Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen sykloergometrinen fysioterapia kriittisesti sairailla potilailla, joilla on invasiivinen mekaaninen hengitys

tiistai 6. elokuuta 2019 päivittänyt: Gemma Rialp, Hospital Son Llatzer

Varhaisen sykloergometrisen fysioterapiaohjelman toiminnalliset ja motoriset vaikutukset kriittisesti sairaille potilaille, joilla on invasiivinen mekaaninen hengitys. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida toiminnallisia ja motorisia vaikutuksia kriittisesti sairailla potilailla teho-osastolla ja sairaalasta kotiutettuna, ja siihen sisällytettiin sykloergometristen fysioterapiaistuntojen mobilisaatio-ohjelma verrattuna perinteiseen fysioterapiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sykloergometrisen hoidon kuvataan parantavan kriittisesti sairaiden henkilöiden toiminnallista ja motorista tilaa. On kuitenkin vain vähän tutkimuksia, joissa verrataan sykloergometristä fysioterapiaa ja tavanomaista fysioterapiaa tehohoidossa koneellisessa ventilaatiossa. Merkittävimmät näistä Burtinin et al. suorittamista tutkimuksista osoittivat sykloergometrisen hoidon edullisia vaikutuksia. Fysioterapiaistuntojen kesto tässä tutkimuksessa kuitenkin erosi ryhmien välillä, koska sykloergometrinen ryhmä sai kaksinkertaisen vuorokauden hoitoannoksen. Fysioterapian intensiteetin tiedetään vaikuttavan myös toiminnalliseen ja motoriseen tilaan.

Tästä syystä tutkijat suunnittelivat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa käytettiin varhaista sykloergometrista tai tavanomaista hoitoa, samalla intensiteetillä ryhmien välillä objektiivisten toiminnallisten ja motoristen päätepisteiden analysoimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Illes Balears
      • Palma de Mallorca, Illes Balears, Espanja, 07198
        • Rekrytointi
        • Hospital Son Llàtzer
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gemma Rialp, M.D.
          • Puhelinnumero: 00 34 871202133
          • Sähköposti: grialp@gmail.com
        • Alatutkija:
          • Catalina Morey, Phty
        • Alatutkija:
          • Noelia Calvo, Phty
        • Alatutkija:
          • Catalina Forteza, M.D.
        • Alatutkija:
          • Maria Romero, M.D.
        • Alatutkija:
          • Alvaro Perez, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toiminnallisen itsenäisyyden kriteerit ennen sairaalahoitoa (Barthel-asteikko > 70 pistettä).
  • Invasiivinen koneellinen ventilaatio < 72 tuntia.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Neuromuskulaarinen sairaus (perifeerinen tai keskushermoston häiriö).
  • Oletettu kohtalokas evoluutio 48 tunnissa.
  • Olosuhteet, jotka estävät poljinliikettä (jalka-, lantio- tai lannerangan leikkaus tai traumatismi).
  • Pääsy sydämenpysähdyksen vuoksi.
  • Raskaus.
  • Trombopenia alle 50 000.
  • Kovaa levottomuutta.
  • Hemodynaaminen epävakaus, kun noradrenaliinin tarve on suurempi kuin 1 mcg/kg/min.
  • Inspiroidun hapen (FiO2) tarve on suurempi kuin 0,55 ja hengitystiheys yli 30 bpm.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Pyöräergometrin fysioterapia
15 minuuttia kiertoergometrifysioterapiaa plus 15 minuuttia tavanomaista fysioterapiaa, kerran päivässä, viisi päivää viikossa, niin kauan kuin potilaat ovat tehohoidossa
Menettely: Pyöräergometrin fysioterapia
15 minuuttia sykloergometrin fysioterapiaa MOTOmed ® Letto 2 -laitteella passiivisella, moottoriavusteisella ja aktiivisesti vastustetulla ala- ja yläraajojen harjoittelulla ja 15 minuuttia tavanomaista fysioterapiaa
Muut nimet:
  • MOTOmed ® Letto 2
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen fysioterapia
30 minuuttia tavanomaista fysioterapiaa, kerran päivässä, viisi päivää viikossa, niin kauan kuin potilaat ovat tehohoidossa
Menettely: Perinteinen fysioterapia
30 minuuttia tavanomaista fysioterapiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kävelykoematka kuuden minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Sairaalasta poistuttaessa, keskimäärin 4 viikkoa sairaalaan saapumisen jälkeen
Sairaalasta poistuttaessa, keskimäärin 4 viikkoa sairaalaan saapumisen jälkeen
Short Form-36 Health Survey (SF-36), fyysisen toiminnan osa
Aikaikkuna: 28 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen se on odotettu keskiarvo 8 viikkoa
28 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen se on odotettu keskiarvo 8 viikkoa
Päivittäisen elintason perustoiminnot (BADL)
Aikaikkuna: 28 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen se on odotettu keskiarvo 8 viikkoa
28 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen se on odotettu keskiarvo 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminnallinen testaus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon lopussa, keskimäärin 5 viikkoa
Sairaalahoidon lopussa, keskimäärin 5 viikkoa
Tehohoidon hankittu pareesi (Lääketieteellinen tutkimusneuvosto < 48 pistettä)
Aikaikkuna: Tehohoitoon oton ja tehohoitoon pääsyn aikana, keskimäärin 2 viikkoa
Tehohoitoon oton ja tehohoitoon pääsyn aikana, keskimäärin 2 viikkoa
ICU-mobilisaatioasteikko
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana odotetusti keskimäärin 4 viikkoa ja 28 päivää ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen
Sairaalahoidon aikana odotetusti keskimäärin 4 viikkoa ja 28 päivää ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen
Isometrinen nelipäinen voima (N/kg)
Aikaikkuna: Tehohoidon aikana, keskimäärin 2 viikkoa
Nelipäisen reisilihaksen voimaa mitataan käsidynamometrillä, kun potilaat ovat makuuasennossa ja 30º polven koukistus.
Tehohoidon aikana, keskimäärin 2 viikkoa
Kävelykoematka kuuden minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 28 päivää ja 6 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen, se on enintään 1 vuosi
28 päivää ja 6 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen, se on enintään 1 vuosi
Short Form-36 Health Survey (SF-36), fyysisen toiminnan osa
Aikaikkuna: 7 päivää ja 6 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen, se on enintään 1 vuosi
7 päivää ja 6 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen, se on enintään 1 vuosi
Päivittäisen elintason perustoiminnot (BADL)
Aikaikkuna: 7 päivää ja 6 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen, se on enintään 1 vuosi
7 päivää ja 6 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen, se on enintään 1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset pulssioksimetrin happisaturaatiossa (SpO2) loppu- ja alkuarvojen välillä fysioterapiaistuntojen jälkeen
Aikaikkuna: Tehohoitoon pääsy, keskimäärin 2 viikkoa
Tehohoitoon pääsy, keskimäärin 2 viikkoa
Hengitystiheyden muutos loppu- ja alkuarvojen välillä fysioterapiaistuntojen jälkeen
Aikaikkuna: Tehohoitoon pääsy, keskimäärin 2 viikkoa
Hengitystiheys
Tehohoitoon pääsy, keskimäärin 2 viikkoa
Muutos sykkeessä loppu- ja alkuarvojen välillä fysioterapiaistuntojen jälkeen
Aikaikkuna: Tehohoitoon pääsy, keskimäärin 2 viikkoa
Tehohoitoon pääsy, keskimäärin 2 viikkoa
Keskiverenpaineen muutos loppu- ja alkuarvojen välillä fysioterapiaistuntojen jälkeen
Aikaikkuna: Tehohoitoon pääsy, keskimäärin 2 viikkoa
Tehohoitoon pääsy, keskimäärin 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Son Llatzer

Tutkijat

  • Päätutkija: Gemma Rialp, M.D., IDISPA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 8. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CYCLE-ICU-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pyöräergometrin fysioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa