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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02478593
노인의 벤조디아제핀 사용에 대한 환자 교육의 영향
2021년 9월 28일 업데이트: Charles MacLean, MD, University of Vermont
이 연구의 전반적인 목표는 노인들 사이에서 잠재적으로 부적절한 약물 사용을 줄이기 위한 전략을 개발하고 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
구체적으로, 본 연구의 목적은 직접적인 환자 교육이 고령자의 벤조디아제핀 사용 감소에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남자와 여자
- SASH 시설에 거주하는 전체 혜택 회원
- 60세 이상
- 모집 시 최소 1개의 활성 단기/중기/장기 벤조디아제핀 사용
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없음
- 영어로 소통할 수 없음
- 중증정신질환, 치매, 발작장애 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
벤조디아제핀의 위험/이점에 관한 교육 소책자를 받는 그룹.
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개입 그룹의 참가자는 일반 및 브랜드 벤조디아제핀 이름 목록, 벤조디아제핀 약물 지식 테스트, 벤조디아제핀 사용과 관련된 위험에 대한 정보, 잠재적으로 부적절한 약물에 대한 안전한 대안 목록이 포함된 8페이지 소책자를 받게 됩니다. 단계적으로 점점 가늘어지는 방법.
의사와 벤조디아제핀 사용 감소에 대해 논의하고 약물을 중단하기 전에 의사와 상의하라는 권장 사항도 소책자에 나와 있습니다.
통제 그룹의 참가자는 노인을 위한 운동의 중요성에 관한 정보가 포함된 질병 통제 예방 센터에서 제작한 책자를 받게 됩니다.
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간섭 없음: 대조군
운동의 위험/이점에 관한 교육 소책자를 받는 그룹.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벤조디아제핀 또는 비벤조디아제핀 최면제 사용
기간: 기준선 및 개입 후 6개월
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벤조디아제핀 또는 비벤조디아제핀 최면제(예: 졸피뎀)를 사용하는 피험자의 비율
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기준선 및 개입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벤조디아제핀을 중단하려는 환자의 시도
기간: 개입 후 1개월 및 6개월
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약물 중단 시도에 대한 새로운 환자보고 조치
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개입 후 1개월 및 6개월
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벤조디아제핀에 대한 환자 지식
기간: 기준선 및 개입 후 6개월
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벤조디아제핀의 잠재적 위험 및 이점에 대한 지식에 관한 새로운 환자 보고 측정
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기준선 및 개입 후 6개월
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의약품 설문지(BMQ)에 대한 믿음
기간: 기준선 및 개입 후 6개월
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이것은 약물 효능 및 안전성에 대한 환자의 믿음을 평가하는 검증된 도구입니다.
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기준선 및 개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charles MacLean, MD, University of Vermont
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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