Um ensaio de imunoterapia investigacional de nivolumab, ou nivolumab mais ipilimumab, ou nivolumab mais quimioterapia dupla de platina, em comparação com quimioterapia dupla de platina em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em estágio IV (CheckMate 227)
21 de outubro de 2025 atualizado por: Bristol-Myers Squibb
Um estudo aberto e randomizado de fase 3 de Nivolumab, ou Nivolumab Plus Ipilimumab, ou Nivolumab Plus Platinum Doublet Quimioterapia Versus Platinum Doublet Quimioterapia em Indivíduos com Quimioterapia-Ninguém Estágio IV ou Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Recorrente (NSCLC)
O objetivo deste estudo é mostrar que Nivolumab, ou Nivolumab mais Ipilimumab, ou Nivolumab mais Platinum-Doublet Quimioterapia melhora a sobrevida livre de progressão e/ou a sobrevida global em comparação com a quimioterapia em pacientes com câncer de pulmão avançado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2747
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bad Berka, Alemanha, 99437
- Local Institution - 0213
-
Berlin, Alemanha, 13125
- Local Institution - 0208
-
Essen, Alemanha, 45147
- Local Institution - 0205
-
Frankfurt, Alemanha, 60590
- Local Institution - 0210
-
Gera, Alemanha, 07548
- Local Institution - 0211
-
Großhansdorf, Alemanha, 22927
- Local Institution - 0203
-
Halle, Alemanha, 06120
- Local Institution - 0209
-
Heidelberg, Alemanha, 69126
- Local Institution - 0202
-
Hemer, Alemanha, 58675
- Local Institution - 0214
-
Immenstadt im Allgäu, Alemanha, 87509
- Local Institution - 0206
-
München, Alemanha, 81925
- Local Institution - 0204
-
Stuttgart, Alemanha, 70376
- Local Institution - 0201
-
Wiesbaden, Alemanha, 65199
- Local Institution - 0212
-
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Saxony-Anhalt
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Alemanha, 39120
- Local Institution - 0231
-
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Córdoba, Argentina, 5016
- Local Institution - 0272
-
Córdoba, Argentina, X50004FHP
- Local Institution - 0297
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Local Institution - 0268
-
Viedma, Argentina, 8500
- Local Institution - 0177
-
-
Buenos Aires
-
Berazategui, Buenos Aires, Argentina, 1880
- Local Institution - 0170
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1426
- Local Institution - 0171
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1181
- Local Institution - 0172
-
Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1025
- Local Institution - 0176
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Local Institution - 0296
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
- Local Institution - 0130
-
-
-
-
-
Murdoch, Austrália, 6150
- Local Institution - 0040
-
North Tamworth, Austrália, 2340
- Local Institution - 0183
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Austrália, 2605
- Local Institution - 0182
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Austrália, 2148
- Local Institution - 0301
-
Gosford, New South Wales, Austrália, 2250
- Local Institution - 0300
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Austrália, 4102
- Local Institution - 0045
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Austrália, 5112
- Local Institution - 0046
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Austrália, 3168
- Local Institution - 0043
-
Fitzroy, Victoria, Austrália, 3065
- Local Institution - 0042
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Austrália, 6150
- Local Institution - 0180
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 20231-050
- Local Institution - 0129
-
São Paulo, Brasil, 01321-001
- Local Institution - 0144
-
São Paulo, Brasil, 01509-010
- Local Institution - 0126
-
São Paulo, Brasil, 05403-010
- Local Institution - 0128
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 40170-110
- Local Institution - 0125
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasil, 98700-000
- Local Institution - 0124
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90610-000
- Local Institution - 0123
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
- Local Institution - 0127
-
-
-
-
-
Edegem, Bélgica, 2650
- Local Institution - 0030
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Local Institution - 0031
-
Hasselt, Bélgica, 3500
- Local Institution - 0117
-
Sint-Niklaas, Bélgica, 9100
- Local Institution - 0033
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Bélgica, 6060
- Local Institution - 0034
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Bélgica, 8800
- Local Institution - 0121
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Local Institution - 0103
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
- Local Institution - 0290
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- Local Institution - 0104
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Local Institution - 0122
-
Québec, Quebec, Canadá, G1J 1Z4
- Local Institution - 0106
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Local Institution - 0302
-
Rimouski, Quebec, Canadá, G5L 5T1
- Local Institution - 0107
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Local Institution - 0291
-
Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G8Z 3R9
- Local Institution - 0292
-
-
-
-
Región de Valparaíso
-
Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile, 254 0364
- Local Institution - 0174
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
- Local Institution - 0173
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
- Local Institution - 0131
-
-
-
-
-
Changsha, China
- Local Institution - 0328
-
Hangzhou, China, 310016
- Local Institution - 0341
-
Kunming, China
- Local Institution - 0345
-
Shanghai, China, 200030
- Local Institution - 0337
-
Shantou, China
- Local Institution - 0374
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China, 230001
- Local Institution - 0380
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100001
- Local Institution - 0313
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100021
- Local Institution - 0315
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100021
- Local Institution - 0316
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100032
- Local Institution - 0314
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400037
- Local Institution - 0365
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400038
- Local Institution - 0364
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400042
- Local Institution - 0378
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Local Institution - 0322
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510095
- Local Institution - 0372
-
Guanzhou, Guangdong, China, 510080
- Local Institution - 0319
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, China, 570311
- Local Institution - 0323
-
-
Heilongjiang
-
Haerbin, Heilongjiang, China, 150081
- Local Institution - 0325
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China
- Local Institution - 0324
-
Zhengzhou, Henan, China, 450052
- Local Institution - 0379
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430024
- Local Institution - 0375
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Local Institution - 0362
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China
- Local Institution - 0347
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130012
- Local Institution - 0329
-
Changchun, Jilin, China, 130021
- Local Institution - 0361
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110000
- Local Institution - 0359
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- Local Institution - 0371
-
-
Shan3xi
-
Xi'an, Shan3xi, China, 710038
- Local Institution - 0333
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, China, 266061
- Local Institution - 0360
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
- Local Institution - 0336
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
- Local Institution - 0334
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Local Institution - 0376
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
- Local Institution - 0373
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, China, 830011
- Local Institution - 0340
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- Local Institution - 0343
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Local Institution - 0370
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
- Local Institution - 0342
-
-
-
-
-
Bogotá, Colômbia
- Local Institution - 0237
-
Bogotá, Colômbia
- Local Institution - 0238
-
Medellín, Colômbia, 050034
- Local Institution - 0282
-
-
Risaralda Department
-
Pereira, Risaralda Department, Colômbia
- Local Institution - 0273
-
-
-
-
-
Cheongju-si, Coréia do Sul, 28644
- Local Institution - 0249
-
Gangnam-gu, Coréia do Sul, 06351
- Local Institution - 0133
-
Seoul, Coréia do Sul, 05505
- Local Institution - 0132
-
Seoul, Coréia do Sul, 06591
- Local Institution - 0135
-
-
Kyǒnggi-do
-
Seongnam-si, Kyǒnggi-do, Coréia do Sul, 436-707
- Local Institution - 0136
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Local Institution - 0066
-
Barcelona, Espanha, 08916
- Local Institution - 0067
-
Madrid, Espanha, 28041
- Local Institution - 0065
-
Seville, Espanha, 41013
- Local Institution - 0069
-
Valencia, Espanha, 46014
- Local Institution - 0068
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Espanha, 28222
- Local Institution - 0064
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
- Southern Cancer Center, Inc.
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Local Institution - 0017
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Local Institution - 0021
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Local Institution - 0001
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Local Institution - 0013
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
- Local Institution - 0004
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Local Institution - 0115
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Local Institution - 0005
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Local Institution - 0019
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Local Institution - 0014
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Local Institution - 0009
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
- Local Institution - 0007
-
Langhorne, Pennsylvania, Estados Unidos, 19047
- Local Institution - 0075
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Local Institution - 0299
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111-2412
- Local Institution - 0012
-
Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
- Local Institution - 0015
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Local Institution - 0008
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Local Institution - 0080
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
- Local Institution - 0010
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Local Institution - 0020
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-8852
- Local Institution - 0306
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Local Institution - 0003
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Local Institution - 0102
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- Local Institution - 0011
-
-
Washington
-
Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
- Local Institution - 0074
-
-
-
-
-
Oulu, Finlândia, 90029
- Local Institution - 0270
-
Turku, Finlândia, 20520
- Local Institution - 0271
-
-
-
-
-
Angers, França, 49055
- Local Institution - 0216
-
Besançon, França
- Local Institution - 0229
-
Caen, França, 14076
- Local Institution - 0283
-
Créteil, França, 94010
- Local Institution - 0218
-
Limoges, França, 87042
- Local Institution - 0228
-
Marseille, França, 13915
- Local Institution - 0215
-
Paris, França, 75018
- Local Institution - 0230
-
Pessac, França, 33604
- Local Institution - 0227
-
Rennes, França, 350330
- Local Institution - 0223
-
Rouen, França, 76000
- Local Institution - 0225
-
Saint-Herblain, França, 44805
- Local Institution - 0217
-
Saint-Priest-en-Jarez, França, 42271
- Local Institution - 0221
-
Strasbourg, França, 67000
- Local Institution - 0224
-
Toulon, França, 83056
- Local Institution - 0226
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, França, 69677
- Local Institution - 0222
-
-
-
-
-
Heraklion, Grécia, 711 10
- Local Institution - 0095
-
Neo Faliro, Grécia, 18547
- Local Institution - 0190
-
Thessaloniki, Grécia, 54007
- Local Institution - 0101
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, Grécia, 115 27
- Local Institution - 0094
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holanda, 1066 CX
- Local Institution - 0036
-
Amsterdam, Holanda, 1081 HV
- Local Institution - 0189
-
Breda, Holanda, 4818 CK
- Local Institution - 0169
-
Rotterdam, Holanda, 3014 GD
- Local Institution - 0037
-
Veldhoven, Holanda, 5504 DB
- Local Institution - 0039
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria, 1083
- Local Institution - 0025
-
Budapest, Hungria, 1121
- Local Institution - 0024
-
Mátraháza, Hungria, 3233
- Local Institution - 0026
-
-
-
-
-
Beaumont, Irlanda, Dublin 9
- Local Institution - 0053
-
Galway, Irlanda
- Local Institution - 0055
-
Limerick, Irlanda
- Local Institution - 0100
-
-
Dublin
-
Dublin, Dublin, Irlanda
- Local Institution - 0054
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Local Institution - 0187
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Local Institution - 0186
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Local Institution - 0185
-
Tel Litwinsky, Israel, 52621
- Local Institution - 0184
-
Ẕerifin, Israel, 70300
- Local Institution - 0188
-
-
-
-
-
Avellino, Itália, 83024
- Azienda Ospedaliera Moscati
-
Bergamo, Itália, 24127
- Local Institution - 0179
-
Bologna, Itália, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
-
Livorno, Itália, 57124
- Local Institution - 0084
-
Messina, Itália, 98125
- Policlinico G. Martino
-
Milan, Itália, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Napoli, Itália, 80131
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
-
Perugia, Itália, 06132
- Local Institution - 0087
-
Ravenna, Itália, 48121
- Ospedale Santa Maria delle Croci
-
Roma, Itália, 00161
- Local Institution - 0089
-
Roma, Itália, 00144
- Ifo-Istituto Regina Elena
-
Terni, Itália, 05100
- Local Institution - 0085
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Itália, 20141
- Local Institution - 0083
-
-
-
-
-
Okayama, Japão, 700-8558
- Local Institution - 0165
-
Tokyo, Japão, 113-8603
- Local Institution - 0162
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japão, 4600001
- Local Institution - 0153
-
Nagoya, Aichi-ken, Japão, 4648681
- Local Institution - 0152
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japão, 260-8677
- Local Institution - 0260
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japão, 2778577
- Local Institution - 0148
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japão, 791-0280
- Local Institution - 0159
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japão, 8120054
- Local Institution - 0160
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japão, 8300011
- Local Institution - 0259
-
-
Gunma
-
Ota-shi, Gunma, Japão, 3730828
- Local Institution - 0255
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima, Hiroshima, Japão, 7308518
- Local Institution - 0258
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japão, 0030804
- Local Institution - 0163
-
Sapporo, Hokkaido, Japão, 0608648
- Local Institution - 0253
-
-
Hyōgo
-
Akashi-shi, Hyōgo, Japão, 6738558
- Local Institution - 0252
-
Kobe, Hyōgo, Japão, 6500047
- Local Institution - 0156
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japão, 9208641
- Local Institution - 0146
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japão, 2210855
- Local Institution - 0161
-
Yokohama, Kanagawa, Japão, 2360051
- Local Institution - 0150
-
-
Miyagi
-
Natori-shi, Miyagi, Japão, 9811293
- Local Institution - 0275
-
Sendai, Miyagi, Japão, 9800873
- Local Institution - 0254
-
Sendai, Miyagi, Japão, 9808574
- Local Institution - 0145
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japão, 9518566
- Local Institution - 0164
-
-
Okayama-ken
-
Kurashiki-shi, Okayama-ken, Japão, 7100052
- Local Institution - 0158
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japão, 5731191
- Local Institution - 0155
-
Osaka, Osaka, Japão, 5340021
- Local Institution - 0154
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japão, 5890014
- Local Institution - 0251
-
Takatsuki-shi, Osaka, Japão, 5698686
- Local Institution - 0257
-
-
Saitama
-
Hidaka-shi, Saitama, Japão, 3501298
- Local Institution - 0353
-
Kitaadachi-gun, Saitama, Japão, 3620806
- Local Institution - 0256
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japão, 4118777
- Local Institution - 0151
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japão, 1040045
- Local Institution - 0147
-
Koto-ku, Tokyo, Japão, 1358550
- Local Institution - 0149
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japão, 1600023
- Local Institution - 0278
-
-
Wakayama
-
Wakayama, Wakayama, Japão, 641-8510
- Local Institution - 0157
-
-
Yamaguchi
-
Ube-shi, Yamaguchi, Japão, 7550241
- Local Institution - 0354
-
-
-
-
-
Beirut, Líbano, 00961
- Local Institution - 0287
-
Beirut, Líbano, 166830
- Local Institution - 0286
-
-
-
-
-
Chihuahua City, México, 31217
- Local Institution - 0192
-
San Luis Potosí City, México, 78200
- Local Institution - 0195
-
San Luis Potosí City, México, 78213
- Local Institution - 0236
-
Toluca, México, 50180
- Local Institution - 0194
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44270
- Local Institution - 0197
-
Zapopan, Jalisco, México, 44280
- Local Institution - 0191
-
-
Mexico City
-
Df, Mexico City, México, 06720
- Local Institution - 0196
-
Mexico City, Mexico City, México, 14080
- Local Institution - 0193
-
-
Michoacán
-
Morelia, Michoacán, México, 58000
- Local Institution - 0267
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, México, 64060
- Local Institution - 0277
-
-
State of Mexico
-
Cuautitlán, State of Mexico, México, 54769
- Local Institution - 0198
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, México, 97070
- Local Institution - 0303
-
-
-
-
-
Lima, Peru
- Local Institution - 0262
-
Lima, Peru
- Local Institution - 0263
-
Lima, Peru, 27
- Local Institution - 0350
-
Lima, Peru, 34
- Local Institution - 0261
-
Lima, Peru, Lima 41
- Local Institution - 0351
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polônia, 85-796
- Local Institution - 0060
-
Gdansk, Polônia, 80-19
- Local Institution - 0058
-
Gdynia, Polônia, 81-519
- Local Institution - 0063
-
Gliwice, Polônia, 44-101
- Local Institution - 0072
-
Lodz, Polônia, 93-513
- Local Institution - 0057
-
Warsaw, Polônia, 02-781
- Local Institution - 0059
-
Wroclaw, Polônia, 52-229
- Local Institution - 0070
-
-
-
-
-
Birmingham, Reino Unido, B4 6DHH
- Local Institution - 0265
-
Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 2QQ
- Local Institution - 0051
-
Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
- Local Institution - 0109
-
London, Reino Unido, N18 1QX
- Local Institution - 0097
-
London, Reino Unido, SE1 9RT
- Local Institution - 0050
-
Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
- Local Institution - 0119
-
-
Cleveland
-
Middlesbrough, Cleveland, Reino Unido, TS4 3BW
- Local Institution - 0266
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Reino Unido, SW3 6JJ
- Local Institution - 0098
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 0YD
- Local Institution - 0099
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE1 5WW
- Local Institution - 0118
-
-
-
-
-
Craiova, Romênia, 200542
- Local Institution - 0167
-
Floreşti, Romênia, 407280
- Local Institution - 0250
-
Romania, Romênia, 400015
- Local Institution - 0166
-
Sector 2, Romênia, 022328
- Local Institution - 0284
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Rússia, 454048
- Local Institution - 0137
-
Kazan', Rússia, 420029
- Local Institution - 0142
-
Moscow, Rússia, 115478
- Local Institution - 0022
-
Saint Petersburg, Rússia, 194291
- Local Institution - 0028
-
Saint Petersburg, Rússia, 197758
- Local Institution - 0049
-
Saint Petersburg, Rússia, 198255
- Local Institution - 0027
-
Ufa, Rússia, 450054
- Local Institution - 0143
-
-
-
-
-
Basel, Suíça, 4031
- Local Institution - 0243
-
Chur, Suíça, 7000
- Local Institution - 0246
-
Lausanne, Suíça, 1011
- Local Institution - 0244
-
Winterthur, Suíça, 8401
- Local Institution - 0245
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Local Institution - 0139
-
Taipei, Taiwan, 100
- Local Institution - 0138
-
Taipei, Taiwan, 112
- Local Institution - 0140
-
Taipei, Taiwan, 235
- Local Institution - 0310
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Local Institution - 0141
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tcheca, 500 05
- Local Institution - 0112
-
Olomouc, Tcheca, 779 00
- Local Institution - 0113
-
Prague, Tcheca, 140 59
- Local Institution - 0111
-
Příbram, Tcheca, 261 01
- Local Institution - 0232
-
-
-
-
-
Vereeniging, África do Sul, 1936
- Local Institution - 0305
-
-
Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, África do Sul, 0002
- Local Institution - 0264
-
Sandton, Gauteng, África do Sul, 2196
- Local Institution - 0234
-
Saxonwold, Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 2196
- Local Institution - 0233
-
-
-
-
-
Graz, Áustria, 8036
- Local Institution - 0241
-
Vienna, Áustria, 1090
- Local Institution - 0240
-
Wels, Áustria, 4600
- Local Institution - 0239
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com Estágio IV confirmado histologicamente ou histologia escamosa ou não escamosa recorrente do NSCLC, sem terapia anticancerígena sistêmica anterior
- Os indivíduos devem ter o teste imuno-histoquímico (IHC) programado do ligante da morte 1 (PD -L1), com resultados, realizado pelo laboratório central durante o período de triagem
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1
- Doença mensurável por TC ou RM de acordo com critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos versão 1.1 (RECIST 1.1) critérios
Critério de exclusão:
- Indivíduos com metástases do sistema nervoso central (SNC) não tratadas são excluídos
- Indivíduos com doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita são excluídos
- Qualquer teste positivo para vírus da hepatite B ou vírus da hepatite C ou vírus da imunodeficiência humana (HIV) indicando infecção aguda ou crônica
Aplicam-se outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço A: Nivolumabe
Nivolumab por via intravenosa (IV) conforme especificado
|
Outros nomes:
|
|
Experimental: Braço B: Nivolumabe + Ipilimumabe
Nivolumabe + Ipilimumabe IV conforme especificado
|
Outros nomes:
Outros nomes:
|
|
Experimental: Braço C: nivolumabe + quimioterapia dupla com platina
Dose de nivolumabe + quimioterapia dupla de platina (IV) conforme especificado
|
Outros nomes:
|
|
Experimental: Braço D: Quimioterapia dupla de platina
Quimioterapia administrada em dias específicos de quimioterapia IV
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência Livre de Progressão Segundo BICR
Prazo: Desde a randomização até à progressão da doença ou morte, o que ocorrer primeiro (até aproximadamente 481 semanas)
|
Sobrevivência Livre de Progressão (PFS) é definida como o tempo entre a data de randomização e a data da primeira progressão documentada da doença, com base nas avaliações do BICR (segundo RECIST v1.1), ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, com base nas estimativas de Kaplan-Meier.
Doença Progressiva (PD): Pelo menos um aumento de 20% na soma dos diâmetros das lesões alvo, tomando como referência a menor soma durante o estudo (isto inclui a soma basal se for a menor no estudo).
Para além do aumento relativo de 20%, a soma deve também demonstrar um aumento absoluto de pelo menos 5 mm.
|
Desde a randomização até à progressão da doença ou morte, o que ocorrer primeiro (até aproximadamente 481 semanas)
|
|
Sobrevivência Global
Prazo: Desde a randomização até à morte ou último seguimento, o que ocorrer primeiro (até aproximadamente 481 semanas)
|
A SO para todos os participantes randomizados é o tempo entre a data de randomização e a data de óbito por qualquer causa.
|
Desde a randomização até à morte ou último seguimento, o que ocorrer primeiro (até aproximadamente 481 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de Resposta Objetiva (TRO) Segundo BICR
Prazo: Desde a randomização até à progressão da doença ou morte, o que ocorrer primeiro (até aproximadamente 481 semanas)
|
A taxa de resposta objetiva (ORR) é definida como o número de participantes que alcançam uma melhor resposta global (BOR) de resposta completa confirmada (CR) ou resposta parcial confirmada (PR), com base nas avaliações de revisão central independente cega (BICR) utilizando os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST 1.1), dividido pelo número de todos os participantes randomizados. Resposta Completa (CR): Desaparecimento de todas as lesões alvo. Qualquer linfonodo patológico (seja alvo ou não alvo) deve ter redução no eixo curto para < 10 mm. Resposta Parcial (PR): Pelo menos uma diminuição de 30% na soma dos diâmetros das lesões alvo, tomando como referência a soma basal dos diâmetros. |
Desde a randomização até à progressão da doença ou morte, o que ocorrer primeiro (até aproximadamente 481 semanas)
|
|
Percentagem de Participantes com Agravamento de Sintomas na Semana 12 Avaliada através da Escala de Sintomas de Cancro do Pulmão
Prazo: Semana 12
|
A Escala de Sintomas do Cancro do Pulmão (LCSS) é uma medida de qualidade de vida que avalia seis sintomas principais do cancro do pulmão e o seu efeito no desconforto geral e na gravidade dos sintomas, no impacto nas atividades diárias e na qualidade de vida geral.
Este questionário de resultados reportados pelo paciente (PRO) avalia os seguintes 6 itens de sintomas (perda de apetite, fadiga, tosse, dispneia, hemoptise, dor) e 3 itens globais sumários (desconforto dos sintomas, nível de atividade, qualidade de vida geral) para pacientes, utilizando escalas analógicas visuais (EAV) (linha horizontal de 100 mm) que variam de 0 (melhor classificação) a 100 (pior classificação).
A pontuação total média da LCSS é a soma dos itens 1 a 9 dividida pelo número total de itens ((soma dos itens 1 a 9)/9) variando de 0 a 100, em que uma pontuação elevada representa um pior resultado.
Deterioração Relacionada com a Doença por Sintomas na Semana 12 definida como um aumento de 10 pontos ou mais em relação à linha de base na pontuação média da LCSS em qualquer momento (em tratamento ou fora dele) até 95 dias a partir da data de randomização.
|
Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Reck M, Ciuleanu TE, Lee JS, Schenker M, Audigier-Valette C, Zurawski B, Linardou H, Otterson GA, Salman P, Nishio M, de la Mora Jimenez E, Lesniewski-Kmak K, Albert I, Ahmed S, Syrigos K, Penrod JR, Yuan Y, Blum SI, Nathan FE, Sun X, Moreno-Koehler A, Taylor F, O'Byrne KJ. First-Line Nivolumab Plus Ipilimumab Versus Chemotherapy in Advanced NSCLC With 1% or Greater Tumor PD-L1 Expression: Patient-Reported Outcomes From CheckMate 227 Part 1. J Thorac Oncol. 2021 Apr;16(4):665-676. doi: 10.1016/j.jtho.2020.12.019. Epub 2021 Jan 21.
- Hellmann MD, Paz-Ares L, Bernabe Caro R, Zurawski B, Kim SW, Carcereny Costa E, Park K, Alexandru A, Lupinacci L, de la Mora Jimenez E, Sakai H, Albert I, Vergnenegre A, Peters S, Syrigos K, Barlesi F, Reck M, Borghaei H, Brahmer JR, O'Byrne KJ, Geese WJ, Bhagavatheeswaran P, Rabindran SK, Kasinathan RS, Nathan FE, Ramalingam SS. Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2019 Nov 21;381(21):2020-2031. doi: 10.1056/NEJMoa1910231. Epub 2019 Sep 28.
- Reck M, Schenker M, Lee KH, Provencio M, Nishio M, Lesniewski-Kmak K, Sangha R, Ahmed S, Raimbourg J, Feeney K, Corre R, Franke FA, Richardet E, Penrod JR, Yuan Y, Nathan FE, Bhagavatheeswaran P, DeRosa M, Taylor F, Lawrance R, Brahmer J. Nivolumab plus ipilimumab versus chemotherapy as first-line treatment in advanced non-small-cell lung cancer with high tumour mutational burden: patient-reported outcomes results from the randomised, open-label, phase III CheckMate 227 trial. Eur J Cancer. 2019 Jul;116:137-147. doi: 10.1016/j.ejca.2019.05.008. Epub 2019 Jun 11.
- Hellmann MD, Ciuleanu TE, Pluzanski A, Lee JS, Otterson GA, Audigier-Valette C, Minenza E, Linardou H, Burgers S, Salman P, Borghaei H, Ramalingam SS, Brahmer J, Reck M, O'Byrne KJ, Geese WJ, Green G, Chang H, Szustakowski J, Bhagavatheeswaran P, Healey D, Fu Y, Nathan F, Paz-Ares L. Nivolumab plus Ipilimumab in Lung Cancer with a High Tumor Mutational Burden. N Engl J Med. 2018 May 31;378(22):2093-2104. doi: 10.1056/NEJMoa1801946. Epub 2018 Apr 16.
- Peters S, Paz-Ares LG, Reck M, Carbone DP, Brahmer JR, Borghaei H, Lu S, O'Byrne KJ, John T, Ciuleanu TE, Schenker M, Bernabe Caro R, Nishio M, Cobo M, Lee JS, Zurawski B, Pluzanski A, Aoyama T, Tschaika M, Devas V, Grootendorst DJ, Ramalingam SS. Long-Term Survival Outcomes With First-Line Nivolumab Plus Ipilimumab-Based Treatment in Patients With Metastatic NSCLC and Tumor Programmed Death-Ligand 1 Lower Than 1%: A Pooled Analysis. J Thorac Oncol. 2025 Jan;20(1):94-108. doi: 10.1016/j.jtho.2024.09.1439. Epub 2024 Oct 4.
- Mason M, Lapuente-Santana O, Halkola AS, Wang W, Mall R, Xiao X, Kaufman J, Fu J, Pfeil J, Banerjee J, Chung V, Chang H, Chasalow SD, Lin HY, Chai R, Yu T, Finotello F, Mirtti T, Mayranpaa MI, Bao J, Verschuren EW, Ahmed EI, Ceccarelli M, Miller LD, Monaco G, Hendrickx WRL, Sherif S, Yang L, Tang M, Gu SS, Zhang W, Zhang Y, Zeng Z, Das Sahu A, Liu Y, Yang W, Bedognetti D, Tang J, Eduati F, Laajala TD, Geese WJ, Guinney J, Szustakowski JD, Vincent BG, Carbone DP. A community challenge to predict clinical outcomes after immune checkpoint blockade in non-small cell lung cancer. J Transl Med. 2024 Feb 21;22(1):190. doi: 10.1186/s12967-023-04705-3.
- Brahmer JR, Lee JS, Ciuleanu TE, Bernabe Caro R, Nishio M, Urban L, Audigier-Valette C, Lupinacci L, Sangha R, Pluzanski A, Burgers J, Mahave M, Ahmed S, Schoenfeld AJ, Paz-Ares LG, Reck M, Borghaei H, O'Byrne KJ, Gupta RG, Bushong J, Li L, Blum SI, Eccles LJ, Ramalingam SS. Five-Year Survival Outcomes With Nivolumab Plus Ipilimumab Versus Chemotherapy as First-Line Treatment for Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer in CheckMate 227. J Clin Oncol. 2023 Feb 20;41(6):1200-1212. doi: 10.1200/JCO.22.01503. Epub 2022 Oct 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
25 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimado)
23 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
30 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
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- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Hidrocarbonetos
- Cicloparaffinas
- Hidrocarbonetos, aliciclicos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Terpenos
- Anticorpos, monoclonais, humanizados
- Anticorpos, monoclonais
- Anticorpos
- Imunoglobulinas
- Imunoproteínas
- Proteínas sanguíneas
- Globulinas de soro
- Globulins
- Produtos químicos inorgânicos
- Compostos de cloro
- Compostos de nitrogênio
- Complexos de coordenação
- Guanina
- Hipoxantinas
- Purinonas
- Purinas
- Glutamatos
- Aminoácidos, ácido
- Aminoácidos
- Aminoácidos, dicarboxílico
- Taxóides
- Ciclodecanos
- Diterpenos
- Desoxicitidina
- Citidina
- Nucleosídeos de pirimidina
- Pirimidinas
- Compostos de platina
- Nivolumabe
- Pemetrexede
- Ipilimumabe
- Gemcitabina
- Carboplatina
- Paclitaxel
- Cisplatina
Outros números de identificação do estudo
- CA209-227
- 2014-003630-23 (Número EudraCT)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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