Wpływ edukacji pacjentów na stosowanie benzodiazepin u osób starszych
28 września 2021 zaktualizowane przez: Charles MacLean, MD, University of Vermont
Ogólnym celem tych badań jest opracowanie i przetestowanie strategii mających na celu zmniejszenie potencjalnie niewłaściwego stosowania leków wśród osób starszych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W szczególności celem badania jest ustalenie, czy bezpośrednia edukacja pacjentów jest skuteczna w zmniejszaniu używania benzodiazepin przez seniorów.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety
- Członkowie z pełnymi świadczeniami mieszkający w obiekcie SASH
- 60 lat lub więcej
- Używanie co najmniej 1 aktywnej krótko/średnio/długo działającej benzodiazepiny w czasie rekrutacji
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia zgody
- Brak możliwości komunikowania się w języku angielskim
- Rozpoznanie ciężkiej choroby psychicznej, otępienia, napadów padaczkowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa, która otrzyma broszurę edukacyjną dotyczącą ryzyka i korzyści związanych ze stosowaniem benzodiazepiny.
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają 8-stronicową broszurę zawierającą listę nazw generycznych i markowych benzodiazepin, test wiedzy o lekach benzodiazepinowych, informacje o ryzyku związanym z używaniem benzodiazepin oraz listę bezpiecznych alternatyw dla potencjalnie nieodpowiednich leków, jak jak również metodą stopniowego zwężania.
W broszurze znajdują się również zalecenia dotyczące omówienia z lekarzem zmniejszania stosowania benzodiazepin oraz skonsultowania się z lekarzem przed odstawieniem jakiegokolwiek leku.
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają broszurę wydaną przez Centrum Kontroli i Prewencji Chorób, zawierającą informacje dotyczące znaczenia ćwiczeń dla seniorów.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa, która otrzyma broszurę edukacyjną dotyczącą ryzyka i korzyści płynących z ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie leków nasennych benzodiazepinowych lub niebenzodiazepinowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
Odsetek osób stosujących benzodiazepinowe lub niebenzodiazepinowe leki nasenne (takie jak zolpidem)
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pacjent próbuje odstawić benzodiazepinę
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 6 miesięcy po interwencji
|
Nowatorski środek zgłoszony przez pacjenta dotyczący prób odstawienia leku
|
1 miesiąc i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Wiedza pacjenta na temat benzodiazepin
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
Nowatorski środek zgłaszany przez pacjentów dotyczący wiedzy o potencjalnym ryzyku i korzyściach związanych z benzodiazepinami
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Kwestionariusz przekonań dotyczących leków (BMQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
Jest to zwalidowane narzędzie oceniające przekonania pacjentów dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa leków
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Charles MacLean, MD, University of Vermont
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Simon GE, Ludman EJ. Outcome of new benzodiazepine prescriptions to older adults in primary care. Gen Hosp Psychiatry. 2006 Sep-Oct;28(5):374-8. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2006.05.008.
- Charlesworth CJ, Smit E, Lee DS, Alramadhan F, Odden MC. Polypharmacy Among Adults Aged 65 Years and Older in the United States: 1988-2010. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2015 Aug;70(8):989-95. doi: 10.1093/gerona/glv013. Epub 2015 Mar 1.
- Weng MC, Tsai CF, Sheu KL, Lee YT, Lee HC, Tzeng SL, Ueng KC, Chen CC, Chen SC. The impact of number of drugs prescribed on the risk of potentially inappropriate medication among outpatient older adults with chronic diseases. QJM. 2013 Nov;106(11):1009-15. doi: 10.1093/qjmed/hct141. Epub 2013 Jul 8.
- Fick DM, Semla TP. 2012 American Geriatrics Society Beers Criteria: new year, new criteria, new perspective. J Am Geriatr Soc. 2012 Apr;60(4):614-5. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.03922.x. Epub 2012 Feb 29. No abstract available.
- Billioti de Gage S, Moride Y, Ducruet T, Kurth T, Verdoux H, Tournier M, Pariente A, Begaud B. Benzodiazepine use and risk of Alzheimer's disease: case-control study. BMJ. 2014 Sep 9;349:g5205. doi: 10.1136/bmj.g5205.
- Kripke DF, Langer RD, Kline LE. Hypnotics' association with mortality or cancer: a matched cohort study. BMJ Open. 2012 Feb 27;2(1):e000850. doi: 10.1136/bmjopen-2012-000850. Print 2012.
- Olfson M, King M, Schoenbaum M. Benzodiazepine use in the United States. JAMA Psychiatry. 2015 Feb;72(2):136-42. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.1763.
- Cascade E, Kalali AH. Use of benzodiazepines in the treatment of anxiety. Psychiatry (Edgmont). 2008 Sep;5(9):21-2.
- Cook JM, Marshall R, Masci C, Coyne JC. Physicians' perspectives on prescribing benzodiazepines for older adults: a qualitative study. J Gen Intern Med. 2007 Mar;22(3):303-7. doi: 10.1007/s11606-006-0021-3.
- Kaur S, Mitchell G, Vitetta L, Roberts MS. Interventions that can reduce inappropriate prescribing in the elderly: a systematic review. Drugs Aging. 2009;26(12):1013-28. doi: 10.2165/11318890-000000000-00000.
- Crotty M, Halbert J, Rowett D, Giles L, Birks R, Williams H, Whitehead C. An outreach geriatric medication advisory service in residential aged care: a randomised controlled trial of case conferencing. Age Ageing. 2004 Nov;33(6):612-7. doi: 10.1093/ageing/afh213. Epub 2004 Sep 22.
- Loganathan M, Singh S, Franklin BD, Bottle A, Majeed A. Interventions to optimise prescribing in care homes: systematic review. Age Ageing. 2011 Mar;40(2):150-62. doi: 10.1093/ageing/afq161. Epub 2011 Jan 24.
- Hanlon JT, Weinberger M, Samsa GP, Schmader KE, Uttech KM, Lewis IK, Cowper PA, Landsman PB, Cohen HJ, Feussner JR. A randomized, controlled trial of a clinical pharmacist intervention to improve inappropriate prescribing in elderly outpatients with polypharmacy. Am J Med. 1996 Apr;100(4):428-37. doi: 10.1016/S0002-9343(97)89519-8.
- Simon SR, Smith DH, Feldstein AC, Perrin N, Yang X, Zhou Y, Platt R, Soumerai SB. Computerized prescribing alerts and group academic detailing to reduce the use of potentially inappropriate medications in older people. J Am Geriatr Soc. 2006 Jun;54(6):963-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00734.x.
- van Eijk ME, Avorn J, Porsius AJ, de Boer A. Reducing prescribing of highly anticholinergic antidepressants for elderly people: randomised trial of group versus individual academic detailing. BMJ. 2001 Mar 17;322(7287):654-7. doi: 10.1136/bmj.322.7287.654.
- Tannenbaum C, Martin P, Tamblyn R, Benedetti A, Ahmed S. Reduction of inappropriate benzodiazepine prescriptions among older adults through direct patient education: the EMPOWER cluster randomized trial. JAMA Intern Med. 2014 Jun;174(6):890-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.949.
- Horne R, Weinman J. Patients' beliefs about prescribed medicines and their role in adherence to treatment in chronic physical illness. J Psychosom Res. 1999 Dec;47(6):555-67. doi: 10.1016/s0022-3999(99)00057-4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00000485
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Książeczka edukacyjna
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
Hong Kong Metropolitan UniversityJeszcze nie rekrutacjaPedagogika nauczania pielęgniarstwa | Gra konwersacyjna Edukacja pielęgniarska AI
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony