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Imaging a risonanza magnetica (MRI) per valutare la compressione dell'arteria radiale e la perfusione arteriosa durante l'applicazione della banda TR

24 febbraio 2016 aggiornato da: Terumo Medical Corporation
I diametri dell'arteria radiale dei soggetti e le forme d'onda della pletismografia saranno registrati mediante risonanza magnetica e pulsossimetria a vari livelli di compressione dell'arteria radiale dalla banda Terumo TR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, il diametro dell'arteria radiale di ciascun soggetto sarà misurato utilizzando immagini MRI a vari gradi di compressione dell'arteria radiale regolando la quantità di aria iniettata in una banda Terumo TR. Inoltre, utilizzando la pulsossimetria, verrà misurata e registrata la forma d'onda della perfusione anche mentre i soggetti hanno una banda TR al polso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Femmina o maschio maggiorenne (ha raggiunto la maggiore età).
  2. - Il soggetto ha fornito il proprio consenso informato scritto a partecipare allo studio prima che venga condotta qualsiasi procedura correlata allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Risultato anomalo del test Barbeau di base o del test Barbeau inverso.
  2. Donna incinta o che allatta.
  3. Soggetto con controindicazione alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Banda TR
Ogni soggetto avrà una fascia Terumo TR applicata al polso con scansioni MRI eseguite a diversi livelli di pressione della fascia. Il diametro dell'arteria radiale sarà misurato ad ogni livello di compressione della fascia.
Dispositivo: Banda TR
L'arteria radiale verrà compressa utilizzando una banda Terumo TR e verranno misurati il ​​diametro dell'arteria e la perfusione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'arteria radiale basata sulla risonanza magnetica
Lasso di tempo: I soggetti saranno seguiti fino a una settimana dopo la procedura
L'arteria radiale di ciascun soggetto verrà misurata utilizzando la risonanza magnetica a vari livelli di pressione all'interno della banda TR.
I soggetti saranno seguiti fino a una settimana dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perfusione della mano misurata dalla forma d'onda della pulsossimetria
Lasso di tempo: I soggetti saranno seguiti fino a una settimana dopo la procedura
la forma d'onda della pulsossimetria verrà utilizzata per misurare la perfusione arteriosa
I soggetti saranno seguiti fino a una settimana dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Terumo Medical Corporation

Collaboratori

Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

23 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TIS2015-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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