Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przesiewowe motoryki przełyku u pacjenta z podejrzeniem lub rozpoznaniem IBD (EMSIBD)

29 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Francesco Vitali, University Hospital Erlangen

Cele: Prospektywna ocena pacjentów z podejrzeniem lub rozpoznaniem nieswoistego zapalenia jelit (IBD) w celu oceny motoryki przełyku przed i w trakcie terapii

Materiał i metody: Badacze prospektywnie wykonują manometrię u pacjentów z objawami lub objawami zgodnymi z NZJ. Badacze oceniają motorykę przełyku za pomocą manometrii o wysokiej rozdzielczości przed, w trakcie i po leczeniu IBD. Gromadzone są również dane kliniczne w celu znalezienia możliwych korelacji. W badaniu nie modyfikuje się planowanej terapii IBD, ale obserwuje wyniki motoryki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ruchliwość przełyku mierzy się za pomocą manometrii o wysokiej rozdzielczości w celu wykrycia patologicznych wartości amplitudy perystaltyki u pacjentów przed i po terapii (mesalazyna, steroidy, leki biologiczne) w porównaniu do standardowych wartości wykrywanych w normalnej populacji. Dozwolona jest interwencja diagnostyczna, taka jak przełyku, kolonoskopia i dylatacja balonowa zwężenia jako część terapii IBD i obserwacji.

Podczas tego badania uczestnikom nie są podawane żadne inne interwencje.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Niemcy, 91054
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Erlangen Nuremberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapalna choroba jelit
  • Podejrzenie zapalenia jelit

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zapalna choroba jelit
Pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego poddawani manometrii
Urządzenie: Manometria
Elastyczny cewnik do pomiaru ciśnienia skurczów przełyku. Pomiar bez sedacji, przeznosowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki manometrii (wartości amplitudy perystaltycznej mmHG) w porównaniu z wynikami normalnej populacji
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Korelacja objawów żołądkowo-jelitowych z wynikami manometrii (wartości amplitudy perystaltyki)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki manometrii (wartości amplitudy perystaltycznej, mmHG) podczas terapii
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Erlangen

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Heinz Albrecht, MD, UK Erlangen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gastrolabor-IBD UKE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalna choroba jelit

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj