Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetic Resonance Imaging (MRI) om compressie van de radiale arterie en arteriële perfusie te beoordelen terwijl TR-band wordt aangebracht

24 februari 2016 bijgewerkt door: Terumo Medical Corporation
De diameters van de radiale arterie en de plethysmografische golfvormen van proefpersonen worden geregistreerd door middel van MRI en pulsoxymetrie op verschillende niveaus van radiale arteriële compressie door de Terumo TR-band.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie wordt de diameter van de radiale slagader van elke proefpersoon gemeten met behulp van MRI-beelden bij verschillende graden van compressie van de radiale slagader door de hoeveelheid lucht aan te passen die in een Terumo TR-band wordt geïnjecteerd. Bovendien wordt met behulp van pulsoxymetrie de golfvorm van de perfusie gemeten en geregistreerd terwijl de proefpersonen een TR-band om hun polsen hebben.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouw of volwassen man (heeft de wettelijke meerderjarigheidsleeftijd bereikt).
  2. De proefpersoon heeft zijn/haar schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven om deel te nemen aan het onderzoek voordat er enige studiegerelateerde procedure wordt uitgevoerd.

Uitsluitingscriteria:

  1. Abnormaal resultaat van Barbeau-basistests of omgekeerde Barbeau-tests.
  2. Zwangere of borstvoeding gevende vrouw.
  3. Proefpersoon met contra-indicatie voor MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TR-band
Bij elke proefpersoon wordt een Terumo TR-band om de pols aangebracht met MRI-scans die bij verschillende banddrukniveaus worden uitgevoerd. De diameter van de radiale slagader wordt gemeten op elk niveau van bandcompressie.
Apparaat: TR-band
De radiale slagader wordt gecomprimeerd met behulp van een Terumo TR-band en de slagaderdiameter en perfusie worden gemeten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MRI-gebaseerde meting van de radiale slagader
Tijdsspanne: Onderwerpen zullen worden gevolgd tot een week na de procedure
De radiale slagader van elke proefpersoon wordt gemeten met behulp van MRI bij verschillende drukniveaus binnen de TR-band.
Onderwerpen zullen worden gevolgd tot een week na de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handperfusie zoals gemeten door pulsoxymetriegolfvorm
Tijdsspanne: Onderwerpen zullen worden gevolgd tot een week na de procedure
pulsoxymetriegolfvorm zal worden gebruikt om arteriële perfusie te meten
Onderwerpen zullen worden gevolgd tot een week na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Terumo Medical Corporation

Medewerkers

Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TIS2015-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slechte perifere perfusie

Klinische onderzoeken op TR-band

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren