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TR 밴드를 적용하는 동안 요골 동맥 압박 및 동맥 관류를 평가하기 위한 자기 공명 영상(MRI)

2016년 2월 24일 업데이트: Terumo Medical Corporation
Terumo TR Band에 의한 요골 동맥 압박의 다양한 수준에서 대상의 요골 동맥 직경과 혈량 측정법 파형이 MRI 및 맥박 산소 측정법에 의해 기록됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구에서는 Terumo TR Band에 주입되는 공기의 양을 조절하여 요골동맥 압박 정도를 변화시키면서 MRI 영상을 통해 피험자의 요골동맥 직경을 측정하게 된다. 또한 맥박 산소 측정법을 사용하여 관류 파형을 측정하고 피험자가 TR Band를 손목에 착용한 상태에서도 기록합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 여성 또는 남성 성인(법적 성년에 도달함).
  2. 피험자는 연구 관련 절차가 수행되기 전에 시험에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

  1. 기준선 Barbeau 또는 역 Barbeau 테스트의 비정상 결과.
  2. 임신 또는 모유 수유 중인 여성.
  3. MRI에 대한 금기 대상자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TR 밴드
각 피험자는 서로 다른 밴드 압력 수준에서 수행되는 MRI 스캔과 함께 Terumo TR Band를 손목에 적용하게 됩니다. 요골 동맥의 직경은 밴드 압축의 각 수준에서 측정됩니다.
장치: TR 밴드
Terumo TR Band를 사용하여 요골 동맥을 압박하고 동맥 직경과 관류를 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI 기반 방사형 동맥 측정
기간: 피험자는 절차 후 최대 1주일 동안 추적됩니다.
각 피험자의 요골 동맥은 TR 밴드 내 다양한 ​​수준의 압력에서 MRI를 사용하여 측정됩니다.
피험자는 절차 후 최대 1주일 동안 추적됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥박 산소 측정 파형으로 측정한 손 관류
기간: 피험자는 절차 후 최대 1주일 동안 추적됩니다.
맥박 산소 측정 파형은 동맥 관류를 측정하는 데 사용됩니다.
피험자는 절차 후 최대 1주일 동안 추적됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Terumo Medical Corporation

협력자

Medical University of South Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 18일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TIS2015-002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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