Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screening av esofageal motilitetssjukdom hos patienter med misstanke eller diagnos av IBD (EMSIBD)

29 juni 2016 uppdaterad av: Francesco Vitali, University Hospital Erlangen

Syfte: Prospektiv utvärdering av patienter med misstanke eller diagnos av inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) för att utvärdera osofageal motilitet före och under behandlingen

Material och metoder: Utredarna utför prospektivt manometri hos patienter med eller med symtom som överensstämmer med IBD. Utredarna utvärderar matstrupsrörlighet med högupplöst manometri före, under och efter IBD-behandling. Klinisk data samlas också in för att hitta möjliga samband. Studien ändrar inte den planerade IBD-terapin, men observerar motilitetsfynd.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Esofageal motilitet mäts med högupplöst manometri för att detektera patologiska peristaltiska amplitudvärden hos patienter före och efter terapi (mesalazin, steroider, biologiska preparat) jämfört med standardvärdena detekterade bland normalpopulationen. Diagnostiska ingrepp som esofagoduodenoskopi, koloskopi och stenosballongvidgning är tillåtna som en del av IBD-terapin och uppföljningen.

Inga andra interventioner administreras till deltagarna under denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
        • Rekrytering
        • University Hospital Erlangen Nuremberg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inflammatorisk tarmsjukdom
  • Misstanke om inflammatorisk tarmsjukdom

Exklusions kriterier:

  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Inflammatorisk tarmsjukdom
Patienter med Crohns sjukdom och ulcerös kolit som genomgår manometri
Enhet: Manometri
Flexibel slangkatetertryckmätning av esofaguskontraktioner. Mätning utan sedering, transnasal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Manometrifynd (peristaltiska amplitudvärden mmHG) jämfört med normala populationsfynd
Tidsram: 1 år
1 år
Korrelation med gastrointestinala symtom till manometrifynd (peristaltiska amplitudvärden)
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Manometrifynd (peristaltiska amplitudvärden, mmHG) under behandlingen
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Erlangen

Utredare

  • Studierektor: Heinz Albrecht, MD, UK Erlangen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

23 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Gastrolabor-IBD UKE

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera