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Ressonância Magnética (MRI) para avaliar a compressão da artéria radial e a perfusão arterial enquanto a banda TR é aplicada

24 de fevereiro de 2016 atualizado por: Terumo Medical Corporation
Os diâmetros da artéria radial e as formas de onda da pletismografia dos participantes serão registrados por ressonância magnética e oximetria de pulso em vários níveis de compressão da artéria radial pela Terumo TR Band.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, o diâmetro da artéria radial de cada indivíduo será medido usando imagens de ressonância magnética em vários graus de compressão da artéria radial, ajustando a quantidade de ar injetado em uma Terumo TR Band. Além disso, usando a oximetria de pulso, a forma de onda de perfusão será medida e registrada também enquanto os sujeitos tiverem uma banda TR instalada em seus pulsos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adulto feminino ou masculino (atingiu a maioridade legal).
  2. O sujeito forneceu seu consentimento informado por escrito para participar do estudo antes da realização de qualquer procedimento relacionado ao estudo.

Critério de exclusão:

  1. Resultado anormal dos testes Barbeau de linha de base ou Barbeau reverso.
  2. Fêmea grávida ou amamentando.
  3. Sujeito com contra-indicação para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Banda TR
Cada sujeito terá uma Terumo TR Band aplicada ao pulso com exames de ressonância magnética feitos em diferentes níveis de pressão da banda. O diâmetro da artéria radial será medido em cada nível de compressão da banda.
Dispositivo: Banda TR
A artéria radial será comprimida usando uma Terumo TR Band e o diâmetro da artéria e a perfusão serão medidos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da artéria radial baseada em ressonância magnética
Prazo: Os indivíduos serão acompanhados até uma semana após o procedimento
A artéria radial de cada sujeito será medida usando ressonância magnética em vários níveis de pressão dentro da banda TR.
Os indivíduos serão acompanhados até uma semana após o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfusão da mão medida pela forma de onda de oximetria de pulso
Prazo: Os indivíduos serão acompanhados até uma semana após o procedimento
a forma de onda da oximetria de pulso será usada para medir a perfusão arterial
Os indivíduos serão acompanhados até uma semana após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Terumo Medical Corporation

Colaboradores

Medical University of South Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

23 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TIS2015-002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Perfusão Periférica Fraca

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