Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til vurdering af radial arteriekompression og arteriel perfusion, mens TR-båndet er påført

24. februar 2016 opdateret af: Terumo Medical Corporation
Forsøgspersoners radiale arteriediametre og plethysmografibølgeformer vil blive registreret ved MRI og pulsoxymetri ved forskellige niveauer af radial arteriekompression af Terumo TR-båndet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil diameteren af ​​hvert individs radiale arterie blive målt ved hjælp af MR-billeder ved forskellige grader af radial arteriekompression ved at justere mængden af ​​luft, der injiceres i et Terumo TR-bånd. Ved hjælp af pulsoxymetri vil perfusionsbølgeformen desuden blive målt og registreret, mens forsøgspersonerne har et TR-bånd på plads på deres håndled.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinde eller mandlig voksen (har nået den lovlige myndighedsalder).
  2. Forsøgspersonen har givet sit skriftlige informerede samtykke til at deltage i forsøget, før en undersøgelsesrelateret procedure udføres.

Ekskluderingskriterier:

  1. Unormalt resultat af enten baseline Barbeau eller omvendt Barbeau test.
  2. Gravid eller ammende kvinde.
  3. Person med kontraindikation til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TR Band
Hvert forsøgsperson vil have et Terumo TR-bånd påsat håndleddet med MR-scanninger udført ved forskellige båndtrykniveauer. Diameteren af ​​den radiale arterie vil blive målt ved hvert niveau af båndkompression.
Enhed: TR Band
Den radiale arterie vil blive komprimeret ved hjælp af et Terumo TR-bånd, og arteriediameter og perfusion vil blive målt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR-baseret radial arteriemåling
Tidsramme: Emner vil blive fulgt op til en uge efter proceduren
Hvert individs radiale arterie vil blive målt ved hjælp af MRI ved forskellige trykniveauer inden for TR-båndet.
Emner vil blive fulgt op til en uge efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndperfusion målt ved pulsoxymetribølgeform
Tidsramme: Emner vil blive fulgt op til en uge efter proceduren
pulsoxymetribølgeform vil blive brugt til at måle arteriel perfusion
Emner vil blive fulgt op til en uge efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Terumo Medical Corporation

Samarbejdspartnere

Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2015

Først opslået (Skøn)

23. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TIS2015-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dårlig perifer perfusion

Kliniske forsøg med TR Band

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner