Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van patiëntenvoorlichting op het gebruik van benzodiazepinen bij ouderen

28 september 2021 bijgewerkt door: Charles MacLean, MD, University of Vermont
Het algemene doel van dit onderzoek is het ontwikkelen en testen van strategieën om mogelijk ongepast medicatiegebruik bij ouderen te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is met name om te bepalen of directe voorlichting aan de patiënt effectief is bij het verminderen van het benzodiazepinengebruik bij senioren.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen
  • Leden met volledige uitkering die in een SASH-faciliteit wonen
  • 60 jaar of ouder
  • Gebruik van ten minste 1 actieve kort/middellang/langwerkende benzodiazepine op het moment van werving

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om toestemming te geven
  • Onvermogen om in het Engels te communiceren
  • Diagnose van ernstige psychische aandoeningen, dementie, convulsies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Groep ontvangt educatief boekje over risico's/voordelen van benzodiazepine.
Gedragsmatig: Educatief boekje
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen een boekje van 8 pagina's met een lijst met generieke en merknamen van benzodiazepines, een kennistest over benzodiazepinemedicatie, informatie over de bijbehorende risico's van benzodiazepinegebruik en een lijst met veilige alternatieven voor hun mogelijk ongeschikte medicatie. evenals een stapsgewijze taps toelopende methode. Aanbevelingen om afnemend gebruik van benzodiazepinen met artsen te bespreken en om artsen te raadplegen alvorens medicatie te stoppen, worden ook in het boekje geadviseerd. Deelnemers aan de controlegroep ontvangen een boekje, geproduceerd door de Centers for Disease Control and Prevention, met informatie over het belang van lichaamsbeweging voor senioren.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Groep ontvangt educatief boekje over risico's/voordelen van lichaamsbeweging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Benzodiazepine of niet-benzodiazepine slaapmiddelen gebruiken
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na de interventie
Percentage proefpersonen dat benzodiazepine of niet-benzodiazepine hypnotische medicatie gebruikt (zoals zolpidem)
Baseline en 6 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt probeert te stoppen met benzodiazepine
Tijdsspanne: 1 maand en 6 maanden na de interventie
Nieuwe door patiënt gerapporteerde maatregel met betrekking tot pogingen om medicatie te staken
1 maand en 6 maanden na de interventie
Patiëntenkennis met betrekking tot benzodiazepinen
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na de interventie
Nieuwe door de patiënt gerapporteerde maatregel met betrekking tot de kennis van de mogelijke risico's en voordelen van benzodiazepinen
Baseline en 6 maanden na de interventie
Vragenlijst geloof over medicijnen (BMQ)
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na de interventie
Dit is een gevalideerd instrument dat de overtuigingen van patiënten over de werkzaamheid en veiligheid van medicatie beoordeelt
Baseline en 6 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Vermont

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charles MacLean, MD, University of Vermont

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 00000485

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slapeloosheid

Klinische onderzoeken op Educatief boekje

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren