Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af patientuddannelse på benzodiazepinbrug hos ældre

28. september 2021 opdateret af: Charles MacLean, MD, University of Vermont
Det overordnede mål med denne forskning er at udvikle og teste strategier til at reducere potentielt uhensigtsmæssig medicinbrug blandt ældre.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Konkret er formålet med undersøgelsen at afgøre, om direkte patientuddannelse er effektiv til at reducere benzodiazepinbrug hos seniorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder
  • Medlemmer med fuld fordel, der bor i en SASH-facilitet
  • 60 år eller ældre
  • Brug af mindst 1 aktivt kort-/mellem-/langtidsvirkende benzodiazepin på tidspunktet for rekruttering

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give samtykke
  • Manglende evne til at kommunikere på engelsk
  • Diagnose af alvorlig psykisk sygdom, demens, anfaldssygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Gruppe til at modtage undervisningshæfte om risici/fordele ved benzodiazepin.
Adfærdsmæssigt: Pædagogisk hæfte
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage et 8-siders hæfte, der indeholder en liste over generiske benzodiazepinnavne og benzodiazepinnavne, videnstest for benzodiazepinmedicin, information om de tilknyttede risici ved benzodiazepinbrug og en liste over sikre alternativer til deres potentielt upassende medicin, som samt en trinvis nedtrapningsmetode. Anbefalinger om at diskutere faldende brug af benzodiazepiner med læger samt at konsultere læger, før du stopper nogen form for medicin, er også anbefalet i hæftet. Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage et hæfte, produceret af Centers for Disease Control and Prevention, med information om vigtigheden af ​​motion for seniorer.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gruppe til at modtage undervisningshæfte om risici/fordele ved motion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Benzodiazepin eller ikke-benzodiazepin hypnotisk medicin brug
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter intervention
Andel af forsøgspersoner, der bruger benzodiazepin eller ikke-benzodiazepin hypnotisk medicin (såsom zolpidem)
Baseline og 6 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient forsøg på at seponere benzodiazepin
Tidsramme: 1 måned og 6 måneder efter intervention
Ny patient rapporterede mål vedrørende forsøg på at seponere medicin
1 måned og 6 måneder efter intervention
Patientviden vedrørende benzodiazepiner
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter intervention
Nye patienter rapporterede mål vedrørende viden om de potentielle risici og fordele ved benzodiazepiner
Baseline og 6 måneder efter intervention
Belief about Medicines Questionnaire (BMQ)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter intervention
Dette er et valideret instrument, der vurderer patientens tro med hensyn til medicineffektivitet og sikkerhed
Baseline og 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Vermont

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles MacLean, MD, University of Vermont

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2015

Først opslået (Skøn)

23. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2021

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00000485

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Kliniske forsøg med Pædagogisk hæfte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner