对疑似或诊断为 IBD 的患者进行食管运动疾病筛查 (EMSIBD)
2016年6月29日 更新者：Francesco Vitali、University Hospital Erlangen
目的：对疑似或诊断为炎症性肠病 (IBD) 的患者进行前瞻性评估，以评估治疗前和治疗期间的食管运动
材料和方法：研究人员前瞻性地对患有 IBD 或症状与 IBD 一致的患者进行测压。 研究人员在 IBD 治疗之前、期间和之后使用高分辨率测压法评估食管运动。 还收集临床数据以发现可能的相关性。 该研究不修改计划的 IBD 治疗，但观察运动性发现。
研究概览
详细说明
使用高分辨率测压法测量食管运动，以检测患者在治疗（美沙拉秦、类固醇、生物制品）前后的病理蠕动振幅值与正常人群中检测到的标准值的比较。 作为 IBD 治疗和随访的一部分，允许进行诊断干预，如食管十二指肠镜检查、结肠镜检查和狭窄球囊扩张。
在这项研究期间，没有对参与者进行其他干预。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bavaria
-
Erlangen、Bavaria、德国、91054
- 招聘中
- University Hospital Erlangen Nuremberg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 炎症性肠病
- 怀疑炎症性肠病
排除标准：
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：炎症性肠病
接受测压的克罗恩病和溃疡性结肠炎患者
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食管收缩的柔性管导管压力测量。
测量无任何镇静，经鼻
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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测压结果（蠕动振幅值 mmHG）与正常人群结果的比较
大体时间：1年
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1年
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胃肠道症状与测压结果（蠕动幅度值）的相关性
大体时间：1年
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
治疗期间的测压结果（蠕动振幅值，mmHG）
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Heinz Albrecht, MD、UK Erlangen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月18日
首次发布 (估计)
2015年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月29日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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