高齢者のベンゾジアゼピン使用に対する患者教育の影響
2021年9月28日 更新者：Charles MacLean, MD、University of Vermont
この研究の全体的な目標は、高齢者の潜在的に不適切な薬物使用を減らすための戦略を開発し、テストすることです。
調査の概要
詳細な説明
具体的には、この研究の目的は、直接的な患者教育が高齢者のベンゾジアゼピン使用を減らすのに有効かどうかを判断することです。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男と女
- SASH施設に居住するフルベネフィットメンバー
- 60歳以上
- -募集時に少なくとも1つのアクティブな短/中/長時間作用型ベンゾジアゼピンを使用する
除外基準:
- 同意できない
- 英語でのコミュニケーションができない
- 重度の精神疾患、認知症、発作性疾患の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
ベンゾジアゼピンのリスク/利点に関する教育小冊子を受け取るグループ。
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介入グループの参加者は、ベンゾジアゼピンの一般名とブランド名のリスト、ベンゾジアゼピン薬知識テスト、ベンゾジアゼピン使用に関連するリスクに関する情報、および不適切な可能性のある薬に代わる安全な代替薬のリストを含む8ページの小冊子を受け取ります。段階的なテーパリング方法と同様に。
小冊子には、ベンゾジアゼピンの使用を減らすことについて医師と話し合うことや、投薬を中止する前に医師に相談することの推奨事項も記載されています。
対照群の参加者は、高齢者の運動の重要性に関する情報を含む、疾病管理予防センターによって作成された小冊子を受け取ります。
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介入なし：対照群
グループは、運動のリスク/利点に関する教育小冊子を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベンゾジアゼピン系または非ベンゾジアゼピン系催眠薬の使用
時間枠：ベースラインおよび介入後6か月
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ベンゾジアゼピンまたは非ベンゾジアゼピン催眠薬（ゾルピデムなど）を使用している被験者の割合
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ベースラインおよび介入後6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベンゾジアゼピンを中止しようとする患者
時間枠：介入後1ヶ月と6ヶ月
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新規患者報告による投薬中止の試みに関する測定
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介入後1ヶ月と6ヶ月
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ベンゾジアゼピンに関する患者の知識
時間枠：ベースラインおよび介入後6か月
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ベンゾジアゼピンの潜在的なリスクとベネフィットに関する知識に関する新しい患者報告の尺度
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ベースラインおよび介入後6か月
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医薬品アンケート (BMQ) についての信念
時間枠：ベースラインおよび介入後6か月
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これは、投薬の有効性と安全性に関する患者の信念を評価する検証済みの手段です。
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ベースラインおよび介入後6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Charles MacLean, MD、University of Vermont
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Simon GE, Ludman EJ. Outcome of new benzodiazepine prescriptions to older adults in primary care. Gen Hosp Psychiatry. 2006 Sep-Oct;28(5):374-8. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2006.05.008.
- Charlesworth CJ, Smit E, Lee DS, Alramadhan F, Odden MC. Polypharmacy Among Adults Aged 65 Years and Older in the United States: 1988-2010. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2015 Aug;70(8):989-95. doi: 10.1093/gerona/glv013. Epub 2015 Mar 1.
- Weng MC, Tsai CF, Sheu KL, Lee YT, Lee HC, Tzeng SL, Ueng KC, Chen CC, Chen SC. The impact of number of drugs prescribed on the risk of potentially inappropriate medication among outpatient older adults with chronic diseases. QJM. 2013 Nov;106(11):1009-15. doi: 10.1093/qjmed/hct141. Epub 2013 Jul 8.
- Fick DM, Semla TP. 2012 American Geriatrics Society Beers Criteria: new year, new criteria, new perspective. J Am Geriatr Soc. 2012 Apr;60(4):614-5. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.03922.x. Epub 2012 Feb 29. No abstract available.
- Billioti de Gage S, Moride Y, Ducruet T, Kurth T, Verdoux H, Tournier M, Pariente A, Begaud B. Benzodiazepine use and risk of Alzheimer's disease: case-control study. BMJ. 2014 Sep 9;349:g5205. doi: 10.1136/bmj.g5205.
- Kripke DF, Langer RD, Kline LE. Hypnotics' association with mortality or cancer: a matched cohort study. BMJ Open. 2012 Feb 27;2(1):e000850. doi: 10.1136/bmjopen-2012-000850. Print 2012.
- Olfson M, King M, Schoenbaum M. Benzodiazepine use in the United States. JAMA Psychiatry. 2015 Feb;72(2):136-42. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.1763.
- Cascade E, Kalali AH. Use of benzodiazepines in the treatment of anxiety. Psychiatry (Edgmont). 2008 Sep;5(9):21-2.
- Cook JM, Marshall R, Masci C, Coyne JC. Physicians' perspectives on prescribing benzodiazepines for older adults: a qualitative study. J Gen Intern Med. 2007 Mar;22(3):303-7. doi: 10.1007/s11606-006-0021-3.
- Kaur S, Mitchell G, Vitetta L, Roberts MS. Interventions that can reduce inappropriate prescribing in the elderly: a systematic review. Drugs Aging. 2009;26(12):1013-28. doi: 10.2165/11318890-000000000-00000.
- Crotty M, Halbert J, Rowett D, Giles L, Birks R, Williams H, Whitehead C. An outreach geriatric medication advisory service in residential aged care: a randomised controlled trial of case conferencing. Age Ageing. 2004 Nov;33(6):612-7. doi: 10.1093/ageing/afh213. Epub 2004 Sep 22.
- Loganathan M, Singh S, Franklin BD, Bottle A, Majeed A. Interventions to optimise prescribing in care homes: systematic review. Age Ageing. 2011 Mar;40(2):150-62. doi: 10.1093/ageing/afq161. Epub 2011 Jan 24.
- Hanlon JT, Weinberger M, Samsa GP, Schmader KE, Uttech KM, Lewis IK, Cowper PA, Landsman PB, Cohen HJ, Feussner JR. A randomized, controlled trial of a clinical pharmacist intervention to improve inappropriate prescribing in elderly outpatients with polypharmacy. Am J Med. 1996 Apr;100(4):428-37. doi: 10.1016/S0002-9343(97)89519-8.
- Simon SR, Smith DH, Feldstein AC, Perrin N, Yang X, Zhou Y, Platt R, Soumerai SB. Computerized prescribing alerts and group academic detailing to reduce the use of potentially inappropriate medications in older people. J Am Geriatr Soc. 2006 Jun;54(6):963-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00734.x.
- van Eijk ME, Avorn J, Porsius AJ, de Boer A. Reducing prescribing of highly anticholinergic antidepressants for elderly people: randomised trial of group versus individual academic detailing. BMJ. 2001 Mar 17;322(7287):654-7. doi: 10.1136/bmj.322.7287.654.
- Tannenbaum C, Martin P, Tamblyn R, Benedetti A, Ahmed S. Reduction of inappropriate benzodiazepine prescriptions among older adults through direct patient education: the EMPOWER cluster randomized trial. JAMA Intern Med. 2014 Jun;174(6):890-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.949.
- Horne R, Weinman J. Patients' beliefs about prescribed medicines and their role in adherence to treatment in chronic physical illness. J Psychosom Res. 1999 Dec;47(6):555-67. doi: 10.1016/s0022-3999(99)00057-4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月28日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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