磁共振成像 (MRI) 在应用 TR 波段时评估桡动脉压缩和动脉灌注
2016年2月24日 更新者：Terumo Medical Corporation
受试者的桡动脉直径和体积描记波形将通过 Terumo TR 带在不同程度的桡动脉压缩下通过 MRI 和脉搏血氧仪记录。
研究概览
详细说明
在这项研究中，将使用 MRI 图像测量每个受试者桡动脉的直径，通过调整注入 Terumo TR Band 的空气量来测量桡动脉受压的不同程度。
此外，使用脉搏血氧仪，当受试者手腕上有 TR 带时，也将测量和记录灌注波形。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年女性或成年男性（已达到法定成年年龄）。
- 在进行任何与研究相关的程序之前，受试者已提供他/她的书面知情同意书以参与试验。
排除标准：
- 基线 Barbeau 或反向 Barbeau 测试的异常结果。
- 怀孕或哺乳期女性。
- 有 MRI 禁忌症的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：TR 频段
每个受试者都会将 Terumo TR 腕带戴在手腕上，并在不同的腕带压力水平下进行 MRI 扫描。
桡动脉的直径将在带压缩的每个级别进行测量。
|
将使用 Terumo TR Band 压缩桡动脉，并测量动脉直径和灌注
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基于 MRI 的桡动脉测量
大体时间：受试者将在术后一周内接受随访
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每个受试者的桡动脉将使用 MRI 在 TR 带内的不同压力水平下进行测量。
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受试者将在术后一周内接受随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过脉搏血氧仪波形测量的手部灌注
大体时间：受试者将在术后一周内接受随访
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脉搏血氧仪波形将用于测量动脉灌注
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受试者将在术后一周内接受随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月18日
首次发布 (估计)
2015年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月24日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TIS2015-002
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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TR 频段的临床试验
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