000
- Local Institution - 0225
-
Saint-Herblain, Frankrike, 44805
- Local Institution - 0217
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42271
- Local Institution - 0221
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Local Institution - 0224
-
Toulon, Frankrike, 83056
- Local Institution - 0226
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Frankrike, 69677
- Local Institution - 0222
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
- Southern Cancer Center, Inc.
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
- Local Institution - 0017
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Local Institution - 0021
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Local Institution - 0001
-
Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
- Local Institution - 0013
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
- Local Institution - 0004
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Local Institution - 0115
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
- Local Institution - 0005
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Local Institution - 0019
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Local Institution - 0014
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Local Institution - 0009
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
- Local Institution - 0007
-
Langhorne, Pennsylvania, Förenta staterna, 19047
- Local Institution - 0075
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Local Institution - 0299
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111-2412
- Local Institution - 0012
-
Sayre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18840
- Local Institution - 0015
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Local Institution - 0008
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
- Local Institution - 0080
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29607
- Local Institution - 0010
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Local Institution - 0020
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390-8852
- Local Institution - 0306
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- Local Institution - 0003
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Local Institution - 0102
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
- Local Institution - 0011
-
-
Washington
-
Kennewick, Washington, Förenta staterna, 99336
- Local Institution - 0074
-
-
-
-
-
Heraklion, Grekland, 711 10
- Local Institution - 0095
-
Neo Faliro, Grekland, 18547
- Local Institution - 0190
-
Thessaloniki, Grekland, 54007
- Local Institution - 0101
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, Grekland, 115 27
- Local Institution - 0094
-
-
-
-
-
Beaumont, Irland, Dublin 9
- Local Institution - 0053
-
Galway, Irland
- Local Institution - 0055
-
Limerick, Irland
- Local Institution - 0100
-
-
Dublin
-
Dublin, Dublin, Irland
- Local Institution - 0054
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Local Institution - 0187
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Local Institution - 0186
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Local Institution - 0185
-
Tel Litwinsky, Israel, 52621
- Local Institution - 0184
-
Ẕerifin, Israel, 70300
- Local Institution - 0188
-
-
-
-
-
Avellino, Italien, 83024
- Azienda Ospedaliera Moscati
-
Bergamo, Italien, 24127
- Local Institution - 0179
-
Bologna, Italien, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
-
Livorno, Italien, 57124
- Local Institution - 0084
-
Messina, Italien, 98125
- Policlinico G. Martino
-
Milan, Italien, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Napoli, Italien, 80131
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
-
Perugia, Italien, 06132
- Local Institution - 0087
-
Ravenna, Italien, 48121
- Ospedale Santa Maria delle Croci
-
Roma, Italien, 00161
- Local Institution - 0089
-
Roma, Italien, 00144
- Ifo-Istituto Regina Elena
-
Terni, Italien, 05100
- Local Institution - 0085
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italien, 20141
- Local Institution - 0083
-
-
-
-
-
Okayama, Japan, 700-8558
- Local Institution - 0165
-
Tokyo, Japan, 113-8603
- Local Institution - 0162
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 4600001
- Local Institution - 0153
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 4648681
- Local Institution - 0152
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japan, 260-8677
- Local Institution - 0260
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 2778577
- Local Institution - 0148
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
- Local Institution - 0159
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japan, 8120054
- Local Institution - 0160
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 8300011
- Local Institution - 0259
-
-
Gunma
-
Ota-shi, Gunma, Japan, 3730828
- Local Institution - 0255
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima, Hiroshima, Japan, 7308518
- Local Institution - 0258
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 0030804
- Local Institution - 0163
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 0608648
- Local Institution - 0253
-
-
Hyōgo
-
Akashi-shi, Hyōgo, Japan, 6738558
- Local Institution - 0252
-
Kobe, Hyōgo, Japan, 6500047
- Local Institution - 0156
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 9208641
- Local Institution - 0146
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 2210855
- Local Institution - 0161
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 2360051
- Local Institution - 0150
-
-
Miyagi
-
Natori-shi, Miyagi, Japan, 9811293
- Local Institution - 0275
-
Sendai, Miyagi, Japan, 9800873
- Local Institution - 0254
-
Sendai, Miyagi, Japan, 9808574
- Local Institution - 0145
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japan, 9518566
- Local Institution - 0164
-
-
Okayama-ken
-
Kurashiki-shi, Okayama-ken, Japan, 7100052
- Local Institution - 0158
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japan, 5731191
- Local Institution - 0155
-
Osaka, Osaka, Japan, 5340021
- Local Institution - 0154
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 5890014
- Local Institution - 0251
-
Takatsuki-shi, Osaka, Japan, 5698686
- Local Institution - 0257
-
-
Saitama
-
Hidaka-shi, Saitama, Japan, 3501298
- Local Institution - 0353
-
Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 3620806
- Local Institution - 0256
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 4118777
- Local Institution - 0151
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 1040045
- Local Institution - 0147
-
Koto-ku, Tokyo, Japan, 1358550
- Local Institution - 0149
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 1600023
- Local Institution - 0278
-
-
Wakayama
-
Wakayama, Wakayama, Japan, 641-8510
- Local Institution - 0157
-
-
Yamaguchi
-
Ube-shi, Yamaguchi, Japan, 7550241
- Local Institution - 0354
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Local Institution - 0103
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Local Institution - 0290
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Local Institution - 0104
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Local Institution - 0122
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Local Institution - 0106
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Local Institution - 0302
-
Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
- Local Institution - 0107
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Local Institution - 0291
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
- Local Institution - 0292
-
-
-
-
-
Changsha, Kina
- Local Institution - 0328
-
Hangzhou, Kina, 310016
- Local Institution - 0341
-
Kunming, Kina
- Local Institution - 0345
-
Shanghai, Kina, 200030
- Local Institution - 0337
-
Shantou, Kina
- Local Institution - 0374
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230001
- Local Institution - 0380
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100001
- Local Institution - 0313
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100021
- Local Institution - 0315
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100021
- Local Institution - 0316
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100032
- Local Institution - 0314
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400037
- Local Institution - 0365
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400038
- Local Institution - 0364
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400042
- Local Institution - 0378
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Local Institution - 0322
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510095
- Local Institution - 0372
-
Guanzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Local Institution - 0319
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kina, 570311
- Local Institution - 0323
-
-
Heilongjiang
-
Haerbin, Heilongjiang, Kina, 150081
- Local Institution - 0325
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Local Institution - 0324
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
- Local Institution - 0379
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430024
- Local Institution - 0375
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Local Institution - 0362
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina
- Local Institution - 0347
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130012
- Local Institution - 0329
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- Local Institution - 0361
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
- Local Institution - 0359
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- Local Institution - 0371
-
-
Shan3xi
-
Xi'an, Shan3xi, Kina, 710038
- Local Institution - 0333
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266061
- Local Institution - 0360
