- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02477826
A Nivolumab vagy Nivolumab Plus Ipilimumab vagy Nivolumab Plus Platinum-doulett kemoterápia vizsgálati immunterápiás vizsgálata a platina kettős kemoterápiával összehasonlítva IV. stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegeknél (CheckMate 227)
2024. január 5. frissítette: Bristol-Myers Squibb
A Nivolumab vagy a Nivolumab Plus Ipilimumab vagy a Nivolumab Plus Platinum Doublet Kemoterápia Nyílt, randomizált, 3. fázisú vizsgálata a platina kettős kemoterápiával szemben olyan betegeknél, akik kemoterápiás kezelésben nem részesültek IV. stádiumban vagy visszatérő nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvednek
A tanulmány célja annak bemutatása, hogy a Nivolumab vagy a Nivolumab plusz Ipilimumab, vagy a Nivolumab plusz Platinum-Doublet kemoterápia javítja a progressziómentes túlélést és/vagy a teljes túlélést a kemoterápiához képest előrehaladott tüdőrákban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2748
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cordoba, Argentína, 5000
- Local Institution - 0268
-
Cordoba, Argentína, X5004FHP
- Local Institution - 0297
-
Córdoba, Argentína, 5016
- Local Institution - 0272
-
-
Buenos Aires
-
Berazategui, Buenos Aires, Argentína, 1880
- Local Institution - 0170
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentína, 1426
- Local Institution - 0171
-
Ciudad Autonoma De Buenos Aire, Buenos Aires, Argentína, 1181
- Local Institution - 0172
-
Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, 1025
- Local Institution - 0176
-
Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentína, 7600
- Local Institution - 0296
-
-
RIO Negro
-
Viedma, RIO Negro, Argentína, 8500
- Local Institution - 0177
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentína, 4000
- Local Institution - 0130
-
-
-
-
-
Graz, Ausztria, 8036
- Local Institution - 0241
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Local Institution - 0240
-
Wels, Ausztria, 4600
- Local Institution - 0239
-
-
-
-
-
Murdoch, Ausztrália, 6150
- Local Institution - 0040
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Ausztrália, 2605
- Local Institution - 0182
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Ausztrália, 2148
- Local Institution - 0301
-
Gosford, New South Wales, Ausztrália, 2250
- Local Institution - 0300
-
Tamworth, New South Wales, Ausztrália, 2340
- Local Institution - 0183
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4102
- Local Institution - 0045
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Ausztrália, 5112
- Local Institution - 0046
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Ausztrália, 3168
- Local Institution - 0043
-
Fitzroy, Victoria, Ausztrália, 3065
- Local Institution - 0042
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Ausztrália, 6150
- Local Institution - 0180
-
-
-
-
-
Edegem, Belgium, 2650
- Local Institution - 0030
-
Gent, Belgium, 9000
- Local Institution - 0031
-
Gilly, Belgium, 6060
- Local Institution - 0034
-
Hasselt, Belgium, 3500
- Local Institution - 0117
-
Sint Niklaas, Belgium, 9100
- Local Institution - 0033
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgium, 8800
- Local Institution - 0121
-
-
-
-
-
Rio De Janeiro, Brazília, 20231-050
- Local Institution - 0129
-
Sao Paulo, Brazília, 01321-001
- Local Institution - 0144
-
Sao Paulo, Brazília, 01509-010
- Local Institution - 0126
-
Sao Paulo, Brazília, 05403-010
- Local Institution - 0128
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazília, 40170-110
- Local Institution - 0125
-
-
RIO Grande DO SUL
-
Ijui, RIO Grande DO SUL, Brazília, 98700-000
- Local Institution - 0124
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90610-000
- Local Institution - 0123
-
-
Sao Paulo
-
Barretos, Sao Paulo, Brazília, 14784-400
- Local Institution - 0127
-
-
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 7500921
- Local Institution - 0173
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 8420383
- Local Institution - 0131
-
-
Valparaiso
-
Vina Del Mar, Valparaiso, Chile, 254 0364
- Local Institution - 0174
-
-
-
-
-
Bogota, Colombia
- Local Institution - 0237
-
Bogota, Colombia
- Local Institution - 0238
-
Medellin, Colombia, 050034
- Local Institution - 0282
-
-
Risaralda
-
Pereira, Risaralda, Colombia
- Local Institution - 0273
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Csehország, 500 05
- Local Institution - 0112
-
Olomouc, Csehország, 779 00
- Local Institution - 0113
-
Praha 4, Csehország, 140 59
- Local Institution - 0111
-
Pribram, Csehország, 261 01
- Local Institution - 0232
-
-
-
-
-
Vereeniging, Dél-Afrika, 1936
- Local Institution - 0305
-
-
Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika, 0002
- Local Institution - 0264
-
Sandton, Gauteng, Dél-Afrika, 2196
- Local Institution - 0234
-
Saxonwold, Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 2196
- Local Institution - 0233
-
-
-
-
-
Birmingham, Egyesült Királyság, B4 6DHH
- Local Institution - 0265
-
Cambridgeshire, Egyesült Királyság, CB2 2QQ
- Local Institution - 0051
-
Edinburgh, Egyesült Királyság, EH4 2XU
- Local Institution - 0109
-
London, Egyesült Királyság, N18 1QX
- Local Institution - 0097
-
London, Egyesült Királyság, SE1 9RT
- Local Institution - 0050
-
Surrey, Egyesült Királyság, SM2 5PT
- Local Institution - 0119
-
-
Cleveland
-
Middlesborough, Cleveland, Egyesült Királyság, TS4 3BW
- Local Institution - 0266
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Egyesült Királyság, SW3 6JJ
- Local Institution - 0098
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Egyesült Királyság, SO16 0YD
- Local Institution - 0099
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Egyesült Királyság, LE1 5WW
- Local Institution - 0118
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36608
- Southern Cancer Center, Inc.
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
- California Pacific Medical Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
- Local Institution - 0021
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Local Institution - 0001
-
Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
- Local Institution - 0013
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40503
- Local Institution - 0004
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
- Local Institution - 0005
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Local Institution - 0019
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- University Hospitals
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Local Institution - 0009
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
- Local Institution - 0007
-
Langhorne, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19047
- St. Mary Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Local Institution - 0299
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111-2412
- Local Institution - 0012
-
Sayre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18840
- Local Institution - 0015
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Local Institution - 0008
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Local Institution - 0080
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29607
- Local Institution - 0010
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Local Institution - 0020
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390-8852
- Local Institution - 0306
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- Local Institution - 0003
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Local Institution - 0102
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84108
- Local Institution - 0011
-
-
Washington
-
Kennewick, Washington, Egyesült Államok, 99336
- Local Institution - 0074
-
-
-
-
-
Oulu, Finnország, 90029
- Local Institution - 0270
-
Turku, Finnország, 20520
- Local Institution - 0271
-
-
-
-
-
ANGERS Cedex 2, Franciaország, 49055
- Local Institution - 0216
-
Besançon Cedex, Franciaország
- Local Institution - 0229
-
Caen, Franciaország, 14076
- Local Institution - 0283
-
Creteil, Franciaország, 94010
- Local Institution - 0218
-
Limoges, Franciaország, 87042
- Local Institution - 0228
-
Marseille Cedex 20, Franciaország, 13915
- Local Institution - 0215
-
Paris, Franciaország, 75018
- Local Institution - 0230
-
Pessac, Franciaország, 33604
- Local Institution - 0227
-
Rennes, Franciaország, 350330
- Local Institution - 0223
-
Rouen Cedex, Franciaország, 76038
- Local Institution - 0225
-
Saint Priest En Jarez, Franciaország, 42271
- Local Institution - 0221
-
Saint-herblain Cedex, Franciaország, 44805
- Local Institution - 0217
-
Strasbourg, Franciaország, 67000
- Local Institution - 0224
-
Toulon, Franciaország, 83056
- Local Institution - 0226
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Franciaország, 69677
- Local Institution - 0222
-
-
-
-
-
Heraklion, Görögország, 711 10
- Local Institution - 0095
-
Neo Faliro, Görögország, 18547
- Local Institution - 0190
-
Thessaloniki, Görögország, 54007
- Local Institution - 0101
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, Görögország, 115 27
- Local Institution - 0094
-
-
-
-
-
Amsterdam, Hollandia, 1066 CX
- Local Institution - 0036
-
Amsterdam, Hollandia, 1081 HV
- Local Institution - 0189
-
Breda, Hollandia, 4818 CK
- Local Institution - 0169
-
Rotterdam, Hollandia, 3014 GD
- Local Institution - 0037
-
Veldhoven, Hollandia, 5504 DB
- Local Institution - 0039
-
-
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Local Institution - 0187
-
Kfar-saba, Izrael, 44281
- Local Institution - 0186
-
Petach Tikva, Izrael, 49100
- Local Institution - 0185
-
Tel-hashomer, Izrael, 52621
- Local Institution - 0184
-
Zerifin, Izrael, 70300
- Local Institution - 0188
-
-
-
-
-
Okayama, Japán, 700-8558
- Local Institution - 0165
-
Tokyo, Japán, 113-8603
- Local Institution - 0162
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japán, 4648681
- Local Institution - 0152
-
Nagoya-shi, Aichi, Japán, 4600001
- Local Institution - 0153
-
-
Chiba
-
Chiba-shi, Chiba, Japán, 2608677
- Local Institution - 0260
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japán, 2778577
- Local Institution - 0148
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japán, 791-0280
- Local Institution - 0159
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japán, 8120054
- Local Institution - 0160
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japán, 8300011
- Local Institution - 0259
-
-
Gunma
-
Ota-shi, Gunma, Japán, 3730828
- Local Institution - 0255
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima-shi, Hiroshima, Japán, 7308518
- Local Institution - 0258
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japán, 0030804
- Local Institution - 0163
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japán, 0608648
- Local Institution - 0253
-
-
Hyogo
-
Akashi-shi, Hyogo, Japán, 6738558
- Local Institution - 0252
-
Kobe-shi, Hyogo, Japán, 6500047
- Local Institution - 0156
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa-shi, Ishikawa, Japán, 9208641
- Local Institution - 0146
-
-
Kanagawa
-
Yokohama-Shi, Kanagawa, Japán, 2360051
- Local Institution - 0150
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japán, 2210855
- Local Institution - 0161
-
-
Miyagi
-
Natori-shi, Miyagi, Japán, 9811293
- Local Institution - 0275
-
Sendai-shi, Miyagi, Japán, 9800873
- Local Institution - 0254
-
Sendai-shi, Miyagi, Japán, 9808574
- Local Institution - 0145
-
-
Niigata
-
Niigata-shi, Niigata, Japán, 9518566
- Local Institution - 0164
-
-
Okayama
-
Kurashiki-shi, Okayama, Japán, 7100052
- Local Institution - 0158
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japán, 5731191
- Local Institution - 0155
-
Osaka-shi, Osaka, Japán, 5340021
- Local Institution - 0154
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japán, 5890014
- Local Institution - 0251
-
Takatsuki-shi, Osaka, Japán, 5698686
- Local Institution - 0257
-
-
Saitama
-
Hidaka-shi, Saitama, Japán, 3501298
- Local Institution - 0353
-
Kitaadachi-gun, Saitama, Japán, 3620806
- Local Institution - 0256
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japán, 4118777
- Local Institution - 0151
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japán, 1040045
- Local Institution - 0147
-
Koto-ku, Tokyo, Japán, 1358550
- Local Institution - 0149
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japán, 1600023
- Local Institution - 0278
-
-
Wakayama
-
Wakayama-shi, Wakayama, Japán, 641-8510
- Local Institution - 0157
-
-
Yamaguchi
-
Ube-shi, Yamaguchi, Japán, 7550241
- Local Institution - 0354
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Local Institution - 0302
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Local Institution - 0103
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Local Institution - 0290
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Local Institution - 0104
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Local Institution - 0122
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Local Institution - 0106
-
Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
- Local Institution - 0107
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Local Institution - 0291
-
Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
- Local Institution - 0292
-
-
-
-
-
Cheongju-si, Koreai Köztársaság, 28644
- Local Institution - 0249
-
Gangnam-gu, Koreai Köztársaság, 06351
- Local Institution - 0133
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 05505
- Local Institution - 0132
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 06591
- Local Institution - 0135
-
-
Kyǒnggi-do
-
Seongnam-si, Kyǒnggi-do, Koreai Köztársaság, 436-707
- Local Institution - 0136
-
-
-
-
-
Changsha, Kína
- Local Institution - 0328
-
Haikou, Kína, 570311
- Local Institution - 0323
-
Hangzhou, Kína, 310016
- Local Institution - 0341
-
Kunming, Kína
- Local Institution - 0345
-
Shanghai, Kína, 200030
- Local Institution - 0336
-
Shanghai, Kína, 200030
- Local Institution - 0337
-
Shantou, Kína
- Local Institution - 0374
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kína, 230001
- Local Institution - 0380
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100001
- Local Institution - 0313
-
Beijing, Beijing, Kína, 100021
- Local Institution - 0315
-
Beijing, Beijing, Kína, 100021
- Local Institution - 0316
-
Beijing, Beijing, Kína, 100032
- Local Institution - 0314
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400037
- Local Institution - 0365
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400042
- Local Institution - 0378
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400038
- Local Institution - 0364
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
- Local Institution - 0322
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510095
- Local Institution - 0372
-
Guanzhou, Guangdong, Kína, 510080
- Local Institution - 0319
-
-
Heilongjiang
-
Haerbin, Heilongjiang, Kína, 150081
- Local Institution - 0325
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kína
- Local Institution - 0324
-
Zhengzhou, Henan, Kína, 450052
- Local Institution - 0379
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430024
- Local Institution - 0375
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410013
- Local Institution - 0362
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kína
- Local Institution - 0347
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kína, 130012
- Local Institution - 0329
-
Changchun, Jilin, Kína, 130021
- Local Institution - 0361
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kína, 110000
- Local Institution - 0359
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710061
- Local Institution - 0371
-
-
Shan3xi
-
Xi'an, Shan3xi, Kína, 710038
- Local Institution - 0333
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kína, 266061
- Local Institution - 0360
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
- Local Institution - 0334
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
- Local Institution - 0376
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kína, 300060
- Local Institution - 0373
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Kína, 830011
- Local Institution - 0340
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310003
- Local Institution - 0343
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
- Local Institution - 0370
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310022
- Local Institution - 0342
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Lengyelország, 85-796
- Local Institution - 0060
-
Gdansk, Lengyelország, 80-19
- Local Institution - 0058
-
Gdynia, Lengyelország, 81-519
- Local Institution - 0063
-
Gliwice, Lengyelország, 44-101
- Local Institution - 0072
-
Lodz, Lengyelország, 93-513
- Local Institution - 0057
-
Warszawa, Lengyelország, 02-781
- Local Institution - 0059
-
Wroclaw, Lengyelország, 52-229
- Local Institution - 0070
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon, 00961
- Local Institution - 0287
-
Beirut, Libanon, 166830
- Local Institution - 0286
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1083
- Local Institution - 0025
-
Budapest, Magyarország, 1121
- Local Institution - 0024
-
Matrahaza, Magyarország, 3233
- Local Institution - 0026
-
-
-
-
-
Chihuahua, Mexikó, 31217
- Local Institution - 0192
-
San Luis Potosi, Mexikó, 78200
- Local Institution - 0195
-
San Luis Potosi, Mexikó, 78213
- Local Institution - 0236
-
Toluca, Mexikó, 50180
- Local Institution - 0194
-
-
Distrito Federal
-
Df, Distrito Federal, Mexikó, 06720
- Local Institution - 0196
-
Mexico, Distrito Federal, Mexikó, 14080
- Local Institution - 0193
-
-
Estado DE Mexico
-
Cuautitlan, Estado DE Mexico, Mexikó, 54769
- Local Institution - 0198
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44270
- Local Institution - 0197
-
Zapopan, Jalisco, Mexikó, 44280
- Local Institution - 0191
-
-
Michoacan
-
Morelia, Michoacan, Mexikó, 58000
- Local Institution - 0267
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexikó, 64060
- Local Institution - 0277
-
-
Yucatán
-
Merida, Yucatán, Mexikó, 97070
- Local Institution - 0303
-
-
-
-
-
Bad Berka, Németország, 99437
- Local Institution - 0213
-
Berlin, Németország, 13125
- Local Institution - 0208
-
Essen, Németország, 45147
- Local Institution - 0205
-
Frankfurt, Németország, 60590
- Local Institution - 0210
-
Gera, Németország, 07548
- Local Institution - 0211
-
Grosshansdorf, Németország, 22927
- Local Institution - 0203
-
Halle, Németország, 06120
- Local Institution - 0209
-
Heidelberg, Németország, 69126
- Local Institution - 0202
-
Hemer, Németország, 58675
- Local Institution - 0214
-
Immenstadt, Németország, 87509
- Local Institution - 0206
-
Muenchen, Németország, 81925
- Local Institution - 0204
-
Stuttgart, Németország, 70376
- Local Institution - 0201
-
Wiesbaden, Németország, 65199
- Local Institution - 0212
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Németország, 39120
- Local Institution - 0231
-
-
-
-
-
Avellino, Olaszország, 83024
- Azienda Ospedaliera Moscati
-
Bergamo, Olaszország, 24127
- ASST Papa Giovanni XXIII
-
Bologna, Olaszország, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
-
Livorno, Olaszország, 57124
- Local Institution - 0084
-
Messina, Olaszország, 98125
- Policlinico G. Martino
-
Milan, Olaszország, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Napoli, Olaszország, 80131
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
-
Perugia, Olaszország, 06132
- S.C. Di Oncologia Medica Azienda Ospedaliera Di Perugia
-
Ravenna, Olaszország, 48121
- Ospedale Santa Maria delle Croci
-
Roma, Olaszország, 00161
- Local Institution - 0089
-
Roma, Olaszország, 00144
- Ifo-Istituto Regina Elena
-
Terni, Olaszország, 05100
- Ospedale S.Maria
-
-
Lombardia
-
Milan, Lombardia, Olaszország, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Orosz Föderáció, 454048
- Local Institution - 0137
-
Kazan, Orosz Föderáció, 420029
- Local Institution - 0142
-
Moscow, Orosz Föderáció, 115478
- Local Institution - 0022
-
Saint-Petersburg, Orosz Föderáció, 197758
- Local Institution - 0049
-
St. Petersburg, Orosz Föderáció, 194291
- Local Institution - 0028
-
St. Petersburg, Orosz Föderáció, 198255
- Local Institution - 0027
-
Ufa, Orosz Föderáció, 450054
- Local Institution - 0143
-
-
-
-
-
Lima, Peru
- Local Institution - 0262
-
Lima, Peru
- Local Institution - 0263
-
Lima, Peru, 27
- Local Institution - 0350
-
Lima, Peru, 34
- Local Institution - 0261
-
Lima, Peru, Lima 41
- Local Institution - 0351
-
-
-
-
-
Craiova, Románia, 200542
- Local Institution - 0167
-
Floresti, Románia, 407280
- Local Institution - 0250
-
Romania, Románia, 400015
- Local Institution - 0166
-
Sector 2, Románia, 022328
- Local Institution - 0284
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Local Institution - 0066
-
Barcelona, Spanyolország, 08916
- Local Institution - 0067
-
Madrid, Spanyolország, 28041
- Local Institution - 0065
-
Sevilla, Spanyolország, 41013
- Local Institution - 0069
-
Valencia, Spanyolország, 46014
- Local Institution - 0068
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spanyolország, 28222
- Local Institution - 0064
-
-
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- Local Institution - 0243
-
Chur, Svájc, 7000
- Local Institution - 0246
-
Lausanne, Svájc, 1011
- Local Institution - 0244
-
Winterthur, Svájc, 8401
- Local Institution - 0245
-
-
-
-
-
Taichung, Tajvan, 407
- Local Institution - 0139
-
Taipei, Tajvan, 100
- Local Institution - 0138
-
Taipei, Tajvan, 112
- Local Institution - 0140
-
Taipei, Tajvan, 235
- Local Institution - 0310
-
Taoyuan city, Tajvan, 333
- Local Institution - 0141
-
-
-
-
-
Dublin, Írország, 9
- Local Institution - 0053
-
Galway, Írország
- Local Institution - 0055
-
Limerick, Írország
- Local Institution - 0100
-
-
Dublin
-
Dublin 8, Dublin, Írország
- Local Institution - 0054
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövettanilag igazolt IV. stádiumú vagy visszatérő NSCLC lapháms vagy nem laphámszövettel rendelkező alanyok, előzetes szisztémás rákellenes kezelés nélkül
- Az alanyoknak programozott death-ligand 1 (PD -L1) immunhisztokémiai (IHC) teszttel kell rendelkezniük, amelynek eredményeit a központi labor végezte el a szűrési időszak alatt.
- Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménye ≤ 1
- CT-vel vagy MRI-vel mérhető betegség válaszértékelési kritériumok szerint szolid tumorok 1.1-es verziójában (RECIST 1.1) kritériumok
Kizárási kritériumok:
- A kezeletlen központi idegrendszeri (CNS) metasztázisokkal rendelkező alanyok nem tartoznak ide
- Az aktív, ismert vagy feltételezett autoimmun betegségben szenvedő alanyok nem tartoznak ide
- Bármilyen pozitív teszt hepatitis B vírusra, hepatitis C vírusra vagy humán immunhiány vírusra (HIV) vonatkozóan, amely akut vagy krónikus fertőzésre utal
Más protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok érvényesek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A kar: Nivolumab
Nivolumab intravénásan (IV) az előírásoknak megfelelően
|
Más nevek:
|
Kísérleti: B kar: Nivolumab + Ipilimumab
Nivolumab + Ipilimumab IV az előírásoknak megfelelően
|
Más nevek:
Más nevek:
|
Kísérleti: C kar: Nivolumab + Platina dublett kemoterápia
Nivolumab + Platinum dublett kemoterápia (IV) dózis a megadottak szerint
|
Más nevek:
|
Kísérleti: D kar: Platina dublett kemoterápia
Az IV kemoterápia meghatározott napjain alkalmazott kemoterápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: körülbelül 48 hónap
|
körülbelül 48 hónap
|
Progressziómentes túlélés (PFS) a vak független központi felülvizsgálat (BICR) alapján
Időkeret: körülbelül 40 hónap
|
körülbelül 40 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Objektív válaszarány (ORR)
Időkeret: Akár 48 hónapig
|
A nivolumab monoterápia és a nivolumab ipilimumabbal kombinálva platina-dublett kemoterápiás kezelésének ORR-je előrehaladott tüdőrákban szenvedő betegeknél
|
Akár 48 hónapig
|
A betegséggel összefüggő tünetek javulása a tüdőrák tünet pontszámával (LCSS) mérve minden alanynál
Időkeret: Akár 48 hónapig
|
A betegséggel összefüggő tünetek javulását minden adagolásnál értékelték 6 hónapig, majd 6 hetente a kezelés alatt
|
Akár 48 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Reck M, Ciuleanu TE, Lee JS, Schenker M, Audigier-Valette C, Zurawski B, Linardou H, Otterson GA, Salman P, Nishio M, de la Mora Jimenez E, Lesniewski-Kmak K, Albert I, Ahmed S, Syrigos K, Penrod JR, Yuan Y, Blum SI, Nathan FE, Sun X, Moreno-Koehler A, Taylor F, O'Byrne KJ. First-Line Nivolumab Plus Ipilimumab Versus Chemotherapy in Advanced NSCLC With 1% or Greater Tumor PD-L1 Expression: Patient-Reported Outcomes From CheckMate 227 Part 1. J Thorac Oncol. 2021 Apr;16(4):665-676. doi: 10.1016/j.jtho.2020.12.019. Epub 2021 Jan 21.
- Hellmann MD, Paz-Ares L, Bernabe Caro R, Zurawski B, Kim SW, Carcereny Costa E, Park K, Alexandru A, Lupinacci L, de la Mora Jimenez E, Sakai H, Albert I, Vergnenegre A, Peters S, Syrigos K, Barlesi F, Reck M, Borghaei H, Brahmer JR, O'Byrne KJ, Geese WJ, Bhagavatheeswaran P, Rabindran SK, Kasinathan RS, Nathan FE, Ramalingam SS. Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2019 Nov 21;381(21):2020-2031. doi: 10.1056/NEJMoa1910231. Epub 2019 Sep 28.
- Reck M, Schenker M, Lee KH, Provencio M, Nishio M, Lesniewski-Kmak K, Sangha R, Ahmed S, Raimbourg J, Feeney K, Corre R, Franke FA, Richardet E, Penrod JR, Yuan Y, Nathan FE, Bhagavatheeswaran P, DeRosa M, Taylor F, Lawrance R, Brahmer J. Nivolumab plus ipilimumab versus chemotherapy as first-line treatment in advanced non-small-cell lung cancer with high tumour mutational burden: patient-reported outcomes results from the randomised, open-label, phase III CheckMate 227 trial. Eur J Cancer. 2019 Jul;116:137-147. doi: 10.1016/j.ejca.2019.05.008. Epub 2019 Jun 11.
- Hellmann MD, Ciuleanu TE, Pluzanski A, Lee JS, Otterson GA, Audigier-Valette C, Minenza E, Linardou H, Burgers S, Salman P, Borghaei H, Ramalingam SS, Brahmer J, Reck M, O'Byrne KJ, Geese WJ, Green G, Chang H, Szustakowski J, Bhagavatheeswaran P, Healey D, Fu Y, Nathan F, Paz-Ares L. Nivolumab plus Ipilimumab in Lung Cancer with a High Tumor Mutational Burden. N Engl J Med. 2018 May 31;378(22):2093-2104. doi: 10.1056/NEJMoa1801946. Epub 2018 Apr 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. augusztus 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. augusztus 29.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 18.
Első közzététel (Becsült)
2015. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Neoplazmák
- Tüdőbetegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Karcinóma, bronchogén
- Bronchiális neoplazmák
- Tüdő neoplazmák
- Karcinóma, nem kissejtes tüdő
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Nukleinsav szintézis gátlók
- Enzim gátlók
- Antimetabolitok, daganatellenes
- Antimetabolitok
- Antineoplasztikus szerek
- Tubulin modulátorok
- Antimitotikus szerek
- Mitózis modulátorok
- Daganatellenes szerek, fitogén
- Immunológiai daganatellenes szerek
- Immunellenőrzőpont-gátlók
- Folsav antagonisták
- Carboplatin
- Paclitaxel
- Nivolumab
- Pemetrexed
- Ipilimumab
- Gemcitabine
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CA209-227
- 2014-003630-23 (EudraCT szám)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.ToborzásÁttétes tüdő nem kissejtes karcinóma | Tűzálló tüdő nem kissejtes karcinóma | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | IVA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IVB stádiumú tüdőrák AJCC v8Egyesült Államok
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy, Baylor...Aktív, nem toborzóNon-Hodgkin limfóma | B-Cell ALL | B-sejt CLLEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnn Arbor Stage III 1. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor Stage III 2. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor III. stádiumú indolens felnőtt nem-Hodgkin limfóma | Ann Arbor IV. stádiumú, 1. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor IV. stádiumú, 2. fokozatú follikuláris limfóma | Ann... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Xiangyang No.1 People's HospitalQingdao Haier Biotechnology Co.,Ltd.Még nincs toborzásRefrakter B-sejtes limfóma | B-sejtes limfóma visszatérő | NK CellKína
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveLimfóma | Bőr | T-CellEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveElsődleges mediastinalis B-sejtes limfóma | Diffúz, nagy B-sejtes limfóma | Diffúz nagy B-sejtes limfóma follikuláris limfómából átalakulva | Mantle CellEgyesült Államok
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveLimfóma, non-Hodgkin | Myeloma multiplex | Szilárd daganatok | Leukémia, limfocitás, krónikus. B-Cell
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásLimfóma, B-sejt | Myeloma multiplex | Akut limfoblasztikus leukémia | Hematológiai rosszindulatú daganat | Autó T- CellFranciaország
-
Essen BiotechMég nincs toborzásT-sejtes limfóma | T-sejtes prolimfocita leukémia | T-sejtes akut limfoblasztos leukémia | T-sejtes leukémia | A központi idegrendszer T-sejtes limfómája | T Cell Childhood ALLKína
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóLágyszöveti szarkóma | Osteosarcoma | Ewing szarkóma | Rosszindulatú glioma | Ependimoma | Rhabdoid daganat | Előrehaladott rosszindulatú szilárd daganat | Tűzálló rosszindulatú szilárd daganat | Rhabdomyosarcoma | Ismétlődő rosszindulatú szilárd daganat | Ismétlődő neuroblasztóma | Tűzálló neuroblasztóma | Tűzálló... és egyéb feltételekEgyesült Államok, Puerto Rico
Klinikai vizsgálatok a Gemcitabine
-
AstraZenecaToborzásEpeúti rákFranciaország, Spanyolország, Olaszország, Koreai Köztársaság, Japán, Németország, Egyesült Államok, Szingapúr
-
Sierra Oncology LLC - a GSK companyBefejezveElőrehaladott szilárd daganatokSpanyolország, Egyesült Királyság
-
NovaceaSchering-PloughFelfüggesztettHasnyálmirigyrákEgyesült Államok
-
Air Force Military Medical University, ChinaToborzás
-
AstraZenecaAktív, nem toborzóÁttétes urotheliális rák | Nem reszekálható, lokálisan előrehaladott húgyúti rákEgyesült Államok, Olaszország, Spanyolország, Kanada, Magyarország, Lengyelország, Argentína, Thaiföld, Vietnam, Pulyka, Koreai Köztársaság, Brazília, Csehország, India, Japán, Fülöp-szigetek, Orosz Föderáció, Kína, Tajvan, Izrael és több
-
Chang Gung Memorial HospitalEli Lilly and CompanyIsmeretlen
-
Silence Therapeutics GmbHFGK Clinical Research GmbH; Granzer Regulatory Consulting & ServicesBefejezveKarcinóma, hasnyálmirigy-csatornaNémetország
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaToborzás
-
Tata Memorial CentreToborzás
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolBefejezveHasnyálmirigyrákNémetország