Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av pasientopplæring på benzodiazepinbruk hos eldre

28. september 2021 oppdatert av: Charles MacLean, MD, University of Vermont
Det overordnede målet med denne forskningen er å utvikle og teste strategier for å redusere potensielt upassende medisinbruk blant eldre.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Konkret er formålet med studien å avgjøre om direkte pasientopplæring er effektiv for å redusere benzodiazepinbruk hos eldre.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner
  • Medlemmer med full fordel som bor i et SASH-anlegg
  • 60 år eller eldre
  • Bruk av minst 1 aktivt kort/middels/langtidsvirkende benzodiazepin ved rekruttering

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi samtykke
  • Manglende evne til å kommunisere på engelsk
  • Diagnose av alvorlig psykisk lidelse, demens, anfallslidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Gruppe for å motta undervisningshefte om risiko/fordeler med Benzodiazepin.
Atferdsmessig: Pedagogisk hefte
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta et 8-siders hefte som inkluderer en liste over generiske benzodiazepiner og merkenavn, kunnskapstest for benzodiazepiner, informasjon om de tilknyttede risikoene ved bruk av benzodiazepiner og en liste over sikre alternativer til deres potensielt upassende medisinering, som samt en trinnvis avsmalningsmetode. Anbefalinger om å diskutere redusert bruk av benzodiazepiner med leger, samt å konsultere leger før du stopper medikamenter er også anbefalt i heftet. Deltakere i kontrollgruppen vil motta et hefte, produsert av Centers for Disease Control and Prevention, som inneholder informasjon om viktigheten av trening for seniorer.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gruppe for å motta pedagogisk hefte om risiko/fordeler med trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Benzodiazepiner eller ikke-benzodiazepiner hypnotiske medisiner
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter intervensjon
Andel av personer som bruker benzodiazepin eller ikke-benzodiazepin hypnotiske medisiner (som zolpidem)
Baseline og 6 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienten forsøker å seponere benzodiazepin
Tidsramme: 1 måned og 6 måneder etter intervensjon
Ny pasient rapporterte tiltak angående forsøk på å seponere medisinering
1 måned og 6 måneder etter intervensjon
Pasientkunnskap om benzodiazepiner
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter intervensjon
Nye pasientrapporterte mål vedrørende kunnskap om potensielle risikoer og fordeler ved benzodiazepiner
Baseline og 6 måneder etter intervensjon
Belief about Medicines Questionnaire (BMQ)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter intervensjon
Dette er et validert instrument som vurderer pasientens tro på medikamentell effekt og sikkerhet
Baseline og 6 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Vermont

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charles MacLean, MD, University of Vermont

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2021

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 00000485

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnløshet

Kliniske studier på Pedagogisk hefte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere