Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Nivolumab vagy Nivolumab Plus Ipilimumab vagy Nivolumab Plus Platinum-doulett kemoterápia vizsgálati immunterápiás vizsgálata a platina kettős kemoterápiával összehasonlítva IV. stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegeknél (CheckMate 227)

2025. október 21. frissítette: Bristol-Myers Squibb

A Nivolumab vagy a Nivolumab Plus Ipilimumab vagy a Nivolumab Plus Platinum Doublet Kemoterápia Nyílt, randomizált, 3. fázisú vizsgálata a platina kettős kemoterápiával szemben olyan betegeknél, akik kemoterápiás kezelésben nem részesültek IV. stádiumban vagy visszatérő nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvednek

A tanulmány célja annak bemutatása, hogy a Nivolumab vagy a Nivolumab plusz Ipilimumab, vagy a Nivolumab plusz Platinum-Doublet kemoterápia javítja a progressziómentes túlélést és/vagy a teljes túlélést a kemoterápiához képest előrehaladott tüdőrákban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2747

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Córdoba, Argentína, 5016
        • Local Institution - 0272
      • Córdoba, Argentína, X50004FHP
        • Local Institution - 0297
      • Córdoba, Argentína, 5000
        • Local Institution - 0268
      • Viedma, Argentína, 8500
        • Local Institution - 0177
    • Buenos Aires
      • Berazategui, Buenos Aires, Argentína, 1880
        • Local Institution - 0170
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentína, 1426
        • Local Institution - 0171
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentína, 1181
        • Local Institution - 0172
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, 1025
        • Local Institution - 0176
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentína, 7600
        • Local Institution - 0296
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentína, 4000
        • Local Institution - 0130
  • Ausztria
      • Graz, Ausztria, 8036
        • Local Institution - 0241
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Local Institution - 0240
      • Wels, Ausztria, 4600
        • Local Institution - 0239
  • Ausztrália
      • Murdoch, Ausztrália, 6150
        • Local Institution - 0040
      • North Tamworth, Ausztrália, 2340
        • Local Institution - 0183
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Ausztrália, 2605
        • Local Institution - 0182
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Ausztrália, 2148
        • Local Institution - 0301
      • Gosford, New South Wales, Ausztrália, 2250
        • Local Institution - 0300
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4102
        • Local Institution - 0045
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Ausztrália, 5112
        • Local Institution - 0046
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Ausztrália, 3168
        • Local Institution - 0043
      • Fitzroy, Victoria, Ausztrália, 3065
        • Local Institution - 0042
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Ausztrália, 6150
        • Local Institution - 0180
  • Belgium
      • Edegem, Belgium, 2650
        • Local Institution - 0030
      • Ghent, Belgium, 9000
        • Local Institution - 0031
      • Hasselt, Belgium, 3500
        • Local Institution - 0117
      • Sint-Niklaas, Belgium, 9100
        • Local Institution - 0033
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgium, 6060
        • Local Institution - 0034
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgium, 8800
        • Local Institution - 0121
  • Brazília
      • Rio de Janeiro, Brazília, 20231-050
        • Local Institution - 0129
      • São Paulo, Brazília, 01321-001
        • Local Institution - 0144
      • São Paulo, Brazília, 01509-010
        • Local Institution - 0126
      • São Paulo, Brazília, 05403-010
        • Local Institution - 0128
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brazília, 40170-110
        • Local Institution - 0125
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brazília, 98700-000
        • Local Institution - 0124
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90610-000
        • Local Institution - 0123
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazília, 14784-400
        • Local Institution - 0127
  • Chile
    • Región de Valparaíso
      • Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile, 254 0364
        • Local Institution - 0174
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
        • Local Institution - 0173
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
        • Local Institution - 0131
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia
        • Local Institution - 0237
      • Bogotá, Colombia
        • Local Institution - 0238
      • Medellín, Colombia, 050034
        • Local Institution - 0282
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Colombia
        • Local Institution - 0273
  • Csehország
      • Hradec Králové, Csehország, 500 05
        • Local Institution - 0112
      • Olomouc, Csehország, 779 00
        • Local Institution - 0113
      • Prague, Csehország, 140 59
        • Local Institution - 0111
      • Příbram, Csehország, 261 01
        • Local Institution - 0232
  • Dél -Korea
      • Cheongju-si, Dél -Korea, 28644
        • Local Institution - 0249
      • Gangnam-gu, Dél -Korea, 06351
        • Local Institution - 0133
      • Seoul, Dél -Korea, 05505
        • Local Institution - 0132
      • Seoul, Dél -Korea, 06591
        • Local Institution - 0135
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam-si, Kyǒnggi-do, Dél -Korea, 436-707
        • Local Institution - 0136
  • Dél-Afrika
      • Vereeniging, Dél-Afrika, 1936
        • Local Institution - 0305
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika, 0002
        • Local Institution - 0264
      • Sandton, Gauteng, Dél-Afrika, 2196
        • Local Institution - 0234
      • Saxonwold, Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 2196
        • Local Institution - 0233
  • Egyesült Királyság
      • Birmingham, Egyesült Királyság, B4 6DHH
        • Local Institution - 0265
      • Cambridgeshire, Egyesült Királyság, CB2 2QQ
        • Local Institution - 0051
      • Edinburgh, Egyesült Királyság, EH4 2XU
        • Local Institution - 0109
      • London, Egyesült Királyság, N18 1QX
        • Local Institution - 0097
      • London, Egyesült Királyság, SE1 9RT
        • Local Institution - 0050
      • Surrey, Egyesült Királyság, SM2 5PT
        • Local Institution - 0119
    • Cleveland
      • Middlesbrough, Cleveland, Egyesült Királyság, TS4 3BW
        • Local Institution - 0266
    • Greater London
      • London, Greater London, Egyesült Királyság, SW3 6JJ
        • Local Institution - 0098
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Egyesült Királyság, SO16 0YD
        • Local Institution - 0099
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Egyesült Királyság, LE1 5WW
        • Local Institution - 0118
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36608
        • Southern Cancer Center, Inc.
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Local Institution - 0017
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Local Institution - 0021
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Local Institution - 0001
      • Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
        • Local Institution - 0013
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40503
        • Local Institution - 0004
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Local Institution - 0115
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Local Institution - 0005
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Local Institution - 0019
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Local Institution - 0014
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Local Institution - 0009
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
        • Local Institution - 0007
      • Langhorne, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19047
        • Local Institution - 0075
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Local Institution - 0299
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111-2412
        • Local Institution - 0012
      • Sayre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18840
        • Local Institution - 0015
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Local Institution - 0008
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Local Institution - 0080
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29607
        • Local Institution - 0010
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Local Institution - 0020
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390-8852
        • Local Institution - 0306
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • Local Institution - 0003
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Local Institution - 0102
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84108
        • Local Institution - 0011
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Egyesült Államok, 99336
        • Local Institution - 0074
  • Finnország
      • Oulu, Finnország, 90029
        • Local Institution - 0270
      • Turku, Finnország, 20520
        • Local Institution - 0271
  • Franciaország
      • Angers, Franciaország, 49055
        • Local Institution - 0216
      • Besançon, Franciaország
        • Local Institution - 0229
      • Caen, Franciaország, 14076
        • Local Institution - 0283
      • Créteil, Franciaország, 94010
        • Local Institution - 0218
      • Limoges, Franciaország, 87042
        • Local Institution - 0228
      • Marseille, Franciaország, 13915
        • Local Institution - 0215
      • Paris, Franciaország, 75018
        • Local Institution - 0230
      • Pessac, Franciaország, 33604
        • Local Institution - 0227
      • Rennes, Franciaország, 350330
        • Local Institution - 0223
      • Rouen, Franciaország, 76000
        • Local Institution - 0225
      • Saint-Herblain, Franciaország, 44805
        • Local Institution - 0217
      • Saint-Priest-en-Jarez, Franciaország, 42271
        • Local Institution - 0221
      • Strasbourg, Franciaország, 67000
        • Local Institution - 0224
      • Toulon, Franciaország, 83056
        • Local Institution - 0226
    • Rhône
      • Bron, Rhône, Franciaország, 69677
        • Local Institution - 0222
  • Görögország
      • Heraklion, Görögország, 711 10
        • Local Institution - 0095
      • Neo Faliro, Görögország, 18547
        • Local Institution - 0190
      • Thessaloniki, Görögország, 54007
        • Local Institution - 0101
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Görögország, 115 27
        • Local Institution - 0094
  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia, 1066 CX
        • Local Institution - 0036
      • Amsterdam, Hollandia, 1081 HV
        • Local Institution - 0189
      • Breda, Hollandia, 4818 CK
        • Local Institution - 0169
      • Rotterdam, Hollandia, 3014 GD
        • Local Institution - 0037
      • Veldhoven, Hollandia, 5504 DB
        • Local Institution - 0039
  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Local Institution - 0187
      • Kfar Saba, Izrael, 44281
        • Local Institution - 0186
      • Petah Tikva, Izrael, 49100
        • Local Institution - 0185
      • Tel Litwinsky, Izrael, 52621
        • Local Institution - 0184
      • Ẕerifin, Izrael, 70300
        • Local Institution - 0188
  • Japán
      • Okayama, Japán, 700-8558
        • Local Institution - 0165
      • Tokyo, Japán, 113-8603
        • Local Institution - 0162
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japán, 4600001
        • Local Institution - 0153
      • Nagoya, Aichi-ken, Japán, 4648681
        • Local Institution - 0152
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japán, 260-8677
        • Local Institution - 0260
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japán, 2778577
        • Local Institution - 0148
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japán, 791-0280
        • Local Institution - 0159
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japán, 8120054
        • Local Institution - 0160
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japán, 8300011
        • Local Institution - 0259
    • Gunma
      • Ota-shi, Gunma, Japán, 3730828
        • Local Institution - 0255
    • Hiroshima
      • Hiroshima, Hiroshima, Japán, 7308518
        • Local Institution - 0258
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japán, 0030804
        • Local Institution - 0163
      • Sapporo, Hokkaido, Japán, 0608648
        • Local Institution - 0253
    • Hyōgo
      • Akashi-shi, Hyōgo, Japán, 6738558
        • Local Institution - 0252
      • Kobe, Hyōgo, Japán, 6500047
        • Local Institution - 0156
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japán, 9208641
        • Local Institution - 0146
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japán, 2210855
        • Local Institution - 0161
      • Yokohama, Kanagawa, Japán, 2360051
        • Local Institution - 0150
    • Miyagi
      • Natori-shi, Miyagi, Japán, 9811293
        • Local Institution - 0275
      • Sendai, Miyagi, Japán, 9800873
        • Local Institution - 0254
      • Sendai, Miyagi, Japán, 9808574
        • Local Institution - 0145
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japán, 9518566
        • Local Institution - 0164
    • Okayama-ken
      • Kurashiki-shi, Okayama-ken, Japán, 7100052
        • Local Institution - 0158
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japán, 5731191
        • Local Institution - 0155
      • Osaka, Osaka, Japán, 5340021
        • Local Institution - 0154
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japán, 5890014
        • Local Institution - 0251
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japán, 5698686
        • Local Institution - 0257
    • Saitama
      • Hidaka-shi, Saitama, Japán, 3501298
        • Local Institution - 0353
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japán, 3620806
        • Local Institution - 0256
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japán, 4118777
        • Local Institution - 0151
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japán, 1040045
        • Local Institution - 0147
      • Koto-ku, Tokyo, Japán, 1358550
        • Local Institution - 0149
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japán, 1600023
        • Local Institution - 0278
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Japán, 641-8510
        • Local Institution - 0157
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japán, 7550241
        • Local Institution - 0354
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0103
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Local Institution - 0290
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Local Institution - 0104
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Local Institution - 0122
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Local Institution - 0106
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Local Institution - 0302
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
        • Local Institution - 0107
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Local Institution - 0291
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • Local Institution - 0292
  • Kína
      • Changsha, Kína
        • Local Institution - 0328
      • Hangzhou, Kína, 310016
        • Local Institution - 0341
      • Kunming, Kína
        • Local Institution - 0345
      • Shanghai, Kína, 200030
        • Local Institution - 0337
      • Shantou, Kína
        • Local Institution - 0374
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kína, 230001
        • Local Institution - 0380
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100001
        • Local Institution - 0313
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100021
        • Local Institution - 0315
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100021
        • Local Institution - 0316
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100032
        • Local Institution - 0314
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kína, 400037
        • Local Institution - 0365
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kína, 400038
        • Local Institution - 0364
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kína, 400042
        • Local Institution - 0378
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
        • Local Institution - 0322
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510095
        • Local Institution - 0372
      • Guanzhou, Guangdong, Kína, 510080
        • Local Institution - 0319
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kína, 570311
        • Local Institution - 0323
    • Heilongjiang
      • Haerbin, Heilongjiang, Kína, 150081
        • Local Institution - 0325
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kína
        • Local Institution - 0324
      • Zhengzhou, Henan, Kína, 450052
        • Local Institution - 0379
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430024
        • Local Institution - 0375
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410013
        • Local Institution - 0362
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kína
        • Local Institution - 0347
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kína, 130012
        • Local Institution - 0329
      • Changchun, Jilin, Kína, 130021
        • Local Institution - 0361
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110000
        • Local Institution - 0359
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710061
        • Local Institution - 0371
    • Shan3xi
      • Xi'an, Shan3xi, Kína, 710038
        • Local Institution - 0333
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kína, 266061
        • Local Institution - 0360
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200030
        • Local Institution - 0336
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200032
        • Local Institution - 0334
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • Local Institution - 0376
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kína, 300060
        • Local Institution - 0373
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kína, 830011
        • Local Institution - 0340
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310003
        • Local Institution - 0343
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
        • Local Institution - 0370
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310022
        • Local Institution - 0342
  • Lengyelország
      • Bydgoszcz, Lengyelország, 85-796
        • Local Institution - 0060
      • Gdansk, Lengyelország, 80-19
        • Local Institution - 0058
      • Gdynia, Lengyelország, 81-519
        • Local Institution - 0063
      • Gliwice, Lengyelország, 44-101
        • Local Institution - 0072
      • Lodz, Lengyelország, 93-513
        • Local Institution - 0057
      • Warsaw, Lengyelország, 02-781
        • Local Institution - 0059
      • Wroclaw, Lengyelország, 52-229
        • Local Institution - 0070
  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 00961
        • Local Institution - 0287
      • Beirut, Libanon, 166830
        • Local Institution - 0286
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1083
        • Local Institution - 0025
      • Budapest, Magyarország, 1121
        • Local Institution - 0024
      • Mátraháza, Magyarország, 3233
        • Local Institution - 0026
  • Mexikó
      • Chihuahua City, Mexikó, 31217
        • Local Institution - 0192
      • San Luis Potosí City, Mexikó, 78200
        • Local Institution - 0195
      • San Luis Potosí City, Mexikó, 78213
        • Local Institution - 0236
      • Toluca, Mexikó, 50180
        • Local Institution - 0194
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44270
        • Local Institution - 0197
      • Zapopan, Jalisco, Mexikó, 44280
        • Local Institution - 0191
    • Mexico City
      • Df, Mexico City, Mexikó, 06720
        • Local Institution - 0196
      • Mexico City, Mexico City, Mexikó, 14080
        • Local Institution - 0193
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Mexikó, 58000
        • Local Institution - 0267
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexikó, 64060
        • Local Institution - 0277
    • State of Mexico
      • Cuautitlán, State of Mexico, Mexikó, 54769
        • Local Institution - 0198
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Mexikó, 97070
        • Local Institution - 0303
  • Németország
      • Bad Berka, Németország, 99437
        • Local Institution - 0213
      • Berlin, Németország, 13125
        • Local Institution - 0208
      • Essen, Németország, 45147
        • Local Institution - 0205
      • Frankfurt, Németország, 60590
        • Local Institution - 0210
      • Gera, Németország, 07548
        • Local Institution - 0211
      • Großhansdorf, Németország, 22927
        • Local Institution - 0203
      • Halle, Németország, 06120
        • Local Institution - 0209
      • Heidelberg, Németország, 69126
        • Local Institution - 0202
      • Hemer, Németország, 58675
        • Local Institution - 0214
      • Immenstadt im Allgäu, Németország, 87509
        • Local Institution - 0206
      • München, Németország, 81925
        • Local Institution - 0204
      • Stuttgart, Németország, 70376
        • Local Institution - 0201
      • Wiesbaden, Németország, 65199
        • Local Institution - 0212
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Németország, 39120
        • Local Institution - 0231
  • Olaszország
      • Avellino, Olaszország, 83024
        • Azienda Ospedaliera Moscati
      • Bergamo, Olaszország, 24127
        • Local Institution - 0179
      • Bologna, Olaszország, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
      • Livorno, Olaszország, 57124
        • Local Institution - 0084
      • Messina, Olaszország, 98125
        • Policlinico G. Martino
      • Milan, Olaszország, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Napoli, Olaszország, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
      • Perugia, Olaszország, 06132
        • Local Institution - 0087
      • Ravenna, Olaszország, 48121
        • Ospedale Santa Maria Delle Croci
      • Roma, Olaszország, 00161
        • Local Institution - 0089
      • Roma, Olaszország, 00144
        • Ifo-Istituto Regina Elena
      • Terni, Olaszország, 05100
        • Local Institution - 0085
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Olaszország, 20141
        • Local Institution - 0083
  • Oroszország
      • Chelyabinsk, Oroszország, 454048
        • Local Institution - 0137
      • Kazan', Oroszország, 420029
        • Local Institution - 0142
      • Moscow, Oroszország, 115478
        • Local Institution - 0022
      • Saint Petersburg, Oroszország, 194291
        • Local Institution - 0028
      • Saint Petersburg, Oroszország, 197758
        • Local Institution - 0049
      • Saint Petersburg, Oroszország, 198255
        • Local Institution - 0027
      • Ufa, Oroszország, 450054
        • Local Institution - 0143
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Local Institution - 0262
      • Lima, Peru
        • Local Institution - 0263
      • Lima, Peru, 27
        • Local Institution - 0350
      • Lima, Peru, 34
        • Local Institution - 0261
      • Lima, Peru, Lima 41
        • Local Institution - 0351
  • Románia
      • Craiova, Románia, 200542
        • Local Institution - 0167
      • Floreşti, Románia, 407280
        • Local Institution - 0250
      • Romania, Románia, 400015
        • Local Institution - 0166
      • Sector 2, Románia, 022328
        • Local Institution - 0284
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Local Institution - 0066
      • Barcelona, Spanyolország, 08916
        • Local Institution - 0067
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • Local Institution - 0065
      • Seville, Spanyolország, 41013
        • Local Institution - 0069
      • Valencia, Spanyolország, 46014
        • Local Institution - 0068
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanyolország, 28222
        • Local Institution - 0064
  • Svájc
      • Basel, Svájc, 4031
        • Local Institution - 0243
      • Chur, Svájc, 7000
        • Local Institution - 0246
      • Lausanne, Svájc, 1011
        • Local Institution - 0244
      • Winterthur, Svájc, 8401
        • Local Institution - 0245
  • Tajvan
      • Taichung, Tajvan, 407
        • Local Institution - 0139
      • Taipei, Tajvan, 100
        • Local Institution - 0138
      • Taipei, Tajvan, 112
        • Local Institution - 0140
      • Taipei, Tajvan, 235
        • Local Institution - 0310
      • Taoyuan, Tajvan, 333
        • Local Institution - 0141
  • Írország
      • Beaumont, Írország, Dublin 9
        • Local Institution - 0053
      • Galway, Írország
        • Local Institution - 0055
      • Limerick, Írország
        • Local Institution - 0100
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Írország
        • Local Institution - 0054

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag igazolt IV. stádiumú vagy visszatérő NSCLC lapháms vagy nem laphámszövettel rendelkező alanyok, előzetes szisztémás rákellenes kezelés nélkül
  • Az alanyoknak programozott death-ligand 1 (PD -L1) immunhisztokémiai (IHC) teszttel kell rendelkezniük, amelynek eredményeit a központi labor végezte el a szűrési időszak alatt.
  • Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménye ≤ 1
  • CT-vel vagy MRI-vel mérhető betegség válaszértékelési kritériumok szerint szolid tumorok 1.1-es verziójában (RECIST 1.1) kritériumok

Kizárási kritériumok:

  • A kezeletlen központi idegrendszeri (CNS) metasztázisokkal rendelkező alanyok nem tartoznak ide
  • Az aktív, ismert vagy feltételezett autoimmun betegségben szenvedő alanyok nem tartoznak ide
  • Bármilyen pozitív teszt hepatitis B vírusra, hepatitis C vírusra vagy humán immunhiány vírusra (HIV) vonatkozóan, amely akut vagy krónikus fertőzésre utal

Más protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok érvényesek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A kar: Nivolumab
Nivolumab intravénásan (IV) az előírásoknak megfelelően
Drog: Nivolumab
Más nevek:
  • Opdivo
Kísérleti: B kar: Nivolumab + Ipilimumab
Nivolumab + Ipilimumab IV az előírásoknak megfelelően
Drog: Ipilimumab
Más nevek:
  • Yervoy
Drog: Nivolumab
Más nevek:
  • Opdivo
Kísérleti: C kar: Nivolumab + Platina dublett kemoterápia
Nivolumab + Platinum dublett kemoterápia (IV) dózis a megadottak szerint
Drog: Gemcitabine
Drog: Ciszplatin
Drog: Pemetrexed
Drog: Karboplatin
Drog: Nivolumab
Más nevek:
  • Opdivo
Drog: Paclitaxel
Kísérleti: D kar: Platina dublett kemoterápia
Az IV kemoterápia meghatározott napjain alkalmazott kemoterápia
Drog: Gemcitabine
Drog: Ciszplatin
Drog: Pemetrexed
Drog: Karboplatin
Drog: Paclitaxel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes Túlélés BICR Szerint
Időkeret: A randomizációtól a betegség progressziójáig vagy a halálig, attól függően, hogy melyik következik be először (akár körülbelül 481 hétig)
A Progressziómentes Túlélés (PFS) a randomizálás dátumától az első dokumentált betegségprogresszió dátuma, a BICR értékelések alapján (RECIST v1.1 szerint), vagy bármely okból bekövetkezett halál között eltelt idő, attól függően, hogy melyik következik be először a Kaplan-Meier becslések alapján. Progresszív Betegség (PD): Legalább 20%-os növekedés a célzott léziók átmérőinek összegében, a vizsgálat során mért legkisebb összegre vonatkoztatva (ebben benne van az alapösszeg is, ha az a legkisebb a vizsgálat során). A 20%-os relatív növekedésen túl az összegnek legalább 5 mm abszolút növekedést is kell mutatnia.
A randomizációtól a betegség progressziójáig vagy a halálig, attól függően, hogy melyik következik be először (akár körülbelül 481 hétig)
Teljes túlélés
Időkeret: A randomizációtól a halálig vagy az utolsó követésig, attól függően, hogy melyik következik be először (legfeljebb körülbelül 481 hétig)
Az összes randomizált résztvevő teljes túlélése (OS) az idő a randomizálás dátuma és bármilyen okból bekövetkezett halál dátuma között.
A randomizációtól a halálig vagy az utolsó követésig, attól függően, hogy melyik következik be először (legfeljebb körülbelül 481 hétig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Objektív Válaszarány (ORR) BICR Által
Időkeret: A randomizációtól a betegség progressziójáig vagy a halálig, amelyik előbb következik be (maximálisan körülbelül 481 hét)

Az objektív válaszrátát (ORR) a bizonyított teljes válasz (CR) vagy bizonyított részleges válasz (PR) legjobb összesített válaszával (BOR) rendelkező résztvevők számaként definiáljuk, amely a Szolid Tumórok Válaszértékelési Kritériumai (RECIST 1.1) alapján végzett vak független központi értékelés (BICR) alapján történik, osztva az összes randomizált résztvevő számával.

Teljes válasz (CR): Minden célágy eltűnése. Minden patológiai nyirokcsomó (akár cél-, akár nem célágy) rövid tengelyének csökkennie kell < 10 mm-re.

Részleges válasz (PR): Legalább 30%-os csökkenés a célágyak átmérőinek összegében, a bazális összátmérőhöz viszonyítva.
A randomizációtól a betegség progressziójáig vagy a halálig, amelyik előbb következik be (maximálisan körülbelül 481 hét)
A résztvevők százalékos aránya, akiknél a tünetek romlása következett be a 12. héten, a Tüdőrák Tünet Skála értékelése alapján
Időkeret: 12. hét
A Tüdőrák Tünet Skála (LCSS) egy életminőséget mérő betegségmérő eszköz, amely értékeli a tüdőrák hat fő tünetét és azok hatását az általános distresszre és tüneti súlyosságra, a mindennapi tevékenységekre gyakorolt hatásra, valamint az általános életminőségre. Ez a beteg által jelentett kimenetel (PRO) kérdőív a következő 6 tünetet értékeli (étvágytalanság, fáradtság, köhögés, légzési nehézség, hemoptízis, fájdalom) és 3 összegző globális tényezőt (tüneti distressz, aktivitási szint, általános életminőség) vizuális analóg skálák (VAS) (100 mm-es vízszintes vonal) segítségével, 0 (legjobb értékelés) és 100 (legrosszabb értékelés) között. Az LCSS átlagos összpontszáma az 1-től 9-ig terjedő tételek összegének osztása a tételek teljes számával ((1-től 9-ig terjedő tételek összege)/9), 0 és 100 között, ahol a magasabb pontszám rosszabb kimenetelt jelent. A betegséggel összefüggő tünetromlás a 12. héten definíció szerint 10 pont vagy annál nagyobb növekedést jelent az alapértékhez képest az LCSS átlagos pontszámában bármikor (kezelés alatt vagy anélkül) a randomizálás dátumától számított 95 napon belül.
12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Együttműködők

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. augusztus 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. október 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. október 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 18.

Első közzététel (Becsült)

2015. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CA209-227
  • 2014-003630-23 (EudraCT szám)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel