纳武单抗、纳武单抗加易普利姆玛或纳武单抗加铂双药化疗与铂双药化疗在 IV 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中的研究性免疫治疗试验 (CheckMate 227)
2024年1月5日 更新者：Bristol-Myers Squibb
纳武单抗或纳武单抗加易普利姆玛或纳武单抗加铂双联化疗与铂双联化疗在未接受过化疗的 IV 期或复发性非小细胞肺癌 (NSCLC) 受试者中的开放标签、随机 3 期试验
本研究的目的是表明，与化疗相比，纳武单抗或纳武单抗加易普利姆玛或纳武单抗加双铂化疗可改善晚期肺癌患者的无进展生存期和/或总生存期。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2748
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Changsha、中国
- Local Institution - 0328
-
Haikou、中国、570311
- Local Institution - 0323
-
Hangzhou、中国、310016
- Local Institution - 0341
-
Kunming、中国
- Local Institution - 0345
-
Shanghai、中国、200030
- Local Institution - 0336
-
Shanghai、中国、200030
- Local Institution - 0337
-
Shantou、中国
- Local Institution - 0374
-
-
Anhui
-
Hefei、Anhui、中国、230001
- Local Institution - 0380
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100001
- Local Institution - 0313
-
Beijing、Beijing、中国、100021
- Local Institution - 0315
-
Beijing、Beijing、中国、100021
- Local Institution - 0316
-
Beijing、Beijing、中国、100032
- Local Institution - 0314
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400037
- Local Institution - 0365
-
Chongqing、Chongqing、中国、400042
- Local Institution - 0378
-
Chongqing、Chongqing、中国、400038
- Local Institution - 0364
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Local Institution - 0322
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510095
- Local Institution - 0372
-
Guanzhou、Guangdong、中国、510080
- Local Institution - 0319
-
-
Heilongjiang
-
Haerbin、Heilongjiang、中国、150081
- Local Institution - 0325
-
-
Henan
-
Zhengzhou、Henan、中国
- Local Institution - 0324
-
Zhengzhou、Henan、中国、450052
- Local Institution - 0379
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430024
- Local Institution - 0375
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410013
- Local Institution - 0362
-
-
Jiangxi
-
Nanchang、Jiangxi、中国
- Local Institution - 0347
-
-
Jilin
-
Changchun、Jilin、中国、130012
- Local Institution - 0329
-
Changchun、Jilin、中国、130021
- Local Institution - 0361
-
-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110000
- Local Institution - 0359
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- Local Institution - 0371
-
-
Shan3xi
-
Xi'an、Shan3xi、中国、710038
- Local Institution - 0333
-
-
Shandong
-
Qingdao、Shandong、中国、266061
- Local Institution - 0360
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Local Institution - 0334
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- Local Institution - 0376
-
-
Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国、300060
- Local Institution - 0373
-
-
Xinjiang
-
Urumqi、Xinjiang、中国、830011
- Local Institution - 0340
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- Local Institution - 0343
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- Local Institution - 0370
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
- Local Institution - 0342
-
-
-
-
-
Jerusalem、以色列、91120
- Local Institution - 0187
-
Kfar-saba、以色列、44281
- Local Institution - 0186
-
Petach Tikva、以色列、49100
- Local Institution - 0185
-
Tel-hashomer、以色列、52621
- Local Institution - 0184
-
Zerifin、以色列、70300
- Local Institution - 0188
-
-
-
-
-
Chelyabinsk、俄罗斯联邦、454048
- Local Institution - 0137
-
Kazan、俄罗斯联邦、420029
- Local Institution - 0142
-
Moscow、俄罗斯联邦、115478
- Local Institution - 0022
-
Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、197758
- Local Institution - 0049
-
St. Petersburg、俄罗斯联邦、194291
- Local Institution - 0028
-
St. Petersburg、俄罗斯联邦、198255
- Local Institution - 0027
-
Ufa、俄罗斯联邦、450054
- Local Institution - 0143
-
-
-
-
-
Quebec、加拿大、G1V 4G5
- Local Institution - 0302
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
- Local Institution - 0103
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B 3V6
- Local Institution - 0290
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
- Local Institution - 0104
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
- Local Institution - 0122
-
Quebec City、Quebec、加拿大、G1J 1Z4
- Local Institution - 0106
-
Rimouski、Quebec、加拿大、G5L 5T1
- Local Institution - 0107
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
- Local Institution - 0291
-
Trois-Rivieres、Quebec、加拿大、G8Z 3R9
- Local Institution - 0292
-
-
-
-
-
Budapest、匈牙利、1083
- Local Institution - 0025
-
Budapest、匈牙利、1121
- Local Institution - 0024
-
Matrahaza、匈牙利、3233
- Local Institution - 0026
-
-
-
-
-
Vereeniging、南非、1936
- Local Institution - 0305
-
-
Gauteng
-
Pretoria、Gauteng、南非、0002
- Local Institution - 0264
-
Sandton、Gauteng、南非、2196
- Local Institution - 0234
-
Saxonwold, Johannesburg、Gauteng、南非、2196
- Local Institution - 0233
-
-
-
-
-
Taichung、台湾、407
- Local Institution - 0139
-
Taipei、台湾、100
- Local Institution - 0138
-
Taipei、台湾、112
- Local Institution - 0140
-
Taipei、台湾、235
- Local Institution - 0310
-
Taoyuan city、台湾、333
- Local Institution - 0141
-
-
-
-
-
Bogota、哥伦比亚
- Local Institution - 0237
-
Bogota、哥伦比亚
- Local Institution - 0238
-
Medellin、哥伦比亚、050034
- Local Institution - 0282
-
-
Risaralda
-
Pereira、Risaralda、哥伦比亚
- Local Institution - 0273
-
-
-
-
-
Chihuahua、墨西哥、31217
- Local Institution - 0192
-
San Luis Potosi、墨西哥、78200
- Local Institution - 0195
-
San Luis Potosi、墨西哥、78213
- Local Institution - 0236
-
Toluca、墨西哥、50180
- Local Institution - 0194
-
-
Distrito Federal
-
Df、Distrito Federal、墨西哥、06720
- Local Institution - 0196
-
Mexico、Distrito Federal、墨西哥、14080
- Local Institution - 0193
-
-
Estado DE Mexico
-
Cuautitlan、Estado DE Mexico、墨西哥、54769
- Local Institution - 0198
-
-
Jalisco
-
Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44270
- Local Institution - 0197
-
Zapopan、Jalisco、墨西哥、44280
- Local Institution - 0191
-
-
Michoacan
-
Morelia、Michoacan、墨西哥、58000
- Local Institution - 0267
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey、Nuevo Leon、墨西哥、64060
- Local Institution - 0277
-
-
Yucatán
-
Merida、Yucatán、墨西哥、97070
- Local Institution - 0303
-
-
-
-
-
Cheongju-si、大韩民国、28644
- Local Institution - 0249
-
Gangnam-gu、大韩民国、06351
- Local Institution - 0133
-
Seoul、大韩民国、05505
- Local Institution - 0132
-
Seoul、大韩民国、06591
- Local Institution - 0135
-
-
Kyǒnggi-do
-
Seongnam-si、Kyǒnggi-do、大韩民国、436-707
- Local Institution - 0136
-
-
-
-
-
Graz、奥地利、8036
- Local Institution - 0241
-
Vienna、奥地利、1090
- Local Institution - 0240
-
Wels、奥地利、4600
- Local Institution - 0239
-
-
-
-
-
Rio De Janeiro、巴西、20231-050
- Local Institution - 0129
-
Sao Paulo、巴西、01321-001
- Local Institution - 0144
-
Sao Paulo、巴西、01509-010
- Local Institution - 0126
-
Sao Paulo、巴西、05403-010
- Local Institution - 0128
-
-
Bahia
-
Salvador、Bahia、巴西、40170-110
- Local Institution - 0125
-
-
RIO Grande DO SUL
-
Ijui、RIO Grande DO SUL、巴西、98700-000
- Local Institution - 0124
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90610-000
- Local Institution - 0123
-
-
Sao Paulo
-
Barretos、Sao Paulo、巴西、14784-400
- Local Institution - 0127
-
-
-
-
-
Heraklion、希腊、711 10
- Local Institution - 0095
-
Neo Faliro、希腊、18547
- Local Institution - 0190
-
Thessaloniki、希腊、54007
- Local Institution - 0101
-
-
Attikí
-
Athens、Attikí、希腊、115 27
- Local Institution - 0094
-
-
-
-
-
Bad Berka、德国、99437
- Local Institution - 0213
-
Berlin、德国、13125
- Local Institution - 0208
-
Essen、德国、45147
- Local Institution - 0205
-
Frankfurt、德国、60590
- Local Institution - 0210
-
Gera、德国、07548
- Local Institution - 0211
-
Grosshansdorf、德国、22927
- Local Institution - 0203
-
Halle、德国、06120
- Local Institution - 0209
-
Heidelberg、德国、69126
- Local Institution - 0202
-
Hemer、德国、58675
- Local Institution - 0214
-
Immenstadt、德国、87509
- Local Institution - 0206
-
Muenchen、德国、81925
- Local Institution - 0204
-
Stuttgart、德国、70376
- Local Institution - 0201
-
Wiesbaden、德国、65199
- Local Institution - 0212
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg、Sachsen-Anhalt、德国、39120
- Local Institution - 0231
-
-
-
-
-
Avellino、意大利、83024
- Azienda Ospedaliera Moscati
-
Bergamo、意大利、24127
- ASST Papa Giovanni XXIII
-
Bologna、意大利、40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
-
Livorno、意大利、57124
- Local Institution - 0084
-
Messina、意大利、98125
- Policlinico G. Martino
-
Milan、意大利、20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Napoli、意大利、80131
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
-
Perugia、意大利、06132
- S.C. Di Oncologia Medica Azienda Ospedaliera Di Perugia
-
Ravenna、意大利、48121
- Ospedale Santa Maria delle Croci
-
Roma、意大利、00161
- Local Institution - 0089
-
Roma、意大利、00144
- Ifo-Istituto Regina Elena
-
Terni、意大利、05100
- Ospedale S.Maria
-
-
Lombardia
-
Milan、Lombardia、意大利、20141
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
-
-
-
-
-
Hradec Kralove、捷克语、500 05
- Local Institution - 0112
-
Olomouc、捷克语、779 00
- Local Institution - 0113
-
Praha 4、捷克语、140 59
- Local Institution - 0111
-
Pribram、捷克语、261 01
- Local Institution - 0232
-
-
-
-
-
Okayama、日本、700-8558
- Local Institution - 0165
-
Tokyo、日本、113-8603
- Local Institution - 0162
-
-
Aichi
-
Nagoya、Aichi、日本、4648681
- Local Institution - 0152
-
Nagoya-shi、Aichi、日本、4600001
- Local Institution - 0153
-
-
Chiba
-
Chiba-shi、Chiba、日本、2608677
- Local Institution - 0260
-
Kashiwa-shi、Chiba、日本、2778577
- Local Institution - 0148
-
-
Ehime
-
Matsuyama、Ehime、日本、791-0280
- Local Institution - 0159
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi、Fukuoka、日本、8120054
- Local Institution - 0160
-
Kurume-shi、Fukuoka、日本、8300011
- Local Institution - 0259
-
-
Gunma
-
Ota-shi、Gunma、日本、3730828
- Local Institution - 0255
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima-shi、Hiroshima、日本、7308518
- Local Institution - 0258
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-shi、Hokkaido、日本、0030804
- Local Institution - 0163
-
Sapporo-shi、Hokkaido、日本、0608648
- Local Institution - 0253
-
-
Hyogo
-
Akashi-shi、Hyogo、日本、6738558
- Local Institution - 0252
-
Kobe-shi、Hyogo、日本、6500047
- Local Institution - 0156
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa-shi、Ishikawa、日本、9208641
- Local Institution - 0146
-
-
Kanagawa
-
Yokohama-Shi、Kanagawa、日本、2360051
- Local Institution - 0150
-
Yokohama-shi、Kanagawa、日本、2210855
- Local Institution - 0161
-
-
Miyagi
-
Natori-shi、Miyagi、日本、9811293
- Local Institution - 0275
-
Sendai-shi、Miyagi、日本、9800873
- Local Institution - 0254
-
Sendai-shi、Miyagi、日本、9808574
- Local Institution - 0145
-
-
Niigata
-
Niigata-shi、Niigata、日本、9518566
- Local Institution - 0164
-
-
Okayama
-
Kurashiki-shi、Okayama、日本、7100052
- Local Institution - 0158
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi、Osaka、日本、5731191
- Local Institution - 0155
-
Osaka-shi、Osaka、日本、5340021
- Local Institution - 0154
-
Osakasayama-shi、Osaka、日本、5890014
- Local Institution - 0251
-
Takatsuki-shi、Osaka、日本、5698686
- Local Institution - 0257
-
-
Saitama
-
Hidaka-shi、Saitama、日本、3501298
- Local Institution - 0353
-
Kitaadachi-gun、Saitama、日本、3620806
- Local Institution - 0256
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun、Shizuoka、日本、4118777
- Local Institution - 0151
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku、Tokyo、日本、1040045
- Local Institution - 0147
-
Koto-ku、Tokyo、日本、1358550
- Local Institution - 0149
-
Shinjuku-ku、Tokyo、日本、1600023
- Local Institution - 0278
-
-
Wakayama
-
Wakayama-shi、Wakayama、日本、641-8510
- Local Institution - 0157
-
-
Yamaguchi
-
Ube-shi、Yamaguchi、日本、7550241
- Local Institution - 0354
-
-
-
-
Metropolitana
-
Santiago、Metropolitana、智利、7500921
- Local Institution - 0173
-
Santiago、Metropolitana、智利、8420383
- Local Institution - 0131
-
-
Valparaiso
-
Vina Del Mar、Valparaiso、智利、254 0364
- Local Institution - 0174
-
-
-
-
-
Edegem、比利时、2650
- Local Institution - 0030
-
Gent、比利时、9000
- Local Institution - 0031
-
Gilly、比利时、6060
- Local Institution - 0034
-
Hasselt、比利时、3500
- Local Institution - 0117
-
Sint Niklaas、比利时、9100
- Local Institution - 0033
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare、West-Vlaanderen、比利时、8800
- Local Institution - 0121
-
-
-
-
-
ANGERS Cedex 2、法国、49055
- Local Institution - 0216
-
Besançon Cedex、法国
- Local Institution - 0229
-
Caen、法国、14076
- Local Institution - 0283
-
Creteil、法国、94010
- Local Institution - 0218
-
Limoges、法国、87042
- Local Institution - 0228
-
Marseille Cedex 20、法国、13915
- Local Institution - 0215
-
Paris、法国、75018
- Local Institution - 0230
-
Pessac、法国、33604
- Local Institution - 0227
-
Rennes、法国、350330
- Local Institution - 0223
-
Rouen Cedex、法国、76038
- Local Institution - 0225
-
Saint Priest En Jarez、法国、42271
- Local Institution - 0221
-
Saint-herblain Cedex、法国、44805
- Local Institution - 0217
-
Strasbourg、法国、67000
- Local Institution - 0224
-
Toulon、法国、83056
- Local Institution - 0226
-
-
Rhône
-
Bron、Rhône、法国、69677
- Local Institution - 0222
-
-
-
-
-
Bydgoszcz、波兰、85-796
- Local Institution - 0060
-
Gdansk、波兰、80-19
- Local Institution - 0058
-
Gdynia、波兰、81-519
- Local Institution - 0063
-
Gliwice、波兰、44-101
- Local Institution - 0072
-
Lodz、波兰、93-513
- Local Institution - 0057
-
Warszawa、波兰、02-781
- Local Institution - 0059
-
Wroclaw、波兰、52-229
- Local Institution - 0070
-
-
-
-
-
Murdoch、澳大利亚、6150
- Local Institution - 0040
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran、Australian Capital Territory、澳大利亚、2605
- Local Institution - 0182
-
-
New South Wales
-
Blacktown、New South Wales、澳大利亚、2148
- Local Institution - 0301
-
Gosford、New South Wales、澳大利亚、2250
- Local Institution - 0300
-
Tamworth、New South Wales、澳大利亚、2340
- Local Institution - 0183
-
-
Queensland
-
Brisbane、Queensland、澳大利亚、4102
- Local Institution - 0045
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale、South Australia、澳大利亚、5112
- Local Institution - 0046
-
-
Victoria
-
Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
- Local Institution - 0043
-
Fitzroy、Victoria、澳大利亚、3065
- Local Institution - 0042
-
-
Western Australia
-
Perth、Western Australia、澳大利亚、6150
- Local Institution - 0180
-
-
-
-
-
Dublin、爱尔兰、9
- Local Institution - 0053
-
Galway、爱尔兰
- Local Institution - 0055
-
Limerick、爱尔兰
- Local Institution - 0100
-
-
Dublin
-
Dublin 8、Dublin、爱尔兰
- Local Institution - 0054
-
-
-
-
-
Basel、瑞士、4031
- Local Institution - 0243
-
Chur、瑞士、7000
- Local Institution - 0246
-
Lausanne、瑞士、1011
- Local Institution - 0244
-
Winterthur、瑞士、8401
- Local Institution - 0245
-
-
-
-
-
Lima、秘鲁
- Local Institution - 0262
-
Lima、秘鲁
- Local Institution - 0263
-
Lima、秘鲁、27
- Local Institution - 0350
-
Lima、秘鲁、34
- Local Institution - 0261
-
Lima、秘鲁、Lima 41
- Local Institution - 0351
-
-
-
-
-
Craiova、罗马尼亚、200542
- Local Institution - 0167
-
Floresti、罗马尼亚、407280
- Local Institution - 0250
-
Romania、罗马尼亚、400015
- Local Institution - 0166
-
Sector 2、罗马尼亚、022328
- Local Institution - 0284
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile、Alabama、美国、36608
- Southern Cancer Center, Inc.
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94115
- California Pacific Medical Center
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06520
- Local Institution - 0021
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Local Institution - 0001
-
Marietta、Georgia、美国、30060
- Local Institution - 0013
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40503
- Local Institution - 0004
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14263
- Local Institution - 0005
-
New York、New York、美国、10065
- Local Institution - 0019
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- University Hospitals
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- Local Institution - 0009
-
-
Pennsylvania
-
Allentown、Pennsylvania、美国、18103
- Local Institution - 0007
-
Langhorne、Pennsylvania、美国、19047
- St. Mary Medical Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Local Institution - 0299
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111-2412
- Local Institution - 0012
-
Sayre、Pennsylvania、美国、18840
- Local Institution - 0015
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Local Institution - 0008
-
Greenville、South Carolina、美国、29605
- Local Institution - 0080
-
Greenville、South Carolina、美国、29607
- Local Institution - 0010
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Local Institution - 0020
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75390-8852
- Local Institution - 0306
-
Dallas、Texas、美国、75390
- Local Institution - 0003
-
Houston、Texas、美国、77030
- Local Institution - 0102
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84108
- Local Institution - 0011
-
-
Washington
-
Kennewick、Washington、美国、99336
- Local Institution - 0074
-
-
-
-
-
Oulu、芬兰、90029
- Local Institution - 0270
-
Turku、芬兰、20520
- Local Institution - 0271
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-
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Birmingham、英国、B4 6DHH
- Local Institution - 0265
-
Cambridgeshire、英国、CB2 2QQ
- Local Institution - 0051
-
Edinburgh、英国、EH4 2XU
- Local Institution - 0109
-
London、英国、N18 1QX
- Local Institution - 0097
-
London、英国、SE1 9RT
- Local Institution - 0050
-
Surrey、英国、SM2 5PT
- Local Institution - 0119
-
-
Cleveland
-
Middlesborough、Cleveland、英国、TS4 3BW
- Local Institution - 0266
-
-
Greater London
-
London、Greater London、英国、SW3 6JJ
- Local Institution - 0098
-
-
Hampshire
-
Southampton、Hampshire、英国、SO16 0YD
- Local Institution - 0099
-
-
Leicestershire
-
Leicester、Leicestershire、英国、LE1 5WW
- Local Institution - 0118
-
-
-
-
-
Amsterdam、荷兰、1066 CX
- Local Institution - 0036
-
Amsterdam、荷兰、1081 HV
- Local Institution - 0189
-
Breda、荷兰、4818 CK
- Local Institution - 0169
-
Rotterdam、荷兰、3014 GD
- Local Institution - 0037
-
Veldhoven、荷兰、5504 DB
- Local Institution - 0039
-
-
-
-
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Barcelona、西班牙、08035
- Local Institution - 0066
-
Barcelona、西班牙、08916
- Local Institution - 0067
-
Madrid、西班牙、28041
- Local Institution - 0065
-
Sevilla、西班牙、41013
- Local Institution - 0069
-
Valencia、西班牙、46014
- Local Institution - 0068
-
-
Madrid
-
Majadahonda、Madrid、西班牙、28222
- Local Institution - 0064
-
-
-
-
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Cordoba、阿根廷、5000
- Local Institution - 0268
-
Cordoba、阿根廷、X5004FHP
- Local Institution - 0297
-
Córdoba、阿根廷、5016
- Local Institution - 0272
-
-
Buenos Aires
-
Berazategui、Buenos Aires、阿根廷、1880
- Local Institution - 0170
-
Capital Federal、Buenos Aires、阿根廷、1426
- Local Institution - 0171
-
Ciudad Autonoma De Buenos Aire、Buenos Aires、阿根廷、1181
- Local Institution - 0172
-
Ciudad de Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、1025
- Local Institution - 0176
-
Mar Del Plata、Buenos Aires、阿根廷、7600
- Local Institution - 0296
-
-
RIO Negro
-
Viedma、RIO Negro、阿根廷、8500
- Local Institution - 0177
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman、Tucuman、阿根廷、4000
- Local Institution - 0130
-
-
-
-
-
Beirut、黎巴嫩、00961
- Local Institution - 0287
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Beirut、黎巴嫩、166830
- Local Institution - 0286
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经组织学证实为 IV 期或复发性 NSCLC 鳞状或非鳞状组织学且既往未接受全身抗癌治疗的受试者
- 受试者必须在筛选期间由中心实验室进行编程性死亡配体 1 (PD -L1) 免疫组织化学 (IHC) 测试，并提供结果
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 ≤ 1
- 根据实体瘤 1.1 版 (RECIST 1.1) 标准中的反应评估标准，通过 CT 或 MRI 可测量的疾病
排除标准：
- 排除未经治疗的中枢神经系统 (CNS) 转移的受试者
- 患有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病的受试者被排除在外
- 乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的任何阳性检测表明急性或慢性感染
其他协议定义的包含/排除标准适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A 组：纳武单抗
按照说明静脉注射 Nivolumab (IV)
|
其他名称：
|
|
实验性的：B 组：纳武单抗 + 易普利姆玛
指定的纳武单抗 + 易普利姆玛 IV
|
其他名称：
其他名称：
|
|
实验性的：C 组：纳武单抗 + 铂类双药化疗
指定的 Nivolumab + 铂双联化疗 (IV) 剂量
|
其他名称：
|
|
实验性的：D 组：铂类双药化疗
在 IV 化疗的指定日期进行化疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
总生存期（OS）
大体时间：大约 48 个月
|
大约 48 个月
|
|
由盲法独立中央审查 (BICR) 确定的无进展生存期 (PFS)
大体时间：大约 40 个月
|
大约 40 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
客观缓解率 (ORR)
大体时间：长达 48 个月
|
纳武单抗单药治疗和纳武单抗联合易普利姆玛与铂类双药化疗在晚期肺癌受试者中的 ORR
|
长达 48 个月
|
|
通过所有受试者的肺癌症状评分 (LCSS) 衡量的疾病相关症状改善
大体时间：长达 48 个月
|
在 6 个月内每次给药评估疾病相关症状改善情况，然后在治疗期间每 6 周评估一次
|
长达 48 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Reck M, Ciuleanu TE, Lee JS, Schenker M, Audigier-Valette C, Zurawski B, Linardou H, Otterson GA, Salman P, Nishio M, de la Mora Jimenez E, Lesniewski-Kmak K, Albert I, Ahmed S, Syrigos K, Penrod JR, Yuan Y, Blum SI, Nathan FE, Sun X, Moreno-Koehler A, Taylor F, O'Byrne KJ. First-Line Nivolumab Plus Ipilimumab Versus Chemotherapy in Advanced NSCLC With 1% or Greater Tumor PD-L1 Expression: Patient-Reported Outcomes From CheckMate 227 Part 1. J Thorac Oncol. 2021 Apr;16(4):665-676. doi: 10.1016/j.jtho.2020.12.019. Epub 2021 Jan 21.
- Hellmann MD, Paz-Ares L, Bernabe Caro R, Zurawski B, Kim SW, Carcereny Costa E, Park K, Alexandru A, Lupinacci L, de la Mora Jimenez E, Sakai H, Albert I, Vergnenegre A, Peters S, Syrigos K, Barlesi F, Reck M, Borghaei H, Brahmer JR, O'Byrne KJ, Geese WJ, Bhagavatheeswaran P, Rabindran SK, Kasinathan RS, Nathan FE, Ramalingam SS. Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2019 Nov 21;381(21):2020-2031. doi: 10.1056/NEJMoa1910231. Epub 2019 Sep 28.
- Reck M, Schenker M, Lee KH, Provencio M, Nishio M, Lesniewski-Kmak K, Sangha R, Ahmed S, Raimbourg J, Feeney K, Corre R, Franke FA, Richardet E, Penrod JR, Yuan Y, Nathan FE, Bhagavatheeswaran P, DeRosa M, Taylor F, Lawrance R, Brahmer J. Nivolumab plus ipilimumab versus chemotherapy as first-line treatment in advanced non-small-cell lung cancer with high tumour mutational burden: patient-reported outcomes results from the randomised, open-label, phase III CheckMate 227 trial. Eur J Cancer. 2019 Jul;116:137-147. doi: 10.1016/j.ejca.2019.05.008. Epub 2019 Jun 11.
- Hellmann MD, Ciuleanu TE, Pluzanski A, Lee JS, Otterson GA, Audigier-Valette C, Minenza E, Linardou H, Burgers S, Salman P, Borghaei H, Ramalingam SS, Brahmer J, Reck M, O'Byrne KJ, Geese WJ, Green G, Chang H, Szustakowski J, Bhagavatheeswaran P, Healey D, Fu Y, Nathan F, Paz-Ares L. Nivolumab plus Ipilimumab in Lung Cancer with a High Tumor Mutational Burden. N Engl J Med. 2018 May 31;378(22):2093-2104. doi: 10.1056/NEJMoa1801946. Epub 2018 Apr 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月5日
初级完成 (估计的)
2024年8月29日
研究完成 (估计的)
2024年8月30日
研究注册日期
首次提交
2015年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月18日
首次发布 (估计的)
2015年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月5日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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其他研究编号
- CA209-227
- 2014-003630-23 (EudraCT编号)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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