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Imágenes por resonancia magnética (MRI) para evaluar la compresión de la arteria radial y la perfusión arterial mientras se aplica la banda TR

24 de febrero de 2016 actualizado por: Terumo Medical Corporation
Los diámetros de la arteria radial de los sujetos y las formas de onda de la pletismografía se registrarán mediante resonancia magnética y oximetría de pulso a diferentes niveles de compresión de la arteria radial mediante la Terumo TR Band.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, el diámetro de la arteria radial de cada sujeto se medirá utilizando imágenes de resonancia magnética en diversos grados de compresión de la arteria radial ajustando la cantidad de aire inyectado en una Terumo TR Band. Además, utilizando la oximetría de pulso, la forma de onda de perfusión también se medirá y registrará mientras los sujetos tengan una banda TR colocada en sus muñecas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujer o hombre adulto (ha alcanzado la mayoría de edad legal).
  2. El sujeto ha proporcionado su consentimiento informado por escrito para participar en el ensayo antes de que se lleve a cabo cualquier procedimiento relacionado con el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Resultado anómalo de las pruebas de Barbeau de referencia o de Barbeau inversa.
  2. Mujer embarazada o en período de lactancia.
  3. Sujeto con contraindicación para resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Banda TR
A cada sujeto se le aplicará una banda Terumo TR en la muñeca con exploraciones de resonancia magnética realizadas a diferentes niveles de presión de la banda. El diámetro de la arteria radial se medirá en cada nivel de compresión de la banda.
Dispositivo: Banda TR
La arteria radial se comprimirá con una banda Terumo TR y se medirá el diámetro de la arteria y la perfusión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la arteria radial basada en resonancia magnética
Periodo de tiempo: Los sujetos serán seguidos hasta una semana después del procedimiento.
La arteria radial de cada sujeto se medirá mediante resonancia magnética a diferentes niveles de presión dentro de la banda TR.
Los sujetos serán seguidos hasta una semana después del procedimiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfusión manual medida por la forma de onda de la oximetría de pulso
Periodo de tiempo: Los sujetos serán seguidos hasta una semana después del procedimiento.
la forma de onda de la oximetría de pulso se utilizará para medir la perfusión arterial
Los sujetos serán seguidos hasta una semana después del procedimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Terumo Medical Corporation

Colaboradores

Medical University of South Carolina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TIS2015-002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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