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TR バンド適用中の橈骨動脈圧迫と動脈灌流を評価するための磁気共鳴画像法 (MRI)

2016年2月24日 更新者：Terumo Medical Corporation
被験者の橈骨動脈の直径とプレチスモグラフィの波形は、テルモ TR バンドによる橈骨動脈のさまざまなレベルの圧迫で、MRI とパルスオキシメトリーによって記録されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、各被験者の橈骨動脈の直径は、テルモ TR バンドに注入される空気の量を調整することにより、さまざまな程度の橈骨動脈の圧迫で MRI 画像を使用して測定されます。 さらに、パルスオキシメトリを使用して、被験者が手首にTRバンドを装着している間も、灌流波形が測定および記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 女性または男性の成人（法定成人年齢に達している）。
  2. -被験者は、研究関連の手順が実施される前に、試験に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供しました。

除外基準:

  1. ベースライン Barbeau または逆 Barbeau テストの異常な結果。
  2. 妊娠中または授乳中の女性。
  3. -MRI禁忌の被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：TRバンド
各被験者はテルモ TR バンドを手首に装着し、異なるバンド圧レベルで MRI スキャンを行います。 橈骨動脈の直径は、バンド圧縮の各レベルで測定されます。
デバイス：TRバンド
橈骨動脈はテルモTRバンドを使用して圧縮され、動脈の直径と灌流が測定されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRIベースの橈骨動脈測定
時間枠：被験者は、処置後最大1週間追跡されます
各被験者の橈骨動脈は、TR バンド内のさまざまなレベルの圧力で MRI を使用して測定されます。
被験者は、処置後最大1週間追跡されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パルスオキシメトリ波形で測定した手灌流
時間枠：被験者は、処置後最大1週間追跡されます
パルスオキシメトリ波形は、動脈灌流の測定に使用されます
被験者は、処置後最大1週間追跡されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Terumo Medical Corporation

協力者

Medical University of South Carolina

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月18日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月24日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TIS2015-002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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