Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening onemocnění motility jícnu u pacienta s podezřením nebo diagnózou IBD (EMSIBD)

29. června 2016 aktualizováno: Francesco Vitali, University Hospital Erlangen

Cíl: Prospektivní vyšetření pacientů s podezřením nebo diagnózou zánětlivého onemocnění střev (IBD) za účelem zhodnocení motility jícnu před a během terapie

Materiál a metody: Zkoušející prospektivně provádějí manometrii u pacientů s IBD nebo se symptomy odpovídajícími IBD. Vyšetřovatelé hodnotí motilitu jícnu pomocí manometrie s vysokým rozlišením před, během a po léčbě IBD. K nalezení možných korelací se shromažďují také klinická data. Studie nemodifikuje plánovanou terapii IBD, ale sleduje nálezy motility.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Motilita jícnu je měřena pomocí manometrie s vysokým rozlišením za účelem detekce patologických hodnot peristaltické amplitudy mezi pacienty před a po terapii (mesalazin, steroidy, biologická léčiva) ve srovnání se standardními hodnotami zjištěnými u normální populace. Diagnostická intervence, jako je esophagoduodenoscopy, kolonoskopie a dilatace stenózy, jsou povoleny jako součást terapie a sledování IBD.

Během této studie nejsou účastníkům poskytovány žádné další intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Německo, 91054
        • Nábor
        • University Hospital Erlangen Nuremberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zánětlivé onemocnění střev
  • Podezření na zánětlivé onemocnění střev

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zánětlivé onemocnění střev
Pacienti s Crohnovou chorobou a ulcerózní kolitidou podstupující manometrii
Přístroj: Manometrie
Flexibilní hadicové katetrové měření tlaku kontrakcí jícnu. Měření bez sedace, transnazální

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nález manometrie (hodnoty peristaltické amplitudy mmHG) ve srovnání s nálezy normální populace
Časové okno: 1 rok
1 rok
Korelace mezi gastrointestinálními příznaky a nálezy manometrie (hodnoty peristaltické amplitudy)
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nález manometrie (hodnoty peristaltické amplitudy, mmHG) během terapie
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Erlangen

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Heinz Albrecht, MD, UK Erlangen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Gastrolabor-IBD UKE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit