Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Esophageal Motility Disease Screening hos pasienter med mistanke om eller diagnose av IBD (EMSIBD)

29. juni 2016 oppdatert av: Francesco Vitali, University Hospital Erlangen

Mål: Prospektiv evaluering av pasienter med mistanke om eller diagnose av inflammatorisk tarmsykdom (IBD) for å evaluere oesofageal motilitet før og under behandling

Materiale og metoder: Etterforskerne utfører prospektivt manometri hos pasienter med eller med symptomer forenlig med IBD. Etterforskerne evaluerer esophageal motilitet med høyoppløsningsmanometri før, under og etter IBD-behandling. Kliniske data samles også inn for å finne mulige sammenhenger. Studien endrer ikke den planlagte IBD-terapien, men observerer motilitetsfunn.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Øsofageal motilitet måles med høyoppløsningsmanometri for å oppdage patologiske peristaltiske amplitudeverdier blant pasienter før og etter terapi (mesalazin, steroider, biologiske stoffer) sammenlignet med standardverdiene som ble oppdaget blant normalpopulasjonen. Diagnostisk intervensjon som øsofagoduodenoskopi, koloskopi og stenoseballongdilatasjon er tillatt som en del av IBD-behandlingen og oppfølgingen.

Ingen andre intervensjoner blir administrert til deltakerne i løpet av denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
        • Rekruttering
        • University Hospital Erlangen Nuremberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inflammatorisk tarmsykdom
  • Mistanke om inflammatorisk tarmsykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Inflammatorisk tarmsykdom
Pasienter med Crohns sykdom og ulcerøs kolitt som gjennomgår manometri
Enhet: Manometri
Fleksibel slangekatetertrykkmåling av øsofaguskontraksjoner. Måling uten sedasjon, transnasal

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Manometrifunn (peristaltiske amplitudeverdier mmHG) sammenlignet med normale populasjonsfunn
Tidsramme: 1 år
1 år
Korrelasjon med gastrointestinale symptomer til manometrifunn (peristaltiske amplitudeverdier)
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Manometrifunn (peristaltiske amplitudeverdier, mmHG) under terapi
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Erlangen

Etterforskere

  • Studieleder: Heinz Albrecht, MD, UK Erlangen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Gastrolabor-IBD UKE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inflammatorisk tarmsykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere