Vliv edukace pacientů na užívání benzodiazepinů u starších osob
28. září 2021 aktualizováno: Charles MacLean, MD, University of Vermont
Celkovým cílem tohoto výzkumu je vyvinout a otestovat strategie ke snížení potenciálně nevhodného užívání léků mezi staršími lidmi.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem studie je konkrétně zjistit, zda je přímá edukace pacientů účinná při snižování užívání benzodiazepinů u seniorů.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy
- Plně výhodní členové žijící v zařízení SASH
- 60 let nebo starší
- Použití alespoň 1 aktivního krátko/středně/dlouho působícího benzodiazepinu v době náboru
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout souhlas
- Neschopnost komunikovat v angličtině
- Diagnostika těžkého duševního onemocnění, demence, záchvatové poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Skupina obdrží vzdělávací brožuru týkající se rizik/výhod benzodiazepinu.
|
Účastníci intervenční skupiny obdrží 8stránkovou brožuru, která obsahuje seznam generických a značkových benzodiazepinových názvů, test znalostí o benzodiazepinové medikaci, informace o souvisejících rizicích užívání benzodiazepinů a seznam bezpečných alternativ k jejich potenciálně nevhodné medikaci, as stejně jako metoda postupného zužování.
V brožuře jsou také doporučena doporučení projednat s lékaři snižování užívání benzodiazepinů a také konzultovat lékaře před ukončením jakékoli medikace.
Účastníci kontrolní skupiny obdrží brožuru z produkce Centra pro kontrolu a prevenci nemocí s informacemi o důležitosti cvičení pro seniory.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina obdrží vzdělávací brožuru týkající se rizik/výhod cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Benzodiazepinové nebo nebenzodiazepinové hypnotické léky
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
Podíl subjektů užívajících benzodiazepinové nebo nebenzodiazepinové hypnotické léky (jako je zolpidem)
|
Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokus pacienta vysadit benzodiazepiny
Časové okno: 1 měsíc a 6 měsíců po intervenci
|
Noví pacienti uvedli opatření týkající se pokusů přerušit medikaci
|
1 měsíc a 6 měsíců po intervenci
|
|
Znalosti pacientů o benzodiazepinech
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
Noví pacienti uvádějí míru znalosti potenciálních rizik a přínosů benzodiazepinů
|
Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
|
Dotazník přesvědčení o léčivech (BMQ)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
Jedná se o ověřený nástroj hodnotící přesvědčení pacientů o účinnosti a bezpečnosti léků
|
Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles MacLean, MD, University of Vermont
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Simon GE, Ludman EJ. Outcome of new benzodiazepine prescriptions to older adults in primary care. Gen Hosp Psychiatry. 2006 Sep-Oct;28(5):374-8. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2006.05.008.
- Charlesworth CJ, Smit E, Lee DS, Alramadhan F, Odden MC. Polypharmacy Among Adults Aged 65 Years and Older in the United States: 1988-2010. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2015 Aug;70(8):989-95. doi: 10.1093/gerona/glv013. Epub 2015 Mar 1.
- Weng MC, Tsai CF, Sheu KL, Lee YT, Lee HC, Tzeng SL, Ueng KC, Chen CC, Chen SC. The impact of number of drugs prescribed on the risk of potentially inappropriate medication among outpatient older adults with chronic diseases. QJM. 2013 Nov;106(11):1009-15. doi: 10.1093/qjmed/hct141. Epub 2013 Jul 8.
- Fick DM, Semla TP. 2012 American Geriatrics Society Beers Criteria: new year, new criteria, new perspective. J Am Geriatr Soc. 2012 Apr;60(4):614-5. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.03922.x. Epub 2012 Feb 29. No abstract available.
- Billioti de Gage S, Moride Y, Ducruet T, Kurth T, Verdoux H, Tournier M, Pariente A, Begaud B. Benzodiazepine use and risk of Alzheimer's disease: case-control study. BMJ. 2014 Sep 9;349:g5205. doi: 10.1136/bmj.g5205.
- Kripke DF, Langer RD, Kline LE. Hypnotics' association with mortality or cancer: a matched cohort study. BMJ Open. 2012 Feb 27;2(1):e000850. doi: 10.1136/bmjopen-2012-000850. Print 2012.
- Olfson M, King M, Schoenbaum M. Benzodiazepine use in the United States. JAMA Psychiatry. 2015 Feb;72(2):136-42. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.1763.
- Cascade E, Kalali AH. Use of benzodiazepines in the treatment of anxiety. Psychiatry (Edgmont). 2008 Sep;5(9):21-2.
- Cook JM, Marshall R, Masci C, Coyne JC. Physicians' perspectives on prescribing benzodiazepines for older adults: a qualitative study. J Gen Intern Med. 2007 Mar;22(3):303-7. doi: 10.1007/s11606-006-0021-3.
- Kaur S, Mitchell G, Vitetta L, Roberts MS. Interventions that can reduce inappropriate prescribing in the elderly: a systematic review. Drugs Aging. 2009;26(12):1013-28. doi: 10.2165/11318890-000000000-00000.
- Crotty M, Halbert J, Rowett D, Giles L, Birks R, Williams H, Whitehead C. An outreach geriatric medication advisory service in residential aged care: a randomised controlled trial of case conferencing. Age Ageing. 2004 Nov;33(6):612-7. doi: 10.1093/ageing/afh213. Epub 2004 Sep 22.
- Loganathan M, Singh S, Franklin BD, Bottle A, Majeed A. Interventions to optimise prescribing in care homes: systematic review. Age Ageing. 2011 Mar;40(2):150-62. doi: 10.1093/ageing/afq161. Epub 2011 Jan 24.
- Hanlon JT, Weinberger M, Samsa GP, Schmader KE, Uttech KM, Lewis IK, Cowper PA, Landsman PB, Cohen HJ, Feussner JR. A randomized, controlled trial of a clinical pharmacist intervention to improve inappropriate prescribing in elderly outpatients with polypharmacy. Am J Med. 1996 Apr;100(4):428-37. doi: 10.1016/S0002-9343(97)89519-8.
- Simon SR, Smith DH, Feldstein AC, Perrin N, Yang X, Zhou Y, Platt R, Soumerai SB. Computerized prescribing alerts and group academic detailing to reduce the use of potentially inappropriate medications in older people. J Am Geriatr Soc. 2006 Jun;54(6):963-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00734.x.
- van Eijk ME, Avorn J, Porsius AJ, de Boer A. Reducing prescribing of highly anticholinergic antidepressants for elderly people: randomised trial of group versus individual academic detailing. BMJ. 2001 Mar 17;322(7287):654-7. doi: 10.1136/bmj.322.7287.654.
- Tannenbaum C, Martin P, Tamblyn R, Benedetti A, Ahmed S. Reduction of inappropriate benzodiazepine prescriptions among older adults through direct patient education: the EMPOWER cluster randomized trial. JAMA Intern Med. 2014 Jun;174(6):890-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.949.
- Horne R, Weinman J. Patients' beliefs about prescribed medicines and their role in adherence to treatment in chronic physical illness. J Psychosom Res. 1999 Dec;47(6):555-67. doi: 10.1016/s0022-3999(99)00057-4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
23. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 00000485
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací brožurka
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabírámeDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy