Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) k posouzení komprese radiální tepny a arteriální perfuze při aplikaci TR pásma

24. února 2016 aktualizováno: Terumo Medical Corporation
Průměry radiálních tepen a pletysmografické křivky subjektů budou zaznamenávány MRI a pulzní oxymetrií při různých úrovních komprese radiální tepny pásem Terumo TR Band.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii bude průměr radiální tepny každého subjektu měřen pomocí zobrazení MRI při různých stupních komprese radiální tepny úpravou množství vzduchu vstřikovaného do Terumo TR Bandu. Kromě toho bude pomocí pulzní oxymetrie měřena a zaznamenávána perfuzní křivka také tehdy, když mají subjekty na svém zápěstí pás TR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělá žena nebo muž (dosáhli zákonné plnoletosti).
  2. Subjekt poskytl svůj písemný informovaný souhlas s účastí ve studii před provedením jakéhokoli postupu souvisejícího se studií.

Kritéria vyloučení:

  1. Abnormální výsledek buď základního testu Barbeau, nebo reverzního testu Barbeau.
  2. Těhotná nebo kojící žena.
  3. Subjekt s kontraindikací k MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TR Band
Každému subjektu bude na zápěstí aplikován pásek Terumo TR Band s MRI skeny provedenými při různých úrovních tlaku pásku. Průměr radiální tepny bude měřen při každé úrovni komprese pásu.
Přístroj: TR Band
Radiální tepna bude stlačena pomocí Terumo TR Band a bude měřen průměr tepny a perfuze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření radiální tepny založené na MRI
Časové okno: Subjekty budou sledovány do jednoho týdne po proceduře
Radiální tepna každého subjektu bude měřena pomocí MRI při různých úrovních tlaku v pásmu TR.
Subjekty budou sledovány do jednoho týdne po proceduře

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perfuze rukou měřená křivkou pulzní oxymetrie
Časové okno: Subjekty budou sledovány do jednoho týdne po proceduře
K měření arteriální perfuze bude použit průběh pulzní oxymetrie
Subjekty budou sledovány do jednoho týdne po proceduře

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Terumo Medical Corporation

Spolupracovníci

Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TIS2015-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Špatná periferní perfuze

Klinické studie na TR Band

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit