纳武单抗、纳武单抗加易普利姆玛或纳武单抗加铂双药化疗与铂双药化疗在 IV 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中的研究性免疫治疗试验 (CheckMate 227)
2025年10月21日 更新者：Bristol-Myers Squibb
纳武单抗或纳武单抗加易普利姆玛或纳武单抗加铂双联化疗与铂双联化疗在未接受过化疗的 IV 期或复发性非小细胞肺癌 (NSCLC) 受试者中的开放标签、随机 3 期试验
本研究的目的是表明，与化疗相比，纳武单抗或纳武单抗加易普利姆玛或纳武单抗加双铂化疗可改善晚期肺癌患者的无进展生存期和/或总生存期。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2747
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Changsha、中国
- Local Institution - 0328
-
Hangzhou、中国、310016
- Local Institution - 0341
-
Kunming、中国
- Local Institution - 0345
-
Shanghai、中国、200030
- Local Institution - 0337
-
Shantou、中国
- Local Institution - 0374
-
-
Anhui
-
Hefei、Anhui、中国、230001
- Local Institution - 0380
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100001
- Local Institution - 0313
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100021
- Local Institution - 0315
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100021
- Local Institution - 0316
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100032
- Local Institution - 0314
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400037
- Local Institution - 0365
-
Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400038
- Local Institution - 0364
-
Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400042
- Local Institution - 0378
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Local Institution - 0322
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510095
- Local Institution - 0372
-
Guanzhou、Guangdong、中国、510080
- Local Institution - 0319
-
-
Hainan
-
Haikou、Hainan、中国、570311
- Local Institution - 0323
-
-
Heilongjiang
-
Haerbin、Heilongjiang、中国、150081
- Local Institution - 0325
-
-
Henan
-
Zhengzhou、Henan、中国
- Local Institution - 0324
-
Zhengzhou、Henan、中国、450052
- Local Institution - 0379
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430024
- Local Institution - 0375
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410013
- Local Institution - 0362
-
-
Jiangxi
-
Nanchang、Jiangxi、中国
- Local Institution - 0347
-
-
Jilin
-
Changchun、Jilin、中国、130012
- Local Institution - 0329
-
Changchun、Jilin、中国、130021
- Local Institution - 0361
-
-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110000
- Local Institution - 0359
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- Local Institution - 0371
-
-
Shan3xi
-
Xi'an、Shan3xi、中国、710038
- Local Institution - 0333
-
-
Shandong
-
Qingdao、Shandong、中国、266061
- Local Institution - 0360
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200030
- Local Institution - 0336
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
- Local Institution - 0334
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- Local Institution - 0376
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300060
- Local Institution - 0373
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi、Xinjiang、中国、830011
- Local Institution - 0340
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- Local Institution - 0343
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- Local Institution - 0370
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
- Local Institution - 0342
-
-
-
-
-
Jerusalem、以色列、91120
- Local Institution - 0187
-
Kfar Saba、以色列、44281
- Local Institution - 0186
-
Petah Tikva、以色列、49100
- Local Institution - 0185
-
Tel Litwinsky、以色列、52621
- Local Institution - 0184
-
Ẕerifin、以色列、70300
- Local Institution - 0188
-
-
-
-
-
Chelyabinsk、俄罗斯、454048
- Local Institution - 0137
-
Kazan'、俄罗斯、420029
- Local Institution - 0142
-
Moscow、俄罗斯、115478
- Local Institution - 0022
-
Saint Petersburg、俄罗斯、194291
- Local Institution - 0028
-
Saint Petersburg、俄罗斯、197758
- Local Institution - 0049
-
Saint Petersburg、俄罗斯、198255
- Local Institution - 0027
-
Ufa、俄罗斯、450054
- Local Institution - 0143
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
- Local Institution - 0103
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B 3V6
- Local Institution - 0290
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
- Local Institution - 0104
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
- Local Institution - 0122
-
Québec、Quebec、加拿大、G1J 1Z4
- Local Institution - 0106
-
Québec、Quebec、加拿大、G1V 4G5
- Local Institution - 0302
-
Rimouski、Quebec、加拿大、G5L 5T1
- Local Institution - 0107
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
- Local Institution - 0291
-
Trois-Rivières、Quebec、加拿大、G8Z 3R9
- Local Institution - 0292
-
-
-
-
-
Budapest、匈牙利、1083
- Local Institution - 0025
-
Budapest、匈牙利、1121
- Local Institution - 0024
-
Mátraháza、匈牙利、3233
- Local Institution - 0026
-
-
-
-
-
Vereeniging、南非、1936
- Local Institution - 0305
-
-
Gauteng
-
Pretoria、Gauteng、南非、0002
- Local Institution - 0264
-
Sandton、Gauteng、南非、2196
- Local Institution - 0234
-
Saxonwold, Johannesburg、Gauteng、南非、2196
- Local Institution - 0233
-
-
-
-
-
Taichung、台湾、407
- Local Institution - 0139
-
Taipei、台湾、100
- Local Institution - 0138
-
Taipei、台湾、112
- Local Institution - 0140
-
Taipei、台湾、235
- Local Institution - 0310
-
Taoyuan、台湾、333
- Local Institution - 0141
-
-
-
-
-
Bogotá、哥伦比亚
- Local Institution - 0237
-
Bogotá、哥伦比亚
- Local Institution - 0238
-
Medellín、哥伦比亚、050034
- Local Institution - 0282
-
-
Risaralda Department
-
Pereira、Risaralda Department、哥伦比亚
- Local Institution - 0273
-
-
-
-
-
Chihuahua City、墨西哥、31217
- Local Institution - 0192
-
San Luis Potosí City、墨西哥、78200
- Local Institution - 0195
-
San Luis Potosí City、墨西哥、78213
- Local Institution - 0236
-
Toluca、墨西哥、50180
- Local Institution - 0194
-
-
Jalisco
-
Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44270
- Local Institution - 0197
-
Zapopan、Jalisco、墨西哥、44280
- Local Institution - 0191
-
-
Mexico City
-
Df、Mexico City、墨西哥、06720
- Local Institution - 0196
-
Mexico City、Mexico City、墨西哥、14080
- Local Institution - 0193
-
-
Michoacán
-
Morelia、Michoacán、墨西哥、58000
- Local Institution - 0267
-
-
Nuevo León
-
Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64060
- Local Institution - 0277
-
-
State of Mexico
-
Cuautitlán、State of Mexico、墨西哥、54769
- Local Institution - 0198
-
-
Yucatán
-
Mérida、Yucatán、墨西哥、97070
- Local Institution - 0303
-
-
-
-
-
Graz、奥地利、8036
- Local Institution - 0241
-
Vienna、奥地利、1090
- Local Institution - 0240
-
Wels、奥地利、4600
- Local Institution - 0239
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro、巴西、20231-050
- Local Institution - 0129
-
São Paulo、巴西、01321-001
- Local Institution - 0144
-
São Paulo、巴西、01509-010
- Local Institution - 0126
-
São Paulo、巴西、05403-010
- Local Institution - 0128
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador、Estado de Bahia、巴西、40170-110
- Local Institution - 0125
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí、Rio Grande do Sul、巴西、98700-000
- Local Institution - 0124
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90610-000
- Local Institution - 0123
-
-
São Paulo
-
Barretos、São Paulo、巴西、14784-400
- Local Institution - 0127
-
-
-
-
-
Heraklion、希腊、711 10
- Local Institution - 0095
-
Neo Faliro、希腊、18547
- Local Institution - 0190
-
Thessaloniki、希腊、54007
- Local Institution - 0101
-
-
Attikí
-
Athens、Attikí、希腊、115 27
- Local Institution - 0094
-
-
-
-
-
Bad Berka、德国、99437
- Local Institution - 0213
-
Berlin、德国、13125
- Local Institution - 0208
-
Essen、德国、45147
- Local Institution - 0205
-
Frankfurt、德国、60590
- Local Institution - 0210
-
Gera、德国、07548
- Local Institution - 0211
-
Großhansdorf、德国、22927
- Local Institution - 0203
-
Halle、德国、06120
- Local Institution - 0209
-
Heidelberg、德国、69126
- Local Institution - 0202
-
Hemer、德国、58675
- Local Institution - 0214
-
Immenstadt im Allgäu、德国、87509
- Local Institution - 0206
-
München、德国、81925
- Local Institution - 0204
-
Stuttgart、德国、70376
- Local Institution - 0201
-
Wiesbaden、德国、65199
- Local Institution - 0212
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg、Saxony-Anhalt、德国、39120
- Local Institution - 0231
-
-
-
-
-
Avellino、意大利、83024
- Azienda Ospedaliera Moscati
-
Bergamo、意大利、24127
- Local Institution - 0179
-
Bologna、意大利、40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
-
Livorno、意大利、57124
- Local Institution - 0084
-
Messina、意大利、98125
- Policlinico G. Martino
-
Milan、意大利、20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Dei Tumori
-
Napoli、意大利、80131
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
-
Perugia、意大利、06132
- Local Institution - 0087
-
Ravenna、意大利、48121
- Ospedale Santa Maria Delle Croci
-
Roma、意大利、00161
- Local Institution - 0089
-
Roma、意大利、00144
- Ifo-Istituto Regina Elena
-
Terni、意大利、05100
- Local Institution - 0085
-
-
Lombardy
-
Milan、Lombardy、意大利、20141
- Local Institution - 0083
-
-
-
-
-
Hradec Králové、捷克语、500 05
- Local Institution - 0112
-
Olomouc、捷克语、779 00
- Local Institution - 0113
-
Prague、捷克语、140 59
- Local Institution - 0111
-
Příbram、捷克语、261 01
- Local Institution - 0232
-
-
-
-
-
Okayama、日本、700-8558
- Local Institution - 0165
-
Tokyo、日本、113-8603
- Local Institution - 0162
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya、Aichi-ken、日本、4600001
- Local Institution - 0153
-
Nagoya、Aichi-ken、日本、4648681
- Local Institution - 0152
-
-
Chiba
-
Chiba、Chiba、日本、260-8677
- Local Institution - 0260
-
Kashiwa-shi、Chiba、日本、2778577
- Local Institution - 0148
-
-
Ehime
-
Matsuyama、Ehime、日本、791-0280
- Local Institution - 0159
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka、Fukuoka、日本、8120054
- Local Institution - 0160
-
Kurume-shi、Fukuoka、日本、8300011
- Local Institution - 0259
-
-
Gunma
-
Ota-shi、Gunma、日本、3730828
- Local Institution - 0255
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima、Hiroshima、日本、7308518
- Local Institution - 0258
-
-
Hokkaido
-
Sapporo、Hokkaido、日本、0030804
- Local Institution - 0163
-
Sapporo、Hokkaido、日本、0608648
- Local Institution - 0253
-
-
Hyōgo
-
Akashi-shi、Hyōgo、日本、6738558
- Local Institution - 0252
-
Kobe、Hyōgo、日本、6500047
- Local Institution - 0156
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa、Ishikawa-ken、日本、9208641
- Local Institution - 0146
-
-
Kanagawa
-
Yokohama、Kanagawa、日本、2210855
- Local Institution - 0161
-
Yokohama、Kanagawa、日本、2360051
- Local Institution - 0150
-
-
Miyagi
-
Natori-shi、Miyagi、日本、9811293
- Local Institution - 0275
-
Sendai、Miyagi、日本、9800873
- Local Institution - 0254
-
Sendai、Miyagi、日本、9808574
- Local Institution - 0145
-
-
Niigata
-
Niigata、Niigata、日本、9518566
- Local Institution - 0164
-
-
Okayama-ken
-
Kurashiki-shi、Okayama-ken、日本、7100052
- Local Institution - 0158
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi、Osaka、日本、5731191
- Local Institution - 0155
-
Osaka、Osaka、日本、5340021
- Local Institution - 0154
-
Osakasayama-shi、Osaka、日本、5890014
- Local Institution - 0251
-
Takatsuki-shi、Osaka、日本、5698686
- Local Institution - 0257
-
-
Saitama
-
Hidaka-shi、Saitama、日本、3501298
- Local Institution - 0353
-
Kitaadachi-gun、Saitama、日本、3620806
- Local Institution - 0256
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun、Shizuoka、日本、4118777
- Local Institution - 0151
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku、Tokyo、日本、1040045
- Local Institution - 0147
-
Koto-ku、Tokyo、日本、1358550
- Local Institution - 0149
-
Shinjuku-ku、Tokyo、日本、1600023
- Local Institution - 0278
-
-
Wakayama
-
Wakayama、Wakayama、日本、641-8510
- Local Institution - 0157
-
-
Yamaguchi
-
Ube-shi、Yamaguchi、日本、7550241
- Local Institution - 0354
-
-
-
-
Región de Valparaíso
-
Viña del Mar、Región de Valparaíso、智利、254 0364
- Local Institution - 0174
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago、Santiago Metropolitan、智利、7500921
- Local Institution - 0173
-
Santiago、Santiago Metropolitan、智利、8420383
- Local Institution - 0131
-
-
-
-
-
Edegem、比利时、2650
- Local Institution - 0030
-
Ghent、比利时、9000
- Local Institution - 0031
-
Hasselt、比利时、3500
- Local Institution - 0117
-
Sint-Niklaas、比利时、9100
- Local Institution - 0033
-
-
Hainaut
-
Charleroi、Hainaut、比利时、6060
- Local Institution - 0034
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare、West-Vlaanderen、比利时、8800
- Local Institution - 0121
-
-
-
-
-
Angers、法国、49055
- Local Institution - 0216
-
Besançon、法国
- Local Institution - 0229
-
Caen、法国、14076
- Local Institution - 0283
-
Créteil、法国、94010
- Local Institution - 0218
-
Limoges、法国、87042
- Local Institution - 0228
-
Marseille、法国、13915
- Local Institution - 0215
-
Paris、法国、75018
- Local Institution - 0230
-
Pessac、法国、33604
- Local Institution - 0227
-
Rennes、法国、350330
- Local Institution - 0223
-
Rouen、法国、76000
- Local Institution - 0225
-
Saint-Herblain、法国、44805
- Local Institution - 0217
-
Saint-Priest-en-Jarez、法国、42271
- Local Institution - 0221
-
Strasbourg、法国、67000
- Local Institution - 0224
-
Toulon、法国、83056
- Local Institution - 0226
-
-
Rhône
-
Bron、Rhône、法国、69677
- Local Institution - 0222
-
-
-
-
-
Bydgoszcz、波兰、85-796
- Local Institution - 0060
-
Gdansk、波兰、80-19
- Local Institution - 0058
-
Gdynia、波兰、81-519
- Local Institution - 0063
-
Gliwice、波兰、44-101
- Local Institution - 0072
-
Lodz、波兰、93-513
- Local Institution - 0057
-
Warsaw、波兰、02-781
- Local Institution - 0059
-
Wroclaw、波兰、52-229
- Local Institution - 0070
-
-
-
-
-
Murdoch、澳大利亚、6150
- Local Institution - 0040
-
North Tamworth、澳大利亚、2340
- Local Institution - 0183
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran、Australian Capital Territory、澳大利亚、2605
- Local Institution - 0182
-
-
New South Wales
-
Blacktown、New South Wales、澳大利亚、2148
- Local Institution - 0301
-
Gosford、New South Wales、澳大利亚、2250
- Local Institution - 0300
-
-
Queensland
-
Brisbane、Queensland、澳大利亚、4102
- Local Institution - 0045
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale、South Australia、澳大利亚、5112
- Local Institution - 0046
-
-
Victoria
-
Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
- Local Institution - 0043
-
Fitzroy、Victoria、澳大利亚、3065
- Local Institution - 0042
-
-
Western Australia
-
Perth、Western Australia、澳大利亚、6150
- Local Institution - 0180
-
-
-
-
-
Beaumont、爱尔兰、Dublin 9
- Local Institution - 0053
-
Galway、爱尔兰
- Local Institution - 0055
-
Limerick、爱尔兰
- Local Institution - 0100
-
-
Dublin
-
Dublin、Dublin、爱尔兰
- Local Institution - 0054
-
-
-
-
-
Basel、瑞士、4031
- Local Institution - 0243
-
Chur、瑞士、7000
- Local Institution - 0246
-
Lausanne、瑞士、1011
- Local Institution - 0244
-
Winterthur、瑞士、8401
- Local Institution - 0245
-
-
-
-
-
Lima、秘鲁
- Local Institution - 0262
-
Lima、秘鲁
- Local Institution - 0263
-
Lima、秘鲁、27
- Local Institution - 0350
-
Lima、秘鲁、34
- Local Institution - 0261
-
Lima、秘鲁、Lima 41
- Local Institution - 0351
-
-
-
-
-
Craiova、罗马尼亚、200542
- Local Institution - 0167
-
Floreşti、罗马尼亚、407280
- Local Institution - 0250
-
Romania、罗马尼亚、400015
- Local Institution - 0166
-
Sector 2、罗马尼亚、022328
- Local Institution - 0284
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile、Alabama、美国、36608
- Southern Cancer Center, Inc.
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94115
- Local Institution - 0017
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06520
- Local Institution - 0021
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Local Institution - 0001
-
Marietta、Georgia、美国、30060
- Local Institution - 0013
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40503
- Local Institution - 0004
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、美国、63110
- Local Institution - 0115
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14263
- Local Institution - 0005
-
New York、New York、美国、10065
- Local Institution - 0019
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- Local Institution - 0014
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- Local Institution - 0009
-
-
Pennsylvania
-
Allentown、Pennsylvania、美国、18103
- Local Institution - 0007
-
Langhorne、Pennsylvania、美国、19047
- Local Institution - 0075
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Local Institution - 0299
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111-2412
- Local Institution - 0012
-
Sayre、Pennsylvania、美国、18840
- Local Institution - 0015
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Local Institution - 0008
-
Greenville、South Carolina、美国、29605
- Local Institution - 0080
-
Greenville、South Carolina、美国、29607
- Local Institution - 0010
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Local Institution - 0020
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75390-8852
- Local Institution - 0306
-
Dallas、Texas、美国、75390
- Local Institution - 0003
-
Houston、Texas、美国、77030
- Local Institution - 0102
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84108
- Local Institution - 0011
-
-
Washington
-
Kennewick、Washington、美国、99336
- Local Institution - 0074
-
-
-
-
-
Oulu、芬兰、90029
- Local Institution - 0270
-
Turku、芬兰、20520
- Local Institution - 0271
-
-
-
-
-
Birmingham、英国、B4 6DHH
- Local Institution - 0265
-
Cambridgeshire、英国、CB2 2QQ
- Local Institution - 0051
-
Edinburgh、英国、EH4 2XU
- Local Institution - 0109
-
London、英国、N18 1QX
- Local Institution - 0097
-
London、英国、SE1 9RT
- Local Institution - 0050
-
Surrey、英国、SM2 5PT
- Local Institution - 0119
-
-
Cleveland
-
Middlesbrough、Cleveland、英国、TS4 3BW
- Local Institution - 0266
-
-
Greater London
-
London、Greater London、英国、SW3 6JJ
- Local Institution - 0098
-
-
Hampshire
-
Southampton、Hampshire、英国、SO16 0YD
- Local Institution - 0099
-
-
Leicestershire
-
Leicester、Leicestershire、英国、LE1 5WW
- Local Institution - 0118
-
-
-
-
-
Amsterdam、荷兰、1066 CX
- Local Institution - 0036
-
Amsterdam、荷兰、1081 HV
- Local Institution - 0189
-
Breda、荷兰、4818 CK
- Local Institution - 0169
-
Rotterdam、荷兰、3014 GD
- Local Institution - 0037
-
Veldhoven、荷兰、5504 DB
- Local Institution - 0039
-
-
-
-
-
Barcelona、西班牙、08035
- Local Institution - 0066
-
Barcelona、西班牙、08916
- Local Institution - 0067
-
Madrid、西班牙、28041
- Local Institution - 0065
-
Seville、西班牙、41013
- Local Institution - 0069
-
Valencia、西班牙、46014
- Local Institution - 0068
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-
Madrid
-
Majadahonda、Madrid、西班牙、28222
- Local Institution - 0064
-
-
-
-
-
Córdoba、阿根廷、5016
- Local Institution - 0272
-
Córdoba、阿根廷、X50004FHP
- Local Institution - 0297
-
Córdoba、阿根廷、5000
- Local Institution - 0268
-
Viedma、阿根廷、8500
- Local Institution - 0177
-
-
Buenos Aires
-
Berazategui、Buenos Aires、阿根廷、1880
- Local Institution - 0170
-
Capital Federal、Buenos Aires、阿根廷、1426
- Local Institution - 0171
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Buenos Aires、阿根廷、1181
- Local Institution - 0172
-
Ciudad de Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、1025
- Local Institution - 0176
-
Mar del Plata、Buenos Aires、阿根廷、7600
- Local Institution - 0296
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán、Tucumán Province、阿根廷、4000
- Local Institution - 0130
-
-
-
-
-
Cheongju-si、韩国、28644
- Local Institution - 0249
-
Gangnam-gu、韩国、06351
- Local Institution - 0133
-
Seoul、韩国、05505
- Local Institution - 0132
-
Seoul、韩国、06591
- Local Institution - 0135
-
-
Kyǒnggi-do
-
Seongnam-si、Kyǒnggi-do、韩国、436-707
- Local Institution - 0136
-
-
-
-
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Beirut、黎巴嫩、00961
- Local Institution - 0287
-
Beirut、黎巴嫩、166830
- Local Institution - 0286
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经组织学证实为 IV 期或复发性 NSCLC 鳞状或非鳞状组织学且既往未接受全身抗癌治疗的受试者
- 受试者必须在筛选期间由中心实验室进行编程性死亡配体 1 (PD -L1) 免疫组织化学 (IHC) 测试，并提供结果
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 ≤ 1
- 根据实体瘤 1.1 版 (RECIST 1.1) 标准中的反应评估标准，通过 CT 或 MRI 可测量的疾病
排除标准：
- 排除未经治疗的中枢神经系统 (CNS) 转移的受试者
- 患有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病的受试者被排除在外
- 乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的任何阳性检测表明急性或慢性感染
其他协议定义的包含/排除标准适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A 组：纳武单抗
按照说明静脉注射 Nivolumab (IV)
|
其他名称：
|
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实验性的：B 组：纳武单抗 + 易普利姆玛
指定的纳武单抗 + 易普利姆玛 IV
|
其他名称：
其他名称：
|
|
实验性的：C 组：纳武单抗 + 铂类双药化疗
指定的 Nivolumab + 铂双联化疗 (IV) 剂量
|
其他名称：
|
|
实验性的：D 组：铂类双药化疗
在 IV 化疗的指定日期进行化疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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BICR评估的无进展生存期
大体时间：自随机化至疾病进展或死亡（以先发生者为准，最长约481周）
|
无进展生存期（PFS）定义为从随机化日期到首次记录疾病进展（基于BICR评估，采用RECIST v1.1标准）或任何原因导致死亡的时间，以先发生者为准（基于Kaplan-Meier估计）。
疾病进展（PD）：目标病灶直径总和至少增加20%，以研究中最小总和为参考（若基线总和为研究期间最小值则包含基线值）。
除相对增加20%外，总和还需显示绝对增加至少5毫米。
|
自随机化至疾病进展或死亡（以先发生者为准，最长约481周）
|
|
总生存期
大体时间：自随机化开始至死亡或末次随访（以先发生者为准，最长约481周）
|
所有随机化参与者的总生存期（OS）是指从随机化日期到任何原因导致死亡的日期之间的时间。
|
自随机化开始至死亡或末次随访（以先发生者为准，最长约481周）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
经独立审查委员会评估的客观缓解率（ORR）
大体时间：从随机分组至疾病进展或死亡（以先发生者为准，最长约481周）
|
客观缓解率（ORR）定义为达到最佳总体缓解（BOR）为确认的完全缓解（CR）或确认的部分缓解（PR）的受试者人数，基于采用实体瘤疗效评价标准（RECIST 1.1）的盲态独立中心审查（BICR）评估结果，除以所有随机化受试者总数。 完全缓解（CR）：所有靶病灶消失。 任何病理性淋巴结（无论靶病灶或非靶病灶）短径必须缩小至＜10 mm。 部分缓解（PR）：以基线总直径为参考，靶病灶直径总和至少减少30%。 |
从随机分组至疾病进展或死亡（以先发生者为准，最长约481周）
|
|
第12周时通过肺癌症状量表评估出现症状恶化的受试者百分比
大体时间：第12周
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肺癌症状量表（LCSS）是一种评估生活质量的疾病测量工具，用于评价六大主要肺癌症状及其对整体困扰与症状严重程度、日常生活活动影响以及总体生活质量的作用。
该患者报告结局（PRO）问卷通过视觉模拟评分法（VAS）（100毫米水平线）对以下6项症状（食欲减退、疲劳、咳嗽、呼吸困难、咯血、疼痛）和3项总体概括项（症状困扰、活动水平、总体生活质量）进行评估，评分范围从0（最佳状态）到100（最差状态）。
LCSS平均总分为第1至9项得分之和除以总项数（(第1至9项之和)/9），范围0至100，分数越高表明结果越差。
第12周时疾病相关症状恶化定义为：随机化日期起95天内（治疗期间或终止治疗后任一时刻）LCSS平均评分较基线增加10分或以上。
|
第12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Reck M, Ciuleanu TE, Lee JS, Schenker M, Audigier-Valette C, Zurawski B, Linardou H, Otterson GA, Salman P, Nishio M, de la Mora Jimenez E, Lesniewski-Kmak K, Albert I, Ahmed S, Syrigos K, Penrod JR, Yuan Y, Blum SI, Nathan FE, Sun X, Moreno-Koehler A, Taylor F, O'Byrne KJ. First-Line Nivolumab Plus Ipilimumab Versus Chemotherapy in Advanced NSCLC With 1% or Greater Tumor PD-L1 Expression: Patient-Reported Outcomes From CheckMate 227 Part 1. J Thorac Oncol. 2021 Apr;16(4):665-676. doi: 10.1016/j.jtho.2020.12.019. Epub 2021 Jan 21.
- Hellmann MD, Paz-Ares L, Bernabe Caro R, Zurawski B, Kim SW, Carcereny Costa E, Park K, Alexandru A, Lupinacci L, de la Mora Jimenez E, Sakai H, Albert I, Vergnenegre A, Peters S, Syrigos K, Barlesi F, Reck M, Borghaei H, Brahmer JR, O'Byrne KJ, Geese WJ, Bhagavatheeswaran P, Rabindran SK, Kasinathan RS, Nathan FE, Ramalingam SS. Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2019 Nov 21;381(21):2020-2031. doi: 10.1056/NEJMoa1910231. Epub 2019 Sep 28.
- Reck M, Schenker M, Lee KH, Provencio M, Nishio M, Lesniewski-Kmak K, Sangha R, Ahmed S, Raimbourg J, Feeney K, Corre R, Franke FA, Richardet E, Penrod JR, Yuan Y, Nathan FE, Bhagavatheeswaran P, DeRosa M, Taylor F, Lawrance R, Brahmer J. Nivolumab plus ipilimumab versus chemotherapy as first-line treatment in advanced non-small-cell lung cancer with high tumour mutational burden: patient-reported outcomes results from the randomised, open-label, phase III CheckMate 227 trial. Eur J Cancer. 2019 Jul;116:137-147. doi: 10.1016/j.ejca.2019.05.008. Epub 2019 Jun 11.
- Hellmann MD, Ciuleanu TE, Pluzanski A, Lee JS, Otterson GA, Audigier-Valette C, Minenza E, Linardou H, Burgers S, Salman P, Borghaei H, Ramalingam SS, Brahmer J, Reck M, O'Byrne KJ, Geese WJ, Green G, Chang H, Szustakowski J, Bhagavatheeswaran P, Healey D, Fu Y, Nathan F, Paz-Ares L. Nivolumab plus Ipilimumab in Lung Cancer with a High Tumor Mutational Burden. N Engl J Med. 2018 May 31;378(22):2093-2104. doi: 10.1056/NEJMoa1801946. Epub 2018 Apr 16.
- Peters S, Paz-Ares LG, Reck M, Carbone DP, Brahmer JR, Borghaei H, Lu S, O'Byrne KJ, John T, Ciuleanu TE, Schenker M, Bernabe Caro R, Nishio M, Cobo M, Lee JS, Zurawski B, Pluzanski A, Aoyama T, Tschaika M, Devas V, Grootendorst DJ, Ramalingam SS. Long-Term Survival Outcomes With First-Line Nivolumab Plus Ipilimumab-Based Treatment in Patients With Metastatic NSCLC and Tumor Programmed Death-Ligand 1 Lower Than 1%: A Pooled Analysis. J Thorac Oncol. 2025 Jan;20(1):94-108. doi: 10.1016/j.jtho.2024.09.1439. Epub 2024 Oct 4.
- Mason M, Lapuente-Santana O, Halkola AS, Wang W, Mall R, Xiao X, Kaufman J, Fu J, Pfeil J, Banerjee J, Chung V, Chang H, Chasalow SD, Lin HY, Chai R, Yu T, Finotello F, Mirtti T, Mayranpaa MI, Bao J, Verschuren EW, Ahmed EI, Ceccarelli M, Miller LD, Monaco G, Hendrickx WRL, Sherif S, Yang L, Tang M, Gu SS, Zhang W, Zhang Y, Zeng Z, Das Sahu A, Liu Y, Yang W, Bedognetti D, Tang J, Eduati F, Laajala TD, Geese WJ, Guinney J, Szustakowski JD, Vincent BG, Carbone DP. A community challenge to predict clinical outcomes after immune checkpoint blockade in non-small cell lung cancer. J Transl Med. 2024 Feb 21;22(1):190. doi: 10.1186/s12967-023-04705-3.
- Brahmer JR, Lee JS, Ciuleanu TE, Bernabe Caro R, Nishio M, Urban L, Audigier-Valette C, Lupinacci L, Sangha R, Pluzanski A, Burgers J, Mahave M, Ahmed S, Schoenfeld AJ, Paz-Ares LG, Reck M, Borghaei H, O'Byrne KJ, Gupta RG, Bushong J, Li L, Blum SI, Eccles LJ, Ramalingam SS. Five-Year Survival Outcomes With Nivolumab Plus Ipilimumab Versus Chemotherapy as First-Line Treatment for Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer in CheckMate 227. J Clin Oncol. 2023 Feb 20;41(6):1200-1212. doi: 10.1200/JCO.22.01503. Epub 2022 Oct 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月5日
初级完成 (实际的)
2024年10月25日
研究完成 (实际的)
2024年10月25日
研究注册日期
首次提交
2015年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月18日
首次发布 (估计的)
2015年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月21日
最后验证
2025年10月1日
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- 嘧啶
- 白金化合物
- 纳武单抗
- 培美曲塞
- 易普利姆玛
- 吉西他滨
- 卡铂
- 紫杉醇
- 顺铂
其他研究编号
- CA209-227
- 2014-003630-23 (EudraCT编号)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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