Uno studio sperimentale di immunoterapia su nivolumab, o nivolumab più ipilimumab, o chemioterapia con doppietta di platino e nivolumab più, rispetto alla chemioterapia con doppietta di platino in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio IV (CheckMate 227)
21 ottobre 2025 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb
Uno studio in aperto, randomizzato di fase 3 di Nivolumab, o Nivolumab Plus Ipilimumab, o Nivolumab Plus Platinum Doublet Chemioterapia Versus Platinum Doublet Chemioterapia in soggetti con stadio IV naïve alla chemioterapia o carcinoma polmonare non a piccole cellule ricorrente (NSCLC)
Lo scopo di questo studio è dimostrare che Nivolumab, o Nivolumab più Ipilimumab, o Nivolumab più Platinum-Doublet Chemiotherapy migliora la sopravvivenza libera da progressione e/o la sopravvivenza globale rispetto alla chemioterapia nei pazienti con carcinoma polmonare avanzato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2747
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Córdoba, Argentina, 5016
- Local Institution - 0272
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Córdoba, Argentina, X50004FHP
- Local Institution - 0297
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Córdoba, Argentina, 5000
- Local Institution - 0268
-
Viedma, Argentina, 8500
- Local Institution - 0177
-
-
Buenos Aires
-
Berazategui, Buenos Aires, Argentina, 1880
- Local Institution - 0170
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1426
- Local Institution - 0171
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1181
- Local Institution - 0172
-
Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1025
- Local Institution - 0176
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Local Institution - 0296
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
- Local Institution - 0130
-
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Murdoch, Australia, 6150
- Local Institution - 0040
-
North Tamworth, Australia, 2340
- Local Institution - 0183
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-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
- Local Institution - 0182
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
- Local Institution - 0301
-
Gosford, New South Wales, Australia, 2250
- Local Institution - 0300
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4102
- Local Institution - 0045
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
- Local Institution - 0046
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Local Institution - 0043
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- Local Institution - 0042
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6150
- Local Institution - 0180
-
-
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-
-
Graz, Austria, 8036
- Local Institution - 0241
-
Vienna, Austria, 1090
- Local Institution - 0240
-
Wels, Austria, 4600
- Local Institution - 0239
-
-
-
-
-
Edegem, Belgio, 2650
- Local Institution - 0030
-
Ghent, Belgio, 9000
- Local Institution - 0031
-
Hasselt, Belgio, 3500
- Local Institution - 0117
-
Sint-Niklaas, Belgio, 9100
- Local Institution - 0033
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgio, 6060
- Local Institution - 0034
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgio, 8800
- Local Institution - 0121
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasile, 20231-050
- Local Institution - 0129
-
São Paulo, Brasile, 01321-001
- Local Institution - 0144
-
São Paulo, Brasile, 01509-010
- Local Institution - 0126
-
São Paulo, Brasile, 05403-010
- Local Institution - 0128
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasile, 40170-110
- Local Institution - 0125
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasile, 98700-000
- Local Institution - 0124
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90610-000
- Local Institution - 0123
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasile, 14784-400
- Local Institution - 0127
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Local Institution - 0103
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Local Institution - 0290
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Local Institution - 0104
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Local Institution - 0122
-
Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
- Local Institution - 0106
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Local Institution - 0302
-
Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
- Local Institution - 0107
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Local Institution - 0291
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 3R9
- Local Institution - 0292
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Cechia, 500 05
- Local Institution - 0112
-
Olomouc, Cechia, 779 00
- Local Institution - 0113
-
Prague, Cechia, 140 59
- Local Institution - 0111
-
Příbram, Cechia, 261 01
- Local Institution - 0232
-
-
-
-
Región de Valparaíso
-
Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile, 254 0364
- Local Institution - 0174
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
- Local Institution - 0173
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
- Local Institution - 0131
-
-
-
-
-
Changsha, Cina
- Local Institution - 0328
-
Hangzhou, Cina, 310016
- Local Institution - 0341
-
Kunming, Cina
- Local Institution - 0345
-
Shanghai, Cina, 200030
- Local Institution - 0337
-
Shantou, Cina
- Local Institution - 0374
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Cina, 230001
- Local Institution - 0380
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100001
- Local Institution - 0313
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100021
- Local Institution - 0315
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100021
- Local Institution - 0316
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100032
- Local Institution - 0314
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400037
- Local Institution - 0365
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400038
- Local Institution - 0364
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400042
- Local Institution - 0378
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Local Institution - 0322
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510095
- Local Institution - 0372
-
Guanzhou, Guangdong, Cina, 510080
- Local Institution - 0319
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Cina, 570311
- Local Institution - 0323
-
-
Heilongjiang
-
Haerbin, Heilongjiang, Cina, 150081
- Local Institution - 0325
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Cina
- Local Institution - 0324
-
Zhengzhou, Henan, Cina, 450052
- Local Institution - 0379
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430024
- Local Institution - 0375
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 410013
- Local Institution - 0362
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Cina
- Local Institution - 0347
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Cina, 130012
- Local Institution - 0329
-
Changchun, Jilin, Cina, 130021
- Local Institution - 0361
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Cina, 110000
- Local Institution - 0359
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
- Local Institution - 0371
-
-
Shan3xi
-
Xi'an, Shan3xi, Cina, 710038
- Local Institution - 0333
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Cina, 266061
- Local Institution - 0360
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200030
- Local Institution - 0336
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
- Local Institution - 0334
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- Local Institution - 0376
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300060
- Local Institution - 0373
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Cina, 830011
- Local Institution - 0340
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
- Local Institution - 0343
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- Local Institution - 0370
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
- Local Institution - 0342
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Local Institution - 0237
-
Bogotá, Colombia
- Local Institution - 0238
-
Medellín, Colombia, 050034
- Local Institution - 0282
-
-
Risaralda Department
-
Pereira, Risaralda Department, Colombia
- Local Institution - 0273
-
-
-
-
-
Cheongju-si, Corea del Sud, 28644
- Local Institution - 0249
-
Gangnam-gu, Corea del Sud, 06351
- Local Institution - 0133
-
Seoul, Corea del Sud, 05505
- Local Institution - 0132
-
Seoul, Corea del Sud, 06591
- Local Institution - 0135
-
-
Kyǒnggi-do
-
Seongnam-si, Kyǒnggi-do, Corea del Sud, 436-707
- Local Institution - 0136
-
-
-
-
-
Oulu, Finlandia, 90029
- Local Institution - 0270
-
Turku, Finlandia, 20520
- Local Institution - 0271
-
-
-
-
-
Angers, Francia, 49055
- Local Institution - 0216
-
Besançon, Francia
- Local Institution - 0229
-
Caen, Francia, 14076
- Local Institution - 0283
-
Créteil, Francia, 94010
- Local Institution - 0218
-
Limoges, Francia, 87042
- Local Institution - 0228
-
Marseille, Francia, 13915
- Local Institution - 0215
-
Paris, Francia, 75018
- Local Institution - 0230
-
Pessac, Francia, 33604
- Local Institution - 0227
-
Rennes, Francia, 350330
- Local Institution - 0223
-
Rouen, Francia, 76000
- Local Institution - 0225
-
Saint-Herblain, Francia, 44805
- Local Institution - 0217
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42271
- Local Institution - 0221
-
Strasbourg, Francia, 67000
- Local Institution - 0224
-
Toulon, Francia, 83056
- Local Institution - 0226
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Francia, 69677
- Local Institution - 0222
-
-
-
-
-
Bad Berka, Germania, 99437
- Local Institution - 0213
-
Berlin, Germania, 13125
- Local Institution - 0208
-
Essen, Germania, 45147
- Local Institution - 0205
-
Frankfurt, Germania, 60590
- Local Institution - 0210
-
Gera, Germania, 07548
- Local Institution - 0211
-
Großhansdorf, Germania, 22927
- Local Institution - 0203
-
Halle, Germania, 06120
- Local Institution - 0209
-
Heidelberg, Germania, 69126
- Local Institution - 0202
-
Hemer, Germania, 58675
- Local Institution - 0214
-
Immenstadt im Allgäu, Germania, 87509
- Local Institution - 0206
-
München, Germania, 81925
- Local Institution - 0204
-
Stuttgart, Germania, 70376
- Local Institution - 0201
-
Wiesbaden, Germania, 65199
- Local Institution - 0212
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Germania, 39120
- Local Institution - 0231
-
-
-
-
-
Okayama, Giappone, 700-8558
- Local Institution - 0165
-
Tokyo, Giappone, 113-8603
- Local Institution - 0162
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 4600001
- Local Institution - 0153
-
Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 4648681
- Local Institution - 0152
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Giappone, 260-8677
- Local Institution - 0260
-
Kashiwa-shi, Chiba, Giappone, 2778577
- Local Institution - 0148
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Giappone, 791-0280
- Local Institution - 0159
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Giappone, 8120054
- Local Institution - 0160
-
Kurume-shi, Fukuoka, Giappone, 8300011
- Local Institution - 0259
-
-
Gunma
-
Ota-shi, Gunma, Giappone, 3730828
- Local Institution - 0255
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima, Hiroshima, Giappone, 7308518
- Local Institution - 0258
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Giappone, 0030804
- Local Institution - 0163
-
Sapporo, Hokkaido, Giappone, 0608648
- Local Institution - 0253
-
-
Hyōgo
-
Akashi-shi, Hyōgo, Giappone, 6738558
- Local Institution - 0252
-
Kobe, Hyōgo, Giappone, 6500047
- Local Institution - 0156
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Giappone, 9208641
- Local Institution - 0146
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Giappone, 2210855
- Local Institution - 0161
-
Yokohama, Kanagawa, Giappone, 2360051
- Local Institution - 0150
-
-
Miyagi
-
Natori-shi, Miyagi, Giappone, 9811293
- Local Institution - 0275
-
Sendai, Miyagi, Giappone, 9800873
- Local Institution - 0254
-
Sendai, Miyagi, Giappone, 9808574
- Local Institution - 0145
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Giappone, 9518566
- Local Institution - 0164
-
-
Okayama-ken
-
Kurashiki-shi, Okayama-ken, Giappone, 7100052
- Local Institution - 0158
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Giappone, 5731191
- Local Institution - 0155
-
Osaka, Osaka, Giappone, 5340021
- Local Institution - 0154
-
Osakasayama-shi, Osaka, Giappone, 5890014
- Local Institution - 0251
-
Takatsuki-shi, Osaka, Giappone, 5698686
- Local Institution - 0257
-
-
Saitama
-
Hidaka-shi, Saitama, Giappone, 3501298
- Local Institution - 0353
-
Kitaadachi-gun, Saitama, Giappone, 3620806
- Local Institution - 0256
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Giappone, 4118777
- Local Institution - 0151
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 1040045
- Local Institution - 0147
-
Koto-ku, Tokyo, Giappone, 1358550
- Local Institution - 0149
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 1600023
- Local Institution - 0278
-
-
Wakayama
-
Wakayama, Wakayama, Giappone, 641-8510
- Local Institution - 0157
-
-
Yamaguchi
-
Ube-shi, Yamaguchi, Giappone, 7550241
- Local Institution - 0354
-
-
-
-
-
Heraklion, Grecia, 711 10
- Local Institution - 0095
-
Neo Faliro, Grecia, 18547
- Local Institution - 0190
-
Thessaloniki, Grecia, 54007
- Local Institution - 0101
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, Grecia, 115 27
- Local Institution - 0094
-
-
-
-
-
Beaumont, Irlanda, Dublin 9
- Local Institution - 0053
-
Galway, Irlanda
- Local Institution - 0055
-
Limerick, Irlanda
- Local Institution - 0100
-
-
Dublin
-
Dublin, Dublin, Irlanda
- Local Institution - 0054
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israele, 91120
- Local Institution - 0187
-
Kfar Saba, Israele, 44281
- Local Institution - 0186
-
Petah Tikva, Israele, 49100
- Local Institution - 0185
-
Tel Litwinsky, Israele, 52621
- Local Institution - 0184
-
Ẕerifin, Israele, 70300
- Local Institution - 0188
-
-
-
-
-
Avellino, Italia, 83024
- Azienda Ospedaliera Moscati
-
Bergamo, Italia, 24127
- Local Institution - 0179
-
Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
-
Livorno, Italia, 57124
- Local Institution - 0084
-
Messina, Italia, 98125
- Policlinico G. Martino
-
Milan, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Napoli, Italia, 80131
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
-
Perugia, Italia, 06132
- Local Institution - 0087
-
Ravenna, Italia, 48121
- Ospedale Santa Maria delle Croci
-
Roma, Italia, 00161
- Local Institution - 0089
-
Roma, Italia, 00144
- Ifo-Istituto Regina Elena
-
Terni, Italia, 05100
- Local Institution - 0085
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20141
- Local Institution - 0083
-
-
-
-
-
Beirut, Libano, 00961
- Local Institution - 0287
-
Beirut, Libano, 166830
- Local Institution - 0286
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Messico, 31217
- Local Institution - 0192
-
San Luis Potosí City, Messico, 78200
- Local Institution - 0195
-
San Luis Potosí City, Messico, 78213
- Local Institution - 0236
-
Toluca, Messico, 50180
- Local Institution - 0194
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Messico, 44270
- Local Institution - 0197
-
Zapopan, Jalisco, Messico, 44280
- Local Institution - 0191
-
-
Mexico City
-
Df, Mexico City, Messico, 06720
- Local Institution - 0196
-
Mexico City, Mexico City, Messico, 14080
- Local Institution - 0193
-
-
Michoacán
-
Morelia, Michoacán, Messico, 58000
- Local Institution - 0267
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Messico, 64060
- Local Institution - 0277
-
-
State of Mexico
-
Cuautitlán, State of Mexico, Messico, 54769
- Local Institution - 0198
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Messico, 97070
- Local Institution - 0303
-
-
-
-
-
Amsterdam, Olanda, 1066 CX
- Local Institution - 0036
-
Amsterdam, Olanda, 1081 HV
- Local Institution - 0189
-
Breda, Olanda, 4818 CK
- Local Institution - 0169
-
Rotterdam, Olanda, 3014 GD
- Local Institution - 0037
-
Veldhoven, Olanda, 5504 DB
- Local Institution - 0039
-
-
-
-
-
Lima, Perù
- Local Institution - 0262
-
Lima, Perù
- Local Institution - 0263
-
Lima, Perù, 27
- Local Institution - 0350
-
Lima, Perù, 34
- Local Institution - 0261
-
Lima, Perù, Lima 41
- Local Institution - 0351
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-796
- Local Institution - 0060
-
Gdansk, Polonia, 80-19
- Local Institution - 0058
-
Gdynia, Polonia, 81-519
- Local Institution - 0063
-
Gliwice, Polonia, 44-101
- Local Institution - 0072
-
Lodz, Polonia, 93-513
- Local Institution - 0057
-
Warsaw, Polonia, 02-781
- Local Institution - 0059
-
Wroclaw, Polonia, 52-229
- Local Institution - 0070
-
-
-
-
-
Birmingham, Regno Unito, B4 6DHH
- Local Institution - 0265
-
Cambridgeshire, Regno Unito, CB2 2QQ
- Local Institution - 0051
-
Edinburgh, Regno Unito, EH4 2XU
- Local Institution - 0109
-
London, Regno Unito, N18 1QX
- Local Institution - 0097
-
London, Regno Unito, SE1 9RT
- Local Institution - 0050
-
Surrey, Regno Unito, SM2 5PT
- Local Institution - 0119
-
-
Cleveland
-
Middlesbrough, Cleveland, Regno Unito, TS4 3BW
- Local Institution - 0266
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Regno Unito, SW3 6JJ
- Local Institution - 0098
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Regno Unito, SO16 0YD
- Local Institution - 0099
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Regno Unito, LE1 5WW
- Local Institution - 0118
-
-
-
-
-
Craiova, Romania, 200542
- Local Institution - 0167
-
Floreşti, Romania, 407280
- Local Institution - 0250
-
Romania, Romania, 400015
- Local Institution - 0166
-
Sector 2, Romania, 022328
- Local Institution - 0284
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Russia, 454048
- Local Institution - 0137
-
Kazan', Russia, 420029
- Local Institution - 0142
-
Moscow, Russia, 115478
- Local Institution - 0022
-
Saint Petersburg, Russia, 194291
- Local Institution - 0028
-
Saint Petersburg, Russia, 197758
- Local Institution - 0049
-
Saint Petersburg, Russia, 198255
- Local Institution - 0027
-
Ufa, Russia, 450054
- Local Institution - 0143
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08035
- Local Institution - 0066
-
Barcelona, Spagna, 08916
- Local Institution - 0067
-
Madrid, Spagna, 28041
- Local Institution - 0065
-
Seville, Spagna, 41013
- Local Institution - 0069
-
Valencia, Spagna, 46014
- Local Institution - 0068
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spagna, 28222
- Local Institution - 0064
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
- Southern Cancer Center, Inc.
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- Local Institution - 0017
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- Local Institution - 0021
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Local Institution - 0001
-
Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
- Local Institution - 0013
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
- Local Institution - 0004
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Local Institution - 0115
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
- Local Institution - 0005
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Local Institution - 0019
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Local Institution - 0014
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Local Institution - 0009
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
- Local Institution - 0007
-
Langhorne, Pennsylvania, Stati Uniti, 19047
- Local Institution - 0075
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Local Institution - 0299
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111-2412
- Local Institution - 0012
-
Sayre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18840
- Local Institution - 0015
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Local Institution - 0008
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- Local Institution - 0080
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
- Local Institution - 0010
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Local Institution - 0020
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-8852
- Local Institution - 0306
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- Local Institution - 0003
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Local Institution - 0102
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
- Local Institution - 0011
-
-
Washington
-
Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
- Local Institution - 0074
-
-
-
-
-
Vereeniging, Sud Africa, 1936
- Local Institution - 0305
-
-
Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0002
- Local Institution - 0264
-
Sandton, Gauteng, Sud Africa, 2196
- Local Institution - 0234
-
Saxonwold, Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2196
- Local Institution - 0233
-
-
-
-
-
Basel, Svizzera, 4031
- Local Institution - 0243
-
Chur, Svizzera, 7000
- Local Institution - 0246
-
Lausanne, Svizzera, 1011
- Local Institution - 0244
-
Winterthur, Svizzera, 8401
- Local Institution - 0245
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Local Institution - 0139
-
Taipei, Taiwan, 100
- Local Institution - 0138
-
Taipei, Taiwan, 112
- Local Institution - 0140
-
Taipei, Taiwan, 235
- Local Institution - 0310
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Local Institution - 0141
-
-
-
-
-
Budapest, Ungheria, 1083
- Local Institution - 0025
-
Budapest, Ungheria, 1121
- Local Institution - 0024
-
Mátraháza, Ungheria, 3233
- Local Institution - 0026
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con stadio IV confermato istologicamente o NSCLC ricorrente con istologia squamosa o non squamosa, senza precedente terapia antitumorale sistemica
- I soggetti devono aver programmato il test immunoistochimico (IHC) del ligando della morte 1 (PD -L1), con risultati, eseguito dal laboratorio centrale durante il periodo di screening
- Stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1
- Malattia misurabile mediante TC o RM in base ai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1 (RECIST 1.1) criteri
Criteri di esclusione:
- Sono esclusi i soggetti con metastasi del sistema nervoso centrale (SNC) non trattate
- Sono esclusi i soggetti con malattia autoimmune attiva, nota o sospetta
- Qualsiasi test positivo per virus dell'epatite B o virus dell'epatite C o virus dell'immunodeficienza umana (HIV) che indichi un'infezione acuta o cronica
Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio A: Nivolumab
Nivolumab per via endovenosa (IV) come specificato
|
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Braccio B: Nivolumab + Ipilimumab
Nivolumab + Ipilimumab IV come specificato
|
Altri nomi:
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Braccio C: nivolumab + doppietta chemioterapica al platino
Nivolumab + Platinum doppietto chemioterapico (IV) dose come specificato
|
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Braccio D: chemioterapia doppietta al platino
Chemioterapia somministrata in giorni specifici di chemioterapia EV
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza Libera da Progressione Secondo BICR
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla progressione della malattia o al decesso, a seconda di quale si verifichi per primo (fino a circa 481 settimane)
|
La Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS) è definita come il tempo intercorso tra la data di randomizzazione e la data della prima progressione di malattia documentata, basata sulle valutazioni BICR (secondo RECIST v1.1), o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima basandosi sulle stime di Kaplan-Meier.
Malattia Progressiva (PD): Almeno un aumento del 20% nella somma dei diametri delle lesioni bersaglio, prendendo come riferimento la somma più piccola durante lo studio (ciò include la somma basale se è la più piccola dello studio).
Oltre all'aumento relativo del 20%, la somma deve anche dimostrare un aumento assoluto di almeno 5 mm.
|
Dalla randomizzazione fino alla progressione della malattia o al decesso, a seconda di quale si verifichi per primo (fino a circa 481 settimane)
|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino al decesso o all'ultimo follow-up, a seconda di quale si verifichi per primo (fino a circa 481 settimane)
|
La sopravvivenza globale (OS) per tutti i partecipanti randomizzati è il tempo compreso tra la data di randomizzazione e la data di morte per qualsiasi causa.
|
Dalla randomizzazione fino al decesso o all'ultimo follow-up, a seconda di quale si verifichi per primo (fino a circa 481 settimane)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di Risposta Obiettiva (ORR) Secondo BICR
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla progressione della malattia o al decesso, a seconda di quale si verifichi per primo (fino a circa 481 settimane)
|
Il tasso di risposta obiettiva (ORR) è definito come il numero di partecipanti che raggiungono una migliore risposta complessiva (BOR) di risposta completa confermata (CR) o risposta parziale confermata (PR), basata sulle valutazioni della revisione centrale indipendente in cieco (BICR) utilizzando i Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi (RECIST 1.1), diviso per il numero di tutti i partecipanti randomizzati. Risposta Completa (CR): Scomparsa di tutte le lesioni bersaglio. Qualsiasi linfonodo patologico (sia bersaglio che non bersaglio) deve avere una riduzione dell'asse corto a \< 10 mm. Risposta Parziale (PR): Almeno una diminuzione del 30% della somma dei diametri delle lesioni bersaglio, prendendo come riferimento la somma dei diametri basale. |
Dalla randomizzazione fino alla progressione della malattia o al decesso, a seconda di quale si verifichi per primo (fino a circa 481 settimane)
|
|
Percentuale di Partecipanti con Peggioramento dei Sintomi alla Settimana 12 Valutata Tramite la Scala dei Sintomi del Cancro ai Polmoni
Lasso di tempo: Settimana 12
|
La Scala dei Sintomi del Cancro del Polmone (LCSS) è una misura di qualità della vita specifica per la malattia che valuta sei principali sintomi del cancro del polmone e il loro effetto sul disagio generale e la gravità dei sintomi, l'impatto sulle attività quotidiane e la qualità della vita complessiva.
Questo questionario di outcome riportato dal paziente (PRO) valuta i seguenti 6 sintomi (perdita di appetito, affaticamento, tosse, dispnea, emottisi, dolore) e 3 voci globali di sintesi (disagio dei sintomi, livello di attività, qualità della vita complessiva) per i pazienti utilizzando scale analogiche visive (VAS) (linea orizzontale di 100 mm) che vanno da 0 (valutazione migliore) a 100 (valutazione peggiore).
Il punteggio totale medio della LCSS è la somma delle voci da 1 a 9 divisa per il numero totale di voci ((somma delle voci da 1 a 9)/9) che varia da 0 a 100 dove un punteggio alto rappresenta un outcome peggiore.
Il deterioramento dei sintomi correlati alla malattia entro la settimana 12 è definito come un aumento di 10 punti o più rispetto al basale nel punteggio medio LCSS in qualsiasi momento (in trattamento o fuori trattamento) fino a 95 giorni dalla data di randomizzazione.
|
Settimana 12
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Reck M, Ciuleanu TE, Lee JS, Schenker M, Audigier-Valette C, Zurawski B, Linardou H, Otterson GA, Salman P, Nishio M, de la Mora Jimenez E, Lesniewski-Kmak K, Albert I, Ahmed S, Syrigos K, Penrod JR, Yuan Y, Blum SI, Nathan FE, Sun X, Moreno-Koehler A, Taylor F, O'Byrne KJ. First-Line Nivolumab Plus Ipilimumab Versus Chemotherapy in Advanced NSCLC With 1% or Greater Tumor PD-L1 Expression: Patient-Reported Outcomes From CheckMate 227 Part 1. J Thorac Oncol. 2021 Apr;16(4):665-676. doi: 10.1016/j.jtho.2020.12.019. Epub 2021 Jan 21.
- Hellmann MD, Paz-Ares L, Bernabe Caro R, Zurawski B, Kim SW, Carcereny Costa E, Park K, Alexandru A, Lupinacci L, de la Mora Jimenez E, Sakai H, Albert I, Vergnenegre A, Peters S, Syrigos K, Barlesi F, Reck M, Borghaei H, Brahmer JR, O'Byrne KJ, Geese WJ, Bhagavatheeswaran P, Rabindran SK, Kasinathan RS, Nathan FE, Ramalingam SS. Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2019 Nov 21;381(21):2020-2031. doi: 10.1056/NEJMoa1910231. Epub 2019 Sep 28.
- Reck M, Schenker M, Lee KH, Provencio M, Nishio M, Lesniewski-Kmak K, Sangha R, Ahmed S, Raimbourg J, Feeney K, Corre R, Franke FA, Richardet E, Penrod JR, Yuan Y, Nathan FE, Bhagavatheeswaran P, DeRosa M, Taylor F, Lawrance R, Brahmer J. Nivolumab plus ipilimumab versus chemotherapy as first-line treatment in advanced non-small-cell lung cancer with high tumour mutational burden: patient-reported outcomes results from the randomised, open-label, phase III CheckMate 227 trial. Eur J Cancer. 2019 Jul;116:137-147. doi: 10.1016/j.ejca.2019.05.008. Epub 2019 Jun 11.
- Hellmann MD, Ciuleanu TE, Pluzanski A, Lee JS, Otterson GA, Audigier-Valette C, Minenza E, Linardou H, Burgers S, Salman P, Borghaei H, Ramalingam SS, Brahmer J, Reck M, O'Byrne KJ, Geese WJ, Green G, Chang H, Szustakowski J, Bhagavatheeswaran P, Healey D, Fu Y, Nathan F, Paz-Ares L. Nivolumab plus Ipilimumab in Lung Cancer with a High Tumor Mutational Burden. N Engl J Med. 2018 May 31;378(22):2093-2104. doi: 10.1056/NEJMoa1801946. Epub 2018 Apr 16.
- Peters S, Paz-Ares LG, Reck M, Carbone DP, Brahmer JR, Borghaei H, Lu S, O'Byrne KJ, John T, Ciuleanu TE, Schenker M, Bernabe Caro R, Nishio M, Cobo M, Lee JS, Zurawski B, Pluzanski A, Aoyama T, Tschaika M, Devas V, Grootendorst DJ, Ramalingam SS. Long-Term Survival Outcomes With First-Line Nivolumab Plus Ipilimumab-Based Treatment in Patients With Metastatic NSCLC and Tumor Programmed Death-Ligand 1 Lower Than 1%: A Pooled Analysis. J Thorac Oncol. 2025 Jan;20(1):94-108. doi: 10.1016/j.jtho.2024.09.1439. Epub 2024 Oct 4.
- Mason M, Lapuente-Santana O, Halkola AS, Wang W, Mall R, Xiao X, Kaufman J, Fu J, Pfeil J, Banerjee J, Chung V, Chang H, Chasalow SD, Lin HY, Chai R, Yu T, Finotello F, Mirtti T, Mayranpaa MI, Bao J, Verschuren EW, Ahmed EI, Ceccarelli M, Miller LD, Monaco G, Hendrickx WRL, Sherif S, Yang L, Tang M, Gu SS, Zhang W, Zhang Y, Zeng Z, Das Sahu A, Liu Y, Yang W, Bedognetti D, Tang J, Eduati F, Laajala TD, Geese WJ, Guinney J, Szustakowski JD, Vincent BG, Carbone DP. A community challenge to predict clinical outcomes after immune checkpoint blockade in non-small cell lung cancer. J Transl Med. 2024 Feb 21;22(1):190. doi: 10.1186/s12967-023-04705-3.
- Brahmer JR, Lee JS, Ciuleanu TE, Bernabe Caro R, Nishio M, Urban L, Audigier-Valette C, Lupinacci L, Sangha R, Pluzanski A, Burgers J, Mahave M, Ahmed S, Schoenfeld AJ, Paz-Ares LG, Reck M, Borghaei H, O'Byrne KJ, Gupta RG, Bushong J, Li L, Blum SI, Eccles LJ, Ramalingam SS. Five-Year Survival Outcomes With Nivolumab Plus Ipilimumab Versus Chemotherapy as First-Line Treatment for Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer in CheckMate 227. J Clin Oncol. 2023 Feb 20;41(6):1200-1212. doi: 10.1200/JCO.22.01503. Epub 2022 Oct 12.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
25 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
25 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2015
Primo Inserito (Stimato)
23 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
30 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Neoplasie polmonari
- Carcinoma, broncogeno
- Neoplasie bronchiali
- Carcinoma, polmone non a piccole cellule
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Proteine
- Prodotti chimici organici
- Composti eterociclici, 1-anello
- Composti eterociclici
- Composti eterociclici, 2 anelli
- Composti eterociclici, anello fuso
- Idrocarburi
- Cicloparaffins
- Idrocarburi, aliciclici
- Idrocarburi, ciclici
- Terpeni
- Anticorpi, monoclonali, umanizzati
- Anticorpi, monoclonali
- Anticorpi
- Immunoglobuline
- Immunoproteine
- Proteine del sangue
- Globuline sieriche
- Globuline
- Prodotti chimici inorganici
- Composti di cloro
- Composti di azoto
- Complessi di coordinamento
- Guanina
- Ipossantine
- Purinoni
- Purine
- Glutammati
- Aminoacidi, acido
- Aminoacidi
- Aminoacidi, dicarbossilico
- Taxoidi
- Ciclodecani
- Diterpenes
- Deossictidina
- Citidina
- Nucleosidi di pirimidina
- Pirimidine
- Composti di platino
- Nivolumab
- Pemetrexed
- Ipilimumab
- Gemcitabina
- Carboplatino
- Paclitaxel
- Cisplatino
Altri numeri di identificazione dello studio
- CA209-227
- 2014-003630-23 (Numero EudraCT)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Carcinoma polmonare non a piccole cellule
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Taichung Veterans General HospitalCompletatoCardiotossicità | Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Effetti Collaterali e Reazioni Avverse Correlati ai Farmaci (Termine MeSH) | Inibitore della Tirosin-chinasi dell'EgfrTaiwan
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National Cancer Institute (NCI)TerminatoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
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Fondazione del Piemonte per l'OncologiaReclutamentoCancro al seno | Cancro ovarico | Cancro del colon-retto | Melanoma (cancro della pelle) | Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italia
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National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Southwest Oncology Group; Cancer and Leukemia Group BCompletatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7Stati Uniti, Canada, Porto Rico
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National Cancer Institute (NCI)TerminatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Carcinoma a cellule renali metastatico | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio IV AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7Stati Uniti