Impacto de la educación del paciente sobre el uso de benzodiacepinas en los ancianos
28 de septiembre de 2021 actualizado por: Charles MacLean, MD, University of Vermont
El objetivo general de esta investigación es desarrollar y probar estrategias para disminuir el uso de medicamentos potencialmente inapropiados entre los ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Específicamente, el propósito del estudio es determinar si la educación directa del paciente es efectiva para disminuir el uso de benzodiazepinas en personas mayores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres
- Miembros con beneficios completos que viven en un centro SASH
- 60 años o más
- Uso de al menos 1 benzodiazepina activa de acción corta/media/larga en el momento del reclutamiento
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento
- Incapacidad para comunicarse en inglés.
- Diagnóstico de enfermedad mental grave, demencia, trastorno convulsivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Grupo para recibir un folleto educativo sobre los riesgos/beneficios de las benzodiazepinas.
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Los participantes en el grupo de intervención recibirán un folleto de 8 páginas que incluye una lista de nombres genéricos y de marca de benzodiazepinas, una prueba de conocimientos sobre medicamentos de benzodiazepinas, información sobre los riesgos asociados con el uso de benzodiazepinas y una lista de alternativas seguras a sus medicamentos potencialmente inapropiados, como así como un método de reducción gradual.
En el folleto también se ofrecen recomendaciones para discutir la disminución del uso de benzodiazepinas con los médicos, así como para consultar a los médicos antes de suspender cualquier medicamento.
Los participantes en el grupo de control recibirán un folleto, elaborado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, que contiene información sobre la importancia del ejercicio para las personas mayores.
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Sin intervención: Grupo de control
Grupo para recibir folleto educativo sobre riesgos/beneficios del ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de medicación hipnótica benzodiazepina o no benzodiazepina
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la intervención
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Proporción de sujetos que usan medicación hipnótica con benzodiazepinas o sin benzodiazepinas (como zolpidem)
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Línea de base y 6 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intento del paciente de suspender la benzodiazepina
Periodo de tiempo: 1 mes y 6 meses postintervención
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Nueva medida informada por el paciente con respecto a los intentos de suspender la medicación
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1 mes y 6 meses postintervención
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Conocimiento del paciente sobre las benzodiazepinas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la intervención
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Nueva medida informada por pacientes sobre el conocimiento de los riesgos y beneficios potenciales de las benzodiazepinas
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Línea de base y 6 meses después de la intervención
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Cuestionario de creencias sobre medicamentos (BMQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la intervención
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Este es un instrumento validado que evalúa las creencias de los pacientes con respecto a la eficacia y seguridad de los medicamentos.
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Línea de base y 6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Charles MacLean, MD, University of Vermont
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Horne R, Weinman J. Patients' beliefs about prescribed medicines and their role in adherence to treatment in chronic physical illness. J Psychosom Res. 1999 Dec;47(6):555-67. doi: 10.1016/s0022-3999(99)00057-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 00000485
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Ensayos clínicos sobre Folleto educativo
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Terminado