Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av patientutbildning på bensodiazepinanvändning hos äldre

28 september 2021 uppdaterad av: Charles MacLean, MD, University of Vermont
Det övergripande målet med denna forskning är att utveckla och testa strategier för att minska potentiellt olämplig läkemedelsanvändning bland äldre.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Specifikt är syftet med studien att avgöra om direkt patientutbildning är effektiv för att minska bensodiazepinanvändningen hos seniorer.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor
  • Medlemmar med full förmån som bor i en SASH-anläggning
  • 60 år eller äldre
  • Användning av minst 1 aktivt kort/medel/långverkande bensodiazepin vid rekryteringstillfället

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge samtycke
  • Oförmåga att kommunicera på engelska
  • Diagnos av allvarlig psykisk ohälsa, demens, anfallsstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Grupp för att få utbildningshäfte om risker/fördelar med Bensodiazepin.
Beteende: Pedagogiskt häfte
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få ett 8-sidigt häfte som innehåller en lista över generiska bensodiazepiner och varumärken, kunskapstest för bensodiazepiner, information om de associerade riskerna med bensodiazepinanvändning och en lista över säkra alternativ till deras potentiellt olämpliga medicinering, som samt en stegvis avsmalningsmetod. Rekommendationer för att diskutera minskad användning av bensodiazepiner med läkare samt att konsultera läkare innan du slutar med någon medicin rekommenderas också i broschyren. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få ett häfte, framtaget av Centers for Disease Control and Prevention, som innehåller information om det viktiga med träning för seniorer.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Grupp för att få utbildningshäfte om risk/nytta med träning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bensodiazepin eller icke-bensodiazepin hypnotisk medicinering
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter intervention
Andel försökspersoner som använder bensodiazepiner eller icke-bensodiazepiner hypnotiska läkemedel (som zolpidem)
Baslinje och 6 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient försök att avbryta bensodiazepin
Tidsram: 1 månad och 6 månader efter intervention
Ny patient rapporterade åtgärd angående försök att avbryta medicinering
1 månad och 6 månader efter intervention
Patientkunskap om bensodiazepiner
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter intervention
Ny patientrapporterade mått avseende kunskap om de potentiella riskerna och fördelarna med bensodiazepiner
Baslinje och 6 månader efter intervention
Belief about Medicines Questionnaire (BMQ)
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter intervention
Detta är ett validerat instrument som bedömer patientens övertygelse om läkemedels effekt och säkerhet
Baslinje och 6 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Vermont

Utredare

  • Huvudutredare: Charles MacLean, MD, University of Vermont

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

23 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2021

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 00000485

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnlöshet

Kliniska prövningar på Pedagogiskt häfte

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera