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Eine Immuntherapie-Untersuchungsstudie mit Nivolumab oder Nivolumab plus Ipilimumab oder Nivolumab plus Platin-Dubletten-Chemotherapie im Vergleich zu Platin-Dubletten-Chemotherapie bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Stadium IV (CheckMate 227)

21. Oktober 2025 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Eine offene, randomisierte Phase-3-Studie mit Nivolumab oder Nivolumab plus Ipilimumab oder Nivolumab plus Platin-Dubletten-Chemotherapie im Vergleich zu Platin-Dubletten-Chemotherapie bei Patienten mit Chemotherapie-naivem Stadium IV oder rezidivierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)

Der Zweck dieser Studie ist es zu zeigen, dass Nivolumab oder Nivolumab plus Ipilimumab oder Nivolumab plus Platin-Doppel-Chemotherapie das progressionsfreie Überleben und/oder das Gesamtüberleben im Vergleich zur Chemotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2747

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Córdoba, Argentinien, 5016
        • Local Institution - 0272
      • Córdoba, Argentinien, X50004FHP
        • Local Institution - 0297
      • Córdoba, Argentinien, 5000
        • Local Institution - 0268
      • Viedma, Argentinien, 8500
        • Local Institution - 0177
    • Buenos Aires
      • Berazategui, Buenos Aires, Argentinien, 1880
        • Local Institution - 0170
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentinien, 1426
        • Local Institution - 0171
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentinien, 1181
        • Local Institution - 0172
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, 1025
        • Local Institution - 0176
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien, 7600
        • Local Institution - 0296
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentinien, 4000
        • Local Institution - 0130
  • Australien
      • Murdoch, Australien, 6150
        • Local Institution - 0040
      • North Tamworth, Australien, 2340
        • Local Institution - 0183
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australien, 2605
        • Local Institution - 0182
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
        • Local Institution - 0301
      • Gosford, New South Wales, Australien, 2250
        • Local Institution - 0300
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4102
        • Local Institution - 0045
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australien, 5112
        • Local Institution - 0046
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Local Institution - 0043
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
        • Local Institution - 0042
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6150
        • Local Institution - 0180
  • Belgien
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Local Institution - 0030
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Local Institution - 0031
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Local Institution - 0117
      • Sint-Niklaas, Belgien, 9100
        • Local Institution - 0033
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgien, 6060
        • Local Institution - 0034
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien, 8800
        • Local Institution - 0121
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20231-050
        • Local Institution - 0129
      • São Paulo, Brasilien, 01321-001
        • Local Institution - 0144
      • São Paulo, Brasilien, 01509-010
        • Local Institution - 0126
      • São Paulo, Brasilien, 05403-010
        • Local Institution - 0128
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 40170-110
        • Local Institution - 0125
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilien, 98700-000
        • Local Institution - 0124
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610-000
        • Local Institution - 0123
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784-400
        • Local Institution - 0127
  • Chile
    • Región de Valparaíso
      • Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile, 254 0364
        • Local Institution - 0174
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
        • Local Institution - 0173
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
        • Local Institution - 0131
  • China
      • Changsha, China
        • Local Institution - 0328
      • Hangzhou, China, 310016
        • Local Institution - 0341
      • Kunming, China
        • Local Institution - 0345
      • Shanghai, China, 200030
        • Local Institution - 0337
      • Shantou, China
        • Local Institution - 0374
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230001
        • Local Institution - 0380
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100001
        • Local Institution - 0313
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100021
        • Local Institution - 0315
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100021
        • Local Institution - 0316
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100032
        • Local Institution - 0314
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400037
        • Local Institution - 0365
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400038
        • Local Institution - 0364
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400042
        • Local Institution - 0378
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Local Institution - 0322
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510095
        • Local Institution - 0372
      • Guanzhou, Guangdong, China, 510080
        • Local Institution - 0319
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 570311
        • Local Institution - 0323
    • Heilongjiang
      • Haerbin, Heilongjiang, China, 150081
        • Local Institution - 0325
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Local Institution - 0324
      • Zhengzhou, Henan, China, 450052
        • Local Institution - 0379
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430024
        • Local Institution - 0375
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Local Institution - 0362
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • Local Institution - 0347
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130012
        • Local Institution - 0329
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Local Institution - 0361
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110000
        • Local Institution - 0359
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • Local Institution - 0371
    • Shan3xi
      • Xi'an, Shan3xi, China, 710038
        • Local Institution - 0333
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China, 266061
        • Local Institution - 0360
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
        • Local Institution - 0336
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Local Institution - 0334
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Local Institution - 0376
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
        • Local Institution - 0373
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830011
        • Local Institution - 0340
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Local Institution - 0343
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Local Institution - 0370
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Local Institution - 0342
  • Deutschland
      • Bad Berka, Deutschland, 99437
        • Local Institution - 0213
      • Berlin, Deutschland, 13125
        • Local Institution - 0208
      • Essen, Deutschland, 45147
        • Local Institution - 0205
      • Frankfurt, Deutschland, 60590
        • Local Institution - 0210
      • Gera, Deutschland, 07548
        • Local Institution - 0211
      • Großhansdorf, Deutschland, 22927
        • Local Institution - 0203
      • Halle, Deutschland, 06120
        • Local Institution - 0209
      • Heidelberg, Deutschland, 69126
        • Local Institution - 0202
      • Hemer, Deutschland, 58675
        • Local Institution - 0214
      • Immenstadt im Allgäu, Deutschland, 87509
        • Local Institution - 0206
      • München, Deutschland, 81925
        • Local Institution - 0204
      • Stuttgart, Deutschland, 70376
        • Local Institution - 0201
      • Wiesbaden, Deutschland, 65199
        • Local Institution - 0212
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Deutschland, 39120
        • Local Institution - 0231
  • Finnland
      • Oulu, Finnland, 90029
        • Local Institution - 0270
      • Turku, Finnland, 20520
        • Local Institution - 0271
  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49055
        • Local Institution - 0216
      • Besançon, Frankreich
        • Local Institution - 0229
      • Caen, Frankreich, 14076
        • Local Institution - 0283
      • Créteil, Frankreich, 94010
        • Local Institution - 0218
      • Limoges, Frankreich, 87042
        • Local Institution - 0228
      • Marseille, Frankreich, 13915
        • Local Institution - 0215
      • Paris, Frankreich, 75018
        • Local Institution - 0230
      • Pessac, Frankreich, 33604
        • Local Institution - 0227
      • Rennes, Frankreich, 350330
        • Local Institution - 0223
      • Rouen, Frankreich, 76000
        • Local Institution - 0225
      • Saint-Herblain, Frankreich, 44805
        • Local Institution - 0217
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankreich, 42271
        • Local Institution - 0221
      • Strasbourg, Frankreich, 67000
        • Local Institution - 0224
      • Toulon, Frankreich, 83056
        • Local Institution - 0226
    • Rhône
      • Bron, Rhône, Frankreich, 69677
        • Local Institution - 0222
  • Griechenland
      • Heraklion, Griechenland, 711 10
        • Local Institution - 0095
      • Neo Faliro, Griechenland, 18547
        • Local Institution - 0190
      • Thessaloniki, Griechenland, 54007
        • Local Institution - 0101
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Griechenland, 115 27
        • Local Institution - 0094
  • Irland
      • Beaumont, Irland, Dublin 9
        • Local Institution - 0053
      • Galway, Irland
        • Local Institution - 0055
      • Limerick, Irland
        • Local Institution - 0100
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irland
        • Local Institution - 0054
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Local Institution - 0187
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Local Institution - 0186
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Local Institution - 0185
      • Tel Litwinsky, Israel, 52621
        • Local Institution - 0184
      • Ẕerifin, Israel, 70300
        • Local Institution - 0188
  • Italien
      • Avellino, Italien, 83024
        • Azienda Ospedaliera Moscati
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Local Institution - 0179
      • Bologna, Italien, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
      • Livorno, Italien, 57124
        • Local Institution - 0084
      • Messina, Italien, 98125
        • Policlinico G. Martino
      • Milan, Italien, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Napoli, Italien, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
      • Perugia, Italien, 06132
        • Local Institution - 0087
      • Ravenna, Italien, 48121
        • Ospedale Santa Maria delle Croci
      • Roma, Italien, 00161
        • Local Institution - 0089
      • Roma, Italien, 00144
        • Ifo-Istituto Regina Elena
      • Terni, Italien, 05100
        • Local Institution - 0085
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20141
        • Local Institution - 0083
  • Japan
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Local Institution - 0165
      • Tokyo, Japan, 113-8603
        • Local Institution - 0162
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 4600001
        • Local Institution - 0153
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 4648681
        • Local Institution - 0152
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japan, 260-8677
        • Local Institution - 0260
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 2778577
        • Local Institution - 0148
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • Local Institution - 0159
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 8120054
        • Local Institution - 0160
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 8300011
        • Local Institution - 0259
    • Gunma
      • Ota-shi, Gunma, Japan, 3730828
        • Local Institution - 0255
    • Hiroshima
      • Hiroshima, Hiroshima, Japan, 7308518
        • Local Institution - 0258
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 0030804
        • Local Institution - 0163
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 0608648
        • Local Institution - 0253
    • Hyōgo
      • Akashi-shi, Hyōgo, Japan, 6738558
        • Local Institution - 0252
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 6500047
        • Local Institution - 0156
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 9208641
        • Local Institution - 0146
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 2210855
        • Local Institution - 0161
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 2360051
        • Local Institution - 0150
    • Miyagi
      • Natori-shi, Miyagi, Japan, 9811293
        • Local Institution - 0275
      • Sendai, Miyagi, Japan, 9800873
        • Local Institution - 0254
      • Sendai, Miyagi, Japan, 9808574
        • Local Institution - 0145
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japan, 9518566
        • Local Institution - 0164
    • Okayama-ken
      • Kurashiki-shi, Okayama-ken, Japan, 7100052
        • Local Institution - 0158
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japan, 5731191
        • Local Institution - 0155
      • Osaka, Osaka, Japan, 5340021
        • Local Institution - 0154
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 5890014
        • Local Institution - 0251
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japan, 5698686
        • Local Institution - 0257
    • Saitama
      • Hidaka-shi, Saitama, Japan, 3501298
        • Local Institution - 0353
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 3620806
        • Local Institution - 0256
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 4118777
        • Local Institution - 0151
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 1040045
        • Local Institution - 0147
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 1358550
        • Local Institution - 0149
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 1600023
        • Local Institution - 0278
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Local Institution - 0157
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japan, 7550241
        • Local Institution - 0354
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0103
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Local Institution - 0290
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Local Institution - 0104
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Local Institution - 0122
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Local Institution - 0106
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Local Institution - 0302
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
        • Local Institution - 0107
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Local Institution - 0291
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • Local Institution - 0292
  • Kolumbien
      • Bogotá, Kolumbien
        • Local Institution - 0237
      • Bogotá, Kolumbien
        • Local Institution - 0238
      • Medellín, Kolumbien, 050034
        • Local Institution - 0282
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Kolumbien
        • Local Institution - 0273
  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 00961
        • Local Institution - 0287
      • Beirut, Libanon, 166830
        • Local Institution - 0286
  • Mexiko
      • Chihuahua City, Mexiko, 31217
        • Local Institution - 0192
      • San Luis Potosí City, Mexiko, 78200
        • Local Institution - 0195
      • San Luis Potosí City, Mexiko, 78213
        • Local Institution - 0236
      • Toluca, Mexiko, 50180
        • Local Institution - 0194
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44270
        • Local Institution - 0197
      • Zapopan, Jalisco, Mexiko, 44280
        • Local Institution - 0191
    • Mexico City
      • Df, Mexico City, Mexiko, 06720
        • Local Institution - 0196
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 14080
        • Local Institution - 0193
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Mexiko, 58000
        • Local Institution - 0267
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64060
        • Local Institution - 0277
    • State of Mexico
      • Cuautitlán, State of Mexico, Mexiko, 54769
        • Local Institution - 0198
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Mexiko, 97070
        • Local Institution - 0303
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1066 CX
        • Local Institution - 0036
      • Amsterdam, Niederlande, 1081 HV
        • Local Institution - 0189
      • Breda, Niederlande, 4818 CK
        • Local Institution - 0169
      • Rotterdam, Niederlande, 3014 GD
        • Local Institution - 0037
      • Veldhoven, Niederlande, 5504 DB
        • Local Institution - 0039
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Local Institution - 0262
      • Lima, Peru
        • Local Institution - 0263
      • Lima, Peru, 27
        • Local Institution - 0350
      • Lima, Peru, 34
        • Local Institution - 0261
      • Lima, Peru, Lima 41
        • Local Institution - 0351
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Local Institution - 0060
      • Gdansk, Polen, 80-19
        • Local Institution - 0058
      • Gdynia, Polen, 81-519
        • Local Institution - 0063
      • Gliwice, Polen, 44-101
        • Local Institution - 0072
      • Lodz, Polen, 93-513
        • Local Institution - 0057
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Local Institution - 0059
      • Wroclaw, Polen, 52-229
        • Local Institution - 0070
  • Rumänien
      • Craiova, Rumänien, 200542
        • Local Institution - 0167
      • Floreşti, Rumänien, 407280
        • Local Institution - 0250
      • Romania, Rumänien, 400015
        • Local Institution - 0166
      • Sector 2, Rumänien, 022328
        • Local Institution - 0284
  • Russland
      • Chelyabinsk, Russland, 454048
        • Local Institution - 0137
      • Kazan', Russland, 420029
        • Local Institution - 0142
      • Moscow, Russland, 115478
        • Local Institution - 0022
      • Saint Petersburg, Russland, 194291
        • Local Institution - 0028
      • Saint Petersburg, Russland, 197758
        • Local Institution - 0049
      • Saint Petersburg, Russland, 198255
        • Local Institution - 0027
      • Ufa, Russland, 450054
        • Local Institution - 0143
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Local Institution - 0243
      • Chur, Schweiz, 7000
        • Local Institution - 0246
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Local Institution - 0244
      • Winterthur, Schweiz, 8401
        • Local Institution - 0245
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Local Institution - 0066
      • Barcelona, Spanien, 08916
        • Local Institution - 0067
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Local Institution - 0065
      • Seville, Spanien, 41013
        • Local Institution - 0069
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Local Institution - 0068
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Local Institution - 0064
  • Südafrika
      • Vereeniging, Südafrika, 1936
        • Local Institution - 0305
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Südafrika, 0002
        • Local Institution - 0264
      • Sandton, Gauteng, Südafrika, 2196
        • Local Institution - 0234
      • Saxonwold, Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 2196
        • Local Institution - 0233
  • Südkorea
      • Cheongju-si, Südkorea, 28644
        • Local Institution - 0249
      • Gangnam-gu, Südkorea, 06351
        • Local Institution - 0133
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Local Institution - 0132
      • Seoul, Südkorea, 06591
        • Local Institution - 0135
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam-si, Kyǒnggi-do, Südkorea, 436-707
        • Local Institution - 0136
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Local Institution - 0139
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Local Institution - 0138
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Local Institution - 0140
      • Taipei, Taiwan, 235
        • Local Institution - 0310
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Local Institution - 0141
  • Tschechien
      • Hradec Králové, Tschechien, 500 05
        • Local Institution - 0112
      • Olomouc, Tschechien, 779 00
        • Local Institution - 0113
      • Prague, Tschechien, 140 59
        • Local Institution - 0111
      • Příbram, Tschechien, 261 01
        • Local Institution - 0232
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Local Institution - 0025
      • Budapest, Ungarn, 1121
        • Local Institution - 0024
      • Mátraháza, Ungarn, 3233
        • Local Institution - 0026
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
        • Southern Cancer Center, Inc.
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Local Institution - 0017
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Local Institution - 0021
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Local Institution - 0001
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Local Institution - 0013
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
        • Local Institution - 0004
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Local Institution - 0115
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Local Institution - 0005
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Local Institution - 0019
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Local Institution - 0014
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Local Institution - 0009
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
        • Local Institution - 0007
      • Langhorne, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19047
        • Local Institution - 0075
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Local Institution - 0299
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111-2412
        • Local Institution - 0012
      • Sayre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18840
        • Local Institution - 0015
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Local Institution - 0008
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Local Institution - 0080
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
        • Local Institution - 0010
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Local Institution - 0020
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-8852
        • Local Institution - 0306
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Local Institution - 0003
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Local Institution - 0102
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
        • Local Institution - 0011
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Vereinigte Staaten, 99336
        • Local Institution - 0074
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B4 6DHH
        • Local Institution - 0265
      • Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, CB2 2QQ
        • Local Institution - 0051
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
        • Local Institution - 0109
      • London, Vereinigtes Königreich, N18 1QX
        • Local Institution - 0097
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Local Institution - 0050
      • Surrey, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • Local Institution - 0119
    • Cleveland
      • Middlesbrough, Cleveland, Vereinigtes Königreich, TS4 3BW
        • Local Institution - 0266
    • Greater London
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
        • Local Institution - 0098
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Vereinigtes Königreich, SO16 0YD
        • Local Institution - 0099
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE1 5WW
        • Local Institution - 0118
  • Österreich
      • Graz, Österreich, 8036
        • Local Institution - 0241
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Local Institution - 0240
      • Wels, Österreich, 4600
        • Local Institution - 0239

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit histologisch bestätigtem Stadium IV oder rezidivierender NSCLC-Plattenepithel- oder Nicht-Plattenepithel-Histologie ohne vorherige systemische Krebstherapie
  • Die Probanden müssen einen programmierten immunhistochemischen (IHC) Todesliganden 1 (PD -L1) -Test mit Ergebnissen haben, der vom Zentrallabor während des Screening-Zeitraums durchgeführt wurde
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von ≤ 1
  • Messbare Erkrankung durch CT oder MRT pro Ansprechbewertungskriterium in soliden Tumoren Version 1.1 (RECIST 1.1) Kriterien

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit unbehandelten Metastasen des Zentralnervensystems (ZNS) sind ausgeschlossen
  • Patienten mit einer aktiven, bekannten oder vermuteten Autoimmunerkrankung sind ausgeschlossen
  • Jeder positive Test auf Hepatitis-B-Virus oder Hepatitis-C-Virus oder Humanes Immundefizienz-Virus (HIV), der auf eine akute oder chronische Infektion hinweist

Es gelten andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm A: Nivolumab
Nivolumab intravenös (IV) wie angegeben
Arzneimittel: Nivolumab
Andere Namen:
  • Opdivo
Experimental: Arm B: Nivolumab + Ipilimumab
Nivolumab + Ipilimumab IV wie angegeben
Arzneimittel: Ipilimumab
Andere Namen:
  • Yervoy
Arzneimittel: Nivolumab
Andere Namen:
  • Opdivo
Experimental: Arm C: Nivolumab + Platin-Doppelchemotherapie
Nivolumab + Platin-Double-Chemotherapie (IV)-Dosis wie angegeben
Arzneimittel: Gemcitabin
Arzneimittel: Cisplatin
Arzneimittel: Pemetrexed
Arzneimittel: Carboplatin
Arzneimittel: Nivolumab
Andere Namen:
  • Opdivo
Arzneimittel: Paclitaxel
Experimental: Arm D: Platin-Dublett-Chemotherapie
Chemotherapie, die an bestimmten Tagen der IV-Chemotherapie verabreicht wird
Arzneimittel: Gemcitabin
Arzneimittel: Cisplatin
Arzneimittel: Pemetrexed
Arzneimittel: Carboplatin
Arzneimittel: Paclitaxel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben nach BICR
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Krankheitsprogress oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu ungefähr 481 Wochen)
Das progressionsfreie Überleben (PFS) ist definiert als die Zeit zwischen dem Datum der Randomisierung und dem Datum des ersten dokumentierten Krankheitsprogresses, basierend auf BICR-Bewertungen (gemäß RECIST v1.1), oder dem Tod aus jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, basierend auf Kaplan-Meier-Schätzungen. Fortgeschrittene Erkrankung (PD): Mindestens eine 20%ige Zunahme der Summe der Durchmesser der Zielherde, bezogen auf die kleinste Summe während der Studie (dies schließt die Ausgangssumme ein, falls diese die kleinste in der Studie ist). Zusätzlich zur relativen Zunahme von 20% muss die Summe auch einen absoluten Anstieg von mindestens 5 mm aufweisen.
Von der Randomisierung bis zum Krankheitsprogress oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu ungefähr 481 Wochen)
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Tod oder der letzten Nachbeobachtung, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu ca. 481 Wochen)
Das Gesamtüberleben (OS) für alle randomisierten Teilnehmer ist die Zeit zwischen dem Randomisierungsdatum und dem Tod aus jeglicher Ursache.
Von der Randomisierung bis zum Tod oder der letzten Nachbeobachtung, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu ca. 481 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Ansprechrate (ORR) nach BICR
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Krankheitsprogress oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu ungefähr 481 Wochen)

Die objektive Ansprechrate (ORR) ist definiert als die Anzahl der Teilnehmer, die ein bestes Gesamtansprechen (BOR) von bestätigter kompletter Remission (CR) oder bestätigter partieller Remission (PR) erreichen, basierend auf Bewertungen durch geblindete unabhängige Zentrale Review (BICR) unter Verwendung der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1), dividiert durch die Anzahl aller randomisierten Teilnehmer.

Komplette Remission (CR): Verschwinden aller Zielläsionen. Jede pathologische Lymphknoten (ob Ziel- oder Nicht-Zielläsion) muss eine Verringerung der kurzen Achse auf < 10 mm aufweisen.

Partielle Remission (PR): Mindestens eine 30%ige Abnahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen, bezogen auf die Ausgangssumme der Durchmesser.
Von der Randomisierung bis zum Krankheitsprogress oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu ungefähr 481 Wochen)
Prozentsatz der Teilnehmer mit Symptomverschlechterung in Woche 12, bewertet mittels Lung Cancer Symptom Scale
Zeitfenster: Woche 12
Die Lung Cancer Symptom Scale (LCSS) ist ein krankheitsspezifisches Maß für die Lebensqualität, das sechs Hauptsymptome von Lungenkrebs und deren Auswirkungen auf das allgemeine Unbehagen und die Symptomstärke, die Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten und die allgemeine Lebensqualität bewertet. Dieser patientenberichtete Ergebnis (PRO) Fragebogen bewertet die folgenden 6 Symptomitems (Appetitverlust, Müdigkeit, Husten, Dyspnoe, Hämoptyse, Schmerzen) und 3 zusammenfassende globale Items (Symptombelastung, Aktivitätsniveau, allgemeine Lebensqualität) für Patienten unter Verwendung visueller Analogskalen (VAS) (100 mm horizontale Linie) im Bereich von 0 (beste Bewertung) bis 100 (schlechteste Bewertung). Der durchschnittliche LCSS-Gesamtscore ist die Summe der Items 1 bis 9 geteilt durch die Gesamtzahl der Items ((Summe der Items 1 bis 9)/9) im Bereich von 0 bis 100, wobei ein hoher Score das schlechteste Ergebnis darstellt. Krankheitsbedingte Symptomverschlechterung bis Woche 12 definiert als ein Anstieg von 10 Punkten oder mehr vom Ausgangswert im durchschnittlichen LCSS-Score zu einem beliebigen Zeitpunkt (unter oder ohne Behandlung) bis zu 95 Tagen nach dem Randomisierungsdatum.
Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Mitarbeiter

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Ermittler

  • Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

30. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CA209-227
  • 2014-003630-23 (EudraCT-Nummer)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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