Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio sperimentale di immunoterapia su nivolumab, o nivolumab più ipilimumab, o chemioterapia con doppietta di platino e nivolumab più, rispetto alla chemioterapia con doppietta di platino in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio IV (CheckMate 227)

5 gennaio 2024 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Uno studio in aperto, randomizzato di fase 3 di Nivolumab, o Nivolumab Plus Ipilimumab, o Nivolumab Plus Platinum Doublet Chemioterapia Versus Platinum Doublet Chemioterapia in soggetti con stadio IV naïve alla chemioterapia o carcinoma polmonare non a piccole cellule ricorrente (NSCLC)

Lo scopo di questo studio è dimostrare che Nivolumab, o Nivolumab più Ipilimumab, o Nivolumab più Platinum-Doublet Chemiotherapy migliora la sopravvivenza libera da progressione e/o la sopravvivenza globale rispetto alla chemioterapia nei pazienti con carcinoma polmonare avanzato.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2748

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Local Institution - 0268
      • Cordoba, Argentina, X5004FHP
        • Local Institution - 0297
      • Córdoba, Argentina, 5016
        • Local Institution - 0272
    • Buenos Aires
      • Berazategui, Buenos Aires, Argentina, 1880
        • Local Institution - 0170
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1426
        • Local Institution - 0171
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1181
        • Local Institution - 0172
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1025
        • Local Institution - 0176
      • Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Local Institution - 0296
    • RIO Negro
      • Viedma, RIO Negro, Argentina, 8500
        • Local Institution - 0177
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
        • Local Institution - 0130
  • Australia
      • Murdoch, Australia, 6150
        • Local Institution - 0040
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
        • Local Institution - 0182
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Local Institution - 0301
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2250
        • Local Institution - 0300
      • Tamworth, New South Wales, Australia, 2340
        • Local Institution - 0183
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4102
        • Local Institution - 0045
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
        • Local Institution - 0046
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Local Institution - 0043
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • Local Institution - 0042
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6150
        • Local Institution - 0180
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Local Institution - 0241
      • Vienna, Austria, 1090
        • Local Institution - 0240
      • Wels, Austria, 4600
        • Local Institution - 0239
  • Belgio
      • Edegem, Belgio, 2650
        • Local Institution - 0030
      • Gent, Belgio, 9000
        • Local Institution - 0031
      • Gilly, Belgio, 6060
        • Local Institution - 0034
      • Hasselt, Belgio, 3500
        • Local Institution - 0117
      • Sint Niklaas, Belgio, 9100
        • Local Institution - 0033
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgio, 8800
        • Local Institution - 0121
  • Brasile
      • Rio De Janeiro, Brasile, 20231-050
        • Local Institution - 0129
      • Sao Paulo, Brasile, 01321-001
        • Local Institution - 0144
      • Sao Paulo, Brasile, 01509-010
        • Local Institution - 0126
      • Sao Paulo, Brasile, 05403-010
        • Local Institution - 0128
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasile, 40170-110
        • Local Institution - 0125
    • RIO Grande DO SUL
      • Ijui, RIO Grande DO SUL, Brasile, 98700-000
        • Local Institution - 0124
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90610-000
        • Local Institution - 0123
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brasile, 14784-400
        • Local Institution - 0127
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Local Institution - 0302
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0103
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Local Institution - 0290
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Local Institution - 0104
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Local Institution - 0122
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Local Institution - 0106
      • Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
        • Local Institution - 0107
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Local Institution - 0291
      • Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G8Z 3R9
        • Local Institution - 0292
  • Cechia
      • Hradec Kralove, Cechia, 500 05
        • Local Institution - 0112
      • Olomouc, Cechia, 779 00
        • Local Institution - 0113
      • Praha 4, Cechia, 140 59
        • Local Institution - 0111
      • Pribram, Cechia, 261 01
        • Local Institution - 0232
  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 7500921
        • Local Institution - 0173
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 8420383
        • Local Institution - 0131
    • Valparaiso
      • Vina Del Mar, Valparaiso, Chile, 254 0364
        • Local Institution - 0174
  • Cina
      • Changsha, Cina
        • Local Institution - 0328
      • Haikou, Cina, 570311
        • Local Institution - 0323
      • Hangzhou, Cina, 310016
        • Local Institution - 0341
      • Kunming, Cina
        • Local Institution - 0345
      • Shanghai, Cina, 200030
        • Local Institution - 0336
      • Shanghai, Cina, 200030
        • Local Institution - 0337
      • Shantou, Cina
        • Local Institution - 0374
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina, 230001
        • Local Institution - 0380
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100001
        • Local Institution - 0313
      • Beijing, Beijing, Cina, 100021
        • Local Institution - 0315
      • Beijing, Beijing, Cina, 100021
        • Local Institution - 0316
      • Beijing, Beijing, Cina, 100032
        • Local Institution - 0314
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400037
        • Local Institution - 0365
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400042
        • Local Institution - 0378
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400038
        • Local Institution - 0364
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Local Institution - 0322
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510095
        • Local Institution - 0372
      • Guanzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Local Institution - 0319
    • Heilongjiang
      • Haerbin, Heilongjiang, Cina, 150081
        • Local Institution - 0325
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina
        • Local Institution - 0324
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450052
        • Local Institution - 0379
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430024
        • Local Institution - 0375
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • Local Institution - 0362
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina
        • Local Institution - 0347
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130012
        • Local Institution - 0329
      • Changchun, Jilin, Cina, 130021
        • Local Institution - 0361
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110000
        • Local Institution - 0359
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
        • Local Institution - 0371
    • Shan3xi
      • Xi'an, Shan3xi, Cina, 710038
        • Local Institution - 0333
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Cina, 266061
        • Local Institution - 0360
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
        • Local Institution - 0334
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Local Institution - 0376
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300060
        • Local Institution - 0373
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Cina, 830011
        • Local Institution - 0340
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
        • Local Institution - 0343
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • Local Institution - 0370
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
        • Local Institution - 0342
  • Colombia
      • Bogota, Colombia
        • Local Institution - 0237
      • Bogota, Colombia
        • Local Institution - 0238
      • Medellin, Colombia, 050034
        • Local Institution - 0282
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, Colombia
        • Local Institution - 0273
  • Corea, Repubblica di
      • Cheongju-si, Corea, Repubblica di, 28644
        • Local Institution - 0249
      • Gangnam-gu, Corea, Repubblica di, 06351
        • Local Institution - 0133
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
        • Local Institution - 0132
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06591
        • Local Institution - 0135
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam-si, Kyǒnggi-do, Corea, Repubblica di, 436-707
        • Local Institution - 0136
  • Federazione Russa
      • Chelyabinsk, Federazione Russa, 454048
        • Local Institution - 0137
      • Kazan, Federazione Russa, 420029
        • Local Institution - 0142
      • Moscow, Federazione Russa, 115478
        • Local Institution - 0022
      • Saint-Petersburg, Federazione Russa, 197758
        • Local Institution - 0049
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 194291
        • Local Institution - 0028
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 198255
        • Local Institution - 0027
      • Ufa, Federazione Russa, 450054
        • Local Institution - 0143
  • Finlandia
      • Oulu, Finlandia, 90029
        • Local Institution - 0270
      • Turku, Finlandia, 20520
        • Local Institution - 0271
  • Francia
      • ANGERS Cedex 2, Francia, 49055
        • Local Institution - 0216
      • Besançon Cedex, Francia
        • Local Institution - 0229
      • Caen, Francia, 14076
        • Local Institution - 0283
      • Creteil, Francia, 94010
        • Local Institution - 0218
      • Limoges, Francia, 87042
        • Local Institution - 0228
      • Marseille Cedex 20, Francia, 13915
        • Local Institution - 0215
      • Paris, Francia, 75018
        • Local Institution - 0230
      • Pessac, Francia, 33604
        • Local Institution - 0227
      • Rennes, Francia, 350330
        • Local Institution - 0223
      • Rouen Cedex, Francia, 76038
        • Local Institution - 0225
      • Saint Priest En Jarez, Francia, 42271
        • Local Institution - 0221
      • Saint-herblain Cedex, Francia, 44805
        • Local Institution - 0217
      • Strasbourg, Francia, 67000
        • Local Institution - 0224
      • Toulon, Francia, 83056
        • Local Institution - 0226
    • Rhône
      • Bron, Rhône, Francia, 69677
        • Local Institution - 0222
  • Germania
      • Bad Berka, Germania, 99437
        • Local Institution - 0213
      • Berlin, Germania, 13125
        • Local Institution - 0208
      • Essen, Germania, 45147
        • Local Institution - 0205
      • Frankfurt, Germania, 60590
        • Local Institution - 0210
      • Gera, Germania, 07548
        • Local Institution - 0211
      • Grosshansdorf, Germania, 22927
        • Local Institution - 0203
      • Halle, Germania, 06120
        • Local Institution - 0209
      • Heidelberg, Germania, 69126
        • Local Institution - 0202
      • Hemer, Germania, 58675
        • Local Institution - 0214
      • Immenstadt, Germania, 87509
        • Local Institution - 0206
      • Muenchen, Germania, 81925
        • Local Institution - 0204
      • Stuttgart, Germania, 70376
        • Local Institution - 0201
      • Wiesbaden, Germania, 65199
        • Local Institution - 0212
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Germania, 39120
        • Local Institution - 0231
  • Giappone
      • Okayama, Giappone, 700-8558
        • Local Institution - 0165
      • Tokyo, Giappone, 113-8603
        • Local Institution - 0162
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Giappone, 4648681
        • Local Institution - 0152
      • Nagoya-shi, Aichi, Giappone, 4600001
        • Local Institution - 0153
    • Chiba
      • Chiba-shi, Chiba, Giappone, 2608677
        • Local Institution - 0260
      • Kashiwa-shi, Chiba, Giappone, 2778577
        • Local Institution - 0148
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Giappone, 791-0280
        • Local Institution - 0159
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Giappone, 8120054
        • Local Institution - 0160
      • Kurume-shi, Fukuoka, Giappone, 8300011
        • Local Institution - 0259
    • Gunma
      • Ota-shi, Gunma, Giappone, 3730828
        • Local Institution - 0255
    • Hiroshima
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Giappone, 7308518
        • Local Institution - 0258
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Giappone, 0030804
        • Local Institution - 0163
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Giappone, 0608648
        • Local Institution - 0253
    • Hyogo
      • Akashi-shi, Hyogo, Giappone, 6738558
        • Local Institution - 0252
      • Kobe-shi, Hyogo, Giappone, 6500047
        • Local Institution - 0156
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Giappone, 9208641
        • Local Institution - 0146
    • Kanagawa
      • Yokohama-Shi, Kanagawa, Giappone, 2360051
        • Local Institution - 0150
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Giappone, 2210855
        • Local Institution - 0161
    • Miyagi
      • Natori-shi, Miyagi, Giappone, 9811293
        • Local Institution - 0275
      • Sendai-shi, Miyagi, Giappone, 9800873
        • Local Institution - 0254
      • Sendai-shi, Miyagi, Giappone, 9808574
        • Local Institution - 0145
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Giappone, 9518566
        • Local Institution - 0164
    • Okayama
      • Kurashiki-shi, Okayama, Giappone, 7100052
        • Local Institution - 0158
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Giappone, 5731191
        • Local Institution - 0155
      • Osaka-shi, Osaka, Giappone, 5340021
        • Local Institution - 0154
      • Osakasayama-shi, Osaka, Giappone, 5890014
        • Local Institution - 0251
      • Takatsuki-shi, Osaka, Giappone, 5698686
        • Local Institution - 0257
    • Saitama
      • Hidaka-shi, Saitama, Giappone, 3501298
        • Local Institution - 0353
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Giappone, 3620806
        • Local Institution - 0256
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Giappone, 4118777
        • Local Institution - 0151
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 1040045
        • Local Institution - 0147
      • Koto-ku, Tokyo, Giappone, 1358550
        • Local Institution - 0149
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 1600023
        • Local Institution - 0278
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Giappone, 641-8510
        • Local Institution - 0157
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Giappone, 7550241
        • Local Institution - 0354
  • Grecia
      • Heraklion, Grecia, 711 10
        • Local Institution - 0095
      • Neo Faliro, Grecia, 18547
        • Local Institution - 0190
      • Thessaloniki, Grecia, 54007
        • Local Institution - 0101
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Grecia, 115 27
        • Local Institution - 0094
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, 9
        • Local Institution - 0053
      • Galway, Irlanda
        • Local Institution - 0055
      • Limerick, Irlanda
        • Local Institution - 0100
    • Dublin
      • Dublin 8, Dublin, Irlanda
        • Local Institution - 0054
  • Israele
      • Jerusalem, Israele, 91120
        • Local Institution - 0187
      • Kfar-saba, Israele, 44281
        • Local Institution - 0186
      • Petach Tikva, Israele, 49100
        • Local Institution - 0185
      • Tel-hashomer, Israele, 52621
        • Local Institution - 0184
      • Zerifin, Israele, 70300
        • Local Institution - 0188
  • Italia
      • Avellino, Italia, 83024
        • Azienda Ospedaliera Moscati
      • Bergamo, Italia, 24127
        • ASST Papa Giovanni XXIII
      • Bologna, Italia, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
      • Livorno, Italia, 57124
        • Local Institution - 0084
      • Messina, Italia, 98125
        • Policlinico G. Martino
      • Milan, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Napoli, Italia, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
      • Perugia, Italia, 06132
        • S.C. Di Oncologia Medica Azienda Ospedaliera Di Perugia
      • Ravenna, Italia, 48121
        • Ospedale Santa Maria delle Croci
      • Roma, Italia, 00161
        • Local Institution - 0089
      • Roma, Italia, 00144
        • Ifo-Istituto Regina Elena
      • Terni, Italia, 05100
        • Ospedale S.Maria
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Italia, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
  • Libano
      • Beirut, Libano, 00961
        • Local Institution - 0287
      • Beirut, Libano, 166830
        • Local Institution - 0286
  • Messico
      • Chihuahua, Messico, 31217
        • Local Institution - 0192
      • San Luis Potosi, Messico, 78200
        • Local Institution - 0195
      • San Luis Potosi, Messico, 78213
        • Local Institution - 0236
      • Toluca, Messico, 50180
        • Local Institution - 0194
    • Distrito Federal
      • Df, Distrito Federal, Messico, 06720
        • Local Institution - 0196
      • Mexico, Distrito Federal, Messico, 14080
        • Local Institution - 0193
    • Estado DE Mexico
      • Cuautitlan, Estado DE Mexico, Messico, 54769
        • Local Institution - 0198
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44270
        • Local Institution - 0197
      • Zapopan, Jalisco, Messico, 44280
        • Local Institution - 0191
    • Michoacan
      • Morelia, Michoacan, Messico, 58000
        • Local Institution - 0267
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Messico, 64060
        • Local Institution - 0277
    • Yucatán
      • Merida, Yucatán, Messico, 97070
        • Local Institution - 0303
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1066 CX
        • Local Institution - 0036
      • Amsterdam, Olanda, 1081 HV
        • Local Institution - 0189
      • Breda, Olanda, 4818 CK
        • Local Institution - 0169
      • Rotterdam, Olanda, 3014 GD
        • Local Institution - 0037
      • Veldhoven, Olanda, 5504 DB
        • Local Institution - 0039
  • Perù
      • Lima, Perù
        • Local Institution - 0262
      • Lima, Perù
        • Local Institution - 0263
      • Lima, Perù, 27
        • Local Institution - 0350
      • Lima, Perù, 34
        • Local Institution - 0261
      • Lima, Perù, Lima 41
        • Local Institution - 0351
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-796
        • Local Institution - 0060
      • Gdansk, Polonia, 80-19
        • Local Institution - 0058
      • Gdynia, Polonia, 81-519
        • Local Institution - 0063
      • Gliwice, Polonia, 44-101
        • Local Institution - 0072
      • Lodz, Polonia, 93-513
        • Local Institution - 0057
      • Warszawa, Polonia, 02-781
        • Local Institution - 0059
      • Wroclaw, Polonia, 52-229
        • Local Institution - 0070
  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito, B4 6DHH
        • Local Institution - 0265
      • Cambridgeshire, Regno Unito, CB2 2QQ
        • Local Institution - 0051
      • Edinburgh, Regno Unito, EH4 2XU
        • Local Institution - 0109
      • London, Regno Unito, N18 1QX
        • Local Institution - 0097
      • London, Regno Unito, SE1 9RT
        • Local Institution - 0050
      • Surrey, Regno Unito, SM2 5PT
        • Local Institution - 0119
    • Cleveland
      • Middlesborough, Cleveland, Regno Unito, TS4 3BW
        • Local Institution - 0266
    • Greater London
      • London, Greater London, Regno Unito, SW3 6JJ
        • Local Institution - 0098
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Regno Unito, SO16 0YD
        • Local Institution - 0099
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Regno Unito, LE1 5WW
        • Local Institution - 0118
  • Romania
      • Craiova, Romania, 200542
        • Local Institution - 0167
      • Floresti, Romania, 407280
        • Local Institution - 0250
      • Romania, Romania, 400015
        • Local Institution - 0166
      • Sector 2, Romania, 022328
        • Local Institution - 0284
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Local Institution - 0066
      • Barcelona, Spagna, 08916
        • Local Institution - 0067
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Local Institution - 0065
      • Sevilla, Spagna, 41013
        • Local Institution - 0069
      • Valencia, Spagna, 46014
        • Local Institution - 0068
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spagna, 28222
        • Local Institution - 0064
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
        • Southern Cancer Center, Inc.
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • California Pacific Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Local Institution - 0021
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Local Institution - 0001
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Local Institution - 0013
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
        • Local Institution - 0004
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Local Institution - 0005
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Local Institution - 0019
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • University Hospitals
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Local Institution - 0009
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
        • Local Institution - 0007
      • Langhorne, Pennsylvania, Stati Uniti, 19047
        • St. Mary Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Local Institution - 0299
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111-2412
        • Local Institution - 0012
      • Sayre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18840
        • Local Institution - 0015
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Local Institution - 0008
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Local Institution - 0080
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
        • Local Institution - 0010
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Local Institution - 0020
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-8852
        • Local Institution - 0306
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Local Institution - 0003
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Local Institution - 0102
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
        • Local Institution - 0011
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
        • Local Institution - 0074
  • Sud Africa
      • Vereeniging, Sud Africa, 1936
        • Local Institution - 0305
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0002
        • Local Institution - 0264
      • Sandton, Gauteng, Sud Africa, 2196
        • Local Institution - 0234
      • Saxonwold, Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2196
        • Local Institution - 0233
  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Local Institution - 0243
      • Chur, Svizzera, 7000
        • Local Institution - 0246
      • Lausanne, Svizzera, 1011
        • Local Institution - 0244
      • Winterthur, Svizzera, 8401
        • Local Institution - 0245
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Local Institution - 0139
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Local Institution - 0138
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Local Institution - 0140
      • Taipei, Taiwan, 235
        • Local Institution - 0310
      • Taoyuan city, Taiwan, 333
        • Local Institution - 0141
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1083
        • Local Institution - 0025
      • Budapest, Ungheria, 1121
        • Local Institution - 0024
      • Matrahaza, Ungheria, 3233
        • Local Institution - 0026

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con stadio IV confermato istologicamente o NSCLC ricorrente con istologia squamosa o non squamosa, senza precedente terapia antitumorale sistemica
  • I soggetti devono aver programmato il test immunoistochimico (IHC) del ligando della morte 1 (PD -L1), con risultati, eseguito dal laboratorio centrale durante il periodo di screening
  • Stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1
  • Malattia misurabile mediante TC o RM in base ai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1 (RECIST 1.1) criteri

Criteri di esclusione:

  • Sono esclusi i soggetti con metastasi del sistema nervoso centrale (SNC) non trattate
  • Sono esclusi i soggetti con malattia autoimmune attiva, nota o sospetta
  • Qualsiasi test positivo per virus dell'epatite B o virus dell'epatite C o virus dell'immunodeficienza umana (HIV) che indichi un'infezione acuta o cronica

Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio A: Nivolumab
Nivolumab per via endovenosa (IV) come specificato
Droga: Nivolumab
Altri nomi:
  • Opdivo
Sperimentale: Braccio B: Nivolumab + Ipilimumab
Nivolumab + Ipilimumab IV come specificato
Droga: Ipilimumab
Altri nomi:
  • Yevoy
Droga: Nivolumab
Altri nomi:
  • Opdivo
Sperimentale: Braccio C: nivolumab + doppietta chemioterapica al platino
Nivolumab + Platinum doppietto chemioterapico (IV) dose come specificato
Droga: Gemcitabina
Droga: Cisplatino
Droga: Pemetrexed
Droga: Carboplatino
Droga: Nivolumab
Altri nomi:
  • Opdivo
Droga: Paclitaxel
Sperimentale: Braccio D: chemioterapia doppietta al platino
Chemioterapia somministrata in giorni specifici di chemioterapia EV
Droga: Gemcitabina
Droga: Cisplatino
Droga: Pemetrexed
Droga: Carboplatino
Droga: Paclitaxel

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: circa 48 mesi
circa 48 mesi
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) determinata dalla revisione centrale indipendente in cieco (BICR)
Lasso di tempo: circa 40 mesi
circa 40 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettiva (ORR)
Lasso di tempo: Fino a 48 mesi
ORR di nivolumab in monoterapia e nivolumab in combinazione con ipilimumab alla chemioterapia con doppietta di platino in soggetti con carcinoma polmonare avanzato
Fino a 48 mesi
Miglioramento dei sintomi correlati alla malattia misurato dal Lung Cancer Symptom Score (LCSS) in tutti i soggetti
Lasso di tempo: Fino a 48 mesi
Miglioramento dei sintomi correlati alla malattia valutato ad ogni somministrazione per 6 mesi, poi ogni 6 settimane durante il trattamento
Fino a 48 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Collaboratori

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 agosto 2015

Completamento primario (Stimato)

29 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2015

Primo Inserito (Stimato)

23 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CA209-227
  • 2014-003630-23 (Numero EudraCT)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma polmonare non a piccole cellule

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Senegal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi