Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магнитно-резонансная томография (МРТ) для оценки компрессии лучевой артерии и артериальной перфузии при наложении TR Band

24 февраля 2016 г. обновлено: Terumo Medical Corporation
Диаметры лучевых артерий и формы волны плетизмографии субъектов будут записаны с помощью МРТ и пульсоксиметрии при различных уровнях компрессии лучевой артерии с помощью Terumo TR Band.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании диаметр лучевой артерии каждого субъекта будет измеряться с использованием изображений МРТ при различной степени компрессии лучевой артерии путем регулировки количества воздуха, вводимого в Terumo TR Band. Кроме того, с помощью пульсоксиметрии будет измеряться и записываться кривая перфузии, даже когда у испытуемых на запястьях есть полоса TR.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослый мужчина или женщина (достиг совершеннолетия).
  2. Субъект предоставил свое письменное информированное согласие на участие в испытании до проведения какой-либо процедуры, связанной с исследованием.

Критерий исключения:

  1. Аномальный результат базового теста Барбо или обратного теста Барбо.
  2. Беременная или кормящая женщина.
  3. Субъекты с противопоказаниями к МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа TR
Каждому субъекту на запястье будет наложена лента Terumo TR Band, а МРТ-сканирование будет выполнено при различных уровнях давления ленты. Диаметр лучевой артерии будет измеряться на каждом уровне компрессии ленты.
Устройство: Группа TR
Лучевая артерия будет пережата с помощью ленты Terumo TR, диаметр артерии и перфузия будут измерены.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение лучевой артерии на основе МРТ
Временное ограничение: Субъекты будут находиться под наблюдением в течение одной недели после процедуры
Лучевая артерия каждого субъекта будет измеряться с помощью МРТ при различных уровнях давления в диапазоне TR.
Субъекты будут находиться под наблюдением в течение одной недели после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Перфузия рук, измеренная с помощью пульсовой оксиметрии
Временное ограничение: Субъекты будут находиться под наблюдением в течение одной недели после процедуры
Форма пульсовой оксиметрии будет использоваться для измерения артериальной перфузии
Субъекты будут находиться под наблюдением в течение одной недели после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Terumo Medical Corporation

Соавторы

Medical University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TIS2015-002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа TR

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться