Triagem de doença de motilidade esofágica em paciente com suspeita ou diagnóstico de DII (EMSIBD)
Objetivos: Avaliação prospectiva de pacientes com suspeita ou diagnóstico de Doença Inflamatória Intestinal (DII) para avaliar a motilidade esofágica antes e durante a terapia
Material e métodos: Os investigadores realizam prospectivamente a manometria em pacientes com ou com sintomas consistentes com DII. Os investigadores avaliam a motilidade esofágica com manometria de alta resolução antes, durante e após a terapia com DII. Dados clínicos também são coletados para encontrar possíveis correlações. O estudo não modifica a terapia planejada para DII, mas observa os achados de motilidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A motilidade esofágica é medida com a manometria de alta resolução para detectar valores de amplitude peristáltica patológica entre os pacientes antes e depois da terapia (mesalazina, esteróides, biológicos) em comparação com os valores padrão detectados entre a população normal. Intervenções diagnósticas como esofagogoduodenoscopia, colonoscopia e dilatação com balão de estenose são permitidas, pois fazem parte da terapia e acompanhamento da DII.
Nenhuma outra intervenção é administrada aos participantes durante este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Alemanha, 91054
- Recrutamento
- University Hospital Erlangen Nuremberg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença inflamatória intestinal
- Suspeita de doença inflamatória intestinal
Critério de exclusão:
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Doença inflamatória intestinal
Pacientes com doença de Crohn e colite ulcerosa submetidos a manometria
|
Medição da pressão do cateter de tubo flexível das contrações esofágicas.
Medição sem qualquer sedação, transnasal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Achado de manometria (valores de amplitude peristáltica mmHG) em comparação com os achados da população normal
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Correlação com sintomas gastrointestinais com achados manométricos (valores de amplitude peristáltica)
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Achados de manometria (valores de amplitude peristáltica, mmHG) durante a terapia
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Heinz Albrecht, MD, UK Erlangen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gastrolabor-IBD UKE
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