Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk resonansavbildning (MRI) for å vurdere radial arteriekompresjon og arteriell perfusjon mens TR-båndet er påført

24. februar 2016 oppdatert av: Terumo Medical Corporation
Pasientenes radiale arteriediametre og pletysmografibølgeformer vil bli registrert ved MR og pulsoksymetri ved varierende nivåer av radial arteriekompresjon av Terumo TR-båndet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil diameteren til hver enkelt forsøkspersons radiale arterie bli målt ved hjelp av MR-bilder ved forskjellige grader av radial arteriekompresjon ved å justere mengden luft som injiseres i et Terumo TR-bånd. I tillegg, ved bruk av pulsoksymetri, vil perfusjonsbølgeformen bli målt og registrert mens forsøkspersonene har et TR-bånd på plass på håndleddene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinne eller mannlig voksen (har nådd lovlig myndighetsalder).
  2. Forsøkspersonen har gitt sitt skriftlige informerte samtykke til å delta i utprøvingen før en studierelatert prosedyre blir utført.

Ekskluderingskriterier:

  1. Unormalt resultat av enten baseline Barbeau- eller omvendte Barbeau-tester.
  2. Gravid eller ammende kvinne.
  3. Person med kontraindikasjon til MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TR Band
Hvert forsøksperson vil ha et Terumo TR-bånd påført håndleddet med MR-skanninger utført ved forskjellige båndtrykknivåer. Diameteren til den radiale arterien vil bli målt ved hvert nivå av båndkompresjon.
Enhet: TR Band
Den radiale arterien vil bli komprimert med et Terumo TR-bånd og arteriediameter og perfusjon vil bli målt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MR-basert radial arteriemåling
Tidsramme: Forsøkspersonene vil bli fulgt opp til en uke etter prosedyren
Hvert individs radiale arterie vil bli målt ved hjelp av MR ved varierende trykknivåer innenfor TR-båndet.
Forsøkspersonene vil bli fulgt opp til en uke etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndperfusjon målt ved pulsoksymetribølgeform
Tidsramme: Forsøkspersonene vil bli fulgt opp til en uke etter prosedyren
pulsoksymetribølgeform vil bli brukt til å måle arteriell perfusjon
Forsøkspersonene vil bli fulgt opp til en uke etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Terumo Medical Corporation

Samarbeidspartnere

Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TIS2015-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dårlig perifer perfusjon

Kliniske studier på TR Band

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere