Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) a radiális artériás kompresszió és az artériás perfúzió értékelésére TR szalag alkalmazása közben

2016. február 24. frissítette: Terumo Medical Corporation
Az alanyok radiális artéria átmérőjét és pletizmográfiás hullámformáit MRI-vel és pulzoximetriával rögzíti a Terumo TR Band a radiális artéria kompressziójának különböző szintjén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban az egyes alanyok sugárirányú artériájának átmérőjét MRI-felvételek segítségével mérik, különböző mértékű radiális artéria kompresszió mellett, a Terumo TR Band-be fecskendezett levegő mennyiségének beállításával. Ezen túlmenően, pulzoximetria segítségével a perfúziós hullámforma mérése és rögzítése akkor is megtörténik, amikor az alanyok csuklóján TR sáv van a helyén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Felnőtt nő vagy férfi (elérte a törvényes nagykorúságot).
  2. Az alany írásos beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez, mielőtt bármilyen vizsgálattal kapcsolatos eljárást lefolytatnak.

Kizárási kritériumok:

  1. A kiindulási Barbeau-teszt vagy a fordított Barbeau-teszt abnormális eredménye.
  2. Terhes vagy szoptató nőstény.
  3. Az MRI ellenjavallt alany

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TR Band
Minden alany csuklójára Terumo TR Bandet helyeznek el, és az MRI-vizsgálatokat különböző sávnyomásszinteken végzik. A radiális artéria átmérőjét a sávkompresszió minden szintjén megmérjük.
Eszköz: TR Band
A radiális artériát Terumo TR Band segítségével összenyomják, és megmérik az artéria átmérőjét és perfúzióját.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MRI alapú radiális artéria mérés
Időkeret: Az alanyokat az eljárást követő egy hétig követik nyomon
Minden alany sugárirányú artériáját MRI-vel mérik a TR sávon belüli változó nyomásszinteken.
Az alanyokat az eljárást követő egy hétig követik nyomon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kéz perfúzió, pulzoximetriás hullámformával mérve
Időkeret: Az alanyokat az eljárást követő egy hétig követik nyomon
pulzoximetriás hullámformát használnak az artériás perfúzió mérésére
Az alanyokat az eljárást követő egy hétig követik nyomon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Terumo Medical Corporation

Együttműködők

Medical University of South Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 18.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TIS2015-002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyenge perifériás perfúzió

Klinikai vizsgálatok a TR Band

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel