염증성장질환이 의심되거나 진단된 환자의 식도운동질환 선별검사 (EMSIBD)
2016년 6월 29일 업데이트: Francesco Vitali, University Hospital Erlangen
목표: 염증성 장 질환(IBD)이 의심되거나 진단된 환자의 전향적 평가를 통해 치료 전과 치료 중 식도 운동성을 평가합니다.
재료 및 방법: 조사관은 IBD와 일치하는 증상이 있거나 있는 환자에서 전향적으로 혈압 측정을 수행합니다. 조사관은 IBD 치료 전, 도중 및 후에 고해상도 압력 측정법으로 식도 운동성을 평가합니다. 가능한 상관 관계를 찾기 위해 임상 데이터도 수집됩니다. 이 연구는 계획된 IBD 요법을 수정하지 않지만 운동성 소견을 관찰합니다.
연구 개요
상세 설명
식도 운동성은 치료 전후(메살라진, 스테로이드, 생물학적 제제) 전후 환자의 병리학적 연동 진폭 값을 정상 인구에서 검출된 표준 값과 비교하여 검출하기 위해 고해상도 마노메트리로 측정됩니다. 식도십이지장내시경검사, 대장내시경검사 및 협착 풍선 확장술과 같은 진단 개입은 IBD 치료 및 후속 조치의 일부로 허용됩니다.
이 연구 동안 참여자에게 다른 중재가 시행되지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
- 모병
- University Hospital Erlangen Nuremberg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 염증성 장 질환
- 염증성 장질환 의심
제외 기준:
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 염증성 장 질환
크론병 및 궤양성 대장염 환자
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식도 수축의 유연한 튜브 카테터 압력 측정.
진정제, 경비 없이 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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정상 모집단 소견과 비교한 압력계 소견(연동 진폭 값 mmHG)
기간: 일년
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일년
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내압계 소견(연동 진폭 값)에 대한 위장관 증상과의 상관관계
기간: 일년
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치료 중 내압 측정 결과(연동 진폭 값, mmHG)
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Heinz Albrecht, MD, UK Erlangen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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