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
- Local Institution - 0336
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
- Local Institution - 0334
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Local Institution - 0376
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300060
- Local Institution - 0373
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830011
- Local Institution - 0340
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- Local Institution - 0343
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Local Institution - 0370
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
- Local Institution - 0342
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon, 00961
- Local Institution - 0287
-
Beirut, Libanon, 166830
- Local Institution - 0286
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Mexiko, 31217
- Local Institution - 0192
-
San Luis Potosí City, Mexiko, 78200
- Local Institution - 0195
-
San Luis Potosí City, Mexiko, 78213
- Local Institution - 0236
-
Toluca, Mexiko, 50180
- Local Institution - 0194
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44270
- Local Institution - 0197
-
Zapopan, Jalisco, Mexiko, 44280
- Local Institution - 0191
-
-
Mexico City
-
Df, Mexico City, Mexiko, 06720
- Local Institution - 0196
-
Mexico City, Mexico City, Mexiko, 14080
- Local Institution - 0193
-
-
Michoacán
-
Morelia, Michoacán, Mexiko, 58000
- Local Institution - 0267
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64060
- Local Institution - 0277
-
-
State of Mexico
-
Cuautitlán, State of Mexico, Mexiko, 54769
- Local Institution - 0198
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexiko, 97070
- Local Institution - 0303
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna, 1066 CX
- Local Institution - 0036
-
Amsterdam, Nederländerna, 1081 HV
- Local Institution - 0189
-
Breda, Nederländerna, 4818 CK
- Local Institution - 0169
-
Rotterdam, Nederländerna, 3014 GD
- Local Institution - 0037
-
Veldhoven, Nederländerna, 5504 DB
- Local Institution - 0039
-
-
-
-
-
Lima, Peru
- Local Institution - 0262
-
Lima, Peru
- Local Institution - 0263
-
Lima, Peru, 27
- Local Institution - 0350
-
Lima, Peru, 34
- Local Institution - 0261
-
Lima, Peru, Lima 41
- Local Institution - 0351
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-796
- Local Institution - 0060
-
Gdansk, Polen, 80-19
- Local Institution - 0058
-
Gdynia, Polen, 81-519
- Local Institution - 0063
-
Gliwice, Polen, 44-101
- Local Institution - 0072
-
Lodz, Polen, 93-513
- Local Institution - 0057
-
Warsaw, Polen, 02-781
- Local Institution - 0059
-
Wroclaw, Polen, 52-229
- Local Institution - 0070
-
-
-
-
-
Craiova, Rumänien, 200542
- Local Institution - 0167
-
Floreşti, Rumänien, 407280
- Local Institution - 0250
-
Romania, Rumänien, 400015
- Local Institution - 0166
-
Sector 2, Rumänien, 022328
- Local Institution - 0284
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Ryssland, 454048
- Local Institution - 0137
-
Kazan', Ryssland, 420029
- Local Institution - 0142
-
Moscow, Ryssland, 115478
- Local Institution - 0022
-
Saint Petersburg, Ryssland, 194291
- Local Institution - 0028
-
Saint Petersburg, Ryssland, 197758
- Local Institution - 0049
-
Saint Petersburg, Ryssland, 198255
- Local Institution - 0027
-
Ufa, Ryssland, 450054
- Local Institution - 0143
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Local Institution - 0243
-
Chur, Schweiz, 7000
- Local Institution - 0246
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- Local Institution - 0244
-
Winterthur, Schweiz, 8401
- Local Institution - 0245
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Local Institution - 0066
-
Barcelona, Spanien, 08916
- Local Institution - 0067
-
Madrid, Spanien, 28041
- Local Institution - 0065
-
Seville, Spanien, 41013
- Local Institution - 0069
-
Valencia, Spanien, 46014
- Local Institution - 0068
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
- Local Institution - 0064
-
-
-
-
-
Birmingham, Storbritannien, B4 6DHH
- Local Institution - 0265
-
Cambridgeshire, Storbritannien, CB2 2QQ
- Local Institution - 0051
-
Edinburgh, Storbritannien, EH4 2XU
- Local Institution - 0109
-
London, Storbritannien, N18 1QX
- Local Institution - 0097
-
London, Storbritannien, SE1 9RT
- Local Institution - 0050
-
Surrey, Storbritannien, SM2 5PT
- Local Institution - 0119
-
-
Cleveland
-
Middlesbrough, Cleveland, Storbritannien, TS4 3BW
- Local Institution - 0266
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Storbritannien, SW3 6JJ
- Local Institution - 0098
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Storbritannien, SO16 0YD
- Local Institution - 0099
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Storbritannien, LE1 5WW
- Local Institution - 0118
-
-
-
-
-
Vereeniging, Sydafrika, 1936
- Local Institution - 0305
-
-
Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0002
- Local Institution - 0264
-
Sandton, Gauteng, Sydafrika, 2196
- Local Institution - 0234
-
Saxonwold, Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2196
- Local Institution - 0233
-
-
-
-
-
Cheongju-si, Sydkorea, 28644
- Local Institution - 0249
-
Gangnam-gu, Sydkorea, 06351
- Local Institution - 0133
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Local Institution - 0132
-
Seoul, Sydkorea, 06591
- Local Institution - 0135
-
-
Kyǒnggi-do
-
Seongnam-si, Kyǒnggi-do, Sydkorea, 436-707
- Local Institution - 0136
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Local Institution - 0139
-
Taipei, Taiwan, 100
- Local Institution - 0138
-
Taipei, Taiwan, 112
- Local Institution - 0140
-
Taipei, Taiwan, 235
- Local Institution - 0310
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Local Institution - 0141
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tjeckien, 500 05
- Local Institution - 0112
-
Olomouc, Tjeckien, 779 00
- Local Institution - 0113
-
Prague, Tjeckien, 140 59
- Local Institution - 0111
-
Příbram, Tjeckien, 261 01
- Local Institution - 0232
-
-
-
-
-
Bad Berka, Tyskland, 99437
- Local Institution - 0213
-
Berlin, Tyskland, 13125
- Local Institution - 0208
-
Essen, Tyskland, 45147
- Local Institution - 0205
-
Frankfurt, Tyskland, 60590
- Local Institution - 0210
-
Gera, Tyskland, 07548
- Local Institution - 0211
-
Großhansdorf, Tyskland, 22927
- Local Institution - 0203
-
Halle, Tyskland, 06120
- Local Institution - 0209
-
Heidelberg, Tyskland, 69126
- Local Institution - 0202
-
Hemer, Tyskland, 58675
- Local Institution - 0214
-
Immenstadt im Allgäu, Tyskland, 87509
- Local Institution - 0206
-
München, Tyskland, 81925
- Local Institution - 0204
-
Stuttgart, Tyskland, 70376
- Local Institution - 0201
-
Wiesbaden, Tyskland, 65199
- Local Institution - 0212
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Tyskland, 39120
- Local Institution - 0231
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, 1083
- Local Institution - 0025
-
Budapest, Ungern, 1121
- Local Institution - 0024
-
Mátraháza, Ungern, 3233
- Local Institution - 0026
-
-
-
-
-
Graz, Österrike, 8036
- Local Institution - 0241
-
Vienna, Österrike, 1090
- Local Institution - 0240
-
Wels, Österrike, 4600
- Local Institution - 0239
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner med histologiskt bekräftad stadium IV eller återkommande NSCLC skivepitel- eller icke-skivepitelhistologi, utan tidigare systemisk anticancerterapi
- Försökspersoner måste ha programmerad dödligand 1 (PD -L1) immunhistokemisk (IHC) testning, med resultat, utförda av det centrala labbet under screeningsperioden
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på ≤ 1
- Mätbar sjukdom med CT eller MRT per svarsutvärderingskriterier i solida tumörer version 1.1 (RECIST 1.1) kriterier
Exklusions kriterier:
- Patienter med obehandlade metastaser från centrala nervsystemet (CNS) är uteslutna
- Patienter med en aktiv, känd eller misstänkt autoimmun sjukdom är uteslutna
- Alla positivt test för hepatit B-virus eller hepatit C-virus eller humant immunbristvirus (HIV) som indikerar akut eller kronisk infektion
Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier gäller
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm A: Nivolumab
Nivolumab intravenöst (IV) enligt specifikation
|
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm B: Nivolumab + Ipilimumab
Nivolumab + Ipilimumab IV enligt specifikation
|
Andra namn:
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm C: Nivolumab + Platina dublett kemoterapi
Nivolumab + Platina dublett kemoterapi (IV) dos enligt specificerad
|
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm D: Platina dublett kemoterapi
Kemoterapi administreras på specificerade dagar av IV kemoterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad enligt BICR
Tidsram: Från randomisering till sjukdomsprogress eller död, beroende på vilket som inträffar först (upp till cirka 481 veckor)
|
Progressionsfri överlevnad (PFS) definieras som tiden mellan randomiseringsdatumet och datumet för första dokumenterade sjukdomsprogression, baserat på BICR-bedömningar (enligt RECIST v1.1), eller död av vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffar först baserat på Kaplan-Meier-uppskattningar.
Progressiv sjukdom (PD): Minst en 20% ökning av summan av diametrarna för målläsioner, med den minsta summan under studien som referens (detta inkluderar baslinjesumman om den är den minsta i studien).
Utöver den relativa ökningen på 20% måste summan också uppvisa en absolut ökning på minst 5 mm.
|
Från randomisering till sjukdomsprogress eller död, beroende på vilket som inträffar först (upp till cirka 481 veckor)
|
|
Övergripande överlevnad
Tidsram: Från randomisering till död eller sista uppföljning, beroende på vilket som inträffar först (upp till cirka 481 veckor)
|
OS för alla randomiserade deltagare är tiden mellan randomiseringsdatum och datum för död från vilken orsak som helst.
|
Från randomisering till död eller sista uppföljning, beroende på vilket som inträffar först (upp till cirka 481 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Objektiv responsfrekvens (ORR) enligt BICR
Tidsram: Från randomisering till sjukdomsframsteg eller död, beroende på vilket som inträffar först (upp till cirka 481 veckor)
|
Objektiv responshastighet (ORR) definieras som antalet deltagare som uppnår en bästa totalrespons (BOR) av bekräftad komplett respons (CR) eller bekräftad partiell respons (PR), baserat på blindade oberoende centrala utvärderingar (BICR) med Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1), dividerat med antalet alla randomiserade deltagare. Komplett respons (CR): Försvinnande av alla målläsioner. Alla patologiska lymfkörtlar (oavsett om de är mål eller icke-mål) måste ha en minskning i kortaxel till < 10 mm. Partiell respons (PR): Minst en 30% minskning av summan av diametrarna på målläsioner, med baselinesumman av diametrarna som referens. |
Från randomisering till sjukdomsframsteg eller död, beroende på vilket som inträffar först (upp till cirka 481 veckor)
|
|
Andel deltagare med försämring av symtom vid vecka 12 bedömd via Lungcancersymptomskala
Tidsram: Vecka 12
|
Lungcancersymtomskalan (LCSS) är ett sjukdomsmått för livskvalitet som utvärderar sex huvudsakliga lungcancersymtom och deras inverkan på övergripande besvär och symtomallvarlighetsgrad, påverkan på dagliga aktiviteter och övergripande livskvalitet.
Detta patientrapporterade utfall (PRO) formulär bedömer följande 6 symtomposter (aptitförlust, trötthet, hosta, dyspné, hemoptys, smärta) och 3 sammanfattande globala poster (symtombesvär, aktivitetsnivå, övergripande livskvalitet) för patienter med hjälp av visuella analogiska skalar (VAS) (100 mm horisontell linje) som sträcker sig från 0 (bästa betyg) till 100 (sämsta betyg).
LCSS genomsnittliga totalsumma är summan av posterna 1 till 9 dividerat med det totala antalet poster ((summan av posterna 1 till 9)/9) som sträcker sig från 0 till 100 där hög poäng representerar sämst utfall.
Sjukdomsrelaterad symtomförsämring vid vecka 12 definieras som en ökning med 10 poäng eller mer från baslinjen i LCSS genomsnittspoäng när som helst (under eller utan behandling) upp till 95 dagar från randomiseringsdatum.
|
Vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Reck M, Ciuleanu TE, Lee JS, Schenker M, Audigier-Valette C, Zurawski B, Linardou H, Otterson GA, Salman P, Nishio M, de la Mora Jimenez E, Lesniewski-Kmak K, Albert I, Ahmed S, Syrigos K, Penrod JR, Yuan Y, Blum SI, Nathan FE, Sun X, Moreno-Koehler A, Taylor F, O'Byrne KJ. First-Line Nivolumab Plus Ipilimumab Versus Chemotherapy in Advanced NSCLC With 1% or Greater Tumor PD-L1 Expression: Patient-Reported Outcomes From CheckMate 227 Part 1. J Thorac Oncol. 2021 Apr;16(4):665-676. doi: 10.1016/j.jtho.2020.12.019. Epub 2021 Jan 21.
- Hellmann MD, Paz-Ares L, Bernabe Caro R, Zurawski B, Kim SW, Carcereny Costa E, Park K, Alexandru A, Lupinacci L, de la Mora Jimenez E, Sakai H, Albert I, Vergnenegre A, Peters S, Syrigos K, Barlesi F, Reck M, Borghaei H, Brahmer JR, O'Byrne KJ, Geese WJ, Bhagavatheeswaran P, Rabindran SK, Kasinathan RS, Nathan FE, Ramalingam SS. Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2019 Nov 21;381(21):2020-2031. doi: 10.1056/NEJMoa1910231. Epub 2019 Sep 28.
- Reck M, Schenker M, Lee KH, Provencio M, Nishio M, Lesniewski-Kmak K, Sangha R, Ahmed S, Raimbourg J, Feeney K, Corre R, Franke FA, Richardet E, Penrod JR, Yuan Y, Nathan FE, Bhagavatheeswaran P, DeRosa M, Taylor F, Lawrance R, Brahmer J. Nivolumab plus ipilimumab versus chemotherapy as first-line treatment in advanced non-small-cell lung cancer with high tumour mutational burden: patient-reported outcomes results from the randomised, open-label, phase III CheckMate 227 trial. Eur J Cancer. 2019 Jul;116:137-147. doi: 10.1016/j.ejca.2019.05.008. Epub 2019 Jun 11.
- Hellmann MD, Ciuleanu TE, Pluzanski A, Lee JS, Otterson GA, Audigier-Valette C, Minenza E, Linardou H, Burgers S, Salman P, Borghaei H, Ramalingam SS, Brahmer J, Reck M, O'Byrne KJ, Geese WJ, Green G, Chang H, Szustakowski J, Bhagavatheeswaran P, Healey D, Fu Y, Nathan F, Paz-Ares L. Nivolumab plus Ipilimumab in Lung Cancer with a High Tumor Mutational Burden. N Engl J Med. 2018 May 31;378(22):2093-2104. doi: 10.1056/NEJMoa1801946. Epub 2018 Apr 16.
- Peters S, Paz-Ares LG, Reck M, Carbone DP, Brahmer JR, Borghaei H, Lu S, O'Byrne KJ, John T, Ciuleanu TE, Schenker M, Bernabe Caro R, Nishio M, Cobo M, Lee JS, Zurawski B, Pluzanski A, Aoyama T, Tschaika M, Devas V, Grootendorst DJ, Ramalingam SS. Long-Term Survival Outcomes With First-Line Nivolumab Plus Ipilimumab-Based Treatment in Patients With Metastatic NSCLC and Tumor Programmed Death-Ligand 1 Lower Than 1%: A Pooled Analysis. J Thorac Oncol. 2025 Jan;20(1):94-108. doi: 10.1016/j.jtho.2024.09.1439. Epub 2024 Oct 4.
- Mason M, Lapuente-Santana O, Halkola AS, Wang W, Mall R, Xiao X, Kaufman J, Fu J, Pfeil J, Banerjee J, Chung V, Chang H, Chasalow SD, Lin HY, Chai R, Yu T, Finotello F, Mirtti T, Mayranpaa MI, Bao J, Verschuren EW, Ahmed EI, Ceccarelli M, Miller LD, Monaco G, Hendrickx WRL, Sherif S, Yang L, Tang M, Gu SS, Zhang W, Zhang Y, Zeng Z, Das Sahu A, Liu Y, Yang W, Bedognetti D, Tang J, Eduati F, Laajala TD, Geese WJ, Guinney J, Szustakowski JD, Vincent BG, Carbone DP. A community challenge to predict clinical outcomes after immune checkpoint blockade in non-small cell lung cancer. J Transl Med. 2024 Feb 21;22(1):190. doi: 10.1186/s12967-023-04705-3.
- Brahmer JR, Lee JS, Ciuleanu TE, Bernabe Caro R, Nishio M, Urban L, Audigier-Valette C, Lupinacci L, Sangha R, Pluzanski A, Burgers J, Mahave M, Ahmed S, Schoenfeld AJ, Paz-Ares LG, Reck M, Borghaei H, O'Byrne KJ, Gupta RG, Bushong J, Li L, Blum SI, Eccles LJ, Ramalingam SS. Five-Year Survival Outcomes With Nivolumab Plus Ipilimumab Versus Chemotherapy as First-Line Treatment for Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer in CheckMate 227. J Clin Oncol. 2023 Feb 20;41(6):1200-1212. doi: 10.1200/JCO.22.01503. Epub 2022 Oct 12.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
25 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
25 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2015
Första postat (Beräknad)
23 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
30 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Lungneoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiella neoplasmer
- Karcinom, icke-småcellig lunga
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Proteiner
- Organiska kemikalier
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Heterocykliska föreningar, 2-ring
- Heterocykliska föreningar, smältring
- Kolväten
- Cykloparaffiner
- Kolväten, alicyklisk
- Kolväten, cykliska
- Terpener
- Antikroppar, monoklonal, humaniserad
- Antikroppar, monoklonal
- Antikroppar
- Immunglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Oorganiska kemikalier
- Klorföreningar
- Kväveföreningar
- Koordinationskomplex
- Guanin
- Hypoxantiner
- Purinoner
- Puriner
- Glutamater
- Aminosyror, sur
- Aminosyror
- Aminosyror, dikarboxyl
- Taxoids
- Cyklodekaner
- Gentare
- Deoxycytidin
- Cytidin
- Pyrimidin nukleosider
- Pyrimidiner
- Platinaföreningar
- Nivolumab
- Pemetrexed
- Ipilimumab
- Gemcitabin
- Karboplatin
- Paklitaxel
- Cisplatin
Andra studie-ID-nummer
- CA209-227
- 2014-003630-23 (EudraCT-nummer)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .