Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkiva immuunihoitokoe nivolumabista tai Nivolumab Plus Ipilimumabista tai Nivolumab Plus Platinum-double-kemoterapiasta verrattuna platinakaksoiskemoterapiaan potilailla, joilla on vaiheen IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) (CheckMate 227)

perjantai 5. tammikuuta 2024 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Avoin, satunnaistettu vaiheen 3 nivolumabi- tai Nivolumab Plus Ipilimumab- tai Nivolumab Plus Platinum Doublet -kemoterapia vs. platinakaksoiskemoterapia potilailla, joilla on kemoterapiaa saamaton vaihe IV tai uusiutuva ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että nivolumabi tai nivolumabi plus ipilimumabi tai nivolumabi plus platinakaksoiskemoterapia parantaa etenemisvapaata eloonjäämistä ja/tai kokonaiseloonjäämistä verrattuna kemoterapiaan potilailla, joilla on edennyt keuhkosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2748

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1066 CX
        • Local Institution - 0036
      • Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
        • Local Institution - 0189
      • Breda, Alankomaat, 4818 CK
        • Local Institution - 0169
      • Rotterdam, Alankomaat, 3014 GD
        • Local Institution - 0037
      • Veldhoven, Alankomaat, 5504 DB
        • Local Institution - 0039
  • Argentiina
      • Cordoba, Argentiina, 5000
        • Local Institution - 0268
      • Cordoba, Argentiina, X5004FHP
        • Local Institution - 0297
      • Córdoba, Argentiina, 5016
        • Local Institution - 0272
    • Buenos Aires
      • Berazategui, Buenos Aires, Argentiina, 1880
        • Local Institution - 0170
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentiina, 1426
        • Local Institution - 0171
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aire, Buenos Aires, Argentiina, 1181
        • Local Institution - 0172
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, 1025
        • Local Institution - 0176
      • Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentiina, 7600
        • Local Institution - 0296
    • RIO Negro
      • Viedma, RIO Negro, Argentiina, 8500
        • Local Institution - 0177
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentiina, 4000
        • Local Institution - 0130
  • Australia
      • Murdoch, Australia, 6150
        • Local Institution - 0040
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
        • Local Institution - 0182
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Local Institution - 0301
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2250
        • Local Institution - 0300
      • Tamworth, New South Wales, Australia, 2340
        • Local Institution - 0183
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4102
        • Local Institution - 0045
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
        • Local Institution - 0046
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Local Institution - 0043
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • Local Institution - 0042
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6150
        • Local Institution - 0180
  • Belgia
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Local Institution - 0030
      • Gent, Belgia, 9000
        • Local Institution - 0031
      • Gilly, Belgia, 6060
        • Local Institution - 0034
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Local Institution - 0117
      • Sint Niklaas, Belgia, 9100
        • Local Institution - 0033
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
        • Local Institution - 0121
  • Brasilia
      • Rio De Janeiro, Brasilia, 20231-050
        • Local Institution - 0129
      • Sao Paulo, Brasilia, 01321-001
        • Local Institution - 0144
      • Sao Paulo, Brasilia, 01509-010
        • Local Institution - 0126
      • Sao Paulo, Brasilia, 05403-010
        • Local Institution - 0128
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilia, 40170-110
        • Local Institution - 0125
    • RIO Grande DO SUL
      • Ijui, RIO Grande DO SUL, Brasilia, 98700-000
        • Local Institution - 0124
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90610-000
        • Local Institution - 0123
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brasilia, 14784-400
        • Local Institution - 0127
  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 7500921
        • Local Institution - 0173
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 8420383
        • Local Institution - 0131
    • Valparaiso
      • Vina Del Mar, Valparaiso, Chile, 254 0364
        • Local Institution - 0174
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Local Institution - 0066
      • Barcelona, Espanja, 08916
        • Local Institution - 0067
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Local Institution - 0065
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Local Institution - 0069
      • Valencia, Espanja, 46014
        • Local Institution - 0068
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
        • Local Institution - 0064
  • Etelä-Afrikka
      • Vereeniging, Etelä-Afrikka, 1936
        • Local Institution - 0305
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0002
        • Local Institution - 0264
      • Sandton, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2196
        • Local Institution - 0234
      • Saxonwold, Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2196
        • Local Institution - 0233
  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti, 9
        • Local Institution - 0053
      • Galway, Irlanti
        • Local Institution - 0055
      • Limerick, Irlanti
        • Local Institution - 0100
    • Dublin
      • Dublin 8, Dublin, Irlanti
        • Local Institution - 0054
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Local Institution - 0187
      • Kfar-saba, Israel, 44281
        • Local Institution - 0186
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Local Institution - 0185
      • Tel-hashomer, Israel, 52621
        • Local Institution - 0184
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Local Institution - 0188
  • Italia
      • Avellino, Italia, 83024
        • Azienda Ospedaliera Moscati
      • Bergamo, Italia, 24127
        • ASST Papa Giovanni XXIII
      • Bologna, Italia, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
      • Livorno, Italia, 57124
        • Local Institution - 0084
      • Messina, Italia, 98125
        • Policlinico G. Martino
      • Milan, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Napoli, Italia, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
      • Perugia, Italia, 06132
        • S.C. Di Oncologia Medica Azienda Ospedaliera Di Perugia
      • Ravenna, Italia, 48121
        • Ospedale Santa Maria delle Croci
      • Roma, Italia, 00161
        • Local Institution - 0089
      • Roma, Italia, 00144
        • Ifo-Istituto Regina Elena
      • Terni, Italia, 05100
        • Ospedale S.Maria
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Italia, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Local Institution - 0241
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Local Institution - 0240
      • Wels, Itävalta, 4600
        • Local Institution - 0239
  • Japani
      • Okayama, Japani, 700-8558
        • Local Institution - 0165
      • Tokyo, Japani, 113-8603
        • Local Institution - 0162
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japani, 4648681
        • Local Institution - 0152
      • Nagoya-shi, Aichi, Japani, 4600001
        • Local Institution - 0153
    • Chiba
      • Chiba-shi, Chiba, Japani, 2608677
        • Local Institution - 0260
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japani, 2778577
        • Local Institution - 0148
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japani, 791-0280
        • Local Institution - 0159
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 8120054
        • Local Institution - 0160
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japani, 8300011
        • Local Institution - 0259
    • Gunma
      • Ota-shi, Gunma, Japani, 3730828
        • Local Institution - 0255
    • Hiroshima
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japani, 7308518
        • Local Institution - 0258
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 0030804
        • Local Institution - 0163
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 0608648
        • Local Institution - 0253
    • Hyogo
      • Akashi-shi, Hyogo, Japani, 6738558
        • Local Institution - 0252
      • Kobe-shi, Hyogo, Japani, 6500047
        • Local Institution - 0156
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japani, 9208641
        • Local Institution - 0146
    • Kanagawa
      • Yokohama-Shi, Kanagawa, Japani, 2360051
        • Local Institution - 0150
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japani, 2210855
        • Local Institution - 0161
    • Miyagi
      • Natori-shi, Miyagi, Japani, 9811293
        • Local Institution - 0275
      • Sendai-shi, Miyagi, Japani, 9800873
        • Local Institution - 0254
      • Sendai-shi, Miyagi, Japani, 9808574
        • Local Institution - 0145
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Japani, 9518566
        • Local Institution - 0164
    • Okayama
      • Kurashiki-shi, Okayama, Japani, 7100052
        • Local Institution - 0158
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japani, 5731191
        • Local Institution - 0155
      • Osaka-shi, Osaka, Japani, 5340021
        • Local Institution - 0154
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japani, 5890014
        • Local Institution - 0251
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japani, 5698686
        • Local Institution - 0257
    • Saitama
      • Hidaka-shi, Saitama, Japani, 3501298
        • Local Institution - 0353
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japani, 3620806
        • Local Institution - 0256
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japani, 4118777
        • Local Institution - 0151
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japani, 1040045
        • Local Institution - 0147
      • Koto-ku, Tokyo, Japani, 1358550
        • Local Institution - 0149
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 1600023
        • Local Institution - 0278
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japani, 641-8510
        • Local Institution - 0157
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japani, 7550241
        • Local Institution - 0354
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Local Institution - 0302
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0103
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Local Institution - 0290
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Local Institution - 0104
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Local Institution - 0122
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Local Institution - 0106
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
        • Local Institution - 0107
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Local Institution - 0291
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • Local Institution - 0292
  • Kiina
      • Changsha, Kiina
        • Local Institution - 0328
      • Haikou, Kiina, 570311
        • Local Institution - 0323
      • Hangzhou, Kiina, 310016
        • Local Institution - 0341
      • Kunming, Kiina
        • Local Institution - 0345
      • Shanghai, Kiina, 200030
        • Local Institution - 0336
      • Shanghai, Kiina, 200030
        • Local Institution - 0337
      • Shantou, Kiina
        • Local Institution - 0374
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230001
        • Local Institution - 0380
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100001
        • Local Institution - 0313
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100021
        • Local Institution - 0315
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100021
        • Local Institution - 0316
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100032
        • Local Institution - 0314
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400037
        • Local Institution - 0365
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
        • Local Institution - 0378
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400038
        • Local Institution - 0364
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Local Institution - 0322
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510095
        • Local Institution - 0372
      • Guanzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Local Institution - 0319
    • Heilongjiang
      • Haerbin, Heilongjiang, Kiina, 150081
        • Local Institution - 0325
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • Local Institution - 0324
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450052
        • Local Institution - 0379
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430024
        • Local Institution - 0375
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410013
        • Local Institution - 0362
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina
        • Local Institution - 0347
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130012
        • Local Institution - 0329
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130021
        • Local Institution - 0361
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110000
        • Local Institution - 0359
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
        • Local Institution - 0371
    • Shan3xi
      • Xi'an, Shan3xi, Kiina, 710038
        • Local Institution - 0333
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kiina, 266061
        • Local Institution - 0360
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Local Institution - 0334
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Local Institution - 0376
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300060
        • Local Institution - 0373
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kiina, 830011
        • Local Institution - 0340
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • Local Institution - 0343
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • Local Institution - 0370
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
        • Local Institution - 0342
  • Kolumbia
      • Bogota, Kolumbia
        • Local Institution - 0237
      • Bogota, Kolumbia
        • Local Institution - 0238
      • Medellin, Kolumbia, 050034
        • Local Institution - 0282
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, Kolumbia
        • Local Institution - 0273
  • Korean tasavalta
      • Cheongju-si, Korean tasavalta, 28644
        • Local Institution - 0249
      • Gangnam-gu, Korean tasavalta, 06351
        • Local Institution - 0133
      • Seoul, Korean tasavalta, 05505
        • Local Institution - 0132
      • Seoul, Korean tasavalta, 06591
        • Local Institution - 0135
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam-si, Kyǒnggi-do, Korean tasavalta, 436-707
        • Local Institution - 0136
  • Kreikka
      • Heraklion, Kreikka, 711 10
        • Local Institution - 0095
      • Neo Faliro, Kreikka, 18547
        • Local Institution - 0190
      • Thessaloniki, Kreikka, 54007
        • Local Institution - 0101
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Kreikka, 115 27
        • Local Institution - 0094
  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 00961
        • Local Institution - 0287
      • Beirut, Libanon, 166830
        • Local Institution - 0286
  • Meksiko
      • Chihuahua, Meksiko, 31217
        • Local Institution - 0192
      • San Luis Potosi, Meksiko, 78200
        • Local Institution - 0195
      • San Luis Potosi, Meksiko, 78213
        • Local Institution - 0236
      • Toluca, Meksiko, 50180
        • Local Institution - 0194
    • Distrito Federal
      • Df, Distrito Federal, Meksiko, 06720
        • Local Institution - 0196
      • Mexico, Distrito Federal, Meksiko, 14080
        • Local Institution - 0193
    • Estado DE Mexico
      • Cuautitlan, Estado DE Mexico, Meksiko, 54769
        • Local Institution - 0198
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44270
        • Local Institution - 0197
      • Zapopan, Jalisco, Meksiko, 44280
        • Local Institution - 0191
    • Michoacan
      • Morelia, Michoacan, Meksiko, 58000
        • Local Institution - 0267
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64060
        • Local Institution - 0277
    • Yucatán
      • Merida, Yucatán, Meksiko, 97070
        • Local Institution - 0303
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Local Institution - 0262
      • Lima, Peru
        • Local Institution - 0263
      • Lima, Peru, 27
        • Local Institution - 0350
      • Lima, Peru, 34
        • Local Institution - 0261
      • Lima, Peru, Lima 41
        • Local Institution - 0351
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola, 85-796
        • Local Institution - 0060
      • Gdansk, Puola, 80-19
        • Local Institution - 0058
      • Gdynia, Puola, 81-519
        • Local Institution - 0063
      • Gliwice, Puola, 44-101
        • Local Institution - 0072
      • Lodz, Puola, 93-513
        • Local Institution - 0057
      • Warszawa, Puola, 02-781
        • Local Institution - 0059
      • Wroclaw, Puola, 52-229
        • Local Institution - 0070
  • Ranska
      • ANGERS Cedex 2, Ranska, 49055
        • Local Institution - 0216
      • Besançon Cedex, Ranska
        • Local Institution - 0229
      • Caen, Ranska, 14076
        • Local Institution - 0283
      • Creteil, Ranska, 94010
        • Local Institution - 0218
      • Limoges, Ranska, 87042
        • Local Institution - 0228
      • Marseille Cedex 20, Ranska, 13915
        • Local Institution - 0215
      • Paris, Ranska, 75018
        • Local Institution - 0230
      • Pessac, Ranska, 33604
        • Local Institution - 0227
      • Rennes, Ranska, 350330
        • Local Institution - 0223
      • Rouen Cedex, Ranska, 76038
        • Local Institution - 0225
      • Saint Priest En Jarez, Ranska, 42271
        • Local Institution - 0221
      • Saint-herblain Cedex, Ranska, 44805
        • Local Institution - 0217
      • Strasbourg, Ranska, 67000
        • Local Institution - 0224
      • Toulon, Ranska, 83056
        • Local Institution - 0226
    • Rhône
      • Bron, Rhône, Ranska, 69677
        • Local Institution - 0222
  • Romania
      • Craiova, Romania, 200542
        • Local Institution - 0167
      • Floresti, Romania, 407280
        • Local Institution - 0250
      • Romania, Romania, 400015
        • Local Institution - 0166
      • Sector 2, Romania, 022328
        • Local Institution - 0284
  • Saksa
      • Bad Berka, Saksa, 99437
        • Local Institution - 0213
      • Berlin, Saksa, 13125
        • Local Institution - 0208
      • Essen, Saksa, 45147
        • Local Institution - 0205
      • Frankfurt, Saksa, 60590
        • Local Institution - 0210
      • Gera, Saksa, 07548
        • Local Institution - 0211
      • Grosshansdorf, Saksa, 22927
        • Local Institution - 0203
      • Halle, Saksa, 06120
        • Local Institution - 0209
      • Heidelberg, Saksa, 69126
        • Local Institution - 0202
      • Hemer, Saksa, 58675
        • Local Institution - 0214
      • Immenstadt, Saksa, 87509
        • Local Institution - 0206
      • Muenchen, Saksa, 81925
        • Local Institution - 0204
      • Stuttgart, Saksa, 70376
        • Local Institution - 0201
      • Wiesbaden, Saksa, 65199
        • Local Institution - 0212
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Saksa, 39120
        • Local Institution - 0231
  • Suomi
      • Oulu, Suomi, 90029
        • Local Institution - 0270
      • Turku, Suomi, 20520
        • Local Institution - 0271
  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Local Institution - 0243
      • Chur, Sveitsi, 7000
        • Local Institution - 0246
      • Lausanne, Sveitsi, 1011
        • Local Institution - 0244
      • Winterthur, Sveitsi, 8401
        • Local Institution - 0245
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Local Institution - 0139
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Local Institution - 0138
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Local Institution - 0140
      • Taipei, Taiwan, 235
        • Local Institution - 0310
      • Taoyuan city, Taiwan, 333
        • Local Institution - 0141
  • Tšekki
      • Hradec Kralove, Tšekki, 500 05
        • Local Institution - 0112
      • Olomouc, Tšekki, 779 00
        • Local Institution - 0113
      • Praha 4, Tšekki, 140 59
        • Local Institution - 0111
      • Pribram, Tšekki, 261 01
        • Local Institution - 0232
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1083
        • Local Institution - 0025
      • Budapest, Unkari, 1121
        • Local Institution - 0024
      • Matrahaza, Unkari, 3233
        • Local Institution - 0026
  • Venäjän federaatio
      • Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454048
        • Local Institution - 0137
      • Kazan, Venäjän federaatio, 420029
        • Local Institution - 0142
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115478
        • Local Institution - 0022
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197758
        • Local Institution - 0049
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 194291
        • Local Institution - 0028
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 198255
        • Local Institution - 0027
      • Ufa, Venäjän federaatio, 450054
        • Local Institution - 0143
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B4 6DHH
        • Local Institution - 0265
      • Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2QQ
        • Local Institution - 0051
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • Local Institution - 0109
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, N18 1QX
        • Local Institution - 0097
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Local Institution - 0050
      • Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Local Institution - 0119
    • Cleveland
      • Middlesborough, Cleveland, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
        • Local Institution - 0266
    • Greater London
      • London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • Local Institution - 0098
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 0YD
        • Local Institution - 0099
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
        • Local Institution - 0118
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
        • Southern Cancer Center, Inc.
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • California Pacific Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Local Institution - 0021
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Local Institution - 0001
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Local Institution - 0013
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • Local Institution - 0004
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Local Institution - 0005
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Local Institution - 0019
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Local Institution - 0009
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Local Institution - 0007
      • Langhorne, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19047
        • St. Mary Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Local Institution - 0299
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111-2412
        • Local Institution - 0012
      • Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
        • Local Institution - 0015
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Local Institution - 0008
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Local Institution - 0080
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
        • Local Institution - 0010
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Local Institution - 0020
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8852
        • Local Institution - 0306
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Local Institution - 0003
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Local Institution - 0102
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • Local Institution - 0011
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Yhdysvallat, 99336
        • Local Institution - 0074

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu vaihe IV tai toistuva NSCLC:n levyepiteelinen tai ei-squamous histologia, joilla ei ole aikaisempaa systeemistä syöpähoitoa
  • Koehenkilöillä on oltava ohjelmoitu kuolema-ligandi 1 (PD -L1) -immunohistokemiallinen (IHC) -testaus, jonka tulokset on suoritettu keskuslaboratoriossa seulontajakson aikana.
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila ≤ 1
  • Mitattavissa oleva sairaus TT:llä tai MRI:llä vasteen arviointikriteereillä kiinteiden kasvainten version 1.1 (RECIST 1.1) kriteereissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hoitamattomia keskushermoston etäpesäkkeitä, eivät sisälly tähän
  • Potilaat, joilla on aktiivinen, tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus, eivät kuulu tähän
  • Mikä tahansa positiivinen testi hepatiitti B- tai hepatiitti C-virukselle tai ihmisen immuunikatovirukselle (HIV), joka viittaa akuuttiin tai krooniseen infektioon

Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ovat voimassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A: Nivolumabi
Nivolumabi suonensisäisesti (IV) ohjeiden mukaan
Lääke: Nivolumabi
Muut nimet:
  • Opdivo
Kokeellinen: Käsivarsi B: Nivolumabi + Ipilimumabi
Nivolumabi + Ipilimumabi IV ohjeiden mukaan
Lääke: Ipilimumabi
Muut nimet:
  • Yervoy
Lääke: Nivolumabi
Muut nimet:
  • Opdivo
Kokeellinen: Käsivarsi C: nivolumabi + platinaduplettikemoterapia
Nivolumabi + Platinum doublet -kemoterapia (IV) -annos on määritelty
Lääke: Gemsitabiini
Lääke: Sisplatiini
Lääke: Pemetreksedi
Lääke: Karboplatiini
Lääke: Nivolumabi
Muut nimet:
  • Opdivo
Lääke: Paklitakseli
Kokeellinen: Käsivarsi D: Platina duplettikemoterapia
Kemoterapia annettuna tiettyinä IV-kemoterapian päivinä
Lääke: Gemsitabiini
Lääke: Sisplatiini
Lääke: Pemetreksedi
Lääke: Karboplatiini
Lääke: Paklitakseli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: noin 48 kuukautta
noin 48 kuukautta
Progression-free Survival (PFS) määritettynä sokeutetulla riippumattomalla keskuskatsauksella (BICR)
Aikaikkuna: noin 40 kuukautta
noin 40 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukautta
ORR nivolumabimonoterapian ja nivolumabin yhdistelmänä ipilimumabin kanssa platinakaksoiskemoterapiaan potilailla, joilla on edennyt keuhkosyöpä
Jopa 48 kuukautta
Tautiin liittyvien oireiden paraneminen mitattuna Lung Cancer Symptom Score (LCSS) -pistemäärällä kaikilla koehenkilöillä
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukautta
Tautiin liittyvien oireiden paraneminen arvioitiin jokaisella annoksella 6 kuukauden ajan, sitten 6 viikon välein hoidon aikana
Jopa 48 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Yhteistyökumppanit

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 29. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA209-227
  • 2014-003630-23 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa