Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slokdarmmotiliteit Ziektescreening bij patiënt met verdenking of diagnose van IBD (EMSIBD)

29 juni 2016 bijgewerkt door: Francesco Vitali, University Hospital Erlangen

Doelstellingen: Prospectieve evaluatie van patiënten met een verdenking of diagnose van inflammatoire darmziekte (IBD) om de motiliteit van de sofagus te evalueren voor en tijdens de therapie

Materiaal en methoden: De onderzoekers voeren prospectief manometrie uit bij patiënten met of met symptomen die passen bij IBD. De onderzoekers evalueren de slokdarmmotiliteit met manometrie met hoge resolutie voor, tijdens en na IBD-therapie. Ook worden klinische gegevens verzameld om mogelijke correlaties te vinden. De studie wijzigt de geplande IBD-therapie niet, maar observeert motiliteitsbevindingen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De slokdarmmotiliteit wordt gemeten met de manometrie met hoge resolutie om pathologische peristaltische amplitudewaarden bij de patiënt voor en na therapie (mesalazine, steroïden, biologische geneesmiddelen) te detecteren in vergelijking met de standaardwaarden die bij de normale populatie worden gedetecteerd. Diagnostische interventies zoals slokdarmduodenoscopie, colonoscopie en stenoseballondilatatie zijn toegestaan ​​en maken deel uit van de IBD-therapie en follow-up.

Tijdens deze studie worden geen andere interventies toegediend aan de deelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Duitsland, 91054
        • Werving
        • University Hospital Erlangen Nuremberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inflammatoire darmziekte
  • Verdenking van inflammatoire darmziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Inflammatoire darmziekte
Patiënten met de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa die manometrie ondergaan
Apparaat: Manometrie
Flexibele buiskatheterdrukmeting van slokdarmcontracties. Meting zonder enige verdoving, transnasaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Manometriebevinding (peristaltische amplitudewaarden mmHG) vergeleken met normale populatiebevindingen
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Correlatie met gastro-intestinale symptomen en manometrische bevindingen (peristaltische amplitudewaarden)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Manometrische bevindingen (peristaltische amplitudewaarden, mmHG) tijdens therapie
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Erlangen

Onderzoekers

  • Studie directeur: Heinz Albrecht, MD, UK Erlangen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Gastrolabor-IBD UKE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ontstekingsdarmziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren