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Imagerie par résonance magnétique (IRM) pour évaluer la compression de l'artère radiale et la perfusion artérielle pendant l'application de la bande TR

24 février 2016 mis à jour par: Terumo Medical Corporation
Les diamètres de l'artère radiale des sujets et les formes d'onde de pléthysmographie seront enregistrés par IRM et oxymétrie de pouls à différents niveaux de compression de l'artère radiale par la bande Terumo TR.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, le diamètre de l'artère radiale de chaque sujet sera mesuré à l'aide d'images IRM à différents degrés de compression de l'artère radiale en ajustant la quantité d'air injectée dans une bande Terumo TR. De plus, en utilisant l'oxymétrie de pouls, la forme d'onde de perfusion sera mesurée et enregistrée également pendant que les sujets ont une bande TR en place sur leurs poignets.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Femme ou homme adulte (ayant atteint l'âge légal de la majorité).
  2. Le sujet a fourni son consentement éclairé écrit pour participer à l'essai avant toute procédure liée à l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Résultat anormal des tests de Barbeau de base ou de Barbeau inversé.
  2. Femme enceinte ou allaitante.
  3. Sujet avec contre-indication à l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bande TR
Chaque sujet aura une bande Terumo TR appliquée au poignet avec des examens IRM effectués à différents niveaux de pression de bande. Le diamètre de l'artère radiale sera mesuré à chaque niveau de compression de l'anneau.
Dispositif: Bande TR
L'artère radiale sera comprimée à l'aide d'une bande Terumo TR et le diamètre et la perfusion de l'artère seront mesurés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'artère radiale basée sur l'IRM
Délai: Les sujets seront suivis jusqu'à une semaine après la procédure
L'artère radiale de chaque sujet sera mesurée par IRM à différents niveaux de pression dans la bande TR.
Les sujets seront suivis jusqu'à une semaine après la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perfusion de la main mesurée par la forme d'onde d'oxymétrie de pouls
Délai: Les sujets seront suivis jusqu'à une semaine après la procédure
la forme d'onde d'oxymétrie de pouls sera utilisée pour mesurer la perfusion artérielle
Les sujets seront suivis jusqu'à une semaine après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Terumo Medical Corporation

Collaborateurs

Medical University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2015

Première publication (Estimation)

23 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TIS2015-002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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