Ruokatorven motiliteettitaudin seulonta potilaalla, jolla epäillään tai diagnosoitu IBD (EMSIBD)
Tavoitteet: Tulehduksellista suolistosairautta (IBD) epäiltyjen tai diagnosoitujen potilaiden tulevaisuuden arviointi ruokatorven motiliteettien arvioimiseksi ennen hoitoa ja sen aikana
Materiaali ja menetelmät: Tutkijat suorittavat prospektiivisesti manometrian potilaille, joilla on IBD-oireita tai joilla on IBD-oireita. Tutkijat arvioivat ruokatorven motiliteettia korkearesoluutioisella manometrialla ennen IBD-hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen. Myös kliinisiä tietoja kerätään mahdollisten korrelaatioiden löytämiseksi. Tutkimus ei muuta suunniteltua IBD-hoitoa, mutta tarkkailee liikkuvuuslöydöksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokatorven motiliteetti mitataan korkearesoluutioisella manometrialla patologisten peristalttisten amplitudiarvojen havaitsemiseksi potilaiden keskuudessa ennen hoitoa ja sen jälkeen (mesalatsiini, steroidit, biologiset aineet) verrattuna normaaliväestössä havaittuihin standardiarvoihin. Diagnostiset interventiot, kuten esophagoduodenoscopy, kolonoskopia ja ahtaumapallon laajentaminen ovat sallittuja osana IBD-hoitoa ja seurantaa.
Tämän tutkimuksen aikana osallistujille ei anneta muita interventioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
- Rekrytointi
- University Hospital Erlangen Nuremberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tulehduksellinen suolistosairaus
- Tulehduksellisen suolistosairauden epäily
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tulehduksellinen suolistosairaus
Potilaat, joilla on Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus, joille tehdään manometria
|
Joustava putkikatetri paineen mittaus ruokatorven supistuksista.
Mittaus ilman sedaatiota, transnasaalinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Manometrialöydös (peristalttiset amplitudiarvot mmHG) verrattuna normaaleihin populaatiolöydöksiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Korrelaatio ruoansulatuskanavan oireiden ja manometrialöydösten kanssa (peristalttiset amplitudiarvot)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Manometrialöydökset (peristalttiset amplitudiarvot, mmHG) hoidon aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Heinz Albrecht, MD, UK Erlangen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gastrolabor-IBD UKE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulehduksellinen suolistosairaus
-
Ankara Etlik City HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPan Immune Inflammatory Indexin ja endometrioosin ja endometrioosin vaiheiden välinen suhdeTurkki