Impact de l'éducation des patients sur l'utilisation des benzodiazépines chez les personnes âgées
28 septembre 2021 mis à jour par: Charles MacLean, MD, University of Vermont
L'objectif global de cette recherche est de développer et de tester des stratégies pour réduire l'utilisation potentiellement inappropriée de médicaments chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plus précisément, le but de l'étude est de déterminer si l'éducation directe des patients est efficace pour réduire l'utilisation des benzodiazépines chez les personnes âgées.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes
- Membres à part entière vivant dans un établissement SASH
- 60 ans ou plus
- Utilisation d'au moins 1 benzodiazépine active à action courte/moyenne/longue au moment du recrutement
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner son consentement
- Incapacité à communiquer en anglais
- Diagnostic de maladie mentale grave, de démence, de troubles épileptiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe recevra une brochure éducative sur les risques/avantages des benzodiazépines.
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Les participants au groupe d'intervention recevront un livret de 8 pages qui comprend une liste de noms génériques et de marque de benzodiazépines, un test de connaissances sur les médicaments à base de benzodiazépines, des informations sur les risques associés à l'utilisation de benzodiazépines et une liste d'alternatives sûres à leurs médicaments potentiellement inappropriés, comme ainsi qu'une méthode de réduction progressive.
Des recommandations pour discuter de la diminution de l'utilisation des benzodiazépines avec les médecins ainsi que pour consulter les médecins avant d'arrêter tout médicament sont également conseillées dans le livret.
Les participants du groupe témoin recevront une brochure, produite par les Centers for Disease Control and Prevention, contenant des informations sur l'importance de l'exercice pour les personnes âgées.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe recevra une brochure éducative sur les risques et les avantages de l'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation de médicaments hypnotiques benzodiazépines ou non benzodiazépines
Délai: Au départ et 6 mois après l'intervention
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Proportion de sujets utilisant des benzodiazépines ou des médicaments hypnotiques non benzodiazépines (comme le zolpidem)
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Au départ et 6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tentative du patient d'arrêter la benzodiazépine
Délai: 1 mois et 6 mois post-intervention
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Nouvelle mesure rapportée par le patient concernant les tentatives d'arrêt du traitement
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1 mois et 6 mois post-intervention
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Connaissances des patients concernant les benzodiazépines
Délai: Au départ et 6 mois après l'intervention
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Nouvelle mesure signalée par les patients concernant la connaissance des risques et des avantages potentiels des benzodiazépines
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Au départ et 6 mois après l'intervention
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Questionnaire sur les croyances concernant les médicaments (BMQ)
Délai: Au départ et 6 mois après l'intervention
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Il s'agit d'un instrument validé évaluant les croyances des patients concernant l'efficacité et la sécurité des médicaments
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Au départ et 6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles MacLean, MD, University of Vermont
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Simon SR, Smith DH, Feldstein AC, Perrin N, Yang X, Zhou Y, Platt R, Soumerai SB. Computerized prescribing alerts and group academic detailing to reduce the use of potentially inappropriate medications in older people. J Am Geriatr Soc. 2006 Jun;54(6):963-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00734.x.
- van Eijk ME, Avorn J, Porsius AJ, de Boer A. Reducing prescribing of highly anticholinergic antidepressants for elderly people: randomised trial of group versus individual academic detailing. BMJ. 2001 Mar 17;322(7287):654-7. doi: 10.1136/bmj.322.7287.654.
- Tannenbaum C, Martin P, Tamblyn R, Benedetti A, Ahmed S. Reduction of inappropriate benzodiazepine prescriptions among older adults through direct patient education: the EMPOWER cluster randomized trial. JAMA Intern Med. 2014 Jun;174(6):890-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.949.
- Horne R, Weinman J. Patients' beliefs about prescribed medicines and their role in adherence to treatment in chronic physical illness. J Psychosom Res. 1999 Dec;47(6):555-67. doi: 10.1016/s0022-3999(99)00057-4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2015
Première publication (Estimation)
23 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2021
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 00000485
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Essais cliniques sur Livret pédagogique
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Complété