Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnetisk resonanstomografi (MRT) för att bedöma radiell artärkompression och arteriell perfusion medan TR-bandet appliceras

24 februari 2016 uppdaterad av: Terumo Medical Corporation
Försökspersoners radiella artärdiametrar och pletysmografivågformer kommer att registreras med MRT och pulsoximetri vid olika nivåer av radiell artärkompression av Terumo TR Band.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer diametern på varje försökspersons radiella artär att mätas med hjälp av MRI-bilder vid olika grader av radiell artär kompression genom att justera mängden luft som injiceras i ett Terumo TR Band. Dessutom, med hjälp av pulsoximetri, kommer perfusionsvågformen att mätas och registreras även medan försökspersonerna har ett TR-band på plats på sina handleder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinna eller manlig vuxen (har uppnått laglig myndig ålder).
  2. Försökspersonen har lämnat sitt skriftliga informerade samtycke till att delta i prövningen innan någon studierelaterad procedur genomförs.

Exklusions kriterier:

  1. Onormalt resultat av antingen baseline Barbeau eller omvända Barbeau tester.
  2. Gravid eller ammande kvinna.
  3. Person med kontraindikation för MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TR Band
Varje försöksperson kommer att ha ett Terumo TR-band applicerat på handleden med MRI-skanningar gjorda vid olika bandtrycksnivåer. Den radiella artärens diameter kommer att mätas vid varje nivå av bandkompression.
Enhet: TR Band
Den radiella artären kommer att komprimeras med ett Terumo TR-band och artärens diameter och perfusion kommer att mätas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MRT-baserad radiell artärmätning
Tidsram: Ämnen kommer att följas upp till en vecka efter proceduren
Varje patients radiella artär kommer att mätas med hjälp av MRT vid olika trycknivåer inom TR-bandet.
Ämnen kommer att följas upp till en vecka efter proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handperfusion mätt med pulsoximetrivågform
Tidsram: Ämnen kommer att följas upp till en vecka efter proceduren
pulsoximetrivågform kommer att användas för att mäta arteriell perfusion
Ämnen kommer att följas upp till en vecka efter proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Terumo Medical Corporation

Samarbetspartners

Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

23 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TIS2015-002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dålig perifer perfusion

Kliniska prövningar på TR Band

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera