患者教育对老年人使用苯二氮卓类药物的影响
2021年9月28日 更新者：Charles MacLean, MD、University of Vermont
这项研究的总体目标是开发和测试策略，以减少老年人可能不适当的药物使用。
研究概览
详细说明
具体而言，该研究的目的是确定直接患者教育是否能有效减少老年人使用苯二氮卓类药物。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女
- 居住在 SASH 设施中的全额福利成员
- 60岁以上
- 招募时至少使用 1 种活性短/中/长效苯二氮卓类药物
排除标准：
- 无法提供同意
- 无法用英语沟通
- 严重精神疾病、痴呆、癫痫症的诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
小组接受有关苯二氮卓类药物风险/益处的教育手册。
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干预组的参与者将收到一本 8 页的小册子，其中包括通用和品牌苯二氮卓名称列表、苯二氮卓药物知识测试、有关使用苯二氮卓类药物的相关风险的信息，以及可能不适当药物的安全替代品列表，因为以及逐渐变细的方法。
手册中还建议与医生讨论减少苯二氮卓类药物的使用以及在停止任何药物治疗前咨询医生。
对照组的参与者将收到一本由疾病控制和预防中心制作的小册子，其中包含有关老年人锻炼的重要性的信息。
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无干预：控制组
团体接收有关锻炼风险/益处的教育手册。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用苯二氮卓类或非苯二氮卓类催眠药物
大体时间：基线和干预后 6 个月
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使用苯二氮卓类或非苯二氮卓类催眠药物（如唑吡坦）的受试者比例
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基线和干预后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者试图停用苯二氮卓类药物
大体时间：干预后1个月和6个月
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新患者报告了关于尝试停药的措施
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干预后1个月和6个月
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患者对苯二氮卓类药物的了解
大体时间：基线和干预后 6 个月
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新的患者报告的关于苯二氮卓类药物潜在风险和益处知识的测量
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基线和干预后 6 个月
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药物信念问卷 (BMQ)
大体时间：基线和干预后 6 个月
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这是一种经过验证的工具，可评估患者对药物疗效和安全性的看法
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基线和干预后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charles MacLean, MD、University of Vermont
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月17日
首次发布 (估计)
2015年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月28日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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