Impatto dell'educazione del paziente sull'uso delle benzodiazepine negli anziani
28 settembre 2021 aggiornato da: Charles MacLean, MD, University of Vermont
L'obiettivo generale di questa ricerca è sviluppare e testare strategie per ridurre l'uso di farmaci potenzialmente inappropriati tra gli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In particolare, lo scopo dello studio è determinare se l'educazione diretta del paziente sia efficace nel ridurre l'uso di benzodiazepine negli anziani.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne
- Membri a beneficio completo che vivono in una struttura SASH
- 60 anni o più
- Utilizzo di almeno 1 benzodiazepina attiva a breve/media/lunga durata d'azione al momento dell'assunzione
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di prestare il consenso
- Incapacità di comunicare in inglese
- Diagnosi di grave malattia mentale, demenza, disturbo convulsivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Gruppo per ricevere un opuscolo informativo sui rischi/benefici delle benzodiazepine.
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I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno un opuscolo di 8 pagine che include un elenco di nomi di benzodiazepine generici e di marca, test di conoscenza dei farmaci benzodiazepinici, informazioni sui rischi associati all'uso di benzodiazepine e un elenco di alternative sicure al loro farmaco potenzialmente inappropriato, come così come un metodo graduale di affusolamento.
Nell'opuscolo sono anche consigliate raccomandazioni per discutere la riduzione dell'uso di benzodiazepine con i medici e per consultare i medici prima di interrompere qualsiasi farmaco.
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno un opuscolo, prodotto dai Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie, contenente informazioni sull'importanza dell'esercizio fisico per gli anziani.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo per ricevere opuscolo informativo sui rischi/benefici dell'esercizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso di farmaci ipnotici benzodiazepinici o non benzodiazepinici
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo l'intervento
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Proporzione di soggetti che usano benzodiazepine o farmaci ipnotici non benzodiazepinici (come zolpidem)
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Basale e 6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tentativo del paziente di interrompere la benzodiazepina
Lasso di tempo: 1 mese e 6 mesi dopo l'intervento
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Nuova misura segnalata dal paziente per quanto riguarda i tentativi di interrompere il trattamento
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1 mese e 6 mesi dopo l'intervento
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Conoscenza del paziente riguardo alle benzodiazepine
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo l'intervento
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Nuova misura riferita dal paziente per quanto riguarda la conoscenza dei potenziali rischi e benefici delle benzodiazepine
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Basale e 6 mesi dopo l'intervento
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Convinzione sui farmaci Questionario (BMQ)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo l'intervento
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Si tratta di uno strumento convalidato che valuta le convinzioni dei pazienti in merito all'efficacia e alla sicurezza dei farmaci
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Basale e 6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Charles MacLean, MD, University of Vermont
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Tannenbaum C, Martin P, Tamblyn R, Benedetti A, Ahmed S. Reduction of inappropriate benzodiazepine prescriptions among older adults through direct patient education: the EMPOWER cluster randomized trial. JAMA Intern Med. 2014 Jun;174(6):890-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.949.
- Horne R, Weinman J. Patients' beliefs about prescribed medicines and their role in adherence to treatment in chronic physical illness. J Psychosom Res. 1999 Dec;47(6):555-67. doi: 10.1016/s0022-3999(99)00057-4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
23 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00000485
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Prove cliniche su Libretto didattico
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Completato