Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssikuvaus (MRI) radiaalivaltimon kompression ja valtimoperfuusion arvioimiseksi TR-nauhaa käytettäessä

keskiviikko 24. helmikuuta 2016 päivittänyt: Terumo Medical Corporation
Koehenkilöiden säteittäisten valtimoiden halkaisijat ja pletysmografian aaltomuodot tallennetaan MRI:llä ja pulssioksimetrialla Terumo TR Bandin säteittäisen valtimon puristustasoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa kunkin koehenkilön säteittäisen valtimon halkaisija mitataan käyttämällä MRI-kuvia erilaisilla säteittäisvaltimon puristusasteilla säätämällä Terumo TR Bandiin ruiskutetun ilman määrää. Lisäksi pulssioksimetriaa käyttämällä perfuusioaaltomuoto mitataan ja tallennetaan myös silloin, kun koehenkilöillä on TR Band ranteissaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nainen tai mies aikuinen (on saavuttanut laillisen täysi-ikäisyyden).
  2. Tutkittava on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen ennen minkään tutkimukseen liittyvän toimenpiteen suorittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Epänormaali tulos joko Barbeau-lähtötestissä tai käänteisessä Barbeau-testissä.
  2. Raskaana oleva tai imettävä nainen.
  3. Potilas, jolla on vasta-aihe magneettikuvaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TR bändi
Jokaisen kohteen ranteeseen kiinnitetään Terumo TR Band ja MRI-skannaukset tehdään eri nauhapainetasoilla. Säteittäisen valtimon halkaisija mitataan kullakin nauhan puristustasolla.
Laite: TR bändi
Säteittäinen valtimo puristetaan Terumo TR Band -nauhalla ja valtimon halkaisija ja perfuusio mitataan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI-pohjainen säteittäisvaltimoiden mittaus
Aikaikkuna: Koehenkilöitä seurataan enintään viikon ajan toimenpiteen jälkeen
Kunkin kohteen säteittäinen valtimo mitataan MRI:llä vaihtelevilla painetasoilla TR-kaistan sisällä.
Koehenkilöitä seurataan enintään viikon ajan toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käden perfuusio pulssioksimetrialla aaltomuodolla mitattuna
Aikaikkuna: Koehenkilöitä seurataan enintään viikon ajan toimenpiteen jälkeen
pulssioksimetrian aaltomuotoa käytetään valtimoperfuusion mittaamiseen
Koehenkilöitä seurataan enintään viikon ajan toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Terumo Medical Corporation

Yhteistyökumppanit

Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TIS2015-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huono perifeerinen perfuusio

Kliiniset tutkimukset TR bändi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa