Impacto da educação do paciente sobre o uso de benzodiazepínicos em idosos
28 de setembro de 2021 atualizado por: Charles MacLean, MD, University of Vermont
O objetivo geral desta pesquisa é desenvolver e testar estratégias para diminuir o uso de medicamentos potencialmente inapropriados entre idosos.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Especificamente, o objetivo do estudo é determinar se a educação direta do paciente é eficaz na diminuição do uso de benzodiazepínicos em idosos.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem e mulher
- Membros de benefício total que vivem em uma instalação SASH
- 60 anos ou mais
- Usando pelo menos 1 benzodiazepínico ativo de ação curta/média/longa no momento do recrutamento
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento
- Incapacidade de se comunicar em inglês
- Diagnóstico de doença mental grave, demência, transtorno convulsivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Grupo receberá cartilha educativa sobre risco/benefício do Benzodiazepínico.
|
Os participantes do grupo de intervenção receberão um livreto de 8 páginas que inclui uma lista de nomes genéricos e de marca de benzodiazepínicos, teste de conhecimento sobre medicamentos benzodiazepínicos, informações sobre os riscos associados ao uso de benzodiazepínicos e uma lista de alternativas seguras para medicamentos potencialmente inapropriados, assim como bem como um método de afunilamento gradual.
Recomendações para discutir a diminuição do uso de benzodiazepínicos com os médicos, bem como para consultar os médicos antes de interromper qualquer medicação também são indicadas na cartilha.
Os participantes do grupo controle receberão uma cartilha, produzida pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, contendo informações sobre a importância da prática de exercícios para a terceira idade.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo receberá cartilha educativa sobre riscos/benefícios do exercício.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso de medicamentos hipnóticos benzodiazepínicos ou não benzodiazepínicos
Prazo: Linha de base e 6 meses pós-intervenção
|
Proporção de indivíduos usando medicamentos hipnóticos benzodiazepínicos ou não benzodiazepínicos (como zolpidem)
|
Linha de base e 6 meses pós-intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Paciente tenta descontinuar o benzodiazepínico
Prazo: 1 mês e 6 meses pós-intervenção
|
Nova medida relatada pelo paciente em relação às tentativas de descontinuar a medicação
|
1 mês e 6 meses pós-intervenção
|
|
Conhecimento do paciente sobre benzodiazepínicos
Prazo: Linha de base e 6 meses pós-intervenção
|
Nova medida relatada pelo paciente em relação ao conhecimento dos riscos e benefícios potenciais dos benzodiazepínicos
|
Linha de base e 6 meses pós-intervenção
|
|
Questionário de Crença sobre Medicamentos (BMQ)
Prazo: Linha de base e 6 meses pós-intervenção
|
Este é um instrumento validado que avalia as crenças do paciente em relação à eficácia e segurança da medicação
|
Linha de base e 6 meses pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles MacLean, MD, University of Vermont
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Simon GE, Ludman EJ. Outcome of new benzodiazepine prescriptions to older adults in primary care. Gen Hosp Psychiatry. 2006 Sep-Oct;28(5):374-8. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2006.05.008.
- Charlesworth CJ, Smit E, Lee DS, Alramadhan F, Odden MC. Polypharmacy Among Adults Aged 65 Years and Older in the United States: 1988-2010. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2015 Aug;70(8):989-95. doi: 10.1093/gerona/glv013. Epub 2015 Mar 1.
- Weng MC, Tsai CF, Sheu KL, Lee YT, Lee HC, Tzeng SL, Ueng KC, Chen CC, Chen SC. The impact of number of drugs prescribed on the risk of potentially inappropriate medication among outpatient older adults with chronic diseases. QJM. 2013 Nov;106(11):1009-15. doi: 10.1093/qjmed/hct141. Epub 2013 Jul 8.
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- Billioti de Gage S, Moride Y, Ducruet T, Kurth T, Verdoux H, Tournier M, Pariente A, Begaud B. Benzodiazepine use and risk of Alzheimer's disease: case-control study. BMJ. 2014 Sep 9;349:g5205. doi: 10.1136/bmj.g5205.
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- Hanlon JT, Weinberger M, Samsa GP, Schmader KE, Uttech KM, Lewis IK, Cowper PA, Landsman PB, Cohen HJ, Feussner JR. A randomized, controlled trial of a clinical pharmacist intervention to improve inappropriate prescribing in elderly outpatients with polypharmacy. Am J Med. 1996 Apr;100(4):428-37. doi: 10.1016/S0002-9343(97)89519-8.
- Simon SR, Smith DH, Feldstein AC, Perrin N, Yang X, Zhou Y, Platt R, Soumerai SB. Computerized prescribing alerts and group academic detailing to reduce the use of potentially inappropriate medications in older people. J Am Geriatr Soc. 2006 Jun;54(6):963-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00734.x.
- van Eijk ME, Avorn J, Porsius AJ, de Boer A. Reducing prescribing of highly anticholinergic antidepressants for elderly people: randomised trial of group versus individual academic detailing. BMJ. 2001 Mar 17;322(7287):654-7. doi: 10.1136/bmj.322.7287.654.
- Tannenbaum C, Martin P, Tamblyn R, Benedetti A, Ahmed S. Reduction of inappropriate benzodiazepine prescriptions among older adults through direct patient education: the EMPOWER cluster randomized trial. JAMA Intern Med. 2014 Jun;174(6):890-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.949.
- Horne R, Weinman J. Patients' beliefs about prescribed medicines and their role in adherence to treatment in chronic physical illness. J Psychosom Res. 1999 Dec;47(6):555-67. doi: 10.1016/s0022-3999(99)00057-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
23 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2021
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 00000485
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