Скрининг заболеваний моторики пищевода у пациентов с подозрением или диагнозом ВЗК (EMSIBD)
Цели: Проспективное обследование пациентов с подозрением или диагнозом воспалительного заболевания кишечника (ВЗК) для оценки моторики пищевода до и во время терапии.
Материалы и методы. Исследователи проспективно проводят манометрию у пациентов с симптомами, характерными для ВЗК. Исследователи оценивают моторику пищевода с помощью манометрии высокого разрешения до, во время и после терапии ВЗК. Клинические данные также собираются, чтобы найти возможные корреляции. Исследование не изменяет запланированную терапию ВЗК, но наблюдает за результатами подвижности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подвижность пищевода измеряется с помощью манометрии высокого разрешения для выявления патологических значений перистальтической амплитуды у пациентов до и после терапии (месалазин, стероиды, биологические препараты) по сравнению со стандартными значениями, обнаруженными среди нормальной популяции. Диагностические вмешательства, такие как эзофагодуоденоскопия, колоноскопия и стенозирующая баллонная дилатация, разрешены как часть терапии ВЗК и последующего наблюдения.
Никаких других вмешательств в отношении участников во время этого исследования не проводится.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Francesco Vitali, MD
- Электронная почта: francesco.vitali@uk-erlangen.de
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Германия, 91054
- Рекрутинг
- University Hospital Erlangen Nuremberg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Воспалительное заболевание кишечника
- Подозрение на воспалительное заболевание кишечника
Критерий исключения:
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Воспалительное заболевание кишечника
Пациенты с болезнью Крона и язвенным колитом, которым проводится манометрия
|
Измерение давления катетера с гибкой трубкой сокращений пищевода.
Измерение без какой-либо седации, трансназальное
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Результаты манометрии (значения перистальтической амплитуды в мм рт. ст.) по сравнению с данными нормальной популяции
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Корреляция желудочно-кишечных симптомов с данными манометрии (значения перистальтической амплитуды)
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Данные манометрии (значения перистальтической амплитуды, мм рт.ст.) во время терапии
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Heinz Albrecht, MD, UK Erlangen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gastrolabor-IBD UKE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .