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Auswirkungen der Patientenaufklärung auf den Einsatz von Benzodiazepinen bei älteren Menschen

28. September 2021 aktualisiert von: Charles MacLean, MD, University of Vermont
Das übergeordnete Ziel dieser Forschung ist es, Strategien zu entwickeln und zu testen, um den potenziell unangemessenen Medikamentengebrauch bei älteren Menschen zu verringern.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der Studie besteht insbesondere darin, festzustellen, ob eine direkte Patientenaufklärung wirksam ist, um den Benzodiazepinkonsum bei Senioren zu verringern.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen
  • Vollwertige Mitglieder, die in einer SASH-Einrichtung leben
  • 60 Jahre oder älter
  • Verwendung von mindestens 1 aktiven kurz/mittel/lang wirkenden Benzodiazepin zum Zeitpunkt der Rekrutierung

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen
  • Unfähigkeit, sich auf Englisch zu verständigen
  • Diagnose schwerer psychischer Erkrankungen, Demenz, Anfallsleiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Gruppe erhält Aufklärungsbroschüre zu Risiken/Nutzen von Benzodiazepinen.
Verhalten: Pädagogisches Heft
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten eine 8-seitige Broschüre, die eine Liste mit generischen und Markennamen von Benzodiazepinen, einen Benzodiazepin-Medikamenten-Wissenstest, Informationen über die mit der Anwendung von Benzodiazepinen verbundenen Risiken und eine Liste sicherer Alternativen zu ihren möglicherweise ungeeigneten Medikamenten enthält sowie eine schrittweise Verjüngungsmethode. In der Broschüre werden auch Empfehlungen empfohlen, mit Ärzten die Verringerung des Gebrauchs von Benzodiazepinen zu besprechen und vor dem Absetzen von Medikamenten Ärzte zu konsultieren. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten eine von den Centers for Disease Control and Prevention herausgegebene Broschüre mit Informationen zur Bedeutung von Bewegung für Senioren.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Gruppe erhält Aufklärungsbroschüre zu Risiken/Nutzen von Übungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von Benzodiazepin- oder Nicht-Benzodiazepin-Hypnotika
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach der Intervention
Anteil der Probanden, die Benzodiazepine oder Nicht-Benzodiazepine als Hypnotika (z. B. Zolpidem) einnehmen
Baseline und 6 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Versuch des Patienten, Benzodiazepin abzusetzen
Zeitfenster: 1 Monat und 6 Monate nach dem Eingriff
Neuartige von Patienten gemeldete Maßnahme in Bezug auf Versuche, die Medikation abzusetzen
1 Monat und 6 Monate nach dem Eingriff
Patientenwissen zu Benzodiazepinen
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach der Intervention
Neuartige von Patienten berichtete Maßnahme bezüglich der Kenntnis der potenziellen Risiken und Vorteile von Benzodiazepinen
Baseline und 6 Monate nach der Intervention
Belief about Medicines Questionnaire (BMQ)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach der Intervention
Dies ist ein validiertes Instrument, das die Überzeugungen der Patienten hinsichtlich der Wirksamkeit und Sicherheit von Medikamenten bewertet
Baseline und 6 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Vermont

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles MacLean, MD, University of Vermont

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00000485

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