Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w celu oceny ucisku na tętnicę promieniową i perfuzji tętniczej podczas stosowania opaski TR

24 lutego 2016 zaktualizowane przez: Terumo Medical Corporation
Średnice tętnicy promieniowej i krzywe pletyzmograficzne pacjentów będą rejestrowane za pomocą MRI i pulsoksymetrii przy różnych poziomach ucisku tętnicy promieniowej przez opaskę Terumo TR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu średnica tętnicy promieniowej każdego pacjenta zostanie zmierzona za pomocą obrazów MRI przy różnych stopniach ucisku tętnicy promieniowej poprzez dostosowanie ilości powietrza wstrzykniętego do opaski Terumo TR. Ponadto za pomocą pulsoksymetrii przebieg perfuzji będzie mierzony i rejestrowany również wtedy, gdy badani mają założoną opaskę TR na nadgarstkach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorosła kobieta lub mężczyzna (osiągnął pełnoletniość).
  2. Uczestnik udzielił pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu przed przeprowadzeniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nieprawidłowy wynik wyjściowego testu Barbeau lub odwrotnego testu Barbeau.
  2. Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.
  3. Podmiot z przeciwwskazaniami do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespół TR
Każdy pacjent będzie miał założoną opaskę Terumo TR Band na nadgarstek, a następnie skany MRI zostaną wykonane przy różnych poziomach nacisku opaski. Średnica tętnicy promieniowej będzie mierzona na każdym poziomie ucisku opaski.
Urządzenie: Zespół TR
Tętnica promieniowa zostanie ściśnięta za pomocą opaski Terumo TR Band i zmierzona zostanie średnica tętnicy oraz perfuzja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar tętnicy promieniowej na podstawie rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani do jednego tygodnia po procedurze
Tętnica promieniowa każdego pacjenta zostanie zmierzona za pomocą MRI przy różnych poziomach ciśnienia w paśmie TR.
Pacjenci będą obserwowani do jednego tygodnia po procedurze

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perfuzja dłoni mierzona za pomocą fali pulsoksymetrycznej
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani do jednego tygodnia po procedurze
Do pomiaru perfuzji tętniczej zostanie wykorzystana fala pulsoksymetryczna
Pacjenci będą obserwowani do jednego tygodnia po procedurze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Terumo Medical Corporation

Współpracownicy

Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TIS2015-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół TR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj