Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkiva immuunihoitokoe nivolumabista tai Nivolumab Plus Ipilimumabista tai Nivolumab Plus Platinum-double-kemoterapiasta verrattuna platinakaksoiskemoterapiaan potilailla, joilla on vaiheen IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) (CheckMate 227)

tiistai 21. lokakuuta 2025 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Avoin, satunnaistettu vaiheen 3 nivolumabi- tai Nivolumab Plus Ipilimumab- tai Nivolumab Plus Platinum Doublet -kemoterapia vs. platinakaksoiskemoterapia potilailla, joilla on kemoterapiaa saamaton vaihe IV tai uusiutuva ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että nivolumabi tai nivolumabi plus ipilimumabi tai nivolumabi plus platinakaksoiskemoterapia parantaa etenemisvapaata eloonjäämistä ja/tai kokonaiseloonjäämistä verrattuna kemoterapiaan potilailla, joilla on edennyt keuhkosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2747

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1066 CX
        • Local Institution - 0036
      • Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
        • Local Institution - 0189
      • Breda, Alankomaat, 4818 CK
        • Local Institution - 0169
      • Rotterdam, Alankomaat, 3014 GD
        • Local Institution - 0037
      • Veldhoven, Alankomaat, 5504 DB
        • Local Institution - 0039
  • Argentiina
      • Córdoba, Argentiina, 5016
        • Local Institution - 0272
      • Córdoba, Argentiina, X50004FHP
        • Local Institution - 0297
      • Córdoba, Argentiina, 5000
        • Local Institution - 0268
      • Viedma, Argentiina, 8500
        • Local Institution - 0177
    • Buenos Aires
      • Berazategui, Buenos Aires, Argentiina, 1880
        • Local Institution - 0170
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentiina, 1426
        • Local Institution - 0171
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentiina, 1181
        • Local Institution - 0172
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, 1025
        • Local Institution - 0176
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, 7600
        • Local Institution - 0296
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentiina, 4000
        • Local Institution - 0130
  • Australia
      • Murdoch, Australia, 6150
        • Local Institution - 0040
      • North Tamworth, Australia, 2340
        • Local Institution - 0183
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
        • Local Institution - 0182
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Local Institution - 0301
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2250
        • Local Institution - 0300
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4102
        • Local Institution - 0045
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
        • Local Institution - 0046
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Local Institution - 0043
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • Local Institution - 0042
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6150
        • Local Institution - 0180
  • Belgia
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Local Institution - 0030
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Local Institution - 0031
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Local Institution - 0117
      • Sint-Niklaas, Belgia, 9100
        • Local Institution - 0033
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgia, 6060
        • Local Institution - 0034
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
        • Local Institution - 0121
  • Brasilia
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 20231-050
        • Local Institution - 0129
      • São Paulo, Brasilia, 01321-001
        • Local Institution - 0144
      • São Paulo, Brasilia, 01509-010
        • Local Institution - 0126
      • São Paulo, Brasilia, 05403-010
        • Local Institution - 0128
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilia, 40170-110
        • Local Institution - 0125
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilia, 98700-000
        • Local Institution - 0124
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90610-000
        • Local Institution - 0123
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilia, 14784-400
        • Local Institution - 0127
  • Chile
    • Región de Valparaíso
      • Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile, 254 0364
        • Local Institution - 0174
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
        • Local Institution - 0173
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
        • Local Institution - 0131
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Local Institution - 0066
      • Barcelona, Espanja, 08916
        • Local Institution - 0067
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Local Institution - 0065
      • Seville, Espanja, 41013
        • Local Institution - 0069
      • Valencia, Espanja, 46014
        • Local Institution - 0068
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
        • Local Institution - 0064
  • Etelä -Korea
      • Cheongju-si, Etelä -Korea, 28644
        • Local Institution - 0249
      • Gangnam-gu, Etelä -Korea, 06351
        • Local Institution - 0133
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Local Institution - 0132
      • Seoul, Etelä -Korea, 06591
        • Local Institution - 0135
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam-si, Kyǒnggi-do, Etelä -Korea, 436-707
        • Local Institution - 0136
  • Etelä-Afrikka
      • Vereeniging, Etelä-Afrikka, 1936
        • Local Institution - 0305
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0002
        • Local Institution - 0264
      • Sandton, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2196
        • Local Institution - 0234
      • Saxonwold, Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2196
        • Local Institution - 0233
  • Irlanti
      • Beaumont, Irlanti, Dublin 9
        • Local Institution - 0053
      • Galway, Irlanti
        • Local Institution - 0055
      • Limerick, Irlanti
        • Local Institution - 0100
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irlanti
        • Local Institution - 0054
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Local Institution - 0187
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Local Institution - 0186
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Local Institution - 0185
      • Tel Litwinsky, Israel, 52621
        • Local Institution - 0184
      • Ẕerifin, Israel, 70300
        • Local Institution - 0188
  • Italia
      • Avellino, Italia, 83024
        • Azienda Ospedaliera Moscati
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Local Institution - 0179
      • Bologna, Italia, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
      • Livorno, Italia, 57124
        • Local Institution - 0084
      • Messina, Italia, 98125
        • Policlinico G. Martino
      • Milan, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Napoli, Italia, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
      • Perugia, Italia, 06132
        • Local Institution - 0087
      • Ravenna, Italia, 48121
        • Ospedale Santa Maria delle Croci
      • Roma, Italia, 00161
        • Local Institution - 0089
      • Roma, Italia, 00144
        • Ifo-Istituto Regina Elena
      • Terni, Italia, 05100
        • Local Institution - 0085
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20141
        • Local Institution - 0083
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Local Institution - 0241
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Local Institution - 0240
      • Wels, Itävalta, 4600
        • Local Institution - 0239
  • Japani
      • Okayama, Japani, 700-8558
        • Local Institution - 0165
      • Tokyo, Japani, 113-8603
        • Local Institution - 0162
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japani, 4600001
        • Local Institution - 0153
      • Nagoya, Aichi-ken, Japani, 4648681
        • Local Institution - 0152
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japani, 260-8677
        • Local Institution - 0260
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japani, 2778577
        • Local Institution - 0148
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japani, 791-0280
        • Local Institution - 0159
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japani, 8120054
        • Local Institution - 0160
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japani, 8300011
        • Local Institution - 0259
    • Gunma
      • Ota-shi, Gunma, Japani, 3730828
        • Local Institution - 0255
    • Hiroshima
      • Hiroshima, Hiroshima, Japani, 7308518
        • Local Institution - 0258
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 0030804
        • Local Institution - 0163
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 0608648
        • Local Institution - 0253
    • Hyōgo
      • Akashi-shi, Hyōgo, Japani, 6738558
        • Local Institution - 0252
      • Kobe, Hyōgo, Japani, 6500047
        • Local Institution - 0156
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japani, 9208641
        • Local Institution - 0146
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 2210855
        • Local Institution - 0161
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 2360051
        • Local Institution - 0150
    • Miyagi
      • Natori-shi, Miyagi, Japani, 9811293
        • Local Institution - 0275
      • Sendai, Miyagi, Japani, 9800873
        • Local Institution - 0254
      • Sendai, Miyagi, Japani, 9808574
        • Local Institution - 0145
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japani, 9518566
        • Local Institution - 0164
    • Okayama-ken
      • Kurashiki-shi, Okayama-ken, Japani, 7100052
        • Local Institution - 0158
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japani, 5731191
        • Local Institution - 0155
      • Osaka, Osaka, Japani, 5340021
        • Local Institution - 0154
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japani, 5890014
        • Local Institution - 0251
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japani, 5698686
        • Local Institution - 0257
    • Saitama
      • Hidaka-shi, Saitama, Japani, 3501298
        • Local Institution - 0353
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japani, 3620806
        • Local Institution - 0256
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japani, 4118777
        • Local Institution - 0151
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japani, 1040045
        • Local Institution - 0147
      • Koto-ku, Tokyo, Japani, 1358550
        • Local Institution - 0149
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 1600023
        • Local Institution - 0278
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Japani, 641-8510
        • Local Institution - 0157
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japani, 7550241
        • Local Institution - 0354
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0103
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Local Institution - 0290
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Local Institution - 0104
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Local Institution - 0122
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Local Institution - 0106
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Local Institution - 0302
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
        • Local Institution - 0107
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Local Institution - 0291
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • Local Institution - 0292
  • Kiina
      • Changsha, Kiina
        • Local Institution - 0328
      • Hangzhou, Kiina, 310016
        • Local Institution - 0341
      • Kunming, Kiina
        • Local Institution - 0345
      • Shanghai, Kiina, 200030
        • Local Institution - 0337
      • Shantou, Kiina
        • Local Institution - 0374
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230001
        • Local Institution - 0380
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100001
        • Local Institution - 0313
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100021
        • Local Institution - 0315
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100021
        • Local Institution - 0316
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100032
        • Local Institution - 0314
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400037
        • Local Institution - 0365
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400038
        • Local Institution - 0364
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400042
        • Local Institution - 0378
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Local Institution - 0322
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510095
        • Local Institution - 0372
      • Guanzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Local Institution - 0319
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kiina, 570311
        • Local Institution - 0323
    • Heilongjiang
      • Haerbin, Heilongjiang, Kiina, 150081
        • Local Institution - 0325
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • Local Institution - 0324
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450052
        • Local Institution - 0379
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430024
        • Local Institution - 0375
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410013
        • Local Institution - 0362
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina
        • Local Institution - 0347
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130012
        • Local Institution - 0329
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130021
        • Local Institution - 0361
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110000
        • Local Institution - 0359
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
        • Local Institution - 0371
    • Shan3xi
      • Xi'an, Shan3xi, Kiina, 710038
        • Local Institution - 0333
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kiina, 266061
        • Local Institution - 0360
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200030
        • Local Institution - 0336
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
        • Local Institution - 0334
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Local Institution - 0376
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300060
        • Local Institution - 0373
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 830011
        • Local Institution - 0340
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • Local Institution - 0343
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • Local Institution - 0370
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
        • Local Institution - 0342
  • Kolumbia
      • Bogotá, Kolumbia
        • Local Institution - 0237
      • Bogotá, Kolumbia
        • Local Institution - 0238
      • Medellín, Kolumbia, 050034
        • Local Institution - 0282
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Kolumbia
        • Local Institution - 0273
  • Kreikka
      • Heraklion, Kreikka, 711 10
        • Local Institution - 0095
      • Neo Faliro, Kreikka, 18547
        • Local Institution - 0190
      • Thessaloniki, Kreikka, 54007
        • Local Institution - 0101
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Kreikka, 115 27
        • Local Institution - 0094
  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 00961
        • Local Institution - 0287
      • Beirut, Libanon, 166830
        • Local Institution - 0286
  • Meksiko
      • Chihuahua City, Meksiko, 31217
        • Local Institution - 0192
      • San Luis Potosí City, Meksiko, 78200
        • Local Institution - 0195
      • San Luis Potosí City, Meksiko, 78213
        • Local Institution - 0236
      • Toluca, Meksiko, 50180
        • Local Institution - 0194
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44270
        • Local Institution - 0197
      • Zapopan, Jalisco, Meksiko, 44280
        • Local Institution - 0191
    • Mexico City
      • Df, Mexico City, Meksiko, 06720
        • Local Institution - 0196
      • Mexico City, Mexico City, Meksiko, 14080
        • Local Institution - 0193
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Meksiko, 58000
        • Local Institution - 0267
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64060
        • Local Institution - 0277
    • State of Mexico
      • Cuautitlán, State of Mexico, Meksiko, 54769
        • Local Institution - 0198
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Meksiko, 97070
        • Local Institution - 0303
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Local Institution - 0262
      • Lima, Peru
        • Local Institution - 0263
      • Lima, Peru, 27
        • Local Institution - 0350
      • Lima, Peru, 34
        • Local Institution - 0261
      • Lima, Peru, Lima 41
        • Local Institution - 0351
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola, 85-796
        • Local Institution - 0060
      • Gdansk, Puola, 80-19
        • Local Institution - 0058
      • Gdynia, Puola, 81-519
        • Local Institution - 0063
      • Gliwice, Puola, 44-101
        • Local Institution - 0072
      • Lodz, Puola, 93-513
        • Local Institution - 0057
      • Warsaw, Puola, 02-781
        • Local Institution - 0059
      • Wroclaw, Puola, 52-229
        • Local Institution - 0070
  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49055
        • Local Institution - 0216
      • Besançon, Ranska
        • Local Institution - 0229
      • Caen, Ranska, 14076
        • Local Institution - 0283
      • Créteil, Ranska, 94010
        • Local Institution - 0218
      • Limoges, Ranska, 87042
        • Local Institution - 0228
      • Marseille, Ranska, 13915
        • Local Institution - 0215
      • Paris, Ranska, 75018
        • Local Institution - 0230
      • Pessac, Ranska, 33604
        • Local Institution - 0227
      • Rennes, Ranska, 350330
        • Local Institution - 0223
      • Rouen, Ranska, 76000
        • Local Institution - 0225
      • Saint-Herblain, Ranska, 44805
        • Local Institution - 0217
      • Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42271
        • Local Institution - 0221
      • Strasbourg, Ranska, 67000
        • Local Institution - 0224
      • Toulon, Ranska, 83056
        • Local Institution - 0226
    • Rhône
      • Bron, Rhône, Ranska, 69677
        • Local Institution - 0222
  • Romania
      • Craiova, Romania, 200542
        • Local Institution - 0167
      • Floreşti, Romania, 407280
        • Local Institution - 0250
      • Romania, Romania, 400015
        • Local Institution - 0166
      • Sector 2, Romania, 022328
        • Local Institution - 0284
  • Saksa
      • Bad Berka, Saksa, 99437
        • Local Institution - 0213
      • Berlin, Saksa, 13125
        • Local Institution - 0208
      • Essen, Saksa, 45147
        • Local Institution - 0205
      • Frankfurt, Saksa, 60590
        • Local Institution - 0210
      • Gera, Saksa, 07548
        • Local Institution - 0211
      • Großhansdorf, Saksa, 22927
        • Local Institution - 0203
      • Halle, Saksa, 06120
        • Local Institution - 0209
      • Heidelberg, Saksa, 69126
        • Local Institution - 0202
      • Hemer, Saksa, 58675
        • Local Institution - 0214
      • Immenstadt im Allgäu, Saksa, 87509
        • Local Institution - 0206
      • München, Saksa, 81925
        • Local Institution - 0204
      • Stuttgart, Saksa, 70376
        • Local Institution - 0201
      • Wiesbaden, Saksa, 65199
        • Local Institution - 0212
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Saksa, 39120
        • Local Institution - 0231
  • Suomi
      • Oulu, Suomi, 90029
        • Local Institution - 0270
      • Turku, Suomi, 20520
        • Local Institution - 0271
  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Local Institution - 0243
      • Chur, Sveitsi, 7000
        • Local Institution - 0246
      • Lausanne, Sveitsi, 1011
        • Local Institution - 0244
      • Winterthur, Sveitsi, 8401
        • Local Institution - 0245
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Local Institution - 0139
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Local Institution - 0138
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Local Institution - 0140
      • Taipei, Taiwan, 235
        • Local Institution - 0310
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Local Institution - 0141
  • Tšekki
      • Hradec Králové, Tšekki, 500 05
        • Local Institution - 0112
      • Olomouc, Tšekki, 779 00
        • Local Institution - 0113
      • Prague, Tšekki, 140 59
        • Local Institution - 0111
      • Příbram, Tšekki, 261 01
        • Local Institution - 0232
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1083
        • Local Institution - 0025
      • Budapest, Unkari, 1121
        • Local Institution - 0024
      • Mátraháza, Unkari, 3233
        • Local Institution - 0026
  • Venäjä
      • Chelyabinsk, Venäjä, 454048
        • Local Institution - 0137
      • Kazan', Venäjä, 420029
        • Local Institution - 0142
      • Moscow, Venäjä, 115478
        • Local Institution - 0022
      • Saint Petersburg, Venäjä, 194291
        • Local Institution - 0028
      • Saint Petersburg, Venäjä, 197758
        • Local Institution - 0049
      • Saint Petersburg, Venäjä, 198255
        • Local Institution - 0027
      • Ufa, Venäjä, 450054
        • Local Institution - 0143
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B4 6DHH
        • Local Institution - 0265
      • Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2QQ
        • Local Institution - 0051
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • Local Institution - 0109
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, N18 1QX
        • Local Institution - 0097
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Local Institution - 0050
      • Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Local Institution - 0119
    • Cleveland
      • Middlesbrough, Cleveland, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
        • Local Institution - 0266
    • Greater London
      • London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • Local Institution - 0098
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 0YD
        • Local Institution - 0099
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
        • Local Institution - 0118
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
        • Southern Cancer Center, Inc.
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Local Institution - 0017
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Local Institution - 0021
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Local Institution - 0001
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Local Institution - 0013
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • Local Institution - 0004
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Local Institution - 0115
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Local Institution - 0005
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Local Institution - 0019
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Local Institution - 0014
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Local Institution - 0009
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Local Institution - 0007
      • Langhorne, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19047
        • Local Institution - 0075
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Local Institution - 0299
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111-2412
        • Local Institution - 0012
      • Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
        • Local Institution - 0015
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Local Institution - 0008
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Local Institution - 0080
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
        • Local Institution - 0010
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Local Institution - 0020
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8852
        • Local Institution - 0306
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Local Institution - 0003
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Local Institution - 0102
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • Local Institution - 0011
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Yhdysvallat, 99336
        • Local Institution - 0074

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu vaihe IV tai toistuva NSCLC:n levyepiteelinen tai ei-squamous histologia, joilla ei ole aikaisempaa systeemistä syöpähoitoa
  • Koehenkilöillä on oltava ohjelmoitu kuolema-ligandi 1 (PD -L1) -immunohistokemiallinen (IHC) -testaus, jonka tulokset on suoritettu keskuslaboratoriossa seulontajakson aikana.
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila ≤ 1
  • Mitattavissa oleva sairaus TT:llä tai MRI:llä vasteen arviointikriteereillä kiinteiden kasvainten version 1.1 (RECIST 1.1) kriteereissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hoitamattomia keskushermoston etäpesäkkeitä, eivät sisälly tähän
  • Potilaat, joilla on aktiivinen, tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus, eivät kuulu tähän
  • Mikä tahansa positiivinen testi hepatiitti B- tai hepatiitti C-virukselle tai ihmisen immuunikatovirukselle (HIV), joka viittaa akuuttiin tai krooniseen infektioon

Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ovat voimassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A: Nivolumabi
Nivolumabi suonensisäisesti (IV) ohjeiden mukaan
Lääke: Nivolumabi
Muut nimet:
  • Opdivo
Kokeellinen: Käsivarsi B: Nivolumabi + Ipilimumabi
Nivolumabi + Ipilimumabi IV ohjeiden mukaan
Lääke: Ipilimumabi
Muut nimet:
  • Yervoy
Lääke: Nivolumabi
Muut nimet:
  • Opdivo
Kokeellinen: Käsivarsi C: nivolumabi + platinaduplettikemoterapia
Nivolumabi + Platinum doublet -kemoterapia (IV) -annos on määritelty
Lääke: Gemsitabiini
Lääke: Sisplatiini
Lääke: Pemetreksedi
Lääke: Karboplatiini
Lääke: Nivolumabi
Muut nimet:
  • Opdivo
Lääke: Paklitakseli
Kokeellinen: Käsivarsi D: Platina duplettikemoterapia
Kemoterapia annettuna tiettyinä IV-kemoterapian päivinä
Lääke: Gemsitabiini
Lääke: Sisplatiini
Lääke: Pemetreksedi
Lääke: Karboplatiini
Lääke: Paklitakseli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-Free Survival Per BICR
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta sairauden etenemiseen tai kuolemaan asti, kumpi tapahtuu ensin (jopa noin 481 viikkoa)
Tautiskehityksettömän elossaolon (PFS) määritellään olevan aika satunnaistamispäivän ja ensimmäisen dokumentoidun taudin etenemisen päivän välillä BICR-arviointien perusteella (RECIST v1.1) tai kuoleman päivästä mistä tahansa syystä, kumpi tapahtuu ensin Kaplan-Meier-arvioiden perusteella. Taudin eteneminen (PD): Vähintään 20 %:n kasvo kohdekudosten halkaisijoiden summassa verrattuna tutkimuksen aikana pienimpään summaan (tämä sisältää perustason summan, jos se on tutkimuksen pienin). 20 %:n suhteellisen kasvun lisäksi summan on myös osoitettava vähintään 5 mm:n absoluuttinen kasvu.
Satunnaistamisesta sairauden etenemiseen tai kuolemaan asti, kumpi tapahtuu ensin (jopa noin 481 viikkoa)
Kokonaiselossaolo
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan tai viimeiseen seurantaan, kumpi tahansa tapahtuu ensin (jopa noin 481 viikkoa)
Kaikkien satunnaistettujen osallistujien OS on aika satunnaistamispäivän ja minkä tahansa syyn aiheuttaman kuolinpäivän välillä.
Satunnaistamisesta kuolemaan tai viimeiseen seurantaan, kumpi tahansa tapahtuu ensin (jopa noin 481 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) BICR:n mukaan
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta sairauden etenemiseen tai kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin (jopa noin 481 viikkoa)

Objektiivinen vasteprosentti (ORR) määritellään niiden osallistujien lukumääränä, jotka saavuttavat parhaan kokonaisvasteen (BOR) vahvistettuna täydellisenä vastauksena (CR) tai vahvistettuna osittaisena vastauksena (PR), perustuen sokeaan riippumattomaan keskeiseen arviointiin (BICR) käyttäen Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1) -kriteerejä, jaettuna kaikkien satunnaistettujen osallistujen lukumäärällä.

Täydellinen vaste (CR): Kaikkien kohdekäsittelyjen katoaminen. Kaikkien patologisten imusolmukkeiden (olivatpa ne kohde- tai ei-kohdekäsittelyjä) on vähennettävä lyhyttä akselia pitkin arvoon < 10 mm.

Osittainen vaste (PR): Vähintään 30 %:n pieneneminen kohdekäsittelyjen halkaisijoiden summassa verrattuna lähtökohtaiseen halkaisijoiden summaan.
Satunnaistamisesta sairauden etenemiseen tai kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin (jopa noin 481 viikkoa)
Osallistujien prosenttiosuus, joilla oireet heikentyivät 12. viikon kohdalla, arvioituna keuhkosyöpäoireiden asteikolla
Aikaikkuna: Viikko 12
Keuhkosyövän oirearvio (LCSS) on laadukkaan elämänmittari, joka arvioi kuutta tärkeintä keuhkosyöpäoiretta ja niiden vaikutusta kokonaisvaltaiseen ahdistukseen ja oireiden vakavuuteen, päivittäisiin toimintoihin sekä yleiseen elämänlaatuun. Tämä potilaan raportoima tuloskysely (PRO) arvioi seuraavia 6 oirekohdetta (ruokahalun väheneminen, väsymys, yskä, hengitysvaikeudet, yskäveri, kipu) ja 3 yhteenvetokohteen globaalia kohdetta (oireiden aiheuttama ahdistus, toimintakyky, yleinen elämänlaatu) potilaille käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS) (100 mm vaakasuora viiva) asteikolla 0 (paras arvio) - 100 (huonoin arvio). LCSS:n keskimääräinen kokonaispistemäärä on kohtien 1-9 summa jaettuna kohteiden kokonaismäärällä ((kohteet 1-9 summa)/9) asteikolla 0-100, jossa korkea pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta. Sairauteen liittyvä oireiden heikkeneminen viikkoon 12 mennessä määritellään vähintään 10 pisteen nousuna lähtötasosta LCSS:n keskiarvossa milloin tahansa (hoidon aikana tai ilman) enintään 95 päivää satunnaistamispäivästä.
Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Yhteistyökumppanit

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA209-227
  • 2014-003630-23 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa