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침습적 기계적 환기를 사용하는 중환자의 초기 순환체측정 물리치료

2019년 8월 6일 업데이트: Gemma Rialp, Hospital Son Llatzer

침습적 기계적 인공호흡을 받는 중환자에서 초기 순환체력계 물리치료 프로그램의 기능 및 운동 효과. 무작위 대조 시험

기존의 물리 치료와 비교하여 순환 인체 측정 물리 치료 세션의 동원 프로그램을 통합하여 중환자실 및 병원 퇴원 시 중환자의 기능 및 운동 효과를 평가하기 위해 고안된 연구입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Cycloergometric 치료는 중환자의 기능 및 운동 상태를 개선하는 것으로 설명됩니다. 그러나 기계적 환기를 받는 중환자 대상자에서 시클로에르고메트릭 물리치료와 기존 물리치료를 비교한 연구는 거의 없습니다. Burtin 등이 수행한 이러한 연구 중 가장 관련성이 높은 연구는 시클로에르고메트릭 치료의 유익한 효과를 보여주었습니다. 그러나 이 연구에서 물리치료 시간은 사이클에르고메트릭 그룹이 매일 두 배의 치료를 받았기 때문에 그룹 간에 차이가 있었습니다. 물리 치료의 강도는 기능 및 운동 상태에도 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.

이러한 이유로 조사자들은 객관적인 기능 및 운동 종점을 분석하기 위해 그룹 간에 동일한 강도로 초기 사이클로에르고메트릭 또는 기존 치료로 무작위 통제 연구를 설계했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Illes Balears
      • Palma de Mallorca, Illes Balears, 스페인, 07198
        • 모병
        • Hospital Son Llàtzer
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Catalina Morey, Phty
        • 부수사관:
          • Noelia Calvo, Phty
        • 부수사관:
          • Catalina Forteza, M.D.
        • 부수사관:
          • Maria Romero, M.D.
        • 부수사관:
          • Alvaro Perez, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 입원 전 기능적 독립성 기준(Barthel 척도 > 70점).
  • 침습적 기계적 환기 < 72시간.
  • 서명된 동의서.

제외 기준:

  • 신경근 질환(말초 또는 중추 신경 장애).
  • 48시간 후 치명적인 진화 추정.
  • 페달링 동작을 방해하는 상태(다리, 골반 또는 요추 척추 수술 또는 외상).
  • 심정지로 인한 입원.
  • 임신.
  • 50,000 미만의 혈소판 감소증.
  • 심한 동요.
  • 노르아드레날린 요구량이 1 mcg/kg/min보다 큰 혈역학적 불안정성.
  • 흡기 산소 비율(FiO2) 요구 사항은 0.55보다 크고 호흡률은 30bpm보다 큽니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사이클 에르고미터 물리치료
주기 에르고미터 물리 치료 15분 + 일반 물리 치료 15분, 환자가 중환자실에 있는 한 주 5일, 하루에 한 번
절차: 사이클 에르고미터 물리치료
하지와 상지의 수동, 운동 보조 및 능동 저항 운동이 포함된 MOTOmed ® Letto 2 장치를 사용한 사이클로 에르고미터 물리 치료 15분 및 기존 물리 치료 15분
다른 이름들:
  • MOTOmed ® 레또 2
ACTIVE_COMPARATOR: 기존의 물리치료
환자가 중환자실에 있는 동안 1일 1회, 주 5일 30분의 기존 물리 요법
절차: 기존의 물리치료
기존 물리치료 30분

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
도보 테스트 거리 6분
기간: 퇴원 시, 입원 후 평균 4주 예상
퇴원 시, 입원 후 평균 4주 예상
약식-36 건강 조사(SF-36), 신체 기능 섹션
기간: 퇴원 후 28일, 예상 평균 8주
퇴원 후 28일, 예상 평균 8주
일상생활점수 기본활동(BADL)
기간: 퇴원 후 28일, 예상 평균 8주
퇴원 후 28일, 예상 평균 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐기능검사
기간: 입원 종료 시 예상 평균 5주
입원 종료 시 예상 평균 5주
집중 치료 후천성 마비의 존재(의학 연구 위원회 점수 < 48점)
기간: 중환자실 입실 및 중환자실 퇴원 중, 예상 평균 2주
중환자실 입실 및 중환자실 퇴원 중, 예상 평균 2주
ICU 동원 규모
기간: 입원기간 중 예상 평균 4주, 퇴원 후 28일 및 6개월
입원기간 중 예상 평균 4주, 퇴원 후 28일 및 6개월
아이소메트릭 대퇴사두근 힘(N/kg)
기간: ICU 입원 중, 예상 평균 2주
대퇴사두근의 근력은 앙와위 자세에서 무릎을 30º 구부린 상태에서 휴대용 동력계로 측정됩니다.
ICU 입원 중, 예상 평균 2주
도보 테스트 거리 6분
기간: 퇴원 후 28일 및 6개월에 최대 1년
퇴원 후 28일 및 6개월에 최대 1년
약식-36 건강 조사(SF-36), 신체 기능 섹션
기간: 퇴원 후 7일 및 6개월에 최대 1년
퇴원 후 7일 및 6개월에 최대 1년
일상생활점수 기본활동(BADL)
기간: 퇴원 후 7일 및 6개월에 최대 1년
퇴원 후 7일 및 6개월에 최대 1년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
물리 치료 세션 후 최종 값과 초기 값 사이의 맥박 산소 농도계 산소 포화도(SpO2)의 변화
기간: ICU 입원, 예상 평균 2주
ICU 입원, 예상 평균 2주
물리 치료 세션 후 최종 값과 초기 값 사이의 호흡수 변화
기간: ICU 입원, 예상 평균 2주
호흡
ICU 입원, 예상 평균 2주
물리 치료 세션 후 최종 값과 초기 값 사이의 심박수 변화
기간: ICU 입원, 예상 평균 2주
ICU 입원, 예상 평균 2주
물리 치료 세션 후 최종 값과 초기 값 사이의 평균 혈압 변화
기간: ICU 입원, 예상 평균 2주
ICU 입원, 예상 평균 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Son Llatzer

수사관

  • 수석 연구원: Gemma Rialp, M.D., IDISPA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 22일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CYCLE-ICU-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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